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1、从IDF指南到EASD ADA共识 二甲双胍在2型糖尿病治疗中地位 二甲双胍 历史 中世纪山羊豆 Galegaofficinalis goat srue 减少尿糖1918Watanabe guanidine具有降低血糖效果1920 s使用guanidine治疗糖尿病人工合成双胍类药物 二甲双胍 苯乙双胍 丁甲双胍 并应用于临床1957二甲双胍 法国 和苯乙双胍 美国 被批准1970 s大多数国家苯乙双胍销售量飚升1978绝大部分国家批准使用二甲双胍1995美国首次批准使用二甲双胍 二甲双胍的发展趋势1957 2003 1950196019701980199020002010 医生支持率 50年
2、期 二甲双胍在美国批准上市 1995 美国 大学联合糖尿病研究计划 关于苯乙双胍的研究结果 1968 格华止增加外周糖的利用 格华止改善 细胞功能 脂肪组织 肌肉 肝脏 胰腺 格华止降低肝糖异生 减少游离脂肪酸 降低脂毒性 格华止改善胰岛素抵抗直击产生2型糖尿病的最根本愿因 格华止全面而安全的降糖机制 权威的指南推荐 NICE2型糖尿病的临床指南IDF西太区2型糖尿病指南IDF全球2型糖尿病指南ADA EASD最新共识 NICE2型糖尿病的临床指南 2002年版 BMI 25的患者 二甲双胍是常规一线降糖药物BMI 25的患者 二甲双胍也可以作为一线降糖药物 DiabetesUKRoyalCo
3、llegeofGeneralPractitionersRoyalCollegeofPhysiciansRoyalCollegeofNursing IDF西太区2型糖尿病指南 2005 协会成员澳大利亚柬埔寨中国 澳门中国 北京中国 香港斐济群岛印尼日本韩国马来西亚 蒙古新西兰新几内亚岛菲律宾萨摩亚新加坡台湾泰国汤加越南 AsianPacificRecommendations4thEdition2005 超重患者的治疗推荐 AsianPacificRecommendations4thEdition2005 唯一一线药物 正常体重患者的治疗推荐 AsianPacificRecommendation
4、s4thEdition2005 一线药物之一 IDF全球2型糖尿病指南 2005 血糖控制生活方式口服药物治疗二甲双胍磺脲类噻唑烷二酮类 糖苷酶抑制剂胰岛素 Initiative ProfPHomeNewcastle DiabetMed2006 23 579 93 IDF首个适用于全球的2型糖尿病指南 EASD ADA在DiabetesCare 2006年第29卷 和Diabetologia 2006年第49卷 上发表最新有关2型糖尿病治疗的专家共识 EASD ADA专家共识 2006年9月 最新共识 EASD ADA最新专家共识 EASD ADA一致推荐 患者在一开始就使用二甲双胍 格华止
5、与生活干预一起作为确诊后的第一步治疗 之后 可以根据HbA1c的变化情况 在第一步治疗的基础上加入胰岛素 磺脲类或格列酮药物等其他药物作为第二步联合治疗 但究竟加用哪种药物最佳 尚无定论 ADA和EASD有关血糖管理的共识 加基础胰岛素 加格列酮类 加用基础胰岛素或胰岛素强化 胰岛素强化 二甲双胍 格列酮类 checkA1Cevery3monthsuntil 7 andthenatleastevery6months DiabetesCare2006 29 8 1963 72 STEP1 STEP2 ADA和EASD有关血糖管理的共识 加基础胰岛素 加格列酮类 加用基础胰岛素或胰岛素强化 胰岛素
6、强化 二甲双胍 格列酮类 checkA1Cevery3monthsuntil 7 andthenatleastevery6months DiabetesCare2006 29 8 1963 72 STEP1 STEP2 二甲双胍贯穿始终 总结 全球多个权威指南推荐 二甲双胍 格华止 作为生活方式干预失败后口服降糖的一线首选药物ADA EASD最新共识推荐 二甲双胍 格华止 是独一无二的药物 与生活干预一起同时作为诊断后即开始的基础治疗 格华止是 型糖尿病降糖治疗的基石 为了让广大医生更好的理解为什么二甲双胍 格华止 在2型糖尿病治疗中拥有如此重要的地位 ESAD2006特意安排了一场精彩的辩论
7、 EASD2006荟萃 反方LrneMelander认为 二甲双胍可能导致严重的乳酸性酸中毒 1 10000 正方RuryHolman认为 多项研究结果显示 与其他降糖药比较 无证据证明二甲双胍与提高乳酸酸中毒的风险相关 Pooleddatafrom194studiesshowednocasesoflacticacidosisinover35 000patientyearsofmetforminuseConclusion Thereisnoevidencetodatethatmetformintherapyisassociatedwithanincreasedriskoflacticacido
8、sisorwithincreasedlevelsoflactatecomparedwithotherantihyperglycemictreatmentsifthedrugsareprescribedunderstudyconditions takingintoaccountcontraindications RiskofFatalandNonfatalLacticAcidosisWithMetforminUseinType2DiabetesMellitusSystematicreviewandmeta analysisShelleyR Salpeter MD ElizabethGreyber
