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1、37例75岁以上晚期非小细胞肺癌泽菲单药一线方案治疗的临床观察福建医科大学教学医院福州肺科医院肿瘤内科 350008陈 群 石 琴 谢 强 肖 松1李育宏 林江平 王成辉 王 琳摘要 目的 观察并评价75岁以上晚期非小细胞肺癌患者吉西他滨单药治疗的疗效、生活质量和不良反应。方法 37例经病理确认，ECOG评分2分的患者，均给以吉西他滨单药为一线方案，剂量1000mg/m2，静脉滴注，D1、8 ，每28天为一周期。结果 疗效CR1例，PR9例，SD13例，PD8例，有效率（response rates ，RR）32.3%，疾病控制率（disease control rates，DCR）74.2%
2、，一年生存率45.2%（14/31），中位疾病进展时间5（月），平均疾病进展时间4.6（月），毒副反应发生率也相对较少，3/4度不良反应发生率更少。生命质量治疗前后对比，大多数指标均有显著提高或改善。结论 吉西他滨单药一线方案治疗75岁以上晚期非小细胞肺癌患者疗效较好，具有良好耐受性，显著改善生活质量，适合于部分高龄（75岁）晚期NSCLC患者。关键词 老年患者；非小细胞肺癌；化学疗法；吉西他滨；To observe 37 cases advanced non-small cell cancer gerontal patient over the age of 75 treated 1st l
3、ine with single-agent gemcitabine 正文 随人口老龄化和肺癌发病率的上升，高龄晚期肺癌病人与日俱增，如何选择合理的治疗方案，有效控制疾病，改善患者生命质量，俞发重要。我院自2005年3月至2007年9月止，收治75岁以上高龄晚期肺小细胞肺癌患者中的部分进行化疗，可评价资料报告如下。1 材料与方法 1.1.1 病例选择 已经病理确认III期或期非小细胞肺癌，按ECOG体力状况评分 2分，生存期超过三个月。WBC计数4.0109，血小板计数80109/L，肝、肾功能正常，未有活动性感染征象。既往均未曾放疗或化疗。1.1.2 临床资料 37例75岁以上非小细胞肺癌患者
4、，年龄，75-84岁，中位年龄，76岁，平均年龄，77.72.35岁，80岁，6例；性别，男，26例，女，11例；分期，IIIa15例，IIIb12例，4例；病理类型，腺癌，21例，鳞癌，16例； 1.2.1 化疗方案如下： 37例均以单药吉西他滨为一线方案，1000mg/m2第一天和第八天静脉滴注。每例一线化疗方案至少连续进行2周期，每28天为一周期，如有不良反应或检测指标不正常，可适当延长时间，总疗程不超过6周期。吉西他滨由江苏豪森药业股份有限公司提供的泽菲。1.3.1 至少两个周期后按NCI实体瘤RECIST疗效评分标准评估疗效，客观有效率（CR+PR所占百分率，RR），疾病控制率（CR
5、+PR+SD所占百分率，DCR）。1.3.2每周期以NCI常见毒性分级标准（CTC 3.0）版评价毒副反应，记录最严重的毒性反应。患者分别于治疗前和第二周期结束后的第7天，以癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQ-C30中文版进行生活质量评价。1.3.3 统计学分析 数据统计学软件采用SPSS 10.0，生活质量评分和年龄均数采用t检验，组内比较采用配对样本t检验， P 0.05为差异有统计学意义。2 结 果2.1 37例完成治疗周期具体情况：完成一周期37例，二周期31例，三周期23例，四周期以上21例，共完成119次，平均3.2次。其中6例只完成了一个周期，不作疗效统计，但记录不良反应
6、。2.2 可评价的31例近期疗效：CR1例，PR9例，SD13例，PD8例，RR32.3%，DCR74.2%，胸腔积液患者治疗组中有8例，单纯化疗后6例胸水得到控制。2.3 31例75岁以上非小细胞肺癌患者治疗前、后生命质量评分详情见表1。表1 可评价31例75岁以上非小细胞肺癌前、后生活质量评分比较领域治疗前治疗后t值P值躯体功能（PF）72.478.3985.388.8513.240.000角色功能（RF）52.6910.6364.5216.526.7150.000情绪功能（EF）72.588.8677.699.236.8920.000认知功能（CF）63.9817.7971.5016.2
7、14.9710.000社会功能（SF）55.9111.8260.259.953.2300.003健康状况（QL）59.688.0865.869.474.6260.000疲倦（FA）39.7813.0836.5612.573.5030.001恶心呕吐（NV）13.447.9611.837.691.7930.083疼痛（PA）30.6522.8124.1912.792.5550.016气促（DY）38.7119.4333.3317.212.4020.023失眠（SL）34.4118.2329.0314.252.4020.023食欲丧失（AP）45.1623.6539.7820.042.4020.0
