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1、建设项目环境影响报告表（报批本） 项目名称：山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目建设单位（盖章）：山西同达药业有限公司编制日期： 2020年5月北侧东侧南侧西侧 山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目修改说明序号环评报告表审查意见修改内容1列表明确现有工程建设内容、产品种类、规模等；细化环保设施、设备的调查运行状况,不应照搬原环评内容；核实“现有工程总量”的内容；按现行环保要求结合近期监测数据，梳理存在的环境问题，提出整改措施，并分析是否存在晋环审批2019117号文规定的情形P20-P21列表明确了现有工程建设内容、产品种类、规模等；P20细化了环保设施、设备的调查运行状况；核实了
2、“现有工程总量”的内容；经分析，不存在环境问题。P18-P19分析了与晋环审批2019117号文的符合性2明确本项目是新建厂房还是利用现有厂(库)房，如利用厂区现有厂(库)房进行建设，评价应补充调查属于哪个项目的厂(库)房、该厂(库)房原有使用功能本项目占用后的调整方案等，如存在环境问题,应提出整改要求全文明确了本项目是新建厂房，不存在利用现有厂房等情况3核实本项目的建设性质。细化车间、库房功能区的划分方式，补充车间平面布置图，补充依托工程可依托性分析；补充车间等洁净度要求及相应工程建设内容；补充原料配比、原料理化性质、毒理性，核实原辅材料的种类及使用量；补充地坪清洗或清洁方式,核实水平衡P2
3、核实了本项目的建设性质。P7细化了车间、库房功能区的划分方式，附图3补充了车间平面布置图，P19补充了依托工程可依托性分析；P51补充了车间等洁净度要求及相应工程建设内容；P8-P10补充了原料配比、原料理化性质、毒理性，并核实了原辅材料的种类及使用量；P6-P7补充了地坪清洗或清洁方式,核实了水平衡4按照不同的产品种类细化工艺流程叙述,明确上料、输送方式,细化称量、配置工序设备、物料流向等介绍,补充制粒干燥(盐酸氨溴索片、控释片)工序热源，明确污染源,核实运行期各工序产排污环节图。核实本项目总量指标分析的内容P47-P52按照不同的产品种类细化了工艺流程叙述,明确了上料、输送方式,细化了称量
4、、配置工序设备、物料流向等介绍,并补充了制粒干燥(盐酸氨溴索片、控释片)工序热源，P53明确了污染源,P47-P52核实了运行期各工序产排污环节图。P46核实了本项目总量指标分析的内容5核实施工期环境影响分析内容。核实运营期废气污染防治措施，明确药品中是否含特殊性质的药品，根据排污许可证中请与核发技术规范制药工业、污染源源强核算技术指南制药工业分析粉碎、过筛、配料、混合、制粒干燥等工序粉尘产生情况，确定合理的颗粒物处理、排放方案P55-P56核实了施工期环境影响分析内容。P73核实了运营期废气污染防治措施，P8明确了药品中不含特殊性质的药品，P56根据排污许可证中请与核发技术规范制药工业、污染
5、源源强核算技术指南制药工业分析了粉碎、过筛、配料、混合、制粒干燥等工序粉尘产生情况，确定了合理的颗粒物处理、排放方案6核实废水污染物种类及水质，细化山西同达药业有限公司药厂迁建项目污水处理站工艺介绍,明确是否建有预处理工序，如无，应对该污水处理站提出补充建设要求,细化生物膜工序介绍,环评类比污水处理站的在线监测数据，SS已超标一倍多，环评应核实数据，如数据真实，应对该污水处理站提出提标改造的要求；分析是否应设置在线监测，核实御东污水处理厂现有情况介绍；P60核实了废水污染物种类及水质，P59细化了山西同达药业有限公司药厂迁建项目污水处理站工艺介绍,明确了是否建有预处理工序，并细化了生物膜工序介
6、绍,P59-P60分析了是否应设置在线监测，P60-P61核实了御东污水处理厂现有情况介绍；7根据规划环评确定声环境质量标准。核实废气排放标准，应首先执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)，核实废水排放标准,应首先满足混装制剂类制药工业水污染物排放标准(GB21908-2008），细化自然环境简况，文字明确与水源地的位置关系，细化桑干河省级自然保护区，补充落阵营林场林地等敏感目标的介绍，核实厂址及周边生态环境保护目标。全文根据规划环评确定了声环境质量标准。P45核实了废气排放标准，制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)适用于有组织排放，本项目粉尘为无组织排放
7、，应执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中二级标准，P45核实了废水排放标准，P31-P37细化了自然环境简况，P35文字明确了与水源地的位置关系，P36-P37细化了桑干河省级自然保护区，P37补充了落阵营林场林地等敏感目标的介绍，P42核实了厂址及周边生态环境保护目标。8核实固废、危废种类和数量，补充废包装、过滤膜、废机油等，明确厂内暂存场所，细化危废的收集、管理，调查利旧危废库五防等的建设情况,分析可利用性,完善标示标牌等内容P66核实了固废、危废种类和数量，补充了废包装，经与业主核实，本项目不产生过滤膜、废机油等，P66-P68明确了厂内暂存场所，细化了危废的收集、管
