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1、 有关医药行业的基本资料整理一、有关医药行业的报纸、网站和杂志1、报纸：（1）中国医药报；（2）大众健康报；（3）健康报;（4）中国中医药报2、网站：（1）中国医药网；（2）中国医药经济信息网（其中大部分信息需要付费）；（3）医药行业网址大全3、杂志：（1）中国卫生统计（偏学术性）（2）中国医院统计（偏学术性）（3）中国保健（主要关于健康方面的话题和对一些疾病的介绍）（4）健康大视野（主要涉及与健康有关的产品信息和行业信息）（5）中国卫生监督杂志（涉及到一些医药行业的信息但主要还是偏学术性）（6）家庭中医药（主要是保健方面的信息）二、有关医药行业的年度的大型会议和相关的机构 会议：1、2007
2、年7月78日首届中国医药卫生发展大会 2、第七次全国医药行业协会联席会议（第七次全国医药行业协会会长秘书长联席会议6月15日至16日在贵州省贵阳市） 3、四川省医药行业协会年会（会议时间：2007年1月12日下午14:00-18:00，会期半天） 电 话: 028-86257669（传真）、66426766、86262091 联系人：王先生（13072887067） 廖女士（13608091775） 相关机构：1、卫生部 2、国家食品药品监督管理局 3、四川省医药行业协会：包括两个分会中医药产业分会和医药商业分会 4、四川省中医药学会：四川省中医药学会成立于1979年。三、有关医药行业的政策法
3、规（一）法律法规：随着我国医药法律体系的不断完善，我国现行的医药法律共有152部，最主要有：中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布；药品经营质量管理规范(GSP)2000年颁布；药品临床试验管理规范(GCP) 1999年9月1日颁布；中药材GAP生产试点认证检查评定办法；药品生产质量管理规范(GMP)等等。（二）2007年国家有关药品行业新的规定：1、关键词：广告严管 背景 2006年7月，广电总局和工商总局联合发布“禁播令”，自8月1日起，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高这五类产品的电视购物节目。2006年10月，新闻出版总署联合工商总局发出通知，
4、自11月1日起，所有报刊暂停发布包含牛皮癣（银屑病）、艾滋病、癌症（恶性肿瘤）、白癜风、红斑狼疮等疾病和无痛人工流产等内容的12类广告。与此同时，国家药监部门对药品、医疗器械广告的审查制度也日趋规范和严格。广告审批内容全部上网公布，提高了审批透明度，方便了群众和社会监督。并且定期公告违法药品、医疗器械广告发布情况，对那些发布虚假违法广告的产品和生产、经营企业进行曝光。同时开始对医药产品的声像广告、文字广告、以及宣传物料等进行全面的清理整顿。解读 对医药广告监管力度的不断加大，其目的是整治虚假违法的医药广告，是对广大人民群众的就医用药安全和生命健康负责。虽然会对一些中小企业的发展有所限制，但却为
5、业绩优良的制药企业提供了品牌建设的绝好机会。2007年的药企首先应立足于对品牌知名度的提升，同时为避免广告违规，应不断开辟新的市场，选择新的媒体资源。2、关键词：一药多名 背景 2006年3月，国家食品药品监督管理局发布药品说明书和标签管理规定（24号令），决定从6月1日起，除了含有新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。24号令对药品说明书、药品标签、药品通用名称、药品商品名称和注册商标在印刷排版时所使用的字体、字号、颜色以及位置、占用面积都作了详细的规定。其目的在于促使药企重视对药品不良反应信息的收集，重视药品说明书的规范和更新，大力推广
6、药品通用名称，切实保障广大患者的用药安全有效。 2006年4月，全国药品稽查工作座谈会对正在全国范围内进行的药品包装、标签和说明书专项检查确定了五项重点内容：凡是未按规定进行审批和备案的；药品通用名称未用中文显著标示或不标注的；包装内夹带任何未经批准的宣传物料的；药品通用名称与商品名称用字的比例小于12的；适应症或功能主治超出规定范围的，都在重点查处的范围内。 解读 针对24号令的影响，制药企业从3个方面做了补救工作：一是掌握好新包装的上市时机，尽量缩小新老包装交替的时间，尽量全面铺开新包装的销售范围与区域，注意错开其他企业产品的新旧交替时间；二是做好渠道各环节新包装的传播沟通工作，提高渠道认
7、知度；三是进行有效的媒体传播，及时告知消费者和店员。3、关键词：一品两规 背景 处方管理办法（53号令）已于5月1日起施行。其第十六条规定：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 医院作为处方药的销售终端，成千上万的企业将营销资源投向这个具有垄断地位的环节。正是在各大企业与医师“通力合作”的情况下，“看病贵”得到了滋养的土壤，为了对医药市场进行梳理，打击不正当竞争，国家不得不采取多种有力的手段，“一品两规”正是在这样的背景下诞
8、生的。 解读 “一品两规”打破了中国医药市场数十年来的格局。一些被挤出医院的产品在想着如何把丢失的销售份额补回来，还没进医院的在想着怎样打击竞争对手，抢占留下的空白市场。在“一品两规”政策全面实施后，导致部分中小型制药企业的关停并转成为必然，而更多的企业则要谋求生路，一方面需要加强对既得医院终端的维护，确保不被淘汰；另一方面，则需要加强新药的研究工作，以技术壁垒作为抗击竞争对手的有力手段；还可以通过调整产品线的方式，将在医院市场潜力较小的品种坚决淘汰，同时开发有利于在OTC市场运作的品种，规避宏观市场上的风险。 4、关键词：降价 背景 为了缓解“看病贵”的社会矛盾，在国家发改委的主导下，至20
