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1、Quality Satisfy 深圳德信诚经济咨询有限公司 公司地址 东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码 523850HTTP E MAIL bz01 TEL 0769 85092880FAX 0769 89026070 2020 4 7 1 东莞德信诚相关培训课程 Q05TS16949五大工具实战训练 五大工具培训 Q06APQP CP先期质量策划及控制计划培训Q07DFMEA设计潜在失效模式分析培训 DFMEA培训 Q08PFMEA过程潜在失效模式及效应分析训练营Q09MSA测量系统分析与仪器校验实务Q10SPC统计过程控制培训课程 SPC训练 Q11CPK制程能力分析与SPC统计制程
2、管制应用训练Q12QC七大手法与SPC实战训练班 QC7 SPC培训 Q03品质工程师 QE质量工程师 实务培训班Q02品质主管训练营 品质经理人训练 Q01杰出品质检验员QC培训班Q13品管常用工具QC七大手法培训 旧QC7培训 Q14新QC七大手法实战培训 新QC7培训 Q04QCC品管圈活动训练课程 QCC培训 2020 4 7 2 3 儀校人員訓練基本教材 2020 4 7 4 課程大綱 校正實驗室管理要求量測品質保証作業程序量測儀器校正管理系統校正實驗室技術要求量測系統分析作業指導書量測儀器校正原理與技術相關作業指導書校正人員資格認定 2020 4 7 5 瀚宇彩晶校正實驗室運作規範
3、 內部實驗室運作規範實驗室管理辦法 3L 00007 實驗室管理作業程序 3L 00011 儀器校正實驗室管理辦法 3L 00013 外部實驗室評鑑辦法校正實驗室評鑑作業指導書 3K 00003 2020 4 7 6 瀚宇彩晶楊梅廠校正實驗室簡介 所屬單位 品保一部 品質事務課單位主管 魏坤漢經理 李中旺副理儀校人員 陳昭宇 鄔慧貞分機 2276 1682e mail cyuchen e mail ginawu 運作模式 外校 自校並行校正規模 電量 長度 溫溼度 2020 4 7 7 瀚宇彩晶校正實驗室作業管理範疇 電腦化儀校管理系統維護年度定期校驗計劃排定儀器內校與外校管理儀校內部 外部稽
4、核對應校驗發展與標準化及儀校標準器維護儀校實驗室預算編列其他專案推行 2020 4 7 8 校正實驗室管理要求 量測品質保証作業程序量測儀器校正管理系統 2020 4 7 9 量測品質保証作業程序 文件編號MM 00002目的即在於透過一套定義完整的作業 控制這些影響量測品質的因素 以確保量測所得的資料能夠符合正確決策的需求 範圍用於管制所有可能影響量測資料品質的要素 包括量測儀器的選用 量測方法與量測條件的決定 操作人員的訓練 校正管制等各項活動 2020 4 7 10 量測品質保証作業程序 作業流程說明量測儀器取得量測儀器基本資料收集量測儀器基本資料確認量測儀器總覽表建立校正計劃校正通知
5、延期校正申請 催校通知校正人員與廠外校正實驗室資格認定校正實施校正結果分析與發佈校正狀況識別穩定性監控異常處理校正週期調整量測儀器的使用 2020 4 7 11 量測儀器校正管理系統 主畫面權限系統管理者一般使用者量測儀器基本資料表校正計劃 2020 4 7 12 量測儀器校正管理系統 校正管制延期校正儀器校正履歷合格校正人員校正實驗室評鑑 2020 4 7 13 量測儀器校正管理系統 主畫面 2020 4 7 14 量測儀器校正管理系統 權限 2020 4 7 15 量測儀器校正管理系統 權限 2020 4 7 16 量測儀器基本資料表 2020 4 7 17 量測儀器基本資料表 2020
6、4 7 18 校正計劃 2020 4 7 19 校正管制 2020 4 7 20 校正通知 2020 4 7 21 延期校正 2020 4 7 22 校正履歷 報告清單 2020 4 7 23 校正履歷 表單格式 2020 4 7 24 合格校正人員 簽核紀錄 2020 4 7 25 合格校正人員申請單 2020 4 7 26 合格校正人員 個人清單 2020 4 7 27 合格校正人員 By儀器種類 2020 4 7 28 校正實驗室評鑑 實驗室清單 2020 4 7 29 校正實驗室評鑑 評鑑表單 1 2020 4 7 30 校正實驗室評鑑 評鑑表單 2 2020 4 7 31 校正實驗室
