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1、PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式和影响分析FMEAFourthEdition 上海企航科技顾问 咨询 有限公司 E mail shangfu2943443 1 前言 课程目的理解FMEA在APQP中的作用 介绍FMEA的原因和目的 功用和结构 提供实际运用FMEA的技术指南 使学员在公司实施ISO TS16949中 会有效地运用FMEA 2 3 FMEA新版说明 潜在失效模式与后果分析 FMEA 第四版已由AIAG发布 并于2008年11月开始生效 FMEA第四版与第三版相比 更新内容主要如下 提供清晰的逐步解释以开发具稳健性的FMEA
2、阐明DFMEA和PFMEA之间的联系 以及与其它核心工具间的联系 强调管理层参与的必要性 及对FMEA过程的支持 改善严重度 发生度 探测度的评价基准 更适合真实的分析和使用 澄清对RPN的使用方法 变更纠正措施行动的优先顺序确定方法 不再以某个具体的RPN数值作为纠正措施的门槛 Thresholds 增加附录表格样本 适用于特定情况 包括 标准表格 选项 以满足现有FMEA使用 其中 SOD这一条 所有使用FMEA的人员要尽快了解 掌握 FMEA的基本原理和工作原则是没有变的 也不会变的 所以在应用FMEA的企业不用担心版本变更 不要觉得第三版没有用了 过时了 如果原来掌握较好 积极了解两版
3、差异 并渗透到工作中即可 第一章FMEA通用指南 应用FMEA的三种情况 新设计 新技术或新过程对现有设计和过程的更改在新的环境 场所 应用或使用形式下 使用现有的设计和过程 4 第二章FMEA的策划 实施 基本结构手册推荐的FMEA表格用于整理 收集相关信息 使用时可以根据组织和顾客要求而变化 建立小组典型的FMEA小组可以由设计 制造 质量等部门的工程技术人员组成 小组领导人应挑选有丰富经验 具备必要专业知识的小组成员 5 第二章FMEA的策划 实施 定义范围建立FMEA分析边界 明确要评估的内容是什么 系统FMEA 如 底盘系统子系统FMEA 如 刹车总成是底盘系统的子集零部件FMEA
4、如 刹车片是刹车总成上的零件必需考虑系统与子系统 子系统与零部件之间的接口 尤其是与顾客的接口 6 第二章FMEA的策划 实施 定义顾客最终用户 使用产品的人OEM组装和制造中心 汽车组装场所供应链制造 材料和部件的制造 组装场所政府法规机构 制定 监督法规符合性的机构 7 第三章PFMEA 简介识别并评估过程功能和要求识别并评估产品和过程潜在失效模式评价失效对顾客的潜在影响识别风险 建立过程改进的优先顺序系统 8 第三章PFMEA PFMEA的 动态 生产设备工装之前开始PFMEA考虑从单个零件到总成的所有制造操作 工序包括所有影响制造操作的过程 如物流 接收 批量试生产开始之前 基本完成P
5、FMEA量产后继续接收反馈信息 评估新的失效模式或已改变的风险 持续更新 9 第三章PFMEA PFMEA开发的考虑PFMEA应包括所有由于过程设计 控制不当所导致的潜在失效模式和原因 这种失效模式可以通过过程变更来减少 在P FMEA中 不应把克服潜在过程失效的方法 寄托于产品设计变更 制定过程流程图 包括从来料到出货的全过程 据此建立分析范围 10 第三章PFMEA PFMEA的输入设计FMEA图纸和设计记录特殊特性清单过程流程图特性矩阵现场布置图顾客抱怨 退货资料以往SPC记录纠正和预防措施类似产品的PFMEA 11 潜在的失效模式及后果分析 过程FMEA 项目名称 左前门 H8HX 0
6、00 A工艺责任部门 车身工程部 装配部FMEA编号 1450车型年 车辆类型 200X 狮牌4门 旅行车关键日期 12 30FMEA日期 编制 2006 6 12 修订 2006 8 18编制 Jin 装配部主要参加人 页码 第1页共1页 过程步骤 功能 包含最小信息元素和示例的PFMEA范例表 12 P FMEA表头 系统 子系统 或零件部名称与编号输入受分析的的系统 子系统或零部件称和编号 年型 项目输入受分析的过程影响的预期车型和项目核心小组输入过程FMEA小组成员名称 部门和电话过程职责输入负责过程设计的OEM 组织 部门或责任小组关键日期输入FMEA最初的预定完成日期 它不能超过计
