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1、泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 I 目目 录录 1 概述概述 1 1 1 项目由来 1 1 2 评价工作过程 2 1 3 项目初筛 3 1 4 项目特点 12 1 5 关注的主要环境问题 13 1 6 环境影响报告书主要结论 13 2 总则总则 14 2 1 编制依据 14 2 2 评价目的及工作原则 19 2 3 环境影响识别与评价因子筛选 19 2 4 环境功能区划与评价标准 21 2 5 评价重点和评价等级 27 2 6 评价范围及环境敏感区 31 2 7 相关规划相符性分析 34 2 8 环保相关政策文件 规划与规划环评及审查意见相符性分析 40
2、 3 工程分析工程分析 47 3 1 项目概况 47 3 2 影响因素分析 74 3 3 污染源强核算 113 3 4 污染物排放 三本帐 133 4 环境现状调查与评价环境现状调查与评价 134 4 1 环境概况 134 4 2 区域主要污染源调查分析 138 4 3 环境质量现状 141 5 环境影响预测与评价环境影响预测与评价 159 5 1 环境空气影响预测与评价 159 5 2 地表水环境影响预测与评价 172 5 3 声环境影响预测分析 182 5 4 固体废物环境影响分析 183 5 5 地下水环境影响分析 188 5 6 土壤环境影响分析 211 5 7 环境风险影响评价 21
3、9 5 8 施工期环境影响分析 222 6 环境保护措施及其可行性论证环境保护措施及其可行性论证 226 6 1 施工期环境保护措施 226 6 2 废气环境保护措施及其可行性分析 230 6 3 废水环境保护措施及其可行性分析 245 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 II 6 4 噪声环境保护措施 251 6 5 固体废物环境保护措施及其可行性分析 252 6 6 土壤和地下水环境保护措施 257 6 7 环境风险及生物安全防范措施评述 266 6 8 环保投资和 三同时 验收一览表 280 7 环境影响经济损益分析环境影响经济损益分析 283 7 1
4、 经济效益分析 283 7 2 社会效益分析 283 7 3 环境投入效益分析 283 8 环境管理与环境监测环境管理与环境监测 285 8 1 环境管理 285 8 2 污染物排放清单及总量控制分析 290 8 3 排污口规范化设置及环境监测计划 296 9 环境影响评价结论环境影响评价结论 300 9 1 项目概况 300 9 2 环境质量现状 300 9 3 污染物排放情况 302 9 4 主要环境影响 304 9 5 公众意见采纳情况 305 9 6 环境保护措施 306 9 7 环境风险评价 307 9 8 环境经济损益分析 307 9 9 环境管理与监测计划 308 9 10 总结
5、论 308 9 11 建议 308 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 III 附件 附件 1 环境影响评价委托书 附件 2 泰州医药高新技术产业开发区发改委备案通知书 附件 3 环境质量现状监测报告 附件 4 泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书 审查意见 附件 5 凯发新泉水务泰州有限公司泰州市第二城南污水处理厂提标改造项 目环境影响报告书批复及验收意见 附件 6 专家评审意见及修改清单 附件 7 建设项目环评审批基础信息表 附件 8 建设项目环评审批申请表 附件 9 建设项目环评审批承诺书 附件 10 建设项目环评审批委托函及经办
