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1、设备操作保养规程设备操作保养规程 目目 录录 1 筛选机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0001 2 颗粒机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0002 3 旋转式切药机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0003 4 往复式切药机准操作及维修保养规程 SOP 03 0004 5 洗药机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0005 6 翻板式干燥机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0006 7 渗漉筒标准操作及维修保养规程 SOP 03 0007 8 多功能提取罐标准操作及维修保养规程 SOP 03 0008 9 出渣车标准操作及维修保养规程 SOP 03 0009 10 三效
2、节能浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0010 11 可倾式反应锅标准操作及维修保养规程 SOP 03 0011 12 纯沉罐标准操作及维修保养规程 SOP 03 0012 13 乙醇回收浓缩器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0013 14 精馏塔标准操作及维修保养规程 SOP 03 0014 15 螺杆压缩机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0015 16 冷冻干燥机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0016 17 往复式真空泵标准操作及维修保养规程 SOP 03 0017 18 货梯标准操作及维修保养规程 SOP 03 0018 19 磅秤标准操作及维修保养规程 S
3、OP 03 0019 20 案秤标准操作及维修保养规程 SOP 03 0020 21 纯化水制备系统标准操作及维修保养规程 SOP 03 0021 22 配料罐标准操作规程及维修保养规程 SOP 03 0022 23 管式离心机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0023 24 拼装式低温冷库标准操作及维修保养规程 SOP 03 0024 25 洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0025 26 灌轧机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0026 27 灭菌柜标准操作及维修保养规程 SOP 03 0027 28 捆扎机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0028 29 打码机
4、标准操作及维修保养规程 SOP 03 0029 30 洗衣机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0030 31 吸尘器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0031 32 自动旋光仪标准操作及维修保养规程 SOP 03 0032 33 激光粒子计数器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0033 34 红外干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP 03 0034 35 电阻炉标准操作及维修保养规程 SOP 03 0035 36 鼓风干燥箱标准操作及维修保养规程 SOP 03 0036 37 超声清洗机标准操作及维修保养规程 SOP 03 0037 38 手提式消毒器标准操作及维修保养规程 SOP
