《精编》食品质量安全市场准入制度

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1、食品质量安全市场准入制度 考试时间与范围 方式 考试时间 2005年10月22日上午9 30 11 30考试范围 国家质检总局发布的食品质量安全市场准入制度的有关文件 已纳入准入制度管理的28类食品 实施细则 食品生产许可证审查员资格考试复习大纲 二 和相关的法律法规 考试方式 考试以闭卷笔试的方式进行 答题时间为2小时 考试题型 1 判断 共20题 每题1分 2 填空 共10题 每题1分 3 单项选择题 共20题 每题1分 4 多项选择题 共20题 每题1分 5 问答题 共3题 每题5分 6 案例题 共3题 每题5分 食品生产加工企业质量安全监督管理办法浙江省质量技术监督局食品安全监督管理处

2、 办法 基本结构和内容 第一章总则第二章食品生产加工企业必备条件第三章食品生产许可第四章食品质量安全检验第五章食品质量安全市场准入标志与食品生产许可证证书第六章食品质量安全监督第七章核查人员和检验人员第八章法律责任第九章附则 第一部分食品质量安全市场准入制度 1 食品质量安全市场准入制度基础 1 食品质量安全概念 2 食品生产加工企业概念 3 食品质量安全市场准入制度产业方面产业政策 食品质量安全概念 食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康 安全的保证程度 食品质量安全实际上包含三个内容 一是食品的污染对人类的健康 安全带来的威胁 按性质来分食品污染有 生物性污染 化学性污染 物理性污染 按

3、来源分有 原料污染 加工过程污染 包装污染 运输和贮存污染 销售污染 按发生的情况分有 一般性污染和意外性污染 二是食品工业技术发展所带来的质量安全问题 如食品添加剂 食品生产助剂 介质以及辐射食品 转基因食品等 三是滥用食品标识 对食品质量安全的要求 具体表现为 1 食品要满足安全性要求2 食品的内在质量要合格3 食品的包装 标识要规范 必须符合国家规定的要求 食品生产加工企业概念 食品定义 是指经过加工 制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品 食品生产加工企业 是指有固定的厂房 场所 加工设备和设施 按照一定的工艺流程和产品标准 加工 制作用于销售的食品的企业 含个体工商户 在商场 商店

4、或其他场所现做现卖各种肉制品 糕点等食品的生产加工行为 以及以流动形式制作销售食品的生产加工行为 属于流通领域或餐饮领域 不纳入食品质量安全市场准入制度管理 食品质量安全市场准入制度方面产业政策 依据原国家经贸委1999年8月发布的 工商投资领域制止重复建设目录 第一批 中华人民共和国国家经济贸易委员会令第14号 自1999年9月1日起 不得 新建制糖生产线 新建味精生产线 和 新建浓缩苹果汁生产线 依据原国家经贸委2002年6月发布的 淘汰落后生产能力 工艺和产品的目录 第三批 中华人民共和国国家经济贸易委员会令第32号 明令淘汰每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线 包装规格为250m

5、l 瓶 2 食品质量安全市场准入制度的适用范围 1 适用地域 中华人民共和国境内除台湾 香港 澳门地区外的我国所有地区 2 适用产品 列入 食品质量安全监督管理重点产品目录 且在国内生产和销售的食品进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理 3 适用主体 从事食品生产并且其产品在国内销售的公民 法人或者其他组织 3 食品质量安全市场准入制度的基本内容 1 食品生产许可证制度 2 食品强制检验制度 3 食品市场准入标志制度 食品市场准入制度定义 保证食品质量安全具备规定条件生产者允许生产经营具备规定条件食品允许生产销售 食品生产许可证制度 对食品生产企业实施生产许可证制度 对于具备基本生产

6、条件 能够保证食品质量安全的企业 发放 食品生产许可证 准予生产获证范围内的产品 未取得 食品生产许可证 的企业不准生产食品 食品强制检验制度 对企业生产的食品实施强制检验制度 未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售 对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验 食品市场准入标志制度 对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度 对检验合格的食品要加印 贴 市场准入标志 QS标志 没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售 实行食品质量安全市场准入制度有3项基本原则 1 坚持事先保证和事后监督相结合的原则 2 实行分类管理 分步实施原则 3 实行国家质检总局统一领导 省局负责组织实施 市局

