《精编》质量管理体系要求标准

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1、QMS基本知识GJB9001B 2009标准讲解 第一章ISO9000族标准概论 1 ISO9000族标准的性质1 国际标准化组织 简称ISO ISO TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有的国际标准 称为ISO9000族标准 是国际标准 2 是通用的管理标准3 是基础标准 不是追求卓越的标准 建立一个追求卓越的平台 4 是科学标准 2 ISO9000族标准的构成 根据ISO指南72 管理体系标准论证和制定指南 中的规定 管理体系标准分为三类 A类 管理体系要求标准 B类 管理体系指导标准 C类 管理体系相关标准 2 ISO9000族标准的构成 A类 管理体系要求标准1 ISO900

2、1 20082008 11 5发布GB T19001 2008 质量管理体系要求 2 ISO TS16949 20092009 06 15发布GB T18305 2003 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB T19001 2000的特别要求 B类 管理体系指导标准1 ISO9004 20092009 11发布GB T19004 2000 质量管理体系业绩改进指南 2 ISO9000族标准的构成 2 ISO10006 20032003 06 15发布GB T19016 2005 质量管理体系项目质量管理指南 3 ISO10012 20032003 03 14发布GB T19022

3、2003 测量管理体系测量过程和测量设备的要求 4 ISO10014 20062006 07 01发布GB T19024 2008 质量管理实现财务和经济效益指南 5 Handbook ISO手册 20022002 07GB Z1906X 2009 质量管理体系GB T19001在中小型组织中的应用指南 2 ISO9000族标准的构成 C类 管理体系相关标准1 ISO9000 20052005 09 15发布GB T19000 2008 质量管理体系基础和术语 2 ISO10001 20072007 01 12发布GB T19014 2009 质量管理顾客满意组织行为规范指南 3 ISO100

4、02 20042004 07 01发布GB T19012 2008 质量管理顾客满意组织处理投诉指南 4 ISO10003 20072007 01 12发布GB T19013 质量管理顾客满意外部争议解决指南 2 ISO9000族标准的构成 5 ISO10005 20052005 06 01发布GB T19015 2008 质量管理体系质量计划指南 6 ISO10007 20032003 06 15GB T19017 2008 质量管理体系技术状态管理指南 7 ISO TR10013 20012001 07 15发布GB T19023 2009 质量管理体系文件指南 8 ISO10015 19

5、991999 12 15发布GB T19025 2001 质量管理培训指南 2 ISO9000族标准的构成 9 ISO TR10017 20032003 05 15发布GB Z19027 2005 GB T19001 2000的统计技术指南 10 ISO10019 20052005 01 05发布GB T19029 2009 质量管理体系咨询师的选择及其服务使用指南 11 ISO10011 20022002 10 01发布GB T19011 2003 质量和 或 环境管理体系审核指南 讲标准知识涉及的标准 ISO9001和ISO9000 内审员班还涉及ISO19011 3 国际标准 国家标准

6、国家军用标准的关系 4个兼顾4个突出 兼顾设计开发生产安装和服务 突出设计开发 兼顾硬件软件流程性材料和服务 突出硬件软件 兼顾产品形成的各过程 突出关键过程 兼顾相关方 突出顾客 与GJB9001A相比 GJB9001B进一步强调顾客 不仅增加了与产品质量直接相关的工作 如设计过程 中的顾客参与 还进一步增加了在其他管理工作中关注顾客的要求 五项技术提出了更具体的要求 进一步强调持续改进 4 如何贯标 体系导入体系策划文件编写体系实施内审管审外审 1 搭建班子 管理者代表 2 成立推行小组 各部门业务骨干 3 制定计划 进度 参与人员 要完成的工作 4 动员大会 全员参与 部门配合 公布计划

7、 1 标准培训 基础知识 条款讲解 2 现状诊断3 策划 组织结构 作业流程 职责分工 方针目标 文件目录 文件编写的培训 组织编写文件 对文件初稿进行充分的讨论 评审 文件的批准 发布 文件发布会 组织对文件的学习 体系运行指导 检查 专项培训 5S 内审员 1 实操练习2 预审3 外审培训 注意事项 何人陪同 如何回答问题 如何查找记录 外审应对技巧 5GJB9001B 2009标准 说明 黑字 GJB9001A 2009蓝字 军用产品质量管理体系的特殊要求楷体的理解要点是本人对标准的理解 仅供参考对GB T9001采取重点略讲 对GJB9001B的内容详细讲解 前言 GJB9001B 2

8、009 GJB9001A 2009 IDTGB T19001 2008idtISO9001 2008 军用产品质量管理体系的特殊要求GJB9001B 2009是GJB9001A 2001的修订版本本标准按照通用 简洁 明确 有效的原则 对GJB9001A 2001作了技术性修订 前言 本标准为承担军用产品论证 研制 生产 试验 维修任务的组织规定了质量管理体系要求 并为实施质量管理体系评定提供了依据 0引言 0 1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策 一个组织质量管理体系的设计和实施的影响因素 a 组织的环境 该环境的变化以及与该环境有关的风险 b 组织不断变化的需求 c 组织的具体目标