5、 03 0038 39 恒温水浴锅标准操作及维修保养规程 SOP 03 0039 40 电导率仪标准操作及维修保养规程 SOP 03 0040 41 数字酸度计标准操作及维修保养规程 SOP 03 0041 42 恒温磁力搅拌器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0042 43 澄明度检测仪标准操作及维修保养规程 SOP 03 0043 44 三用紫外分析仪标准操作及维修保养规程 SOP 03 0044 45 紫外分光光度计标准操作及维修保养规程 SOP 03 0045 46 电光分析天平标准操作及维修保养规程 SOP 03 0046 47 净化工作台标准操作及维修保养规程 SOP 03 0
6、047 48 霉菌培养箱标准操作及维修保养规程 SOP 03 0048 49 恒温培养箱标准操作及维修保养规程 SOP 03 0049 50 生物显微镜标准操作及维修保养规程 SOP 03 0050 51 空气净化系统标准操作及维修保养规程 SOP 03 0051 52 臭氧发生器标准操作及维修保养规程 SOP 03 0052 依据 GMP 与药品生产质量管理的要求 目的 规范筛选机的标准操作及维护保养 范围 筛选机的标准操作及维护保养 1 参数 1 1 设计 效率 400 1400Kg h 1 2 实际 效率 500 1300Kg h 2 检查准备 2 1 开机前先用手转动皮带 检查有无异声
7、和异物 2 2 连通电源 空转 如发现不正常现象 如剧烈震动 有异声 电机轴承发热 应立即 停止检查 排除故障 2 3 根据药材 饮片的品种 规格 含杂情况和处理要求 合理选择筛网 2 4 填写并挂上运行状态卡 3 操作 3 1 开启设备 进料 3 2 调节进料压力门重铊的位置 使药材或饮片沿筛面方向均匀分布 3 3 每筛完一种药材或饮片之后 切断电源 清理筛选机的壳底 以免药材或饮片混杂 3 4 设备按清洁规程清洁设备 4 维修保养 4 1 严格执行准备和操作程序 4 2 震动器内的自齿轮必须每星期注黄油一次 4 3 经常检查电线有无破损 4 4 经常检查各紧固螺丝 螺母 防止松动 4 5
8、经常检查调整减速器的两个压紧螺母 使其保持一定距离 并使压紧螺母与筛体上 文文 件件 筛选机筛选机标准操作标准操作及维修保养及维修保养规程规程 编编 号号 SOPSOP 0303 00010001 版版 本本 2 2 页码页码 1 1 2 2 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 2005 年 1 月 20 日 发 放 前处理人员 提取车间 质量保障部 工程设备部 减振板等距离 5 注意事项 5 1 如筛面的筛孔堵塞时 应用竹条去除堵塞物 不准用棍敲打 以免引起筛网变形损 坏 5 2 设备运行时 严禁把手伸入设备内部掏取药材或饮片 5 3 操作时不
9、准戴手套 文文 件件 筛选机标准操作及维修保养规程筛选机标准操作及维修保养规程 编编 号号 SOPSOP 031031 00010001 版版 本本 2 2 页码页码 2 2 2 2 依据 GMP 与药品生产质量管理的要求 目的 规范颗粒机的标准操作及维护保养 范围 颗粒机的标准操作及维护保养 1 检查准备 1 1 检查设备内部无异物后 转动手轮 合严机器 1 2 合上电源 空转设备 检查有无异声 1 3 根据药材的处理规格要求 合理选择筛网 1 4 填写并挂上运行状态卡 2 操作 2 1 闭合电源 缓缓加料 2 2 每一种药材粉碎结束后 关闭电源 2 3 转动手轮 打开机器 取出筛网 彻底清
10、理筛网及设备内部 以免药材颗粒混杂 3 维修保养 3 1 经常检查所有电线 电器有无破损 3 2 经常检查各紧固螺栓 螺母 防止松动 3 3 严格执行准备和操作程序 4 注意事项 4 1 卸筛网从固定地方 两个孔 用锤子和锥子震出 4 2 清理筛网时 用木条轻轻敲打 不准重击 4 3 操作前 机器要合紧密 以免粉尘飞扬 4 4 在操作中 不准用手和铁条 木棍急速加料 强行加料 4 5 操作时不准戴手套 文文 件件 颗粒切制机颗粒切制机标准操作标准操作及维护保养及维护保养规程规程 编编 号号 SOPSOP 0303 00020002 版版 本本 2 2 页码页码 1 1 1 1 编 制 日 期
