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1、2020 5 24 1 有害物质过程管理 IECQ QC080000 2012电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求 2 2 什么是有害物质 广义 是指对环境或人体健康造成损害的物理性物质 化学毒素 生物性物质的总称 狭义 引用于WEEE或RoHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质 这些物质禁止使用和可替换 QC080000 3 有害物质控制的原则是什么 预防原则 在判断有害存在可能性结论前 进行禁止或防止 污染者承担原则 污染环境的是产品制造者 所以环境处理责任应由制造者承担 QC080000 4 如何系统的进行有害物质的控制 首先 如何不生产这些物质 其次 如何限制 控
2、制 这些物质的使用范围 然后 如何确保禁止范围内确实有效的不使用这些物质 那么 对于一般的电子电器产品如何系统的控制 QC080000 5 QC080000HSPM的历史 欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁 必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施 QC080000HSPM由产业委员制定出的管理框架 相关管制措施应根据此框架展开 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制IECQHSPM 有害物质过程管理体系认证QC080000以 EIA ECCB 954 为基础 QC080000 6 IECQQC080000
3、HSPM QC080000HSPM是对目前ISO9000质量管理体系的补充 与ISO9000架构一致 都是全面 系统和透明的管理体系 目的是对生产制程中有害物质进行管控 QC080000 7 QC080000HSPM标准的目的 产品的制造者 供应者 修理者 维护者发展过程来识别 控制 监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 QC080000 8 QC080000HSPM的关注者 产品的制造者产品的提供者产品的修理者产品的保养者 QC080000 9 要了解HS的过程管理 必须先了解过程是什么 所谓过程 是一套将输入转换为
4、输出之相互关联或交互作用的活动 这些活动需要资源 如 时间 金钱 人力 物力 输入 相互关联或交互作用的活动与管制方法 输出 监督与量测 何谓 过程 QC080000 10 过程方法 为满足各过程中的要求 需建立适用的方法以分析过程中的各要素 以流程图可以识别过程的输入与输出 其他如鱼骨图的方法亦可适用 Method Manpower Input Output Materials Measurement QC080000 11 QC080000标准中三种过程 1 HS相关的主要过程 合同评审 设计开发 采购 生产 检验 仓储2 支持过程 人力资源管理 基础设施管理 文件控制3 管理过程 内部审
5、核 管理评审等 QC080000 12 标准产生的背景 各种针对有害物质的法规相继出台 特别是在欧盟RoHS指令出台后 需要管理标准作为指导 有效性 各种管理要求层出不穷 使得各厂商疲于应付 客户在接收采购物料还是胆战心惊 需要有比较权威 全面 能够广泛接受的标准出台 减少各方的压力 权威性 QC080000 13 标准的主要特点 针对有害物质过程管理建立在ISO9001质量管理体系的基础上 将产品的有害物质特性当作产品的质量特性进行管理 QC080000 14 QC080000标准介绍 2005年3月18日颁布第一版 标准代号为IECQC0800002005年10月14日 升级为第二版 20
6、12年5月 升级为第三版标准基于美国的电子元件认证委员会 ECCB 及美国电子工业协会 EIA 制订的EIA ECCB 954 QC080000 15 消除有害物质为什么要进行过程管理 产品是过程的结果 产品的符合性建立在过程符合的基础上产品检验是有效的管理手段 但其结果的可信度建立在稳定的过程的基础上而进行过程管理是确保获得稳定一致产品的最佳途径有害物质的高检验成本使得无法完全依赖检验来保证产品的有害物质特性 QC080000 16 主要用于应对 欧盟RoHS指令可用于应对 中国信息产业部等部委电子电器产品有害物质管理要求 其他各国的类似有害物质法规要求 应用 QC080000 17 QC0
7、80000过程方法 当我们在讨论标准的规范时 请注意下列事项 符合或以取得品质管理系统验证的公司 应已熟悉过程方法针对QC080000之执行与稽核 应注重过程的技术面及各项活动的衔接关系QC080000着眼在技术面的符合 QC080000 18 QC080000是什么 全球通用 可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范 以确认 公司的危害物质的管理 减量及 或消除过程符合最高的标准包含RoHS WEEE SB 50 GreenProcess 等以及QMS的原则本标准源自美国EIA ECCB 954标准 QC080000 19 确信唯有整合入有效的管理系统内 否则无法实现HSF的产品与过
8、程解决之道必须是基于过程不可能借 测试 来解决问题 QC080000是什么 QC080000 20 QC080000IECQHSPM是什么 广泛的适用范围所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何 皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核 QC080000 21 QC080000强化ISO9001 2008 QC080000可以强化ISO9001 2008质量管理系统 QMS 以利系统化管制危害物质 追求HSF目标ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准QC080000
