《《精编》ISO9000、16949、QS9000品质管理系统的推行》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《精编》ISO9000、16949、QS9000品质管理系统的推行（420页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 葵花寶典 品質管理系統 QMS e g ISO9001 9004 2000 QS 9000 ISO IEC17025 ISO TS16949 等 之推行 稽核 ConceptualApplication AssessorHandbook PresentedbyRockChangCountryManagerUnderwritersLaboratoriesInc Taiwan Issued May28 2001Revised October15 2002 簡 CourseObjectives 也算是 知識管理 KnowledgeManagement 當中的一種 知識呈現 知識成文化 Knowle
2、dgeRepresentation 將 內隱知識 ImplicitKnowledge 成文化 外化 成為 外顯知識 ExplicitKnowledge 再和大家分享 KnowledgeSharing 企業知識乃指能有效解決問題的方法及資訊 又可分為 外顯知識 及 內隱知識 說明 外顯知識 是指可以有系統的語言來表示的知識 e g 企業的內部ISO文件 記錄 等 內隱知識 則指無法以正式的方法表達及溝通的知識 e g 隱藏在個別員工腦袋裡的專門技術或經驗 由於外顯知識才能被傳播 擷取和再使用 因此如何將 內隱知識 轉化成 外顯知識 是企業或個人知識管理的重要課題之一 尤其是對一些知識型產業 知識
3、型工作者 高附加價值製造業 知識管理 之終極目的是 知識創新創值 實施知識管理所倚重的不是資訊科技 而是一套鼓勵員工不斷創新創值的制度與文化 如讓基層員工參與研發 允許工作人員犯錯 但不可第二次犯相同的錯 其對員工的尊重 使得該公司能得以從知識管理進入知識創造的境界 自然能不斷的創新 組織不陷入僵化的做法 就是在創新的精神下創造一個環境 讓企業內能發生創造性的摩擦和建設性的對立 如此則可有良性循環產生 企業有源源不絕的創新觀念和行動 使企業永遠具有競爭力 而創新是必須注意到人文面 才是成功 ISO TS16949 20026 2 2 4之 Employeemotivationandempowe
4、rment 員工激勵與授 賦權 Theorganizationshallhaveaprocesstomotivateemployeestoachievequalityobjectives tomakecontinualimprovements andtocreateanenvironmenttopromoteinnovation Theprocessshallincludethepromotionofqualityandtechnologicalawarenessthroughoutthewholeorganization 組織必須有一流程來激勵員工 以達成品質目標 進行持續改善 以及建立一個
5、能鼓勵創新之環境 此流程需包括將品質及科技意識推廣至整個組織內 Data 8 4 Information Knowledge ispower ISO9004 2000Managementshouldtreat data 8 4Analysisofdata asafundamentalresourceforconversionto information andthecontinualdevelopmentofanorganization s knowledge whichisessentialfor makingfactualdecisions 7thQualityManagementPrin
6、ciple Factualapproachtodecisionmaking Managementby quality Objective CI CA PA andcanstimulate innovation 知識創新 e g 7 3 Design Development 創新 並非指 技術研發 和 知識 本身 而是指取得和應用 知識 和 技術 能將其轉變為市場價值的能力 i e 市場價值 之創造 這種 市場價值 乃經由 市場競爭 比較而來 而其最後之抉擇則在於滿足顧客需要的能力 i e 目前政府大力推動之Innovalue 創新價值 郭台銘說 對於一家公司而言 創新指的是速度 彈性 價格與品
7、質的更佳化 企業要靠什麼來創造價值 行銷 即了解與掌握顧客的需求 Input 與創新 即為顧客提出有效的解決方法 Output Processapproach 個人覺得LearningOrganization 或OrganizationalLearning 的真正精神是Double loopLearning Tactical Operational StrategicFeedback Learning e g CAR ECN SWOT FMEA BSC 為何有新版ISO9001 2000 目的 應付 更適合 小公司 SmallBusinesses 小而美 ISO9001 1994不太適用小公司
8、 更適合 各行各業 ISO9001 1994年版傾向於製造業之用 更簡單易懂 1994年版20個條文之問題 ISO9001 1994 auditor friendly easytoauditbutdifficultfororg vs ISO9001 2000 organization friendly 和ISO14001相容 品質管理系統 QMS 和 作業流程 BusinessProcesses 相結合 新版ISO9001focuseson howtomanageabusinesstoachieveplanned desiredresults i e effectiveness notonin
