DHA藻油微胶囊粉剂编制说明.doc

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1、DHA藻油微胶囊粉剂行业标准编制说明前言DHA俗称“脑黄金”,中文称之为二十二碳六烯酸,英文名Docosahexaenoic acid(简称DHA,下同),化学名称为二十二碳-4,7,10,13,16,19-六烯酸(全顺式),简记为C22:6(-3),属-3(n-3)系列长链多不饱和脂肪酸。2010年,卫生部已正式批准DHA藻油作为新资源食品,2011年,卫生部颁布GB26400-2011食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂标志着DHA藻油可以进行批量化生产,进入食用油行列。DHA 是人体大脑的主要组成成分之一,具有抗凝血、抑制血小板凝集和血栓形成;促进视神经膜延伸,维持视觉正常功

2、能;同时能抑制癌症,并明显抑制肿瘤的产生、成长和转移等作用。DHA高度不饱和,含有的多烯双键对光、热、氧及金属离子等因素极为敏感,易被氧化,氧化后不但其生物学功能丧失,而且氧化产物还会对人体造成危害,因此在加工、储存过程中尽量防止DHA的氧化。同时DHA藻油所散发出的鱼腥味使大多数人不能接受。但DHA藻油经过微胶囊化转变成固体颗粒,可使芯材免受外界不良因素(如光、氧气、温度、湿度)的影响,以保护DHA原有的特性,提高其稳定性。同时,微胶囊化将藻油从液体转变成固体粉末,掩盖了其不良风味,便于工业化的加工、贮存和运输。 一、任务来源及工作过程DHA藻油微胶囊粉剂行业标准的制定是根据国家粮食局司发便

3、函质检办便函【2014】15号文件:关于下达2014年粮油行业标准制定计划的通知中的第四项DHA藻油粉制定计划,由武汉轻工大学、广东润科生物工程有限公司、嘉必优生物工程(武汉)有限公司、湖北福星生物科技有限公司完成。主要工作过程为:1、查阅收集国内外相关标准及公开发表的文献等技术资料。2、赴DHA藻油微胶囊粉剂生产企业进行调研,了解和熟悉DHA藻油微胶囊粉剂的生产工艺、产品质量状况。3、收集国内DHA藻油微胶囊粉剂样品。4、采用微胶囊法生产DHA藻油微胶囊粉剂,对感官指标:色泽、气味等,以及主要质量指标:二十二碳六烯酸(DHA)含量、水分、表面油脂含量、过氧化值、重金属含量等项目进行检测分析。

4、5、根据收集到的相关地方标准和技术资料,结合DHA藻油微胶囊粉剂的生产实际以及样品分析检测数据,根据GB/T 1.1-2009等标准编制的要求,参照国家相关食品质量安全的标准,确定标准的相关内容、理化和卫生指标,编制DHA藻油微胶囊粉剂行业标准草案。6、在完成过程中,先后于2014年8月4日和10月21日,分别在武汉市和汕头市召开了有关学术研讨会,统一了认识,制定了DHA藻油微胶囊粉剂的制备方案和行业标准意见稿。二、DHA藻油微胶囊粉剂行业标准编制原则 严格按照GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写规则及GB/T 1.2-2002 标准化工作导则 第二部分:标准

5、中规范性技术要素内容的确定方法的编写要求,根据DHA藻油微胶囊粉剂特点以及国家对食品质量安全的要求,参照同类产品有关标准,包括GB/T 26400-2011食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂(发酵法)、SC/T3505-2006鱼油微胶囊、欧盟关于DHA藻油的有关规定等,结合国内市场中,广东润科生物工程有限公司、嘉必优生物工程(武汉)有限公司、湖北福星生物科技有限公司生产的DHA藻油微胶囊粉剂的质量安全状况,充分征求各方的意见,确定标准主要技术指标,确保标准具有科学性、先进性、针对性、适用性和可操作性,达到指导“DHA藻油微胶囊粉剂”的生产加工,提高产品质量安全水平,保护消费者利益,扩大市场需求的

6、目的。本标准编制遵循的原则是:既要有利于规范DHA藻油微胶囊粉剂的生产、销售,提高产品质量,保障生产者、经营者和消费者各方的利益,又要有利于DHA藻油微胶囊粉剂产业的可持续发展及对国内外贸易,具有较强的市场适应性。三、DHA藻油微胶囊粉剂行业标准主要内容的论据(一)本标准的主要内容本标准根据DHA藻油微胶囊粉剂的原料及加工方法,在采集大量样品检测数据和调研资料的基础上研究确定了定义、质量指标项目和指标值。DHA藻油微胶囊粉剂行业标准为推荐性标准,其主要内容包括:1.封面(1)按国标对封面的格式要求编写。(2)封面表明本标准为中华人民共和国粮食行业标准,由国家粮食局发布。2.前言(1)本标准的提

7、出单位为国家粮食局;(2)本标准的归口单位为全国粮油标准化技术委员会;(3)本标准起草单位为武汉轻工大学、广东润科生物工程有限公司、嘉必优生物工程(武汉)有限公司、湖北福星生物科技有限公司。3.标准主体内容:范围、规范性引用文件、术语和定义、质量要求和卫生要求、检验方法、检验规则和标识、包装、储存和运输。(二)关于DHA藻油微胶囊粉剂的术语和定义本标准的术语和定义参照了GB/T8873-2008粮油名词术语 油脂工业、GB/T 2 26631-2011粮油名词术语 理化特性和质量,同时参照国际食品法典委员会CODEX-STAN 210指定的植物油法典标准,以及粮食大辞典、贝雷油脂化学与工艺学。

