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1、 安徽海聚信息科技有限责任公司对外密 （ANHUI HAIJU INFORMATION TECHNOLOGY CO.,LTD.） 标准名内部品质AUDIT业务规则文件编号文件版本PageHJKJ-10003006 修 订 记 录项次修改日期版次修订内容修订人12013-07-1200新制定张爱芹2345678910111213合 议 记 录部门签字日期备注制定确定承认发行章第1章 总则第1条 目的验证公司质量、环境、职业健康安全、HSF 等管理体系满足标准要求，产品符合客户及相关产品认证规则、法律法规的要求，评估公司管理体系运行、过程的有效性和认证产品的一致性，并提供改进的机会。第2条 适用范
2、围本程序适用于对公司公司品质、环境、职业健康安全、HSF(HSPM)等管理体系的内部审核、和相关产品认证实施规则。第3条 相关标准文件1教育培训业务规则2抽样计划使用说明第4条 用语的定义1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。3审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。4审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。5审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。6审核发现：将
3、收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。7审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。8MA：（MAJOR NONCONFORMANCE）主要不符合，以下任一项属之。8.1未执行程序所规定的事项8.2执行的事项和质量手册或程序、规定不符9MI：（MINOR NONCONFORMANCE）次要不符合，依质量手册及程序文件/作业指导书执行，但执行不彻底第2章 组织及责任和权限第5条 组织及责任和权限1总经理：负责授权管理者代表负责组织内审方案的管理，授权品保部协助管理者代表具体负责内审方案的管理；关心和支持内审工作，为开展内审工作提供必要的资源。2管理者代表：负责组织内审
4、活动，批准年度审核计划，任命审核组长，聘任内审员，并对审核结果进行审批，提交给管理评审。3品保部协助管理者代表组织实施内审活动，负责编制年度审核计划及审核实施计划。4. 内审组长：负责编制内部审核实施计划并组织、指导现场审核的准备和实施，编内审报告。5. 审核员：负责按内部审核实施计划的分工编制内审检查表并实施现场审核，获取证据，作好记录，并报告审核结果。需要时，负责跟踪验证并报告纠正措施的有效性。6. 各相关部门：配合内审方案的管理，并负责内审的工作安排，作好接受审核的准备工作。接待和配合内审员实施审核提供审核所需的证据和资源；各职能部门负责对审核发现的不合格项及时制定、实施纠正和预防措施，
5、以消除不合格及其原因，防止再发生。第3章 实施步骤第6条 实施步骤1 审核策划1.1管理者代表应保证公司每年进行一次以上内部审核并覆盖所有过程、所有认证活动场所、所有认证产品1.2每年年初，由管理者代表负责根据审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果，编制年度内部审核计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，由总经理批准后分发所有相关部门以告知1.3在有下列情况发生时，根据需要修改计划增加审核的频次：1.3.1为建立合同关系、需接受客户对公司管理体系的评估1.3.2公司质量、环境、职业健康安全、HSF 等管理体系发生重大变化，如重大人事、机构变动或程序的修改等1.3.3由于不合格影响或可
6、能影响到产品的安全性、性能和可靠性1.3.4受到严重的客户投诉、索赔、退货或内部发生严重不合格2 成立内审组管理者代表在每次审核前根据过程流程的组建审核组，委任合适的内部审核员执行现场审核。组长原则上由体系工程师及以上人员担任，被委派的审核员应确保有足够的资格和独立性(与被审核的对象和作业内容无直接的责任关系)。内审员之资格认定及内审员安排注意事项符合以下两项条件中一项，即可作为公司正式委派之内审员2.1有一年以上工作经验,接受过外部认证机构内审培训,且考试合格取得证书者2.2有一年以上工作经验,接受过内部举办的内审培训,且考试成绩合格者3编制审核实施计划3.1内部质量、环境、职业健康安全、
