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1、产品质量目标制定流程 C 06 001 001 生产部 产品与市场验证报告 设备检测现状报告 是否通过 否 是 技术总监审批 是 否 客户需求调查报告 国家法规 制度 国内 外相关质量要求 产品技术标准 产品技术指标 正式质量目标 正式质量目标 中央研究院 市场部 销售部客户服务部 技术质量部 质量管理经理组织相关人员研讨公司产品质量目标形成送审稿 技术质量部总经理预审 质量管理经理根国家规定 战略 产品竞争力 公司现状等编制质量目标草案 质量目标草案 质量目标送审稿 存档 正式质量目标 行业归口管理部门的联络工作流程 C 06 001 002 行业归口管理部门 技术质量部 各相关部门 各类计
2、划 总结 申报 项目跟踪 通知 是 是 高级技术管理工程师下达计划 技术质量总兼审批上报计划 总结 技术经理审批 各部门根据行业归口要求上报计划 总结 申报 汇报 高级技术管理工程师根据行业归口部门的各类计划总结申报要求组织相关部门上报计划 总结 申报 项目跟踪 汇报 高级技术管理工程师将计划完成情况反馈行业归口主管部门 将计划完成情况反馈质量部技术 各类计划 总结 申报 项目跟踪 通知 是否同意 下达新的各类计划等通知 下达各类计划等通知 高级技术管理工程师定期跟踪各部门计划执情况并反馈 审批各类计划 总结 是否同意 各部门修订计划总结并上报技术质量部 各类计划修定等通知 是 否 是否同意
3、各部门定期定期将计划执行情况反馈 否 否 高级技术管理工程师将各部门上报的计划总结汇报报技术质量总监审批 结束 是否通过 总裁审批 质量管理体系的建立 维护和修正流程 GB T1900 是 否 质量管理体系文件 技术质量一级文件 ISO 质量体系筹建会议记录 部门经理审核是否通过 是 否 各部门质量管理文档 质量管理体系文件 各相关部门 技术质量部 筹建小组成员对该文档讨论 修改并加以整理形成初稿 质量经理通知各相关人员参加质量管理体系筹备会 总裁任命质量管理体系筹建小组组长 部门内部质量管理负责人讨论质量管理分工 明确编写质量管理体系的原则 下发技术质量一级文件 部门质管人员将各部门质量管理
4、文档上报技术质量部 各部门按照技术质量部的要求和ISO质量管理标准编制质量管理文档 筹建小组组长安排召开筹备会明确各部门质量管理职责和文档要求 质量经理存档并下发至各部门执行并监督执行情况 筹建小组组长选拔小组成员 质量体系筹建会议记录 部门质量管理文档 CEO 总裁审批 相关部门推荐质量管理体系筹建小组成员 是否同意 是 否 存档 各部门执行质量管理体系文件 各部门根据执行提出反馈意见 质量经理根据反馈意见维护并修正质量管理体系文件 申请ISO培训 技术质量部对初稿审定 是否通过 否 是 参见质量管理体系培训实施C 06 002 006 C 06 002 001 质量经理编制实施计划和体系文
5、件发放清单 质量体系实施计划 质量体系实施计划 体系文件实施计划 技术质量部 各部门 质量体系实施程序 1 总经理审批 质量经理审核各部门内审报告 总裁批准质量体系文件发布实施日期 质量经理组织公司内部质量审核 质量经理配合各部门总经理对体系文件进行宣贯和培训 文件管理人员将体系文件发放至各部门 总经理对体系文件组织宣贯和培训 质量经理协助部门质量经理组织体系实施 总经理审批 质量经理根据实施需二级发放体系文件清单 质量经理监督体系实施过程并协助部门质量经理对体系实施过程检查 是否同意 内部质量审核报告 技术质量部总经理审批 是 质量体系实施计划 总经理是否通过 文档员发放文件 质量经理组织实