9、07年，中国医药市场经历了24次药品宏观性降价。然而在“以药养医”的运作体制下，降价没有起到应有的作用，老百姓仍然陷于“看病贵”的困境中。第24次药品大降价令下达后，国家发改委宣布，这是最后一次对国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的药品价格进行调整，有86.7%的中央政府定价目录药品已完成价格调整。以后将每两年对药价进行一次微调。这标志着药价大调整时代的暂时结束。 解读 “以药养医”使药品成为医疗服务机构的主要收入来源之一，很多医生成了专业“卖药者”而在尽量“多卖药”、“卖贵药”。药品降价压缩了医院和医生的利益空间，降价药品失去了吸引力，难免被打入“冷宫”。而在医药流通的各个环节，医院和药店只
10、是最后一个环节，对药品的多次降价，并没有从根本上撼动中间环节过多造成的药品价格虚高的现象。 一个时代的终结预示着另一个时代的开始。正如国家卫生部新闻发言人毛群安所说的，仅仅依靠降低一些药品价格的办法，难以达到平抑老百姓药品费用的目的，治本之策终须靠制度。十七大报告提出，医药市场应该在“医药分开”的思路指导下健康发展，将医院的利益与药品销售剥离，才有可能从根本上解决“看病贵”的难题。5、关键词：新农合 背景 从20032007年，国务院相继召开了4次全国新型农村合作医疗（试点）工作会议，统一思想，明确目标，部署工作，积极推进新农合制度健康发展。中央决定，从2007年开始，新农合制度建设由试点阶段
11、转入全面推进阶段，2007年新农合覆盖的县（市、区）要达到全国县（市、区）总数的80%，2008年基本覆盖全国所有县（市、区）。据统计，截至2007年6月30日，全国开展新农合的县（市、区）达到2429个，占全国总县（市、区）的84.87%，参加合作医疗的人口7.2亿，占全国农业人口的82.83%。 解读 新农合是颠覆医疗保险长期以来重城市轻农村怪象的重要手段。中国毕竟还是农业大国，近8亿农民的现实困境让任何人都感觉到窒息，农民的健康管理成为了医疗改革的重中之重。业内有关第三终端的讨论已经有好几年了，正是由于农村市场的庞大基数及其特有的属性，使其成为了主流医药市场之外独立的一种终端形态。新农合
12、的实施，将第三终端的市场规模至少提高了3倍。 6、关键词：两票制 背景 2007年8月，广东省纠正医药购销和医疗服务不正之风工作领导小组办公室公布了广东省医疗机构药品阳光采购实施方案（初稿），其中最引人注目的是在药品配送环节，要求“所有入围品种对市辖区内医疗机构不得进行转配送，严格执行两票制”。“两票制”就是药品从出厂到医院只能开具两次发票，即厂家到医药商业公司，再到医院。 解读 “两票制”是医药分开前的一个具有深远影响的新名词，从制药厂到医院只允许一个中间环节，此举将多层级的药品渠道架构彻底打破，对于医药价值链中的上游生产企业、中游商业批发和配送公司以及医药自然人、下游医院终端客户来说，都不
13、得不面临这次前所未有的变革洗礼。 在尚不具备完善机制的环境下，“两票制”无疑具有强大的革命性。它既要革一部分制药企业的命，也要革中小型商业公司的命，同时还要革大部分从事药品个人代理的医药自然人的命。可以想象，在这场行业革命大刀阔斧地实施后，诸多后遗症将会出现。 值得注意的是，“两票制”有可能形成流通企业新的垄断经营，导致一批中小医药企业丧失部分渠道，使其生存空间更小。另外，如果限价过低，可能使一些厂家因成本太高价格下不来而遭遇出局的厄运，而另一些厂家为拼命降低成本则可能影响药品质量。四、有关医药生产、营销的基本知识（一）基本知识国家规定药品生产要通过GMP认证；药品流通要GSP认证；药材种植要
14、通过GAP认证。1、所谓GMP是指：“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是良好作业规范，或是优良制造标准，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。2、所谓GSP：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，它可以表示：*良好药品供应规范（Good Supply Practi
15、s）。直译为良好的药品供应规范，在我国称为药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。3、所谓GAP：GAP是Good Aquaculture Practices 的缩写，中文意识是良好农业规范。2003年卫生部发布了“中药材GAP生产试点认证检查评定办法”，作为官方对中药材生产组织的控制要求。（二）医药生产流通的模式1、目前存在的医药渠道主要有以下四种：（1）药品生产企业药品零售企业消费者（2）药品生产企业药品批发企业医院药房临床医师患者（消费者）（3）药品生产企业药品零售连锁企业药品连锁企业门店消费者（4）药品生产企业医院药房临床医师患者（消费者）2、三种比较新型的医药流通模式（1）民生模式与e药中心：独立运营的第三方平台2004年岁末，集成了信息、增值业务、第三方物流的中国民生医药配送中心电子商务平台开始运营。这是我国首家按GSP标准建立的专业化、现代化、网络化、信息化的特大型公用医药物流中心，也是有关部门批准的试点企业之一。中国