7、技術要求 量測系統分析作業指導書量測儀器校正原理與技術校正偏差線性穩定性GaugeR R再現性再生性相關作業指導書校正人員資格認定 2020 4 7 32 量測系統分析作業指導書 文件編號3K 00004目的分析量測系統的量測能力 確保量測系統能夠用於正確的判斷待測物的品質狀況 適用範圍分析量測系統的量測能力 包括偏差 不確定度 線性 穩定性 再現性 再生性及不同量測系統之量測結果之一致性 2020 4 7 33 量測儀器校正原理與技術 校正偏差線性穩定性GaugeR R再現性再生性 2020 4 7 34 校正 Calibration 中華民國實驗室認證體系 實驗室認證共通規範 校正 在特定
8、條件下為確保量測儀器或量測系統的器示值 或實物量具 參考物質所代表的值 與相對應被量測的已知值之間關係的一組操作 測試 依據某一特定的程序所執行之技術性作業 用以決定產品 材料 設備 有機體 物理現象 製程或服務的一個或多個特性或性能 QS9000辭彙 校正 在某一特定條件下 將從檢驗 量測和測試設備或檢具所得之數值與某一已知標準做比較的一套操作方法 2020 4 7 35 偏差 Bias 定義又稱為準確度 Accuracy 是指量測平均值與參考值之差異 此參考值可追溯至相關標準 公式偏差值 器示值 平均 參考值偏差值 器示值 平均 參考值 參考值 100 2020 4 7 36 線性度 Li
9、nearity 定義指量具在使用範圍內偏移 準確度 差異之分佈狀況 線性度 Linearity 迴歸式 器差值 迴歸式斜率 參考值 迴歸式截距 Linearity 迴歸式斜率之絕對值 100 當線性度很小時 使用分析範圍內可由此迴歸式作為適當之偏差補正參考依據 偏差補正公式 參考值 即補正值 1 迴歸式斜率 1 器示值 迴歸式截距 迴歸式斜率 1 2020 4 7 37 穩定性 Stability 依據QS 9000條款4 11 4要求 目的確保量測儀器於校驗周期內 發生儀器失能狀況能被即時發現 作法由使用者於使用前或於較短的週期內定期量測固定的參考件 加以記錄並管制 範圍經常性常規作業中 直
10、接影響製造品質或與部品 製品品質判定有直接相關之量測儀器 2020 4 7 38 GaugeR R 依據QS 9000要求目的分析廠內量測系統變異來源 人 機 確保製程量測能力達到QS 9000要求作法依3K 00004量測系統分析作業指導書範圍量測結果受量具變異 操作者變異影響者 2020 4 7 39 GaugeR R 再現性 Repeatability 再現性又稱為量具變異 EquipmentVariation 是指用同一種量具 同一位作業者 當數次量測相同零件之指定特性時所產生之變異 此所謂 相同零件 是指自一批生產相同規格的零件所抽取出的樣本 所謂 數次 是指每一個零件皆被測量好幾次
11、 再生性 Reproducibility 再生性又稱為作業者變異 AppraiserVariation 是指不同作業者以相同量具量測相同零件之相同特性時 量測平均值之變異 零件變異 PartVariation 零件變異為製程中個別零件量測平均值之變異 2020 4 7 40 相關校正作業指導書 2020 4 7 41 相關校正作業指導書 2020 4 7 42 相關校正作業指導書 2020 4 7 43 校正人員資格認定 量測品質保證作業程序 MM 00002 8 2 4校正人員資格認定品保部應確認廠內校正人員及廠外校正實驗室正確執行校正工作的能力 合格的廠內校正人員或廠外的校正實驗室應予登錄
12、 廠內校正人員資格認定若廠內人員僅執行比對工作則必須依據設備之使用手冊或設備廠商的指導作成作業標準書據以實施 廠內人員執行比對與調整工作 則從事該項工作的校正人員必須符合下列條件之一 a 已完成設備供應商或其他機構提供之校正訓練課程者 且撰寫標準校正作業指導書且該作業指導書已經核准生效者 2020 4 7 44 校正人員資格認定 廠內校正人員資格認定b 依據標準校正作業指導書實際操作作成校正報告 且該校正報告經合格之校正人員及品保部審查核可者 c 經已合格校正人員 符合a或b者 訓練或認證合格 由主管審查核可之人員 3 依 教育訓練程序書 MH 00001 8 6 5規定 合格人員名冊與記錄由各單位自製格式 並自行保存備查 2020 4 7 与您一同创造贵公司发展史上的奇迹 德信诚 2020 4 7 45