11、替 代 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 2005 年 1 月 20 日 发 放 前处理人员 提取车间 质量保障部 工程设备部 依据 GMP 与药品生产质量管理的要求 目的 规范旋转式切药机的标准操作及维护保养 范围 旋转式切药机的标准操作及维护保养 1 参数 1 1 设计 生产能力 80 800Kg 药材 小时 1 2 实际 生产能力 200 700Kg 药材 小时 2 检查准备 2 1 检查各紧固件是否松动 运行部位是否清洁无障碍物 2 2 未接通电源前 应仔细检查电器系统是否完好 2 3 连通电源 先空转 检查各转动部位是否润滑灵活 正常 有无异声 如果发现有噪
12、 声及时停车排除 2 4 填写并挂上运行状态卡 3 操作 3 1 根据药物的泡实 调整上 下链条的夹角 调整上下链条后部辊上的螺栓 使链条松 紧适宜 输送链条必须清洁无异物 3 2 将待切药材铺在链条上 旋转主机开关 机器运转正常 3 3 当药材堵塞时 将离合手柄推至倒车位置 待药材疏松后 将手柄推至正常位置 3 4 切制完毕 关闭电源 清理调整档板及刀盘上的杂质和机器表面灰尘 3 5 清洗切药机至合格 4 维修保养 4 1 经常检查变速箱油孔的油位是否达到要求 4 2 经常检查刀片的锋利程度 发现磨钝或缺口时 应及时修磨 4 3 经常检查设备零部件是否松动 三角带松紧调整是否适宜 旋转刀盘是
13、否有异声 文文 件件 旋转式切药机旋转式切药机标准操作标准操作及维护保养及维护保养规程规程 编编 号号 SOPSOP 0303 00030003 版版 本本 2 2 页码页码 1 1 2 2 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 2005 年 1 月 20 日 发 放 前处理人员 提取车间 质量保障部 工程设备部 异物 4 4 要注意上 下链条的清洁 上下链条松紧要调整是否适宜 严防链条轴轴向窜动 损坏零件 5 注意事项 5 1 如切制含淀粉量多 粘性大 纤维大的药材时 可适量喷水 以助切制 5 2 润滑链条 要用植物油 5 3 加油时 油必须清洁
14、过滤 5 4 操作时不准戴手套 文文 件件 旋转式切药机旋转式切药机标准操作标准操作及维护保养及维护保养规程规程 编编 号号 SOPSOP 0303 00030003 版版 本本 2 2 页码页码 2 2 2 2 依据 GMP 与药品生产质量管理的要求 目的 规范往复式切药机的标准操作及维护保养 范围 往复式切药机的标准操作及维护保养 1 参数 1 1 设计 生产能力 120 600Kg 药材 小时 1 2 实际 生产能力 200 500 Kg 药材 小时 2 检查准备 2 1 检查刀刃是否磨钝 如有缺口或磨钝 应磨好后再使用 2 2 先检查电器系统是否完好 接通电源后先空转 不准反转 观察设
15、备有无异常现象 若有故障及时排除 2 3 根据药才泡实调整上 下链条之间的夹角 并注意调节上 下链条后的调节螺钉 使 链条松紧适宜 2 4 将厚度调节盘的红线 对准标准数字刻度 即切出药片的厚度 2 5 填写并挂上运行状态卡 3 操作 3 1 连通电源 运行设备 3 2 将待切药材均匀铺在链条上 厚度要适宜 3 3 当药材堵塞时 将离合手柄推至倒车位置 待药材疏松后 将手柄推至正常位置 3 4 药材切制完毕 关闭电源 将机器清理干净 4 维修保养 4 1 经常检查刀片是否有缺口或磨钝 如有磨钝或缺口 应及时修磨 4 2 经常检查零部件是否松动 设备有无异常声音 发现故障及时排除 4 3 各润滑
16、部位要经常润滑 文文 件件 往复式往复式切药机切药机标准操作标准操作及维修保养及维修保养规规 程程 编编 号号 SOPSOP 0303 00040004 版版 本本 2 2 页码页码 1 1 2 2 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 生产管理部 批 准 日 期 生 效 2005 年 1 月 20 日 发 放 前处理人员 提取车间 质量保障部 工程设备部 5 注意事项 5 1 各种调整 除正反车外 必须在停机状态下进行 严禁开机调整 5 2 严禁在操作中用手或铁条强行进料 5 3 严禁在操作中用手或铁条在干料斗掏药材 5 4 在操作中 如发现链条有夹药或粘附现象 应及时停机清除 5 5 机器长时间不用时应清洗干净 涂植物油 文文 件件 往复式切药机往复式切药机标准操作标准操作及维修保养及维修保养规程规程 编号编号 SOPSOP 0303 00040004 版本版本 2 2 页码页码 2 2 2 2 依据 GMP 与药品生产质量管理的要求 目的 规范洗药机的标准操作及维护保养 范围 洗药机的标准操作及维护保养 1 参数 1 1 设计 生产能力 200 750 Kg 药材 小时