8、按照GB/T 20001.1“标准编写规则第1部分:术语”中4.4的规定,制定术语标准的目的是获得一种标准化的术语集,其中概念和术语一一对应,以避免歧义和误解。 DHA藻油微胶囊粉剂(Algal oil Microencapsulated powder):利用裂壶藻(Schizochytrium sp.)或者寇氏隐甲藻(Crypthecodinium cohnii)菌(藻)种或者吾肯氏壶藻(Ulkenia amoeboida),经生物发酵制得符合食用油脂质量和食品安全卫生标准要求的可供食用的DHA藻油为主要芯材,添加变性淀粉、酪蛋白酸钠、乳清蛋白、淀粉糖等一种或多种为包囊材料,适当添加其它辅料

9、,通过微囊包埋技术,制成含有DHA藻油的微胶囊粉 。(三)DHA藻油微胶囊粉剂的质量要求根据DHA藻油微胶囊粉剂产品的特点并参照其他食用植物油标准,本标准主要技术要求包括感官指标、质量指标、卫生指标及其它,其中感官指标包括形态、色泽、气味等3个指标;质量指标包括二十二碳六烯酸(DHA)含量、水分、表面油脂含量、过氧化值、重金属含量等;卫生指标参照有关国家标准要求。1.感官指标的确立根据实际样品检测结果、通过国家新资源评价的DHA藻油的有关要求以及国内公开发表的文献报道,相关企业标准DHA藻油微胶囊粉剂,确立标准主要感官指标。(1)收集样品主要感官指标检测结果目前共收集4个不同单位地区的DHA藻

10、油样品,分别来自于武汉轻工大学、广东润科生物工程有限公司、嘉必优生物工程(武汉)有限公司、湖北福星生物科技有限公司。结果见表1。数据表明,DHA藻油微胶囊粉剂色泽为乳白色至浅棕色,具有本产品特有的气味,形态为粉末状。表1 样品感官指标检测结果 样品检测项目武汉轻工大学广东润科生物工程有限公司嘉必优生物工程(武汉)有限公司 湖北福星生物科技有限公司色泽浅黄色或米黄色浅黄色或米黄色浅黄色或米黄色浅黄色或米黄色气味具该微藻产品特有的气味具该微藻产品特有的气味具该微藻产品特有的气味具该微藻产品特有的气味组织状态粉末状,无霉变,无肉眼可见杂质粉末状,无霉变,无肉眼可见杂质粉末状,无霉变,无肉眼可见杂质粉

11、末状,无霉变,无肉眼可见杂质(2)国家新资源食品对DHA藻油的质量要求国家新资源食品仅对DHA藻油脂肪酸组成进行了规定,见表2。表2 国家新资源食品要求脂肪酸组成含量范围DHA,w/%35.0%(3)国内公开发表的文献报道本标准制定过程中收集整理国内公开发表书籍和论文7篇,主要感官指标范围见表3。表3 文献报道数据项目要求色泽浅黄色至橙黄色气味具有本产品特有的气味组织状态油状液体(4)本标准的感官指标考虑DHA藻油微胶囊粉剂的原料来源充足,作为行业标准,宜将指标范围设定较宽,体现标准的适用性。根据上述描述,本标准的感官指标确定如下:表4 本标准感官指标项目要求色泽乳白色至浅棕色气味固有的气味组

12、织状态粉状2.质量指标的确立主要质量指标检测结果5个样品主要质量指标检测结果见表5。表5 样品质量指标检测结果样品检测项目武汉轻工大学广东润科生物工程有限公司嘉必优生物工程(武汉)有限公司 湖北福星生物科技有限公司DHA含量,% 7.3410.68.587.227.110.28.610.1表面油脂,% 0.420.530.500.400.170.250.660.50水分,% 2.612.722.522.471.771.781.562.30过氧化值,meq/kg 0.820.910.690.790.960.851.20.12菌落总数,cfu/g10101050140101010大肠菌群,MPN/

13、g0.30.30.30.3霉菌和酵母,cfu/g10101010总砷(As),mg/kg0.10.10.010.1铅 (Pb),mg/kg0.10.10.0050.1致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌)未检出未检出未检出未检出3.卫生指标的确立卫生指标项目引用GB 2716食用植物油卫生标准和GB2761食品中真菌毒素限量、GB 2762食品中污染物限量、GB 2763食品中农药最大残留量限量因此还规定“按国家有关标准和规定执行”。4.其他(四)检验方法 检验规则包括抽样方法、判定规则、型式检验、出厂检验四项内容,对其都作了具体说明。(五)检验规则检验方法是保证国家标准正确实施的重要手

14、段,也是为监督部门提供的有力工具。本标准对所有指标的检验方法都作了明确规定。(六)标签、标识、包装、储存与运输标签、标识、包装、储存与运输遵循GB7718预包装食品标签通则GB28050预包装食品营养标签通则的规定,以维护消费者的知情权和选择权。四、技术经济论证及预期的社会经济效果本标准具有科学性、先进性、针对性、适用性和可操作性,既体现了为消费者提供关于DHA藻油微胶囊粉剂的正确客观信息,又体现了我国新型油料资源“DHA藻油微胶囊粉剂”产品的质量和技术水平,可促进“DHA藻油微胶囊粉剂”产品在国内外的公平贸易。同时鉴于不断发展的国内外市场需求,有利于增强我国“DHA藻油微胶囊粉剂”在国内外市场的竞争能力和地位。同时,“DHA藻油微胶囊粉剂”行业标准的制定,为“DHA藻油微胶囊粉剂”国家标准的制定提供了充分的依据,为我国“DHA藻油微胶囊粉剂”加工的发展提供了较高的技术平台,为DHA藻油微胶囊粉剂的规模化生产奠定了基础。五、参考的国际标准参考国际食品法典委员会(CAC) CODEX-STAN 210-2003(2005)指

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