6、人身份证 附件 11 建设项目总量申请表 排污权受让申请表 附件 12 建设项目与引江河距离测绘报告 附件 13 危废处置承诺书 附件 14 公示说明 附件 15 现场勘查照片 附件 16 网上公示截图 附件 17 环评合同 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 IV 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 1 1 概述概述 1 1 项目项目由来由来 北京博莱得利生物技术有限责任公司成立于2009年 是专业致力于宠物治疗 和保健用血液蛋白制品 转移因子 细胞因子和宠物专用快速诊断试纸条生产研 发的技术创新性企业 拥有国内最优秀的
7、血液蛋白制品和细胞因子研发以及宠物 临床治疗等领域高级人才资源 拥有国内唯一的犬血液蛋白制品发明专利 已获 得4项国家发明专利 有2项发明专利处于审查中 和农业部批准的全国唯一的血 液制品GMP中试车间 所研发的宠物用血液蛋白制剂 转移因子制剂和基因工 程表达的细胞因子制剂 质量标准已经达到人医水准 在技术发明和产品研发方 面填补国内空白 属于全球首创的产品有3项 犬血白蛋白注射液 犬血免疫球 蛋白注射液和犬瘟热病毒特异性免疫球蛋白注射液 属于全国首创的产品有6项 基因重组犬粒细胞集落刺激因子 基因重组犬粒细胞集落刺激因子 犬转移因子 猫转移因子 犬骨髓肽 猫骨髓肽等 公司自主研究的 犬细小病
8、毒特异性免疫 球蛋白高效治疗生物制剂研发与产业化关键技术研究 已列入国家十三五 宠物 疾病诊疗与防控新技术研究 重点攻关项目 北京博莱得利生物技术有限责任公司目前已经进入国家新兽药注册程序的 有4个产品 犬血白蛋白注射液 已经进入最终的质量复核检验阶段 即将获得 国家一类新兽药注册 全球唯一 犬瘟热病毒特异性免疫球蛋白注射液 和 犬 血免疫球蛋白注射液 正在申请临床试验研究 一类新兽药注册 犬细小病毒 特异性免疫球蛋白注射液 正在申请国家三类新兽药注册 目前研发成功的产品 还有猫瘟热病毒特异性免疫球蛋白 基因重组犬 干扰素 基因重组猫 干扰素 等 正在研发的产品有 基因工程犬促红细胞生成素 基
9、因工程猫促红细胞生成 素 基因工程重组犬胰岛素 猫瘟热病毒卵黄抗体 猫鼻支气管炎病毒卵黄抗体 猫杯状病毒卵黄抗体 以及宠物专用功能性营养保健品等 为了满足市场需求 大规模生产上述公司研发产品 北京博莱得利生物技术 有限责任公司在泰州设立了全资子公司 泰州博莱得利生物科技有限公司 拟投 资19000万元在泰州医药高新技术产业开发区下属的医药产业园区华佗路西侧 檀香路北侧征用工业用地20589m2建设宠物生物制品与保健品生产项目 项目主 要建设宠物生物制品生产车间 药物制剂 宠物功能性保健品生产车间以及与之 配套的综合楼 动物实验房 环保等辅助设施 项目建成后 形成年产血液蛋白 泰州博莱得利生物科
10、技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 2 制品系列200万支 细胞因子系列300万支 转移因子系列200万支 治疗性抗体 系列100万支 灭活疫苗50万只 宠物快速诊断试剂系列600万条 头份 宠物 药物制剂与功能性保健品系列1000万支 瓶 盒的生产能力 1 2 评价工作过程评价工作过程 根据 中华人民共和国环境影响评价法 和 建设项目环境保护管理条例 等相关环保法律 法规规定 本项目应进行环境影响评价 为此泰州博莱得利生 物科技有限公司委托环评单位承担宠物生物制品与保健品生产项目的环境影响 评价工作 对照 建设项目环境影响评价分类管理名录 2017年6月29日环境保护部 令
11、第44号公布 根据2018年4月28日公布的 关于修改部分内容的决定 修正 本项目属于名录中 十六医药制造业中40 化学药品制造 生物 生化制品制造 应编制环境影响报告书 为此环评单位 接收委托后 在项目所在地开展了现场踏勘 调研 向建设单位收集了项目所采 用的工艺技术资料及污染防治措施技术参数等 对照国家和地方有关环境保护法 律法规 标准 政策 规范及规划 分析了开展环评的必要性 进而核实了项目 的废气 废水 固体废物等污染物的产生和排放情况 以及各项环保治理措施的 可达性 在此基础上 编制了宠物生物制品与保健品生产项目的环境影响报告书 为项目建设提供环保技术支持 为环评审批部门提供审批依据