6、施 质量经理组织内部审核 是否通过 否 是 内部质量审核报告 是 否 是否通过 否 是 否 存档 技术质量总监组织和监控质量体系实施全过程 总裁 C C A B C 06 002 002 001 审核经理筹建审核小组 技术质量部 各部门 质量体系实施程序 2 选拔审核员 总经理确认审核小组及审核员 审核组按内部质量审核程序实施审核 是否同意 否 是 总裁确认质量体系运行的有效性 技术质量总监批准 是否同意 是 否 管理评审流程C 06 002 007 内部质量审核流程C 06 002 004 A 总裁 B C 06 002 002 002 质量经理编制质量文件 编号规定 技术质量部 各部门 文
7、件和资料控制实施流程 提交总经理审批 发文 发放各部门使用文件 文档员登记文件 加以分类控制 存档 是否通过 质量经理规范编号 文件修改申请 质量经理组织调查 确认申请 是否通过 文档员将文件交由相关人员修订 存档 是 否 是 否 文档员将修订后的文件发至各部门 存档 文档员依据编号规定进行监督检查 形成文件 电子媒体 硬拷贝 文件申请表 修订后的文件 C 06 002 003 审核经理编制内部质量体系审核年度计划 内部质量体系审核年度计划 审核小组成员编制内部质量审核活动的工作计划 内部质量审核活动工作计划 内部质量核查表及其它文件 内部质量审核通知书 不合格报告单 内部质量审核通知书 技术
8、质量部 审核小组 被审核部门 内部质量审核程序流程 有审核小组组长审批 审核经理选择内部质量体系审核小组成员 质量经理组织成立审核小组 审核员向被审核部门负责人介绍核查活动的内容和方法 审核前一天书面通知被审核部门确认 准备 审核员填写核查表及其它文件 质量经理配合内部质量审核准备 审核员通知被审核部门并提出纠正措施要求 质量经理确认结果和分析问题提出整改计划并加以整改 审核员与被审核部门负责人确认 配合进行内部质量审核 审核员是否发现不符合项 是 否 总结审核结果 提出发现缺陷 提出纠正措施要求 完成审核报告 审核小审核员 审核员签字 是否同意 是 否 总结审核结果提出审核报告 审核员签字
9、负责人签字 总结审核结果提出内部质量审核报告 不合格报告单 不合格报告单 经理审查成员资格 是 否 CEO 总裁是否通过 是 否 将内部审核报告发至各部门 审核员跟踪整改 存档 审核经理将审核报告归档 经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要求 C 06 002 004 研发 生产 销售 客户等部门 技术质量部 审核员审查纠正措施的必要性 质量经理判断是否在权限之内 纠正或预防措施流程 报总经理审批是否同意 审核员填写CAR PAR表发给执行部门 执行部门是否同意CAR PAR表的内容 质量经理协调执行部门达成一致意见 执行部门负责人在CAR PAR表上签字 执行部门采取措施寻找产生问题的根源
10、 执行部门开始执行CA PA计划 执行部门制定纠正和预防活动计划 执行部门通知审核员已完成CA PA 质量经理审核认可CA PA计划 总经理审批是否同意 质量经理对CAR PAR进行核查 CA PA是否完成并有效 总经理审批是否同意 存档 质量经理宣布CA PA完成 执行部门提出修改受CA PA影响的文件的建议 否 是 是 修正 否 否 是 否 通知执行部门 修改文件 继续修改 是 存档 CAR PAR文档 CAR PAR表 否 否 内部 外部或第三方审核发现的问题 质量体系运作中发现的缺陷 质量评审中发现的不合格项 C 06 002 005 质量管理体系培训实施过程 技术质量部 培训中心 各
11、相关部门 质量管理实施计划 质量管理实施培训要求 培训申请 培训教材 培训课程计划 培训申请 是否同意 是 否 培训反馈表 培训反馈表 培训反馈表 总经理评审 培训管理人员将质量培训结果存档并发回各部门存档 培训管理人员培训后进行考核并在员工质量管理教育记录卡中登记 质量经理讨论参加培训人员 培训管理人员进行公司内部和公司外部培训并为参训人员建立管理记录卡 质量经理向培训中心提出协助培训申请和培训需求并提供培训教材 选派参加质量管理培训人员并由部门领导审批 质量经理制定质量管理实施培训要求明确参加培训人员 质量经理成立质量管理体系实施小组 培训管理人员与技术质量部安排场地组织教师各相关准备活动