9、dividualclauses vs 舊版20個條文 Thesuppliershall 更強調 持續改善 和 客戶滿意 幾乎是向QS 9000靠攏 強調高階管理階層之參與 EmphasisonTopManagement 條文5 強調 一張証書涵蓋總公司 旗下多廠 之認証模式 EmphasisonCorporateRegistration Certification 更cost QMSeffective UL不會為了多一些income而故意隱瞞此點 Beyondcertificationtowardsperformanceimprovement Newstructureofthestandard
10、sshouldnotobligeorganizationstochangetheirsystemdocumentationtomatchthestructureofthestandards Systemdocumentationisuniquetoeachorganization RequirementsfromtheoldISO9001 1994havebeeneither Maintained Example purchasing Simplified Example calibration Eliminated Example documentation Structurechanges
11、 FeaturesofISO9001 2000 Mostrequirementscomefromeither 8QualityManagementPrinciples1994versionofISO9001ISO14001 1996QS 9000 Automotiveindustry Singlerequirementsstandard nomoreISO9002 3 NeedforclearscopestatementsClause1 2 Application ISO TC176GuidanceDocument IAFCommunique Specialsignificanceof Des
12、ign Development ProcessapproachandPDCAComparison MaybealittleunfaironISO9001 1994 ISO9001 1994 Documentedproceduresevidencedbyrecords ISO9001 2000 Definedandmanagedprocessesevidencedbyresults 新版ISO9001 2000稽核方式 AssessmentPhilosophy 有那些變更 文件化要求大幅減少 只剩 九項強制要求 和 公司自覺有必要之文件 書面化之 品質政策 品質目標 品質手冊 文件管制 記錄管制
13、 內部稽核 不良品管制 矯正措施 和 預防措施 註 Procedure ISO9000 20003 4 5 SpecifiedwaytocarryoutanactivityoraprocessNOTE1procedurescanbedocumentedornot NOTE2Whenaprocedureisdocumented theterm writtenprocedure or documentedprocedure isfrequentlyused Thedocumentthatcontainsaprocedurecanbecalleda proceduredocument 判定 是否符合
14、規定 彈性更大 QMSdrivenbyqualitypolicy qualityobjectivesandcontinuousimprovementtargets 由 品質政策 品質目標 及 持續改善目標 來驅動 品質管理系統 TL90004 1 1QualityObjectives ObjectivesforqualityshallincludetargetsfortheTL9000metricsdefinedintheTL9000QualitySystemMetricshandbook 註 QMS代表 QualityManagementSystem 品質管理系統 QMS和 作業流程 Bus
15、inessProcesses 相結合 所以 AR 缺點ActionRequest 如 Thepracticeof isnotdocumentedinprocedure 是不能再開的 FlexibleRequirements 是否符合規定 之彈性更大 Assessors更被挑戰要去接受各式各樣能符合規定 intent 之 方法 方式 approaches ways DOESNOTmeanassessorswillacceptlessobjectiveevidenceofcompliance 上述之意涵不表示assessors將接受更少之客觀證據就能符合要求 Assessors將需更注重以 是否達
16、成組織所訂定之量化之 策略性 目標 來量測 品質管理系統 QMS 之執行效果 effectiveness ISO9001 2000之4個主要流程 processes 和一般之 作業流程 BusinessProcesses 相類似 Assessors將花更多時間來稽核 作業系統 BusinessSystems 和 作業流程 BusinessProcesses 因大部分公司均將 品質目標 QualityObjectives 和 營業目標 BusinessObjectives 整合在一起 e g QMS和上市 櫃 9大循環 內控系統 結合 QMS和ERP SCM CRM結合 物流 金流 資訊流 零庫存 JIT e化 M化 IT技術 之應用 組織進行 e化 M化 必會導致 作業流程 工作模式 之改變 ISO9001 2000各個 子條文 之process sub clauseprocess 之執行效果將被用來決定4個主要processes 條文5 8 之執行效果 八大品質管理原則 eightqualitymgmtprinciples Topmgmt應使用下列八大原則來達到 績效提昇 impro