12、 根据 建设项目环境影响评价技术导则总纲 HJ2 1 2016 等相关技术规 范的要求 本次环境影响评价的工作过程及程序见图1 2 1 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 3 图图 1 2 1 环境影响评价工作程序图环境影响评价工作程序图 1 3 项目初筛项目初筛 1 3 1 产业政策相符性产业政策相符性 项目经泰州医药高新区发改委备案同意 泰高新发改备 2019 86 号 对 照 产业结构调整指导目录 2019 年本 本项目为 第一类鼓励类一 农 林业中的 21 动物疫病新型诊断试剂 疫苗及低毒低残留兽药 含兽用生物制 品 新工艺 新技术开发与应用 为鼓励
13、类项目 对照 江苏省工业和信息产 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1 研究相关技术文件和其他有关文件 2 进行初步工程分析 3 开展初步的环境现状调查 1 环境影响因素识别与评价因子筛选 2 明确评价重点和环境保护目标 3 确定工作等级 评价范围和评价标准 制定工作方案 环境现状监测与评价 建 设 项 目 工程分析 1 各环境要素环境影响预测与评价 2 各专题环境影响分析与评价 1 提出环境保护措施 进行技术经济论证 2 给出污染物排放清单 3 给出建设项目环境可行性评价结论 编制环境影响评价文件 第 一 阶 段 第 二 阶 段 第 三 阶 段 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与
14、保健品生产项目环境影响报告书 4 业结构调整指导目录 2012 年本 2013 年修订 本项目为允许类项目 对照 泰州市产业结构调整指导目录 2016 年本 本项目为 第一类鼓励类 一 农林业中的 17 动物疫病新型诊断试剂 疫苗及低毒低残留兽药 含兽用 生物制品 新工艺 新技术开发与应用 为鼓励类项目 对照 江苏省工业和 信息产业结构调整限制 淘汰目录和能耗限额 苏政发 2015 118 号 本项目 不属限制类 淘汰类和能耗限额类项目 符合国家和地方产业政策 1 3 2 与相关规划相符性与相关规划相符性 1 与 十三五生物产业发展规划 相符性分析 根据国家发改委2016年发布的 十三五生物产
15、业发展规划 三 推动重 点领域新发展 三 加速生物农业产业化发展 2 推动农业生产绿色转型开发 基于分子靶标病害精准防控 植物免疫诱导 动物疫苗分子设计新技术 建立基 于病虫基因组信息的绿色农药 兽药创制技术体系 开发安全 高效的活载体基 因工程多价疫苗 研制用于不同畜禽疫病防控的生物治疗制剂 革新动物用基因 工程抗体大规模生产 纯化等抗体制备技术与工艺 创制一批新型动物疫苗 生 物兽药 动物疫病诊断检测试剂 植物新农药等重大产品 实现规模生产与应用 开发绿色 安全 高效的新型海洋生物功能制品 本项目主要从事犬猫用蛋白制品 细胞因子 转移因子 治疗性抗体 灭活 疫苗 诊断试剂等生物兽药和动物疫
16、病诊断检测试剂的生产 符合 十三五生物 产业发展规划 要求 2 与泰州医药高新技术产业开发区规划相符性分析 1 与医药高新区产业定位相符性分析 泰州医药高新技术产业开发区产业方向为 规划重点发展生物技术与新医 药 电子信息和现代服务业 抢占未来产业发展制高点 依托现有发展基础 进 一步提升化工与新材料及应用 装备制造两大大优势产业的规模和核心竞争力 对生物技术与新医药 电子信息 现代服务业 化工与新材料及应用 装备制造 五大产业制定了发展计划 其中生物技术与新医药围绕生物技术与新医药的研发 孵化 生产制造 交易物流 康健医疗等领域 提升自主研发能力和市场营销模 式 打造国内规模最大 产业链最完善的医药产业基地 本项目为生物制药生产 属于医药高新区规划重点发展的生物技术与新医药 产业 符合医药高新区的产业发展方向 泰州博莱得利生物科技有限公司宠物生物制品与保健品生产项目环境影响报告书 5 2 与医药高新区用地规划的相符性 本项目位于医药高新区华佗路西侧 檀香路北侧 拟建地属于医药高新区工 业用地 选址符合医药高新区用地规划 3 与高新区基础设施规划的相容性 根据医药高新区公共基础设施规划