8、理，调查了利旧危废库五防等的建设情况,分析了可利用性,完善了标示标牌等内容9核实土壤项目类别,应为IV项目。核实环境监测计划,补充废水监测内容。核实三本账的计算、总量控制指标内容。核实结论中“污染物排放情况和环境保护措施”内容；核实环保投资、污染物排放清单表和审批基础信息表。校核报告表文字。P68核实了土壤项目类别。P70-P71核实了环境监测计划,并补充了废水监测内容。P71核实了三本账的计算，P46核实了总量控制指标内容。P74-P75核实结论中“污染物排放情况和环境保护措施”内容；P70核实了环保投资，P72核实了污染物排放清单表，同时核实了审批基础信息表。全文校核了报告表文字。建设项目
9、环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1. 项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3. 行业类别按国标填写。4. 总投资指项目投资总额。5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6. 结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论
10、。同时提出减少环境影响的其他建议。7. 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目建设单位山西同达药业有限公司法人代表闫亚梅联系人王宝国通讯地址同药集团有限公司联系电话13403615058传真邮政编码037000建设地点大同市经济技术开发区第一医药工业园区（同达药业厂区内）立项审批部门大同经济技术开发区行政审批局批准文号同开审批函201954号建设性质改扩建行业类别C2720化学药品制剂制造占地面积4380m2绿化面积/总投资（万元）11000其中环保
11、投资（万元）12环保投资占总投资比例0.11%评价经费（万元）预期投产日期2021年6月工程内容及规模一、项目建设的背景及来源山西同达药业有限公司是由原大同市惠达药业、原山西三九同达药业有限公司和原亚宝药业大同制药有限公司于2010年合并重组而成，现为同药集团有限公司控股子公司。同药集团有限公司组建于2013年4月，旗下有5家控股子公司，其中三家生产型企业（山西同达药业有限公司、山西威奇达光明制药有限公司、同药集团大同制药有限公司），一家药品批发企业、一家连锁药店管理企业，是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业。占地约25万平方米，建有化学制剂、中成药、生物制剂、保健食品、医疗器械五大
12、生产板块，是山西省药品品种齐全，剂型丰富的生产企业之一，现有产品批文306个，11个生产车间，33条生产线，且全部通过国家的新版GMP认证。为了加强信息技术在生产制造、企业管理、市场拓展、物流配送等领域的应用，着力提升医药工业数字化、网络化、智能化水平。山西同达药业有限公司拟投资11000万元在大同市经济技术开发区第一医药工业园区（同达药业厂区内）建设智能化生产车间建设项目。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录等法律法规规定，本项目为“十六、医药制造业 41单纯药品分装、复配”，需编制环境影响报告表。为此，山西同达药业有限公司于2020年
13、3月委托北京圣智通达环境科技有限公司进行该项目环境影响评价工作。接受委托后，我单位立即组织参评人员赴现场进行实地踏勘，收集了有关资料，对项目所在区域的自然环境、社会经济环境、环境质量现状进行了全面调查，根据项目建设特点和环境特征，进行了环境影响因素识别和评价因子的筛选，确定了本项目排放的污染物，对污染物产生的环境影响进行了分析，并提出了具体的防治措施。评价工作严格按照环保有关法律法规、环评技术规范进行，编制完成了山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目环境影响报告表（送审本），现提交建设单位，报请环保主管部门进行审查。2020年4月10日，评估单位山西合润鑫环保科技有限公司邀请有关专家对本项
14、目进行了技术审查，由3人组成的专家组认真审阅了本报告，提出了书面审查意见。我单位环评编制人员根据专家意见对报告进行了认真修改，在此基础上编制完成了山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目环境影响报告表（报批本）。先提交建设单位，报请环保部门审批。二、项目概况1、项目名称及建设单位项目名称：山西同达药业有限公司智能化生产车间建设项目。建设单位：山西同达药业有限公司。2、建设性质及建设地点建设性质：改扩建。建设地点：本项目位于大同市经济技术开发区第一医药工业园区（同达药业厂区内），中心坐标为40 024.08北，1132817.23东。本项目占地东侧为危险品库，南侧为园区南厂界，西侧现状为空地，
15、北侧为综合车间1。项目地理位置图见附图1，项目四邻关系图见附图2。3、 建设内容及规模本项目新建智能化生产车间1座，内设生产线三条（1条盐酸氨溴索片生产线、1条硫酸氨基葡萄糖胶囊生产线和1条控释片生产线）。总建筑面积6320平方米，新增智能控制生产设备82台（套），年生产盐酸氨溴索片1100万片、硫酸氨基葡萄糖胶囊1170万粒/年、盐酸二钾双胍控释片500万片、硝苯地平控释片500万片。本项目主要建设内容一览表见表1-1。主要生产设备见表1-2。表1-1 主要建设内容表工程名称主要工程内容备注主体工程智能化生产车间建设智能化生产车间1个，占地面积4380m2，内设1条硫酸氨基葡萄糖胶囊生产线，1条盐酸氨溴索片生产线和1条控释片生产线，结构采用钢筋混凝土结构新建储运工程原料库建设于智能化生产车间内，占地面积300m2，药品分区堆放新建产品库建设于智能化生产车间内，占地面积500m2，分4个区，分别存放四种产品新建辅助工程
