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1、ISO TS16949 2002工作方法及工作内容 编制 张爱明 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 2 ISO TS16949 2002工作方法 多方论证方法 即 项目管理方法 应用于所有工作 强调横向职能协调 抓系统 系统抓 层层保证 定期讲评的工作方法 抓系统 由品质保证部对各职能部门进行检查和指导体系运行 系统抓 各职能部门围绕本系统工作对各分厂 车间进行检查和指导体系运行 定期进行贯标工作例会 进行如下工作 讲评体系运行状况 采取纠正措施 管理流程协调 难点问题攻关 履行考核激励手段 下步工作安排等 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 3 ISO TS
2、16949 2002工作任务 一 品质保证部A 质量体系文件控制B 质量记录控制C1 质量管理体系审核C2 产品审核D 持续改进过程 领导推动 全员参与 E 纠正和预防措施F 管理评审G 检验和试验状态H 不合格品的控制I 检验 测量和试验设备的控制K 过程检验和试验L 最终检验和试验M 检验人员资质 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 4 ISO TS16949 2002工作任务 二 技术开发部A 过程审核B 过程开发和策划C 统计技术应用D 产品安全性 关键特殊特性控制 E 制造过程控制F 技术文件控制 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 5 ISO TS1
3、6949 2002工作任务 三 综合管理部A 人力资源B 培训C 内部 员工满意度 激励机制D 企业战略E 质量方针 目标的宣贯F 文件控制G 环境及设施管理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 6 ISO TS16949 2002工作任务 四 物流采购部 原材料 工装 A 分承包方的选择和评价B 采购实施C 采购物资收发存 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 7 ISO TS16949 2002工作任务 五 财务部A 质量成本B 产品报价管理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 8 ISO TS16949 2002工作任务 六 业务部A 营销质
4、量B 外部顾客满意度C 合同评审 库房管理D 售后服务E 顾客财产 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 9 ISO TS16949 2002工作任务 七 生产制造部A 生产管理B 现场管理C 产品处置 物流D 工装管理E 设备管理F 计划管理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 10 一 品质保证部 A 质量体系文件控制1 体系文件的受控清单 外来技术文件的受控清单 受控清单上应注明有文件名称 编号 编制 受控日期 实施日期 文件等级 2 体系文件的保管和责任体系文件统一由品质保证部保管 分发到各部门的文件由签收人负责保管 不允许在文件上涂改 受控文件不经允许不
5、能复制 3 体系文件和资料的标识 图号 编号 更改 受控 存档责任件 应制定体系文件和资料的编号 更改 受控等规定 对有存档责任件的应另外作出详细规定 从而确保文件编号的唯一性 正确性 完整性 4 体系复制 分发 回收和借阅规定5 体系文件的更改 更改权限 更改标识 相关文件的同步更改 版本状态一览表 6 生产现场体系文件的使用和管理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 11 一 品质保证部 A 质量体系文件控制7 体系文件的存档管理8 贮存条件 防火 防潮 防霉 防蛀 防损坏 防窃 9 电子文件的管理10 存档范围 存档期限的规定 一览表 11 存档及借阅规定12 企业内部文
6、件和顾客文件保密规定13 无效文件的处理14 体系文件有效性定期检查 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 12 一 品质保证部 A 不良情况与整改建议一 文件受控登记与管理类文件发放情况没有进行受控 整改措施 重新要求所有管理类文件 包括具有长期指导性的通知 由资料室进行受控管理 通知也可以通过受控方式进行发放 二 现场文件的管理 应注意文件换版和更改时 应针对现场的文件的有效性进行评价 以保证产品生产现场的文件的有效性 三 文件保管现场 资料室内应有防火 防潮 防盗 防蛀等措施 措施 内应放置灭火器 防蛀丸等 室内应安装空调 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明
7、 13 一 品质保证部 B 质量记录控制1 质量记录总控清单2 记录表单清样3 记录要求 标识 正确 完整 清晰 日期 签名 审核 4 存档责任 涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年 5 贮存条件 防火 防潮 防霉 防蛀 防损坏 防窃 6 电子文件的管理规定7 存档范围 存档期限的规定 一览表 8 借阅规定9 失效记录的处理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 14 一 品质保证部 B 不良与控制一 主要是指生产现场的质量记录的有效性不佳 公司在此方面应加强管理力度 为员工减负 增加员工的有效工作时间 措施 运用特殊特性控制 将原来要检验的N个尺寸缩减到有限的几个尺寸 适
8、当时应用X R控制图进行控制 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 15 一 品质保证部 C1 质量管理体系审核1 一 二方ISO TS16949审核员的资格2 内审年度计划和审核实施计划3 按部门审核检查表4 审核实施 审核记录表 首末次会议记录等 5 ISO TS16949 2002体系审核报告6 不符合项纠正措施计划7 纠正措施效果的验证 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 16 一 品质保证部 C1 不良与控制一 公司审核员 公司现有十一名审核员的质量管理体系知识与审核技巧严重缺乏 措施 增加审核员的知识培训 安排几次模拟内审 不记入档案 但是进行整改 二
