《2020质量管理XX汽配有限公司ISO体系二阶文件APQP控制程序（DOC38页）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2020质量管理XX汽配有限公司ISO体系二阶文件APQP控制程序（DOC38页）（37页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、制定日期2005-10-15APQP控制程序文件编号UPC-QP/7.30.1制定部门技术部版 次A 01.0目的: 本程序确定和制订确保产品能使顾客所需步骤，管理不同小组的接口，有效的过程策划，确保产品质量，降低成本，持续改进，提供优质产品以满足顾客要求。2.0范围： 本程序适用于本公司所有过程开发及过程的变更。3.0定义31 APQP-产品质量先期策划和控制计划。32 PFMEA-过程失效模式和后果分析。33 MSA-测量系统分析。34 SPC-统计过程控制。35 PPK-初始过程研究。36 PPAP-生产件批准程序。4.0职责：部 门职 责业务课市场需求信息、客供信息资料接受、客户要求转
2、化、客户沟通。技术部新工装设计和样件制作。工程图样的编制，组织设计评审、验证等活动。工模课新工装夹具的制作、维修和试模跟踪。品管课初始过程能力研究及MSA分析；检验、试验指导书的编制和产品监视和测量。生产部制订试产和量产控制计划与过程作业指导书的编制以及试产/量生产过程的监控及实施。采购课负责产品开发过程中所需的物料采购。CFT小组识别顾客要求和期望/项目可行性评定及特殊特性评审/FMEA评审/控制计划评审。CFT组长负责主导整个新产品开发的全过程及进度掌控，分配资源、确定职责及每方代表作用。总经理参与各阶段评审，提供充分的资源、咨询并协助解决任何未决的议题以支持产品开发的顺利进行。5.0绩效
3、指标： 5.1 新产品的开发项目按期完成率80%6.0工作内容和说明：工作流程工作内容和说明使用表单开发计划的提出6.1开发计划的提出:6.1.1当客户提出新产品开发时，由业务部收集新产品开发的相关资料如：A.产品的规格型号，装车尺寸参数、试验要求、质量标准等；B.客户期望和需求：C.客户建议和信息。A6.1.2业务课将资料形成“新产品开发建议书”，转技术部，技术部判定新产品开发建议书工作流程工作内容和说明使用表单计划的批准A是否可以开发此产品，并决定产品质量策划的责任。若是，则由技术部主管审核，总经理批准。成立CFT小组6.1.3技术部主管负责主导成立CFT小组:A.选出小组负责人负责监督策
4、划过程及确定每一代表的作用及职责。B.负责该产品项目整个开发过程、直到批量生产。C.建立与客户和其它小组的联系渠道。新产品开发小组成员清单项目的评估NG OKB6.1.4CFT负责对“新产品开发建议书”进行可行性评估，评估之前应收集下列资料并做可行性评估的依据。A客户的呼声-客户的抱怨、建议、资料信息（业务课收集）；B.以前开发的类似产品在开发和生产过程中的成功经验或存在问题以及客户抱怨情形，以往客户所关注的问题（技术部、品管课收集）；C.过去类似产品开发资料及国际、国家标准（技术部收集）；D.目前公司的产能状况（生产部收集）；E.产品相关法律/法规的要求（业务课收集）。6.1.5可行性评估应
5、考虑以下内容：A.客户的要求是否清楚，能否满足客户的质量要求；B.产能是否满足要求；C.开发时间，进度要求； D.工序能力；E.成本(投资成本/单位成本) F.适用的法律、法规的要求。6.1.6CFT小组评估结果“可行性评估报告”.6.1.7若评估结果结论为可行，则该产品开发项目被批准.6.1.8若小组可行性评估结论认为需要对客户的某些要求进行更改或对其不完善、含糊或矛盾之处进行确认之后可进行开发时，则由相关部门与技术部进行协商，协商结果应重新评估开发可行新产品开发建议书雨刷成本分析表模具制造成本分析表可行性评估报告-新产品开发先期策划进度表工作流程工作内容和说明使用表单 B性。6.1.9若小
6、组可行性评估结论认为“不可行”则放弃开发，必要时由业务通知客户。6.1.10开发项目批准后，CFT小组运用同步工程技术拟定“-新产品开发先期策划进度表”以确保新产品开发进度满足计划及客户要求。同时CFT小组以书面形式输出以下文件并发送相关部门。A.新产品开发任务书B.初始材料清单C.初始过程流程图D特殊产品和过程特性的初期明细表E.可靠性和质量目标F.产品保证计划新产品开发任务书初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初期明细表可靠性和质量目标产品保证计划指定项目人员/过程进度开发6.2过程设计开发:6.2.1CFT将6.1.10作为过程设计与开发的输入。6.2.2各部门主管应委派具有一
7、定资格人员去完成，并对每个项目制定进度计划。进度可依进展情况加以修改，但应用变更记录。开发进度表包装设计6.2.3 开发设计人员负责包装设计。包装设计应保证产品在搬运、运输和开发使用时的完整性。产品/质量体系评审6.2.4CFT小组负责依APQP建议的“产品/过程质量检查清单”对公司质量体系、文件进行评审，并将评审结论交技术部主管审核。产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在体系文件中予体现，并且包括在控制计划中。产品/过程质量检查清单编制过程流程图6.2.5生产部负责编制过程流程图，生产部主管应依APQP建议之“过程流程图检查清单”进行检查，以确保过程流程图系统的显示现有的或提出的过