12、及教师评定 培训管理人员通知相关部门选派质量管理培训人员培训目标人员要求 质量经理拟制质量管理实施计划 是否同意 是 否 技术质量部总经理经理审批 培训管理人员将培训结果档案入人事档案 质量管理人员将体系实施效果及时反馈给技术质量部 执行情况反馈单 质量管理人员存档 总经理评审 C 06 002 006 技术质量部 管理评审流程 质量部总经理协助管理者代表拟制会议议程 管理高层 各部门 质量部秘书发本次管理评审会议议程 各部门总经理确认和认同议程 各部门质量经理准备资料并报总经理 质量部秘书编制已收到的资料 管理者代表向总裁简要报告会议准备情况 总裁主持会议 管理者代表协助总裁召开会议 与会人
13、员积极讨论议题 包括公司的质量方针目标及各部门的执行情况 内外审核情况 各部门提出的问题及突发或特殊事件等 管理者代表审批是否通过 管理者代表上报总裁并总裁签发会议议程 会上能否及时制定行动计划 质量部总经理确认会议纪要并上报管理者代表 相关部门会后及时制定行动计划 管理评审会议议程 管理评审会议议程 质量部总经理与各部门总经理修改确认并上报管理者代表 秘书分发会议纪要 管理评审会议纪要 管理者代表审核会议纪要并由总裁签发 秘书拟制会议纪要 各部门总经理确认会议纪要并执行行动计划 各部门质量经理跟踪并向质量部汇报执行情况 质量总经理能否协调 质量总经理上报管理者代表 质量经理协调并跟踪各部门执
14、行情况 是否需要协调 管理者代表协调各部门 质量总经理能否评审通过 管理者能否评审通过 管理评审会议纪要 否 是 能 否 是 否 否 能 能 否 能 否 否 管理者代表集合各种情况宣布管理评审会议召开 管理者代表上报总裁 C 06 002 007 质量纠纷处理及仲裁过程 被诉方 申请书 申请人基本情况 被诉方基本情况 申请理由 要求 证据 经理审核是否受理 相关证据 质量纠纷取证结论 质量纠纷调解协议书 质量纠纷调解协议书 调解协议书 一式两份 否 是 质量纠纷调解协议书 申请书 申请人基本情况 被诉方基本情况 申请理由 要求 证据 技术质量部 申诉方 被诉部门领导及经办人签字 盖章 被诉方提
15、供相关证据 质量经理签字 盖章 质量经理完整调解报告书 诉方部门领导及经办人签字 盖章 质管人员调查取证并加以检验 经理组织召开联系会议调解并解决纠纷 质管人员得出结论 申诉方填写质量仲裁申请书 质量经理根据受理范围判断文档是否齐全划分等级 质管人员通知被诉方出具相关证据 质管人员跟踪协议书执行情况 质量纠纷跟踪情况表 处理情况及意见 处理情况及意见 存档 C 06 002 008 结束 质量经理组织学习贯彻 技术质量部 各部门 QC小组活动实施程序 QC负责人按上级要求对QC小组进行注册并把注册通知发至各部门 质量经理报请总经理批准 发布QC小组活动要求 QC小组负责人汇总并报质量经理审核
16、各QC小组开展活动 质量经理将活动成果报技术质量部评审 QC小组长总结活动成果 QC负责人向总公司申报注册 否 文件 质量经理组织骨干培训 QC负责人通知各部门QC小填写注册表 质量经理审核 是否同意 QC注册表 是否同意 QC注册表 QC注册表 QC注册表 质量经理组织QC小组并填写注册表 活动记录 活动成果 QC负责人确认成果 是否同意 评审结论 是否同意 报上级 中质协 总公司 活动成果 是 否 否 是 总经理确认评审结果 否 是 否 是 QC负责人组织对成果评审 C 06 002 009 各部门 技术质量部 总裁 各部门提交质量信息报表 质量信息专员将质量数据的分类 录入 定期质量信息报表 分析质量数据是否异常 制定实施改进计划 生成公司质量信息报表 改进后质量信息报表 公司质量信息报表 重大质量事件的跟踪 处理 质量经理调整质量信息内容 质量数据分析流程 包括质量目标 定期质量信息报表 跟踪处理报告 质量信息内容 质量信息库 审核高级专员对质量数据的定期分析 质量分析报告 公司质量信息报表 质量数据的分析内容需要调整 质量信息内容 是 否 是 否 C 06 002 010 文