9、 MD GaryA Pastermak MD EdminE Salpeter phD ArchIntMed2003 163 2595 2602 无证据证明二甲双胍与提高乳酸酸中毒的风险相关 194项研究荟萃分析 Authors ConclusionsThereisnoevidencefromprospectivecomparativetrailsorfromobservationalcohortstudiesthatmetforminisassociatedwithanincreasedriskoflacticacidosis orwithincreasedlevelsoflactate co
10、mparedtootheranti hyperglycemictreatmentsifprescribedunderthestudyconditions Review RiskoffatalandnonfatallacticacidosiswithMetforminuseintype2diabetesmellitusSSalpeter EGreyber GPastemak ESalpeter CochraneDatabaseofSystematicReviews2006Issue3 无证据证明二甲双胍与提高乳酸酸中毒的风险相关 Cochrane权威综述2006年荟萃分析 反方LrneMelan
11、der认为 二甲双胍在干预大血管病变试验中仅有UKPDS研究随机 对照试验出现阳性终点 且样本量很少UKPDS研究亚组人群都为超重患者 正方RuryHolman认为 二甲双胍在干预大血管病变试验中 除UKPDS研究外 还拥有PRESTO研究 Cochrane权威综述等研究研究结果显示 二甲双胍对于肥胖和非肥胖患者作用效果相似 格华止 研究遍布糖尿病病程各个阶段 2型糖尿病 T2DM DPP 诊断后年数 0 5 10 5 10 15 糖尿病前期 初发 诊断 UKPDS 微血管并发症 大血管并发症 PRESTO Cochrane ADOPT 将发表 格华止 各研究终点汇总 UKPDS34 格华止
12、和终点事件 终点事件患者百分比 传统治疗 C 时间 年 其它强化治疗 I 格华止 M UKProspectiveDiabetesStudy UKPDS Group Lancet Lancet1998 352 854 65 UKPDS34 格华止 和终点事件 UKProspectiveDiabetesStudy UKPDS Group Lancet Lancet1998 352 854 65 UKPDS 格华止 vs常规治疗 Outcomes CochraneReview2005 Issue3 Saenzetal 020 5125 倾向于格华止倾向于常规治疗 PRESTO 临床终点 a血运重建
13、心肌梗死或死亡 Kaoetal AmJCardiol2004 93 1347 50 超重 肥胖T2DM患者死亡率和血管并发症发生率 SaenzA etal CochraneDatabaseSystRev 2005 20 CD002966 格华止vs磺脲类或胰岛素 二甲双胍应在非肥胖患者中应用更加广泛 ConclusionGlycaemicresponsetometformininnon obeseandobesePatientsissimilarsuggestingthatanindividual sBMIshouldnotinfluencethechoiceoforalagent Given
14、thenon glycaemia relatedbenefitsofmetformin itshouldbeusedinmorenon obesepatientsthaniscurrentpracticeinTayside Scotland Theeffectofobesityonglycaemicresponsetometforminorsulphonylureasintype2diabetesL A Donnelly A A F Doney A T Hattersley A D MornsandE R Pearson DiabetMed2006 23 128 133 BMI不应该成为影响口
15、服降糖药物的选择因素 考虑到二甲双胍 格华止 独立于降糖的益处 其应比目前更多的应用于非肥胖的患者 二甲双胍相比磺脲显著降低死亡率 研究1 12 272patients 5 1yearsfollowup 1544deathsTable2 adjustedOR 95 CI frommultivariatelogisticregressionmodels DecreasedMortalityAssociatedWiththeUseofMetforminComparedwithSulfonylureaMonotherapyinType2Diabetes DiabetesCare2002 25 224
16、4 2248 All causedeaths Cardiovasculardeaths Sulfonylureamonotherapycohortisthereferencegroup 二甲双胍相比磺脲显著提高生存率 研究2 J M M Evans S A OgstonA Emslie Smith A D MorrisRiskofmortalityandadversecardiovascularoutcomesintype2diabetes acomparisonofpatientstreatedwithsulfonylureasandmetformin Diabetologia2006 49 930 936 Cohort5730patients 1000deaths Mortality5 yearsurvivalraten 反方LrneMelander在总结中提到 虽然本人作为二甲双胍辩论的反方出现 但是本人也在服用二甲双胍 正方RuryHolman认为 二甲双胍与其他常规治疗比较 除减少心血管并发症的风险外 还可以 有效降糖的同时控制体重提高胰岛素敏感性 二甲双胍 格华止 强效降糖