8、23便秘（CO）37.6311.3638.7112.471.0000.325腹泻（DI）41.9314.8340.8614.171.0000.325经济困难（FI）49.4616.9450.5416.941.0000.3252.4 毒副作用 37例75岁以上非小细胞肺癌患者无治疗相关性死亡。不良反应发生主要有白细胞降低、血红蛋白降低、血小板下降、恶心、呕吐、脱发、乏力、转氨酶升高等，其中1/4级发生率(%)分别为35.1(13/37)，37.4(12/37)，40.5(15/37)，27.0(10/37)，8.1(3/37)，59.4(22/37)，64.9(24/37)，8.1(3/37)；
9、3/4级发生率(%)分别为8.1(3/37)，0(0)，13.5(5/37)，8.1(3/37)，0(0)，21.6(8/37)，16.2(6/37)，0(0)。其余的毒副反应几乎未见发生。2.5 从治疗开始，随访以复诊或电话形式进行，截至2008年8月，治疗组一年生存率45.2%（14/31），中位疾病进展时间5个月，平均疾病进展时间4.6个月。3 讨 论老年肺癌发病率逐年上升1 。其治疗正受到广泛重视。但是老年肺癌患者多伴有生理机能下降，常合并有全身多种疾病，心肺功能低下，基础代谢较差，机体储备能力差，使药物排泄能力下降，血药浓度偏高，在用药过程中需要充分保证治疗的安全性和患者的生存质量。
10、因此75岁以上（尤其是 80岁）的肺癌患者，常被推荐支持治疗和靶向治疗，支持治疗不能阻止病情发展，靶向治疗只对部分患者有效，且经济高昂，难于推广。化疗仍然是老年肺癌不可替代的治疗手段。研究表明2化疗对老年肺癌是有益的，毒副作用可以耐受的。关键是如何选择适当的方案，既要达到抗肿瘤的效果，更要确保生命质量不因化疗不良反应而降低。MILES (Multicenter halian Lung cancer in the Elderly Study)研究表明3,4，对于老年晚期非小细胞肺癌患者而言，两药联合方案与单药组相比，在缓解率、疾病进展期、生存率或生活质量等方面无明显优势，而且，两药联合方案的毒性
11、反应高于单药组，长春瑞滨或吉西他滨单药治疗在综合优势上优于两药联合方案。基于这项大样本随机临床试验的结果，在指南中，老年晚期非小细胞肺癌患者推荐单药化疗为宜。本研究选择吉西他滨（泽菲）一线治疗75岁以上晚期NSCLC近期疗效显示：RR 32.3%，疗效较报道的好，原因可能是样本数小和未作随机抽样有关。本研究中观察到年龄80岁的NSCLC患者，更易于疾病控制，TTP也更长，值得重视。对于高龄晚期恶性肿瘤患者更重要的是生命质量和疾病控制，目前已经被列为一个重要的肿瘤治疗终点指标。本组患者生命质量以癌症患者生命质量测定量表EORTC QLQ-C30中文版评价，治疗后比治疗前在躯体功能（PF）、角色功
12、能（RF）、情绪功能（EF）、认知功能（CF）、社会功能（SF）、健康状况（QL）、疲倦（FA）、疼痛（PA）、气促（DY）、失眠（SL）、食欲丧失（AP）等方面，均有显著提高或改善，表明治疗有助于改善生活质量。而其DCR达到 74.2%更具临床意义。37例患者无治疗相关性死亡。1/4级毒副反应中除脱发较多外，其他发生率相对较少，3/4级不良反应发生率更少，表明吉西他滨单药治疗75岁以上非小细胞肺癌拥有较好疗效和用药安全。但不可掉以轻心，治疗期间要严格观察体能变化和生命质量，重度不良反应者应停止治疗。轻度毒副反应并且疾病无进展者，本研究采取延长下一个周期的治疗开始时间，对保存体能大有裨益。总之
13、，吉西他滨单药治疗高龄晚期NSCLC有一定的疗效，能控制病情，缓解症状，如疼痛、气促等，改善生命质量。如能配合其他综合治疗和后续治疗手段，定能起到更好作用。参考文献1 杨玲,李连弟,陈育德. 中国肺癌死亡趋势分析及发病、死亡的估计与预测. 中国肺癌杂志,2005 ,8 (4) 274278.2 Wasil T , Lichtman SM. Clinical pharmacology issues relevant to the dosing and toxicity of chemotherapy drugs in the elderly. Oncologist , 2005 ,10 (8)
14、602612.3 Gridelli C,Cigolari S,Gallo C,et al. Activity and toxicity of gemcitabine and gemcitabine+ vinorelbine in advanced non-small-cell lung cancer elderly patients phase data from the multicenter italian lung cancer in the elderly study (MILES) randomized trialJ.Lung Cancer,2001,31:277-284.4 Gri
15、delli C, Perrone F, Cigolari S,et al. The MILES (Multicenter Italian Lung Cancer in the Elderly ) phase trial: gemcitabine +vinorelbine vs vinorelbine and vs gemcitabine in elderly advanced NSCLC patients. Proc Am Soc Clin Oncol, 2001, 20:230作者单位：福建医科大学教学医院福州肺科医院肿瘤内科作者地址：福建省福州市仓山区湖边2号 。 邮编：350008肖松1-福建省莆田市涵江区医院呼吸科文章已缴费，即将发表于肿瘤学杂志