9、 d 组织所提供的产品 e 组织所采用的过程 f 组织的规模和组织结构 体系的结构或文件要根据组织自身情况 量身定做 0引言 0 2过程方法本标准鼓励采用过程方法来建立 实施质量管理体系以及改进其有效性通过满足顾客要求 增强顾客满意 为使组织有效运行 必须确定和管理众多相互关联的活动 过程 活动 输入转化为输出 资源 管理通常 一个过程的输出直接形成下一个过程的输入 过程方法 过程的识别 系统运用和管理 目的在于实现期望的结果 0引言 过程方法的优点 连续控制过程之间的联系以及过程的组合和相互作用在质量管理体系中应用过程方法时 强调以下方面的重要性 a 理解和满足要求 b 需要从增值的角度考虑

10、过程 c 获得过程绩效和有效性的结果 d 在客观测量的基础上 持续改进过程 过程介绍 过程的特性1不具有增值的过程 某些政府审批手续2只对内部顾客增值的过程 法律顾问3对外部顾客具有增值的过程 过程的目的 过程是做什么的 以及为此需要转化什么销售过程的目的可能是把购买意愿转化为组织产品的订单 设计过程的目的是将顾客需求转化为满足这些需求的产品特性 过程目标 测量实现过程目的的程度SMART Specific 目标必须是具体的Measurable 目标必须是可以衡量的Achievable 目标必须是可以达到的Relevant 目标必须是与工作是相关的Timely 目标必须具有明确的截止期限 过程

11、确定方法1明确过程的目的 目标 2明确过程的负责人 3明确过程的实施者 4确定过程是否需要文件化 5明确与其它过程的接口 6确定过程监控方式 7确定记录要求 0引言 PDCA 的方法可适用于所有过程 PDCA模式可简述如下 P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 为提供结果建立必要的目标和过程 D 实施 实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果 A 处置 采取措施 以持续改进过程绩效 质量管理体系要求 1范围 1 1总则贯标的目的有3个 1 增强顾客满意 2 证实组织的能力 认证中心给的证书 3 通过规范的管理来保证提供质量稳定的产品 注1 在本标准中

12、 术语 产品 仅适用于 a 预期提供给顾客或顾客所要求的产品 b 产品实现过程所产生的任何预期输出 注2 法律法规要求可称作法定要求 1 2应用本标准规定的所有要求是通用的 旨在适用于各种类型 不同规模和提供不同产品的组织 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时 可以考虑对其进行删减 对标准删减的4个原则 1 仅限于第7章 2 不影响提供满足要求的产品的能力 3 不影响提供满足要求的产品的责任 4 对质量管理体系要求的删减 需征得顾客同意 3术语和定义 术语和定义本标准采用GB T19000中所确立的术语和定义 本标准中所出现的术语 产品 也可指 服务 本标准军用产品特殊要求采用G

13、JB1405 装备质量管理术语 中所确立的术语和定义 注 为便于使用 本标准列出了GB T19000 2008的术语和定义 见附录D 4质量管理体系 4 1总要求 要点是质量管理体系的建立 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 将其形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织应 a 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 见1 2 b 确定这些过程的顺序和相互作用 举例 体系控制过程 过程确保质量 c 制定过程运行和控制的准则和方法 d 提供过程的运作和监视的资源和信息 e 监视 测量 适用时 和分析这些过程 f 过程实施和过程的持续改进 组织应按本标准的要求管理这些过程 外包

14、 影响产品符合要求的任何过程控制 在体系文件中规定控制的类型和程度 组织应接受顾客的质量监督 组织应对外包过程进行评审 批准后予以实施 并监督外包过程的执行 顾客要求时 外包过程须经顾客同意 适用时 组织应建立 实施和保持产品的可靠性 维修性 保障性 测试性 安全性和环境适应性等工作过程 注1 上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动 资源提供 产品实现以及测量 分析和改进有关的过程 注2 外包过程 是为了质量管理体系的需要 由组织选择 并由外部方实施的过程 注3 组织确保对外包过程的控制 并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任 对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响 a 外包

15、过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b 对外包过程控制的分担程度 c 通过应用7 4实现所需控制的能力 注4 外协是外包的一种形式 注5 适用时 组织可参照GJB5000 军用软件研制能力成熟度模型 的要求 建立 实施并改进其软件过程 4 2文件要求4 2 1总则质量管理体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 本标准所要求的形成文件的程序和记录 d 组织确定的为确保其过程有效策划 运行和控制所需的文件 包括记录 注1 本标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建立该程序 形成文件 并加以实施和保持 8个方面的程序文件 4 2 3 4 2 4 6 5 7 3

16、8 8 2 2 8 3 8 5 2 8 5 3 一个文件可包括对一个或多个程序的要求 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中 注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同 取决于 a 组织的规模和活动的类型 b 过程及其相互作用的复杂程度 c 人员的能力 注3 文件可采用任何形式或类型的媒介 4 2 2质量手册 要点是记录所要做的事情 组织应编制和保持质量手册 质量手册包括 a 质量管理体系覆盖范围 包括任何删减的细节和正当的理由 见1 2 b 包括或引出程序文件 c 过程之间的相互作用 可以用图示来表述 理解要点 1 质量手册是一个什么性质的文件 规定组织的质量管理体系 说明其是如何满足标准要求的文件 不是向组织本身或组织的最高管理者提要求的文件 2 军品认证证书的产品范围 设计开发和服务 研制和服务 设计 开发 生产和服务 3 质量手册一般包括 手册发布令 单位简介 管理者代表任命书 引用标准 术语定义 质量方针与目标 条款是如何保证做到的 手册引出程序文件 程序文件 表格引出作业指导书 表格 附录 组织机构图 质量管理体系结构图 质量管理体系流程图 程序文件一