《精编》药品gmp之注射剂车间34

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受控状态:颁发部门一般生产区清洁标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立注射剂车间一般生产区域生产场地、天棚、墙壁及生产设备表面的清洁的标准操作程序。2范围注射剂车间一般生产区的清洁操作。3责任 该区域岗位操作工、工艺员、质监员。4参考文件SOP文件之作业指导文件5内容5.1 天棚与墙壁清洁5.1.1 用长柄软刷轻轻扫天棚各部位。5.1.2 如有污渍处用清水湿布擦拭,若无法擦净,则用洗衣粉水擦拭,再用清水擦干。5.1.3 注重清洁天棚屯墙壁连接处。5.2 设备表面清洁、玻璃窗清洁。5.2.1 用软布(毛巾)湿水后擦拭设备(除电控外)外表面。5.2.2 如有油污处应用洗衣粉水擦洗。5.2.3 用干布(毛巾)擦干表面。5.2.4 注意小心手被尖物刺伤。5.3 地面清洁5.3.1 用扫把扫除地面杂物,入垃圾桶内,倒至厂外指定地点。5.3.2 碎玻璃应去除杂质,回收到厂指定地点。5.4 电器的开关清洁5.4.1 切断电源。5.4.2 用干布擦去浮尘。5.4.3 如有必要只可用微湿布擦拭电器表面。6培训6.1 培训对象:一般生产区岗位操作工、工艺员、质监员。6.2 培训时间:二小时。

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