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1、艾恒( 奥沙利铂注射液)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：奥沙利铂注射液英文名称：Oxaliplatin Injection【成份】反式-l-1 ，2-环己二胺草酸络铂 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.30【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次 130mg/m2，加入 250500ml5葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。没有主要毒性出现时，每 3 周(21 天)给药 1 次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。【不良反应】1.造血系统：本品具有一定的血液毒性。当单独用药
2、时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达 3 级或 4 级。当与 5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2.消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与 5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3. 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用;2 妊娠及哺乳期间慎用。【注意事项】1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是
3、与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2.由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞2000/mm3 或血小板50000/mm3） ，应推迟下一周期用药，直到恢复；4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少 2.5%。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液(特别是 5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示，在红霉素、
4、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下，本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究中显示，与 5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。【药理作用】本品出现铂类化合物的一般毒性反应，出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性，亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物，本品通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制 DNA 的合成及复制。本品与 DNA 结合迅速，最多需 15 分钟，而顺铂与 DNA 的结合分为两个时相，其中包括一个 48 小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞的加合物，可显示其存在。复制过程中的 DNA合成，其后 DNA 的分离、RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药的细胞系，本品治疗有效。【贮藏】遮光，密封保存。【批准文号】国药准字 H20050962【生产企业】企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司生产地址：连云港经济技术开发区黄河路 38 号
