《精编》药品gmp之注射剂车间125

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受控状态:颁发部门车间交接班管理制度接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立生产车间交接班的管理制度,保证生产有效衔接。2范围针剂车间各工序。3责任针剂车间及各有关工序。4内容4.1 车间操作工,应按要求完成当班次额定生产工作任务,当班次未完成任务,不得交由下班进行。4.2 上班次生产完成后应按清场要求清理作业现场,做到工完料尽场地清。并按定置管理的要求整理好容器。4.3 上班次生产到时后应及时准确填写生产岗位原始记录,对中间产品的生产状态应有明显的标记。4.4 接班人必须提前15分钟进岗,逐一检查设备运转是否正常,产品品名、规格、批号、产量等是否与记录相符,如有不符应向交班人提出,并经处理好后方可接班。4.5 交接用记录由交接班双方人员签字,接班人员未签字表示交接班工作未完成。未完成交接班工作的当班人员不准离开生产岗位。5培训5.1 培训对象:各岗位操作工。5.2 培训时间:二小时。

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