流行病学研究设计(课堂PPT)

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1、1 流行病学研究设计 2 原则与策略 流行病学研究设计的原则和策略 就是在保证整个研究切实可行的前提下尽可能减少这两类误差 以达到准确的目的 减少随机误差以提高研究的精确性 precision 减少偏倚以提高研究的有效性 validity 3 原则与策略 提高研究的精确性随机误差主要来源于对研究对象的选择过程 这种随机误差被称为抽样误差或抽样变异 增加样本含量提高统计效率指在不增加样本含量的情况下 通过细致的研究设计而从研究对象获取尽可能多的统计信息 4 原则与策略 提高研究的有效性尽可能减少在研究过程中可能产生的各类偏倚 5 原则与策略 保证研究的可行性在研究的设计阶段就应充分考虑研究的可行

2、性 包括研究人员的组成 是否拥有必要的仪器设备 经费是否充足 对研究实施过程中可能遇到的种种困难是否有解决的办法等 一个好的研究设计应是在保证研究切实可行的前提下 获得尽可能高的精确性和真实性 6 流行病学研究设计类型 实验研究 experimentalstudy 准实验研究 quasi experimentalstudy 观察性研究 observationalstudy 7 流行病学研究设计类型 实验研究实验室实验实验室实验用于检验病因假设并估计即时的生物学和行为的作用 实验对象往往有高度选择性 很少能代表一般人群 8 流行病学研究设计类型 临床试验往往局限于高度选择的人群 如确诊病例或其他

3、志愿者 这种实验在流行病学中的应用已有悠久的历史 临床试验主要用于检验治疗或预防措施的效果 9 流行病学研究设计类型 社区干预历时较长 一般需进行 个月以上 它是在某一自然人群 社区 中开展针对某危险因素的一级预防 常用以测定改变某种个人行为 生物学特征或某环境条件后可能获得的收益 社区干预的结果可供卫生规划及决策参考 10 流行病学研究设计类型 准实验研究临床或实验室研究实验对象自愿参加某实验组 例如接受饮食指导而改变饮食习惯 以控制轻度高血压 并与未接受饮食指导 未改变饮食习惯 组相比较 11 流行病学研究设计类型 规划或策略研究 相当于没有随机分组的社区试验 它可评价干预的结果 以决定是

4、否需作相应的规划或策略的变更 还可发现开展措施后没有预见到的问题 措施失败或成功的原因 并分析干预的成本效益 12 流行病学研究设计类型 观察性研究描述性研究与分析性研究 13 流行病学研究设计类型 基本设计均以个体作为分析单位 横断面研究 cross sectionalstudy 亦称患病率调查 病例对照研究 case controlstudy 病例对照研究中常用配对方法 队列研究 cohortstudy 亦称前瞻性研究或定群研究 研究开始时所有的人都无病 但有可能成为病例或死亡 14 流行病学研究设计类型 杂交设计杂交设计包括结合两种基本设计 重复使用一种基本设计或将基本设计与非观察性设计

5、相结合等多种形式 15 流行病学研究设计类型 巢式病例对照研究 nestedcase controlstudy 是杂交设计中最重要的类型 结合了队列研究和病例对照研究 在研究开始规定一个基本人群或队列 当时不考虑研究因素的情况 随访一段时期 检出了所有的新病例 比较新病例与同人群的非病例以往及目前研究因素的水平 非病例组或由人群中随机抽样或按新病例情况配对 基本人群可以是固定的 犹如队列研究 亦可以是动态的 16 流行病学研究设计类型 病例交叉研究 case crossoverstudy 可认为是配对病例对照研究的一个特例 用于估计某种暴露因子 如喝咖啡 对在随后的效应期内 如疾病发作前一个小

6、时 发生某种罕见的 急性发作性疾病 如心肌梗塞 的短时效应 所有的研究对象均为新发现的该病病例 以自身作为对照 比较病例在疾病发作前短时期 如一小时 内的暴露与其既往 如上周同一时间或上一年度 对同一因素的暴露史 17 流行病学研究设计类型 随访患病率研究 follow upprevalencestudy 此种研究结合了队列设计和横断面设计 但两者的基本设计均未全部保留 常用于设计时未被观察者考虑到的 可能由研究因素所致的疾病 18 流行病学研究设计类型 重复调查 repeatedsurvey 指在同一动态人群中 间隔数年重复进行两个或更多的横断面调查 每次获得个体的研究因素水平及现患疾病情况

