《精编》ISO、TS16949常見問題解答

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1、ISO TS16949常見問題回答 ISO TS16949是一個國際標準化組織的技術規範 在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求 ISO TS16949是ISO技術規格 TechnicalSpecification 結合了美國 QS9000 德國 VDA6 1 法國 EAQF94 及義大利 AVSQ941 之汽車工業品質系統標準 它是由IATF及ISO TC176於March1999 一版 共同完成制定 第二版於2002年3月1日制訂完成 問題1 解答 什麼是ISO TS16949 ISO TS16949是由國際性汽車工作小組 IATF 成員聯合開發的 並提交國際性標準組織批准和公佈 IA

2、TF包括一個國際性的汽車製造組織 如 福特 通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方 AIAG 美國 VDA QMC 德國 SMMT 英國 ANFIA 義大利 CCFA和FIEV 法國 TC176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO TS16949 問題2 解答 ISO TS16949的作者是誰 ISO9001 2000規定了國際性品質系統要求 部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求 顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的 問題3 解答 ISO TS16949的格式是如何的 根據顧客的特殊要求 ISO TS16949將達到以下汽車品質系統的標準 QS 9000 美國 VDA6 1 德國 AV

3、SQ 義大利 和EAQF 法國 問題4 解答 ISO TS16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎 福特 通用 包括OpelVauxhall 克萊斯勒 BMW Fiat PSAPeugeot Citroen RenaultSA和Volkswagen都認可ISO TS16949 您也可以調查你的顧客 看看他們對於ISO TS16949的接受程度如何 問題5 解答 哪種類型的汽車製造商將會接受ISO TS16949 IATF InternationalAutomotiveTaskForce 包含汽車製造商 BMW DaimlerChrysler Fiat Ford GeneralMotors PSA

4、Peugeot Citroen RenaultSAandVolkswagen 及AIAG U S A ANFIA Italy CCFA FIEV French SMMT U K andVDA Germany 它是汽車製造商和其相關的貿易團體的 AD HOC 組織 爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品 問題6 解答 什麼是IATF 國際汽車工作小組 問題7 解答 IATF 國際汽車工作小組 之目的為何 IATF建立的目的在於 在國際化基礎品質系統中建立一個統一體 主要是針對生産材料 産品或服務零部件或終端服務的直接供應商 如熱處理 噴漆和安裝 這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方 制定方針和

5、程式 以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性 提供適當的培訓以協助達到ISO TS16949的要求和IATF認證體系的標準 與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標 IAOB InternationalAutomotiveOversightBureau website為http www iaob org 問題8 解答 什麼是IAOB 國際汽車監督局 國際汽車監督局 IAOB 建立的目的在於 1 代表IATF實施及管理ISO TS16949認證體系的監督活動 2 與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作 以確保ISO TS16949認證體系的全球一致性 3 爲獲取更進一

6、步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF 4 開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理 問題9 解答 AIAG無計劃修訂QS9000 1998要求以反應ISO9000 2000之改變 但QS9000 1998的有效期限將到2006年12月14日止 2003年12月15日到2006年12月14日QS9000 1998將成為獨立的標準存在 2003年12月15日到2006年12月14日宣稱符合QS9000之廠商 要另申請ISO9001 2000才是ISO9001驗證符合廠商 ISO TS16949是否會取代QS9000 改善產品及製程品質 供應商 分包商開發之共同品質

7、系統 減少變異及增加效率 減少第二者系統稽核 減少多數第三者登錄 改善品質要求了解之共同語言 問題10 解答 ISO TS16949有哪些效益 問題11 解答 是否可能在取得ISO TS16949證書 同時取得ISO9001 2000之證書呢 是的 這是企業在商業上之決策 但是ISO9001 2000證書和ISO TS16949證書是分開的 而且稽核人天數可能相等 或是增加報告費或證書費而已 問題12 解答 這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎 不 只是IATF的驗證規劃必須遵守 而且其人天數也包含了ISO9001 2000之應有人天數 問題13 解答 ISO TS16949中的客戶的特殊

8、需求是什麼 例如 DaimlerChrysler的特殊條款 大眾的FormulaQ與交貨條款 這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求 所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求 都要在組織的品質管理系統作考慮 這些需求可能包括 適當的工具 如FMEA MSA 及對員工資格的需求 在稽核前 要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求 這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的 ReadinessEvaluation 上 並包括在證書的附件上 驗證公司會以下表做審核 ISO TS16949 2002書面審查評估項目1 2 ISO TS16949 2002書面審查評估項目2 2 新版查檢表的問題會以何種方式呈現