9、强化ISO的管理与实践的原则 并导引其应用于危害物质的管理 QC080000 22 验证QC080000的好处 IECQ验证可以满足立法单位 确认 公司无有害物质制造公司可以借执行QC080000取得证书告诉全球买主 您公司的管理已经建构完善 可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家 创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用 降低成本 可以取代客户多次 冗长的稽核可以减少测试的要求 QC080000 23 QC080000标准的关键控制点 有害物质过程管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为中心HSF方针策划职责 权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境
10、 产品实现HSF过程和产品实现的策划与客户有关的过程设计和开发HSF产品的采购生产和服务提供用于HSF过程的监测和测量设备的控制测量 分析和改进总则HSF过程的监视和测量HSF不符合产品的控制HSF数据分析HSF过程管理体系的改进 QC080000 24 QC080000 0 简介谁需使用此份标准 产品制造公司 供应商 修理及维护保养公司 以建立过程来识别 控制 量化及报告其生产或提供的产品中HS的含量 产品的客户与使用者了解产品的HSF状况以及理解这些确定的过程 25 案例讨论 某公司为开发控制半导体制程设施软件的公司这家公司需要申请QC080000的验证吗 QC080000 26 1 适用
11、范围本标准所用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求 当有害物质残存于产品中时 本标准确定了实施这些过程的要求 用以测试 分析或确定有害物质的含量 并使其客户可知 这些文件化的过程需包含在组织的经营和质量管理体系中 这些要求乃是ISO9001外加的要求 这个规范的所有要求原则上是适用于电子和电气行业中的所有组织使用 Processes 须识别及管控导入产品中的危害物质Requirements 须执行这些过程以测试 分析或以其他方式确认HS含量 并提供给客户Documentation 须在企业及品质管理系统内 建立这些文件化过程 QC080000 27 ISO9001 质量管理体系要求 2
12、引用标准 QC080000 28 3 名词与定义这些名词适用于本标准某些名词在产业界或许有不同的意义ISO9001的定义可以适用在本标准须特别留意ISO9001的供应链 因为供应链在执HSPM时是重要的议题 QC080000 什么是HSF HSF HazardousSubstanceFree无有害物质 什么是IECQHSPM IEC InternationalElectrotechniqueCommission国际电工委员会IECQ IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC电子部件质量评审体系HSPM ElectricalandE
13、lectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements HSPM 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求 QC080000 30 QC080000 3 1HS HazardousSubstances 有害物质指在法律中列出的和客户要求禁止 限制 减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质 3 2HSF HazardousSubstancesFree 不含有有害物质指任何的减少或消除的有害物质 3 3信息服务提供者 指一个实体或组织从事分析 监视或提供信息 此信息使用于设计
14、 采购 制造 维护或支持产品相关过程中 并且铅的含量应该被知道 3 4产品的危险特性 指的是产品质量特性 它是有害物质在产品中内容的特点之一 31 原则一 以顾客为关注焦点原则二 领导作用原则三 全员参与原则四 过程方法原则五 管理的系统方法原则六 持续改进原则七 基于事实的决策方法原则八 与供方互利的关系 质量管理的八大原則 这八项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的理论基础 32 一 以顾客为关注焦点 市场经济 货币 商品 货币 增值 顾客满意 不增值 顾客不满意 组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 客户导向的管理意义 33
15、 品質 服務 更多選擇 新鮮 降低價錢 附加價值 客户的期望 一 以顾客为关注焦点 34 客户满意的作法 客户要求的满足 一 以顾客为关注焦点 35 二 领导作用 质量 人 培训 领导 绩效 技能 干劲 0 100 0 0 0 100 领导者确立组织统一的宗旨和方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 36 领导作用的管理意义 二 领导作用 37 领导作用的达成 二 领导作用 38 各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 三 全员参与 产品出现问题 服务质量出现问题 80 以上是管理者可以控制的 操作者是无可奈何 工作意愿 工作能力 工作
16、目标 全员参与 39 ISO9001 P D A C ISO9004 四 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 过程方法的作法 四 过程方法 过程方法的做法 四 过程方法 过程的模式做法 四 过程方法 43 五 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 相互作用的诸要素的综合体就是系统 系统分析 系统工程 系统管理 44 系统管理的做法 系统管理 五 管理的系统方法 框架的工作 方针 总目标 削减计划 分目标 分目标 分目标 分目标 子目标 子目标 子目标 子目标 子目标 子目标 系统管理的方法 五 管理的系统方法 46 六 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 正常情况 75 95 用于维持 5 25 用于改进 冰山问题 海平面 持续改进永无止境 47 持续改善的管理意义 削减计划 现场纠正预防措施 内审 管理评审 持续改善的做法 六 持续改进 48 七 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 测量并收集与目标有关的数据和信息确保数据和信息足够准确 可靠并可