7、县局承担具体工作的组织原则 4 食品质量安全市场准入制度的法律依据 1 中华人民共和国产品质量法 2 中华人民共和国标准化法 3 中华人民共和国计量法 4 中华人民共和国食品卫生法 5 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 6 食品生产加工企业质量安全监督管理办法 5 影响食品质量安全的因素 1 生物性污染 2 化学性污染 3 物理性污染 生物性污染 食品的生物性污染是因微生物及其毒素 病毒 寄生虫及其虫卵等对食品的污染千万的食品质量安全问题 主要是细菌及细菌毒素 霉菌及霉菌毒素等 化学性污染 食品的化学性污染是指因化学物质对食品的污染而造成的食品质量安全问题 目前危害最严重的是化学农药

8、有害金属 多环芳烃类 如苯并芘 N 亚硝基化合物等化学污染物 物理性污染 食品的物理性污染是指食品生产加工过程中混入食品中的杂质超过规定的限量 或食品吸附 吸收外来的放射线核素所引起的食品质量安全问题 6 各级管理机构的职责 1 国家质量监督检验检疫总局的职责 2 省级质量技术监督局的职责 3 市 地 级质量技术监督局的职责 4 县级质量技术监督局的职责 国家质量监督检验检疫总局的职责 负责统一管理 领导全国实施食品质量安全监督管理工作 制定并颁布有关工作文件 审查批准统一公告有关事项 组织实施人员资格管理 监督管理及无证查处 省级质量技术监督局的职责 按照国家质检总局统一部署 负责本省行政区

9、域食品质量安全监督管理的组织实施工作 主要是 组织宣贯 组织实施 组织查处 具体为 规章和文件宣贯工作 审定市 地 级 县级检验机构并报总局备案 开展审查人员 检验人员培训 组织受理申请 企业审查和产品检验 审核汇总审查情况 向总局报送企业名单和材料 审查批准统一公告有关事项 组织实施年度审查 组织监督管理 查处无证生产销售 受理投诉和争议 市 地 级质量技术监督局的职责 按照省局的统一部署 主要是 负责实施 组织监管 组织查处 具体为 组织检验机构申请并监督其检验工作 受理申请 组织审查及产品检验 结果报省级局 组织实施年度审查 实施食品企业及产品的监督管理 查处无证生产销售 受理有关投诉

10、处理争议事宜 县级质量技术监督局的职责 按照上级质量技术监督部门部署 主要是 实施专项调查 实施监管 实施无证查处 具体为 专项调查工作 参与企业生产条件审查 省局审批后可承担委托检验工作 监督管理及查处无证生产销售 7 检验机构的资格与职责 1 发证检验机构 2 委托检验机构 3 监督检验机构 承担食品市场准入检验工作的检验机构 必须是依法设置或依法授权的法定机构 按照国家规定经过计量认证 审查认可或通过实验室认可 承担发证检验 监督检验和委托检验工作的检验机构经省级以上质量技术监督部门指定后 方可承担相应的检验任务 承担发证检验工作的检验机构必须能够承检 实施细则 中规定的全部发证检验项目

11、 承担监督检验工作的检验机构必须能够承检 实施细则 中规定的监督检验项目 承担委托检验工作的检验机构必须能够承检 实施细则 中规定的委托检验项目 第二部分食品生产许可证的内容和要求 1 发证工作程序 1 工作环节 2 时限要求 企业如何取得 食品生产许可证 申请过程 企业申请 接受质监部门组织的审查和检验 合格者发给 食品生产许可证 质量技术监督部门如何受理 审查企业的取证申请 受理 食品生产许可证 申请流程图 2 申证主体确定 1 独立法人机构 2 非独立法人机构 3 集团公司 4 分装企业 凡在中华人民共和国境内以销售为最终目的的食品生产加工活动的国有企业 集体企业 私营企业 三资企业包括