7、等管理体系认证产品一致性审核的依据主要包括：HSF3.1.1ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、QC 等3.1.2公司管理手册3.1.3公司管理体系程序文件、作业指导书等二、三、四阶文件3.1.4认证实施规则、工厂质量保证能力要求3.1.5相应产品标准、客户要求、相关法律法规等3.2审核组长按照年度内部审核计划的安排，考虑拟审核的过程和区域的审核的状况和重要性以及以往审核的结果，制定内部审核实施计划确定审核的目的、范围、依据、审核时间安排、审核组成员分工3.3内部审核实施计划应在审核前一周向有关部门和审核员发出4编写内审检查表审核前管理者代表组织被委派的审核员研究相关文件，
8、根据业务流程、制造过程和产品审核要求编制适宜的检查表，审核内容以过程的输入、辅助的设备工具、文件规范、责任人员、如何测量绩效和过程的输出等六个方面为核心，审核过程涉及到的每一个职能部门和内部子过程，以确认其有效性和效率；各审核员根据审核实施计划，编制内部审核检查表，交审核组长审核5实施审核5.1受审核单位要确定审核陪同人员，做好必要的准备工作5.2首次会议5.2.1现场审核前由审核组长主持召开首次会议，审核员、受审核单位主要负责人必须参加。会议应说明本次审核的目的、范围、依据、方法、时间和人员安排、注意事项以及末次会议时间5.2.2规模小，时间短的滚动式当次审核可不召开首次会议，是否需要召开会
9、议由审核组长决定 5.3现场审核5.3.1审核员根据内部审核实施计划的安排，参照检查表，通过交谈、询问、查阅文件及记录、观察现场等方法收集证据5.3.2审核员在现场审核中应保持公正性，以客观事实为依据。对审核中发现的问题应当场给予口头反馈，如有误解应尽早解决5.3.3现场审核记录审核员应重点找出符合和不符合的客观证据并在内部审核检查表中作相应的记录，记录的要求5.3.3.1记录应准确、具体，如文件名称、物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号、陈述人职位和工作岗位等5.3.3.2记录应及时、当场记尽量避免事后回忆、追记5.3.4审核证据与审核发现5.3.4.1所有的审核观察结果都应记录在
10、内部审核检查表上，在检查工作全部完成后，审核组应评审所有的结果，确定不符合项目，并由各分工责任内审员开具内审纠正措施单；5.3.4.2对所列出的不符合项都应标明审核依据的标准或管理体系文件中的条款号5.3.4.3审核组长对提出的内审纠正措施单负责审定，所有查到的不符合项都应得到受审核单位负责人的签字认可5.4末次会议审核组长负责组织各内审员、被审核部门代表召开末次会议，对本次审核的结果进行汇总，并向参会人员进行总结汇报。 5.5审核报告编写和发布5.5.1内部审核总结报告应如实反映审核内容，由审核组长或其授权的审核员编写，经管理者代表批准后，分发给各相关部门和管理层5.5.2被审核部门对收到的
11、每一份纠正措施单，必须在 3 个工作日内作出书面反应，详细说明不合格产生的原因及将采取的纠正措施和完成期限、责任人5.5.3被审核部门责任人应及时完成不符合纠正措施并将报告上交回管理者代表处；如该纠正措施不能被接受，则管理者代表将向被审核部门经理解释原因并退回此报告，被审核部门责任人应负责重新修正纠正措施5.5.4对纠正措施要求被审核部门不做出反应或无故拖延不回复报告时，管理者代表应加以追查并向总经理报告，对责任者将做出适当处罚5.5.5对纠正措施要求表的任何问题，被审核部门与管理代表不能达成一致意见时，管理代表应向总经理报告并由其来仲裁6纠正措施的跟踪、验证6.1 当纠正措施预定完成日期已到
12、或管理代表已接到完成的通知后，审核组长负责去验证纠正措施的完成情况或由管理代表安排其他适当的审核员去跟踪纠正措施实施的有效性，验证工作应在接到完成通知后两个月内实施完毕并关闭该不符合项6.2如在回复的期限内被审核部门未能完成相应的纠正措施，管理者代表应对此进行调查，如无正当理由或未能规定出可接受的修正完成期限，管理代表应向总经理报告，对责任者应做出相应处罚。6.3在下次审核时，审核员有必要仍应检查上次纠正措施是否有效。如无效，则必须发出一张新的纠正措施要求报告，被审核部门仍然必须依上述要求执行7内审计划、内审纠正/预防措施单以及内审总结报告作为管理评审的一个输入项，向公司管理层报告，按记录管理
13、程序制行。第4章 附则特定对外机关以及有客户要求事项时，本规则所定的样式和制订方法可以有变动。第7条 相关附件附件1：内部审核流程图第8条 相关记录1. 年度内部审核计划 HJKJ-10003-01J Rev:002. 内部审核实施计划 HJKJ-10003-02J Rev:003. 内部审核检查表 HJKJ-10003-03J Rev:004. 内审纠正/预防措施单 HJKJ-10003-04J Rev:005. 内部审核总结报告 HJKJ-10003-05J Rev:00附件1：内部审核流程图发给相关部门 提供管理评审编制质量管理体系计划成立审核小组 编制本次审核通知 审核的相关事宜准备 审核实施：首次会议现场审核、末次会议 审核安排、编制审核检查表 审核报告分发相关部门 将改进有效措施纳入标准，实施持续改进不符合报告发往相关部门 纠正措施的制定和实施 有效性跟踪验证 记录保存