9、 审核结果的整改 公司对内部审核的重视程序不足 第一次内审是应附认证审核公司的 但是第二次就不是了 第二次就要我们认真的去执行 三 内审的范围 公司在进行内审通常没有认证公司做认证审核时广 因此在审核时 内部审核组应严格按内部审核检查表进行审核 从而保证各个过程的各个相关方面都能面面俱到 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 17 一 品质保证部 C2 产品审核1 产品审核年度分月计划 覆盖所有产品 2 产品审核缺陷分级指导书3 产品审核报告4 产品审核QKZ趋势分析5 导出纠正和预防措施 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 18 一 品质保证部 C2 产品审核产
10、品审核通常在审核时都不是重点 因此通常许多公司只是做了就行 但是 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 19 一 品质保证部 D 持续改进过程 领导推动 全员参与 1 制定年度优先持续改进计划 注意与纠正措施的区别 顾客关心的项目 质量 成本 交付 特殊产品 过程特性2 成立项目小组采用相应统计技术实施项目3 有形 无形效果验证 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 20 一 品质保证部 D 持续改进过程 领导推动 全员参与 4 开展群众性改进活动 体现全员参与 质保部负责 QCC 综合管理部负责 合理化建议和技术改进 综合管理部负责 六改善活动 技术开发部负责 零
11、缺陷工程 5 最高管理层要亲自组织 必须营造持续改进的工作氛围 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 21 一 品质保证部 E 纠正和预防措施1 规定解决问题的方法2 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决3 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环4 重大的纠正和预防措施输入管理评审 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 22 一 品质保证部 F 管理评审1 管理评审计划2 管理评审的输入及职能3 管理评审准备4 管理评审的实施5 管理评审报告6 导出改进计划7 改进计划的实施和跟踪8 保存日常各项会议的会议记录 纪要 以及工作安排意见 如生产例会 质量例会 技术发展例
12、会 销售例会等 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 23 一 品质保证部 G 检验和试验状态1 检验和试验的4种状态的规定2 各种状态标识和场合的管理责任3 状态区域的设定 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 24 一 品质保证部 H 不合格品的控制1 不合格品的判定权限2 不合格品的判定依据3 不合格品反应计划 进货 过程 成品 产品审核 已发运产品 控制计划4 不合格品的可视标识和隔离5 不合格品的处置权限 评审 判定 报废 6 不合格品的处置分类 让步接受 降级使用 返工 返修 报废 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 25 一 品质保证部
13、 H 不合格品的控制7 返工产品的控制 复检 可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商 8 返修产品的控制 复检 必须通知顾客并同意 9 不合格品的定期统计分析 包括退货产品 10 不合格品优先减少计划11 重复不合格的识别 纠正预防的实施 见E 纠正和预防措施 12 形成 月份公司质量分析报告 提交最高管理层 召开质量例会 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 26 一 品质保证部 I 检验 测量和试验设备的控制1 计量管理人员的资格2 委托外部检验和试验机构的资质证明3 检验测量和试验设施的管理 包括台账管理 4 检测设施的周期检定策划5 周期检定的实施方法6 使用有效期限的标识
14、管理7 检验测量和试验设备的操作保养规定 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 27 一 品质保证部 I 检验 测量和试验设备的控制8 必要的检定规程及校准记录 针对自检的器具 9 量值溯源关系10 量值失效的反应计划11 测量系统分析计划12 测量系统分析和判定13 必要的纠正措施14 试验室质量体系管理 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 28 一 品质保证部 J 进货检验和试验1 质量判定的权限2 进货检验试验指导书3 可接受准则 C O 4 紧急放行规定 权限 职责 程序 5 让步接收规定 范围 权限 职责 程序 6 检验和试验状态标识7 进货检验和试验的
15、不合格品控制 缺陷收集卡8 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入9 固定的记录表式 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 29 一 品质保证部 K 过程检验和试验1 不合格品判定的权限2 操作者自检责任 检查员巡检和专检责任 三检制 3 质量监控人员的职责和权限4 过程检验试验指导书5 可接受准则 C O 6 例外转序规定 权限 职责 程序 7 让步接收规定 范围 权限 职责 程序 8 检验和试验状态标识9 不合格品控制 标识 隔离 10 质量统计 缺陷收集卡11 固定的记录表式 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 30 一 品质保证部
16、L 最终检验和试验1 不合格品判定的权限2 成品检验人员的职责和权限3 检验试验规范4 可接受准则 C O 5 让步接收规定 顾客同意 6 检验和试验状态标识7 不合格品控制 标识 隔离 8 质量统计 缺陷收集卡9 固定的记录表式10 全尺寸检验和功能试验指导书11 全尺寸检验和功能试验计划12 全尺寸检验和功能试验报告 自检和委托外部试验机构 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 31 一 品质保证部 M 检验人员资质1 持证上岗2 检验知识技能定期考核3 独立行使鉴别 报告 把关的检验职能4 身体素质适合检验工作 如视力证明 5 检验印章的可追溯性及其使用严肃性 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 32 二 技术开发部 A 过程审核1 审核员的资格 具备2年产品 过程开发工作经验 2 过程审核年度计划和审核实施计划 按产品组 3 过程审核提问表4 审核实施 审核记录表 首末次会议记录等 5 VDA6 3过程审核报告6 不符合项纠正措施计划7 纠正措施效果的验证 ISO TS16949 2002 品质保证部张爱明 33 二 技术开发部 B 过程开发和策划