7、 但只随访人群 而不是随防个人 重复调查往往用于了解人群健康状况的变化 明确这些变动趋势与各研究因素的关系 19 流行病学研究设计类型 调查随访研究 surveyfollow upstudy 此研究结合了横断面设计和队列设计 首先 横断面研究靶人群的一个随机样本 接着对该人群中未患该病的 但仍有发病风险的人作队列研究 因而观察者可估计同一靶人群的患病率及发病率 20 流行病学研究设计类型 重复随访研究 repeatedfollow upstudy 亦称重复测量研究 为有两个或更多连续随访期的前向设计 这种设计以队列研究为主 其总随访期可分成二三个亚期 一般有 次或 次以上的检查或访问 间隔数月

8、至数年 收集全体参加者有关研究因素和疾病的资料 因而可估计不同暴露组在各亚期的发病率 这对研究因素改变与疾病关系的研究特别有用 可探索病因和呈现长短不一的疾病自然史 并可观察两种疾病的关系 21 流行病学研究设计类型 干预随访研究 interventionfollow upstudy 将一个队列设计与一个非观察性设计的全部或部分相结合 每种都有一个不同结局 开始为一固定队列 可以随机亦可不随机地给予研究因素或措施 并随访两个相继的时期 一般第一个随访时期较短 几分钟至几天 以估计急性生物学副作用或行为副作用 第二个随访期较长 以估计长期或慢性影响 该类研究可以检验急性反应与慢性健康影响的关系

9、还能检验引起短期生物学副作用或行为副作用的机制 22 流行病学研究设计类型 不完全设计不完全设计指缺少一个或几个有关因素信息的研究 生态研究 ecologicstudy 亦称集聚研究或描述研究 分析单位是组而不是个体 生态研究包括发病 患病或死亡资料 但死亡资料用得最多 23 流行病学研究设计类型 生态比较研究 ecologiccomparisonstudy 单纯比较各组 一般大于或等于10组 在某一时点暴露与疾病的频率 生态学谬误 ecologicfallacy 指群体中两个生态学上变量的相关与该人群中这两个变量的关系显著不同 生态趋势研究 ecologictime trendstudy 2

10、4 流行病学研究设计类型 比例研究 proportionalstudy 此研究只有对病例的观察 而非病例的有关研究因素情况不明 可看作是横断面调查的一种特殊类型 收集某人群中死亡病例或某研究因素的资料 比较总死亡中死于此疾病者的此研究因素的水平 或作为病例对照研究中的一种特殊类型 比较不同疾病患者暴露于此研究因素的水平 25 流行病学研究设计类型 空间 时间集研究 space timeclusterstudy 空间集为病例在不同地区上的不均匀分布 往往认为提示了疾病的传染关系或环境病因 时间集为病例在不同时间的不均匀分布 时间集的研究可以证实疾病在人群中的长期变化 证实和观察疾病的局部流行 证

11、实周期性 不完全的时间趋势 26 流行病学研究设计类型 家庭集研究 familyclusterstudy 是不直接观察研究因素 而在家庭中检查疾病发生情况的设计 目的是定量阐明遗传因素在病理过程中的作用 没有一个疾病是完全由遗传因素或完全由环境因素造成的 家庭集研究不是将疾病分成遗传及非遗传的两类 而是证实导致疾病在人群中呈特殊分布的某基因和环境的交互作用 27 流行病学研究设计类型 家庭聚集性研究 familialaggregationstudy 是一种特殊类型的队列或横断面设计 不需收集研究因素的信息 在选择对象及分析资料时 将对象按家庭分为若干个单位 一般大于或等于10 这种研究可获取发