9、 它會加強流程的評價嗎 問題14 解答 新版查檢表的問題並不會直接問 而是作為一種指導和查核完整性與否的參考 而且一般加上客戶要求 會比查檢表內容還多 證書會以何種方式呈現客戶特殊要求 問題15 解答 在一單獨的附錄中 列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求 如附件 IATF標誌 與其他標誌一樣的突顯 問題16 2003年12月14日之後 ISO TS16949 1999證書的有效性如何處理 解答 直到2003年12月14日止 年度稽核與三年到期的複審可以依照ISO TS16949 1999版執行 雖然ISO TS16949 1999版在2003年12月14日後就會失效 提昇至ISO TS1694

10、9 2002版的稽核仍然可以演展一年到2004年12月15前執行 車廠的正式文件已經公佈在InternationalAutomotiveOversightBureau的網站上http www iaob org 問題17 ISO TS16949 2002的年度稽核是否可以每六個月作一次 可以 解答 問題18 解答 內部稽核員資格的需求為何 ISO9000 2000稽核員的資格以及對ISO TS16949 2002的了解 包括 汽車工業 流程導向 的稽核 自己唸書是不夠的 最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用 問題19 解答 內部稽核的範圍是什麼 品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮 客戶

11、特定要求必須考慮 哪一些品質目標與量測必須被建立 至少針對關鍵流程 這些目標與量測需要被建立 關鍵流程包括 核心流程 客戶流程與主要的支援流程 問題20 解答 為什麼VDA6 1沒有被改編為ISO9001 2000的版本 客觀地來說 這沒有改版的必要 因為改版只會增加成本 但是無法提供額外的利益 VDA6 1已經被證明為運作成功 而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準 那些想要打入國際市場的組織 可以選擇ISO TS16949 對那些想要發展超出ISO標準的組織 EFQM模式可以作為參考 問題21 解答 什麼時候可以提升至ISO TS16949 問題22 解答 一般來說 任

12、何時間都可以提昇至ISO TS16949 但是若考慮經濟因素 昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行 因為升級之後 一個新的三年稽核的循環開始了 然而 依照驗證的規則 ISO TS16949要求的符合性需要以12個月的時間來證明 補充事項 這12個月的符合性不一定要依照ISO TS16949的系統 而可以依照任何其它的品質系統標準 然而 只要一提出ISO TS16949驗證的申請 所有個別的要求都必須提供符合ISO TS16949驗證方案的證據 其中 在被稽核的場所 尤其是要有一個依照ISO TS16949要求的完整的內部稽核 與管理審查 依照QMC報告第14期 年度稽核與三年到期複審的寬限

13、期是正式稽核日期的正負兩個月 這個原則是否也適用於ISO TS16949的年度稽核與三年到期複審 問題23 解答 不 這個原則只適用於VDA6 1 ISO TS16949的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的 流程的系統性鑑別量測與流程導向及支援流程和介面關係客戶導向之流程稽核 CustomerOrientedProcess Audit 在ISO TS16949 2002第三者驗證機構 registrar 的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎 問題24 由於ISO TS16949 2002強調流程導向 故會要強調下列重點 解答 如果工廠在ISO9001系統不含設計 則應能

14、排除7 3之產品設計嗎 問題25 對ISO TS16949 2002要求的排除 exclusion 僅限於以下 在條歀7 3中的那些內容要求 適用於沒有產品設計和開發職責的組織 但不能排除製程設計 解答 工廠和客戶之間無售後服務協議 且無客供品如模具 則可否排除該二項 問題26 品質管理系統必須涵蓋ISO TS16949 2002的所有要求 不適用性是可能發生於 當過程存在 但目前沒有應用的情況 例如 在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝 或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定 但不能排除 解答 問題27 目前QS9000驗證之廠商是否皆可升級為TS16949 解答 不是 因為TS16949 2

15、002在1 1範圍中規定本技術規範與ISO9001 2000相結合 規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發 生產以及安裝和售後服務 若有關時 的品質管理系統要求 本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈 加上IATF規則1 5範圍 認證範圍必須包括供應商給那些簽署ISOTS16949 2002認證的顧客的所有產品 亦規定提供之產品客戶有指定 subscribing 此規範採用 例如 供應商大會之決議或類似三大供應商所簽核之說明文 另外售後服務零件亦不能申請此認證 總結 稽核時 典型的評價的觀點 組織的目標與客戶的要求為何 是否能廣泛地展現所有的流程 包括介面與互動 哪些量測 目標 可以描繪流程的特性 輸入與輸出為何 它們在介面上是否相互吻合 流程負責人是誰 誰負責什麼工作 需要收集哪些分數據分析結果和矯正措施和持續改善的關係其關係可以下列圖示描述