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1、许昌市中心医院南区医院“气囊式体外反搏装置”采购项目招标文件项目编号：YLZB-G2018024号采购单位：许昌市中心医院南区医院代理机构：汇龙工程咨询有限公司二一八年五月招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章 投标文件有关格式第一章 投标邀请 一、项目基本情况（一）项目名称：气囊式体外反搏装置采购项目（二）项目编号：YLZB-G2018024号 （三）采购方式：公开招标 （四）
2、项目主要内容、数量及要求：气囊式体外反搏装置 一台（五）预算金额：30万元。最高限价：30万元。（六）交付（服务、完工）时间 ：合同签订后30天内交货（七）交付（服务、完工）地点：许昌市中心医院南区医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条之规定；（二）标人须具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证（代理商须提供复印件）；(三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违
3、法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；（四）本次招标不接受联合体投标。四、招标文件的获取（一）网上下载招标文件1、持CA数字认证证书，登录全国公共资源交易平台（河南省许昌市）“系统用户注册”入口sdf.lkj/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载”）；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市）】“投标人/供应商登录”入口（sdf.lkj/221.14.6.70:
4、8088/ggzy/）自行下载招标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册”）。（二）招标文件售价 300 元/套，投标人在递交投标文件时向采购代理机构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）投标截止及开标时间：2018年06月21日09时30分（北京时间），逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标四室。（三） 本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。1、加密电子投标文件（.file格式）须在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市
5、)公共资源交易系统成功上传。2、纸质投标文件（正本1份、副本2份）和备份文件1份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网、河南省政府采购网、许昌市政府采购网、全国公共资源交易平台（河南省许昌市）发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为5个工作日。八、联系方式采购人：许昌市中心医院南区医院地址：许昌市七一路联系人：罗会春 联系电话：13937480161代理机构：汇龙工程咨询有限公司地址：许昌市信通国际D座403室联系人：朱新彪 联系电话：15565293871 许昌市中心医院南区医院2018年5月23日温馨提示：本项目
6、为全流程电子化交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA数字证书（证书须在有效期内）。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（sdf.lkj/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统SEARUN V1.0”，按招标文件要求制作电子投标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河
7、南省许昌市)公共资源交易系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商）。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx项目xx标段）, 其中包含2个文件和1个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为“.PDF”的文件用于打印纸质投标文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标
8、文件的提交 4.1加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统（sdf.lkj/221.14.6.70:8088/ggzy/）。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提交回执单”供开标现场备查。5.评标依据5.1采用全流程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标。5.2全流程电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据
9、评标。第2章 项目需求一、本项目需实现的功能或者目标治疗人体的缺血性疾病二、采购清单（一）采购清单：气囊式体外反搏装置一台（核心产品）技术参数：1、以心电R波为触发信号，以QRS波为判别依据，充排气和心动周期同步。2、具有氧饱和度监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S比值）反映治疗效果。3、采用液晶电脑显示屏，且操作方便，并具有充气同步时间显示。4、心电、血氧采集和系统控制集成在一块电路板上，避免多个板卡的数据传输问题，增强系统的可靠性。5、采用体外反搏专用的集成块配气电磁阀，响应时间50ms。6、显示界面实时显示心率、氧饱和度、充排气图形、设定压力值、实时治疗压力值、当前时
10、间、治疗剩余时间等。7、反搏比率：1:1或1:2；共模抑制比80dB；QRS波检测门限0.20mV。8、心率不整（125次/分钟以下）仍可继续以1:1比率进行三级序贯反搏。9、治疗时间以1-60分钟可调，治疗结束时自动关泵并迅速排气。10、心电和指脉波增益可调。心电和指脉可调1-32级增益范围11、具有自动稳压功能，治疗压力与设定压力误差0.002MPa。12、心率超过反搏限值时具有自动停止反搏功能，心率正常时自动恢复反搏。（心率低于32次/分时，自动停止反搏，心率正常时自动恢复反搏。心率超过125次/分时，或出现早搏时，自动停止反搏，心率正常自动恢复反搏。）13、无患者心电信号不会发生充气，
11、避免出现误搏。心率低于32次/分时，自动停止反搏，心率正常时自动恢复反搏。心率超过125次/分时，或出现早搏时，自动停止反搏，心率正常自动恢复反搏。14、数据库可记录病人的资料，具有冻结治疗过程中的显示图像，可以打印显示屏上所显示的波形和数据。15、具有多重安全保护措施，充分保证安全治疗。16、根据人体工程学原理设计的床位和囊套，床体靠背高度0-45内可调节。治疗床长200CM宽78CM高75CM本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。三、采购标的执行标准强制性产品认证投标人所投产品如被列入中华人民共和国实施强制性产品认证的产品
12、目录，则该产品应具备国家认监委指定强制性产品认证机构颁发的中国国家强制性产品认证证书（CCC 认证）。投标人不能提供超出此目录范畴外的替代品并须在投标文件中提供：“所投产品符合国家强制性要求承诺函”并加盖投标人公章。（三）验收标准：由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。 1.本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强
13、制认证相关标准。2.符合招标文件要求和投标文件承诺。四、采购标的的其他技术、服务等要求1、投标人须明确投标产品的厂家、产地、品牌、型号、详细参数，否则为无效投标。2、本招标文件所列需求为最低要求，投标产品不得低于最低要求，否则为无效投标。3、投标人须明确质保期限，同时故障响应时间不超过24小时，否则为无效投标。4、投标人应就该项目完整投标，否则为无效投标。5、投标人须提供装置一体机产品检验报告完整版（代理商须提供加盖生产厂家复印件），否则为无效投标。6、产品必须符合国家质量检测标准和本招标文件规定标准的全新正品现货，提供随货物产品合格证及其它相关质量证明文件。7、专利权：投标人应保证用户在使用
14、该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、商标权和工业设计权等的起诉。8、投标人具有完善的的售后服务，免费培训操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。质量保修期：提供免费质量保证1年，投标人须明确维修地点、负责人、联系人和联系电话，维修点具备什么样的维修能力等详细资料。9、本项目为交钥匙工程（包括设备、材料、元件等购置、安装调试、验收、与其它施工单位协作所产生的费用等）。六、验收标准12、验收标准：由采购人成立验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。（1）本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强制认证相关标准。（2）符合招标