12、病率或患病率的资料 其目的是了解疾病在家庭中以及不同家庭间的变化 不同家庭间的变异愈大 表示家庭聚集性愈大 家庭聚集可以因遗传 亦可因共同环境而形成 28 流行病学研究设计类型 双生子研究 twinstudy 更能证实遗传病因的作用 将所有双生子分成同卵双生子或异卵双生子 并了解他们疾病的一致性或不一致性 同卵双生子较异卵双生子疾病的一致率高 提示病因中有遗传的成分 但两类双生子的一致率差别有统计学意义并不能完全排除环境因素的影响 29 流行病学研究设计类型 家系研究 pedigreestudy 在一个或多个 至少包括三代 大家庭中研究疾病 其目的是证实某些疾病的遗传机制 并将他们每个人的表型

13、分类 家系研究提供较多的遗传信息 对定量特征 如血压 的研究或表型易受环境影响者 如某些肿瘤和精神障碍尤为有用 30 流行病学调查表 调查表是流行病学工作者收集资料的主要手段 调查表设计的目的与原则是保证所获得的信息的准确性与可靠性 准确性是指用调查表从研究对象所获取的信息资料的真实程度 可靠性是指在相同条件下 同一调查表重复用于同一研究对象 获取相同结果的程度 31 流行病学调查表 调查表的种类不同的调查方式需要不同设计方式的调查表 常见的流行病学调查手段有信访调查 面访调查和电话访问调查 面访调查使用得最多 随着我国的社会进步和经济发展 通过电话访问进行调查会逐渐受到重视 32 流行病学调

14、查表 信访调查表是通过邮局邮寄或直接送达研究对象 由研究对象自行填写的一种问卷 因此信访调查表内容应简单明了 便于调查对象理解和应答 信访调查的优点是简便易行 节约经费和时间 缺点是易存在被误解或被忽略不答的问题 采用信访调查 许多人往往不返回调查表 应答率很低 易导致偏倚 在城市中信访调查一次仅约70 回答 二次 三次才能达到80 90 回答率 一般说来 应答者多为受过良好教育者或对调查内容比较感兴趣者 33 流行病学调查表 面访调查表面访是流行病学研究获得信息的常用形式 可获得较高的应答率 但较信访与电话访问费时 费力 对一些涉及个人隐私的敏感问题如有关个人吸毒或性行为的问题 面对面的访问

15、难以获得真实的答案 34 流行病学调查表 电话访问调查表电话访问是采用电话询问调查表内容获得研究所需信息的一种方法 当调查员与调查对象间存在着交通上和预约时间上的不便时 采用电话访问较为理想 电话访问的一个特点是可减少调查者与调查对象面面相对 这一点在城市调查尤为重要 35 流行病学调查表 调查表的内容与结构调查项目调查表中的项目要精选 需要的项目一个也不可少 不需要的项目不应出现 项目的定义要明确 使人不易误解 尽量做到不用说明或少加说明也能标准统一 如疾病的诊断 化验指标的正常与异常等的界限都应该明确规定 不可模棱两可 36 流行病学调查表 问题的类型通常有两种设计 一是封闭式 即针对某一

16、问题同时列出两个或多个固定的答案供调查时选择填写 优点是简单明了 记录整理方便 缺点是有时所提供的固定答案不能概括所有实际答案 而如果提供的固定答案太多 又会增加调查时确切判定的困难 37 流行病学调查表 另一是开放式 适用于较复杂的情况 它不限制答案的范围 让调查对象尽情应答 优点是可以补充固定选择答案的不足 有时可发现一些超出预料的有启发性的问题 缺点是容易离题 标准化程度低 整理分析困难 38 流行病学调查表 调查表的基本结构包括调查表的名称 编号 一般项目如姓名 性别 出生日期 出生地 民族等 调查研究项目如疾病史 职业暴露史 家族遗传史等 结束部分如调查员签字 调查日期等 39 流行病学调查表 调查表的格式可分为一览表和一人一表式 一览表每张可填写多个观察单位 适用于项目较少的调查 一人一表式每张只填一个观察单位 适用于调查项目较多时 调查表的填写应力求简单清楚 多用选择 填空以及简单的符号或数字 少用文字回答 必要时应编制填写说明 40 流行病学调查表 调查表设计中应注意的问题 调查问题的多少应根据具体的研究目的 设置适当的问题数量 设计的问题过少 可能不足以得到所需信息