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1、 药典 之页 氯化钠在 乙 醇中的瘩解度 南通市药品检验所 任正 纬 药品的 溶解 度是一种 物理属性 是个 常 数 在一定程度上可以反 映药 物 的纯度以至真 伪 药 典将 溶解 度置 性 状 项下 因不作为鉴别 和含 量测定项 目 往往在常规检验时 容易被忽略 不测 我 们发现氯化钠 在乙醇 中 的 溶解 度 与 1985年版中国药典 的规 定不符 故 收 集各厂家 不 同批 次的氯化钠 严格按 药 典方法 复测 同 时 按 1980年版英国药 典 氯化 钠 溶解度 项下 本 品溶于2 5 0份96 乙醇或溶于1 0 份丙三醇的规 定 作 对照试验 一 原料和试剂 氯化 钠 江苏 南通勤
2、奋 制 药厂 四川乐山 制 药厂 沈阳试 剂厂 基准 物 日本产 95 乙醇 南京化学 试 剂厂 入尺级 批 号8 5 11 11 上海化学试剂总厂和上海振兴化工 厂经济 联 合体 A 尺级 无水乙醇 上海经济 联 合体 A尺级 丙三醇 南 京化学试剂厂 A尺级 二 方法和结果 1 样 品研 细后 按 中国药典19 85年版微溶 l 10 0 0 极微溶 l 1000 0 规 定 分别准称 0 1 0 0 1 9 样品置碘量瓶中 各 加一定比例 的 9 5 乙醇 于25 士2 恒温水浴中 每隔 smi n 振 摇3 0 5 50 了1 1 1内观察其溶解情况 2 样 品研细后 按 英国药 典1
3、9 80年版 l 250 规定 各准 称0 5试样 品置碘量 瓶 中 各加 定比例9 6 乙醇 于2 5 土2 恒温水 浴中 每 隔 5msn振摇30 5 3omin内观察其 溶解 情况 3 样品研细后 按英国药 典198 0年版 1 1 0 规定 各准称 19 样品置碘量 瓶中 各 加 1 0 ml丙三醇 于 2 5土Zc 恒温水浴中 每隔 5min振摇30 5 3omin内观察 其 溶解 情况 结果见附 表 附表 氯化钠在不同溶剂中的浴解情况 溶解 情况 抓化钠g 溶 剂m 肠 乙醇9 6环乙醉 丙三醇 号 0 1 1000 0 1 10 00 5 12 51 10 名 产 厂 N S N
4、5NS N 86 07 09 一 乙 一 一一 一 870 213 一一 一一 一 8 70 3 03 一一 一 一 一 8703 19 一一 一 一 一 870 3 20 一一 一 一一 江苏南通 8 70 32 1一 一 干一 一一 勤奋 制药 8 7032 2一一 一 一 一 厂 870323 一一 十十一一 一 8703 24 一一 一一 一 8 703 26 一一 一一一 8 70 32 7 一一 丰 一 一一 8 70 3 28 一 一 一 一 一 8 70刁18出口一 一 一一 一 四川乐山 制 药 厂 8 50 213十十 851006 试 厂 阳沈 剂 日 本 一一 一 一 一 9 6环乙醇 系由AR9 5 乙醇与A尺无水乙醇配制 N 代表南京化 剂厂 S 代表上海联合体 生 产 的溶剂 一 表示 不溶 表示不全溶 鉴于 上述 氯化钠在9 6 乙醇 1 25 0 中 在9 5 乙醇 1 1000 中均不 能溶解 在9 5 乙醇 1 10 0 0 0 中不能 完全 溶解 的情况 我们 认 为 氯化钠在乙醇 中的 溶解 度应是几乎不溶而 不 是微溶 建议新版 中国药 典 给予修改 药学通报198 8年第2 3卷第1 0期