12、中外合资企业 中外合作企业和国外独资企业 以及个体工商户 包括个人合伙 还有具有独立法人资格企业的分支机构和其他从事食品生产加工经营活动的每个独立生产场所 只要其具有营业执照和卫生许可证 都必须单独申请食品生产许可证 从事食品生产加工的集团 如果集团公司本身并不具备生产能力 其产品由其分公司或子公司生产的 除各分公司 子公司必须要求单独申请食品生产许可证外 集团公司可以在各分公司 子公司全部取证后申请核发食品生产许可证 如果集团公司本身不具备生产能力 其产品全部委托给其他有食品生产许可证的企业生产 集团公司不能单独申请食品生产许可证 从事食品分装加工的企业 只要具有营业执照和卫生许可证就必须单

13、独申请食品生产许可证 分装加工企业应当具有与其分装产品相适应的分装加工设备以及符合食品生产加工企业的其他必备条件 其分装的产品来源于国内的 必须具有产品供应企业的生产许可证明 产品来源于境外的 必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明 企业生产的食品全部自产自用的 不属于以销售为目的 不用申领食品生产许可证 食品生产加工企业申领食品生产许可证的前提条件 应当符合法律 行政法规及国家的关政策规定的企业设立条件 具备卫生许可证和企业法人营业执照或者营业执照后 方可向质量技术监督部门申请食品生产许可证 以集团公司和经济联合体统一申请食品生产许可证的 核查组应对其所有生产厂点都进行核查 并且每个生产厂

14、点全部达到要求后 方可给予核查合格的结论 企业申办食品许可证时应提交的材料 食品生产许可证申请书3份 有效期内工商营业执照 食品卫生许可证 企业代码证的复印件各3份 企业负责人或法定代表人身份证复印件3份 企业生产场所布局图 企业生产工艺流程图 标注有关键设备和参数 企业质量管理文件各1份 企业标准文本复印件1份 其他材料 对于已经获得出入境检验检疫机构颁发的出口食品厂卫生注册证 登记证的企业 或者已经通过HACCP体系认证 验认的企业 在申请食品生产许可证时 可免于现场核查 但应当查验认证机构的资质和企业提交的认证 注册 登记 证书和不合格项记录及改进情况等材料 确认企业是否具备出厂检验能力

15、 并在现场核查报告上填写核查结论 证书需要变更的几种情况 1 企业名称变化 2 产品名称变化 3 出厂检验能力变化 4 生产地点发生变化 5 有效期满 原则 1 省局审批 总局备案 2 企业有申请 相应的证明材料要齐全 3 根据变更的内容确定是否安排现场审查和产品抽样检验 4 变更后证号不变 3 申请材料审查 1 材料的完整性 2 材料的准确性 3 材料的有效性 4 企业产品标准的合理性 材料的完整性 是指规定的材料是否均己提供 企业提供的材料是否能够表明企业具备 实施细则 规定的基本条件 如 小麦粉生产许可证实施细则 规定 小麦粉生产企业必须有筛选清理设备 比重去石机 磁选设备 磨粉机 筛理

16、设备 清粉机 微量元素添加设备和其他必要的辅助设备 而企业 申请表 的 企业主要生产设备 设施一览表 中未列出上述全部设备 则视为企业材料不齐全 应要求企业补全 材料的准确性 是指申请材料的填写内容是否准确 如产品类别及申证单元的填写是否符合 实施细则 的规定 企业名称和地址是否与营业执照一致 生产工艺流程图中标注的关键设备和参数与 企业主要生产设备 设施一览表 中所列设备的情况是否一致等 材料的有效性 是指企业提供的相关材料是否合法有效 如企业提供的食品卫生许可证 营业执照 组织机构代码证是否在有效期内 企业标准是否经过备案等 企业产品标准的合理性 企业标准是否经过备案 是否符合强制性标准的要求 低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理 4 企业现场核查 1 首次会次 2 现场核查 3 核查组会议 4 产品抽样 5 未次会议 首次会次 会议由审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加 会议由审查组组长主持 介绍审查组成员 说明审查的内容 审查计划 并要求企业进行必要的协助 说明审查组的工作纪律 将 企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表 交企业负责人 明确企业有权对审查工作组的