8、程流程。过程流程图检查清单C场地平面布置图 6.2.6CFT小组负责依APQP建议的“场地平面布置检查清单”制订并评审场地平面布置图，制订时应优先考虑减少材料的周转和搬运，增加场地空间利用、自动化、人机工程配合以及生产线平衡并确认定检测点的可场地平面布置检查清单工作流程工作内容和说明使用表单C接受性、控制图位置、目视辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的储存区。评审结论报生产部主管审核，心要时调整场地平面设施布置并修订场地平面布置图。过程FMEA6.2.7生产部制作PFMEA，CFT小组进行审查核准。审查时应用APQP建议之“过程FMEA检查清单”，以确认已详尽考虑、预防、解决或监控潜在的过程问题
9、。6.2.7.1PFMEA应考虑所有特殊特性并努力改进过程，以防止发生缺陷。当客户提出对PFMEA进行评审和批准要求，应在生产件批准前满足客户要求。6.2.7.2当PFMEA鉴别出潜在的不合格因素时，应在过程、设备、设施、工装计划中和在解决问题过程中，考虑使用防错方法。过程FMEA检查清单试产控制计划6.2.8生产部负责编制“试产CP”，经CFT小组组长批准后发放至相关部门，在试产时涉及到尺寸测量，材料和性能试验等，要在试产控制计划中做出描述。控制计划检查清单编制作业指导书和检验指导书6.2.9生产技术单位和品管课依据“试产CP、FMEA、产品图、过程流程图、包装规范”等文件编制试产“作业指导
10、书，检验/试验指导书”。并按规定要求审批。6.2.10试产“作业指导书”及“检验指导书”应发放至相关单位，以保证操作者能方便的获取。制订初始能力研究计划/制订测量系统分析计划6.2.11由品管课相关人员针对特殊特性及控制计划中量规仪器编制“初始能力研究计划”和“测量系统分析计划”。初始能力研究计划测量系统分析计划 过程评审D6.2.12上述6.2.4-6.2.11文件完成后，由CFT小组组长组织相关部门主管召开评审会议，评审结果记录在“过程评审记录表”中，由CFT小组组长对进度达成状况及不符合规定的事项进行验证，并将开发项目向总经理汇报，并协助解决任何未决的议题。过程评审记录表工作流程工作内容
11、和说明使用表单D文件发放6.2.13根据评审结果，文件起草人分别完善各自的文件。修改后，由所在单位主管审签，文件审签后，相关设计人员填写“-设计输出文件清单”。并输出文件移交文件发放部门分发。-设计输出文件清单试生产6.3产品及过程确认:6.3.1各责任部门(CFT小组)完成过程设计，即进入试产阶段。6.3.2试生产的最少样品数依据客户要求而定，客户未作规定时，样品数不少于300件。6.3.3当生产部接到业务课的“生产制造通知单”后，安排试产计划，发出相关部门并跟踪实施进展。（注明“试产”）6.3.4试产时，由技术部制定生产物料清单。6.3.5试产时生产部根据“试产CP”或“作业指导书”的要求
12、，采用正式的工装、设备、环境、设施、循环时间进行，品管课应使用规定的量规仪器并按“检验指导书”进行检验，以对制造过程进行有效的验证。生产物料明细表试模跟踪表样品测测报告初始能力研究测量系统分析6.3.6试产由生产部实施，但开发/设计有关人员应进行跟踪。同时品管课相关人员应依“初始过程能力研究计划”开展过程能力研究参见生产过程控制程序。和SPC手册直到PPK1.67为止。品管课计量人员应依“测量系统分析计划”开展测量系统分析参见MSA手册，直到达到要求为止。初初过程能力研究测量系统分析生产件批准6.3.7试产阶段，由品管课负责收集，准备生产件批准文件转交业务课提交客户批准，如客户放弃生产件批准，
13、由CFT小组进行评审。在试产阶段产品出货前，必顺完成生产件批准。生产确认试验6.3.8品管课负责计量试验和生产确认试验，以确认由正式工装和过程制造出的产品是否满足工程标准的要求。试验结果应作记录。样品测测报告E包装评价6.3.9试产阶段，技术部应对包装方式，包装标准，包装规范进行评价，以保证产品运达客户时，包装能保护产品不受损伤。工作流程工作内容和说明使用表单E编制量产控制计划6.3.10试产完成后，生产部编制“量产控制计划”经CFT小组组长批准后发至相关部门。在量产中涉及到的产品/过程特性，过程控制试验及测量系统等，都要在量产控制计划中描述。控制计划技术文整理/作业指导书制定 6.3.11生
14、产部、品管课根据试产情况,以“量产控制计划”及过程FMEA，编制量产作业、检验指导书，并经审批后下发相关单位。产量前评审 NG6.3.12CFT小组在量产前负责对试产过程进行评审。小组可行性承诺过程评审记录质量策划认定 OK6.3.13CFT小组组织召开评审会议,将项目策划状况向总经理汇报,确保所有的策划要求或关注问题已文件化,并依“产品质量策划总结和认定”对新产品开发项目进行最后认定。产品质量策划总结和认定量产技术文件的发放6.3.14品管课以书面形式通知业务课、生产部，表明该产品可以量产。工模课填写“工装夹具验收移交确认单”，办理工装夹具移交手续。工装夹具验收移交确认单F批量生产并交付6.4量产阶段:6.4.1生管依订单安排批量生产，参见生产计划管理规定。6.4.2生产制造部依量产CP、作业指导书生产，并依产品搬运、储存和防护管理规定和成品交付管理程序进行储存与交付。6.4.3本文件发布前开发的产品，在本文件发布后再生产时，由生产部编制“量产控制计划”以指导生产。6.4.4品管课依量