7、划的生产开始日期 13 P FMEA表头 FMEA编号输入用以识别FMEA文件的字母 数字串 用作文件控制编制人输入FMEA编制工程师的姓名 电话及所属组织FMEA日期输入初始FMEA完成编制日期 以及最近的修订日期页码FMEA文件的本页码和总页码 14 过程步骤 功能 过程步骤 功能可以分成两栏 也可以合并过程步骤输入受分析的过程步骤名称或编号 如车削 焊接 装配 注塑等 过程名称 编号 顺序和术语应与过程流程图一致 过程功能输入每个受分析过程的过程功能 描述操作的目的 15 要求 要求列出每个受分析的过程步骤的过程功能要求 以达到顾客要求或设计目的 16 潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指
8、过程可能发生的不能满足过程或设计目的的状况 是对某一作业可能发生的不符合性的描述 潜在失效模式是可能发生的 而不是必然发生 要用专业术语来描述 失效状态是以作业为单元进行 这样才能把失效模式与产品和过程特性相联系 在确定失效模式时 应有两个假定 1 假定接收的材料 零件是正确的2 假定产品的基础设计是正确的 17 潜在失效模式 表4 1 典型的失效模式 18 潜在失效影响 失效模式的潜在影响潜在失效影响是指顾客觉察出的失效模式的影响 要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述 顾客泛指指下步作业 后续作业 装配厂 最终用户和政府法规 PFMEA里的产品失效影响应该和DFMEA一致 19 潜在失效影
9、响 确定失效影响时应考虑下列问题 1 是否物理性地影响下游操作 或对设备和操作员构成威胁 如 粘着于模具 损坏夹具 装配不上 危害操作者等 2 对最终顾客的潜在影响是什么 考虑顾客的感觉和经历 如 外观不良 噪音 异味 系统不工作等 3 如果影响没有波及到顾客就被发现 会怎样 要考虑对现场的影响 如 停产 100 报废 降低生产速度等 20 严重度 严重度是对特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级 大多数情况下 过程变更不能改变严重度 严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系 分为1 10级 对一个失效模式 可对影响最大的进行打分 严重度是单个FMEA范围内的相对级别 对那些超出小组成员经验
10、和知识的评级 如当顾客是组装厂或最终用户时 应向设计FMEA人员 设计工程师和顾客咨询 21 推荐的PEMEA严重度评估标准 22 分类 分类用于区分产品特性的重要程度 与严重度打分相关 例如 安全性 关键 重要 一般 可用来识别产品 过程特殊特性 PFMEA中被识别的特殊特性应与DFMEA一致 23 失效原因 潜在失效原因对失效是如何发生的进行说明 应被描述为可以纠正 控制的问题 要考虑多因一果 尽可能找出所有潜在原因并简洁 完整的描述 失效原因是指设计或过程的不足 失效原因调查应关注失效模式而不是失效影响 列出小组所知道的原因 不要太笼统 如 作业员错误 而要具体 在PFMEA中 一般不考
11、虑来料不良或产品设计缺陷 24 频度 发生频度等级评估代表的是相对意义 而不是绝对值 小组内部应当就一个产品的评级达成共识并保持连续性 可以使用相似过程中已有的数据 25 频度 频度频度是指失效原因 机理预计发生频度 分1到10级 预防措施可降低发生频度 推荐的PFMEA发生频度评估标准 26 现行过程控制 现行过程控制方法预防 指可以最大程度预防失效原因的控制方法 探测 发现失效模式 原因的控制方法 优先考虑预防控制 发生频度 受预防措施的一定影响 探测度 受探测措施的一定影响SPC的使用 27 探测度 探测度探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控制相关等级要假定失效已经发生 然后评估
12、探测失效模式的能力 防止有该失效模式零件发运随机检验不易探测到孤立问题 不应当影响到探测度 探测度是单个FMEA中的一个相对评级 应在小组内达成共识 28 探测度 推荐的过程FMEA探测度评估标准 29 风险顺序数 RPN 对RPN进行计算以对失效模式进行排序 风险顺序数RPN 严重度SEV 频度OCC 探测度DET不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施 优先级别取决于对S O D的分析首先关注高严重度等级的失效模式 即严重度为9或10的时候 必需确保此风险已得到控制没有一个强制要求采取措施的RPN值 30 措施 建议措施 特定情况下 通过改进过程设计降低严重度是可行的 排序相对较高的RP
13、N值也要考虑 但不宜设定阀值 预防措施降低频度 预防措施应优先于探测措施 如对某个具体原因没有建议措施 请在本栏内加注说明 31 措施 确定措施提出建议措施是一个创造性过程 小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施 一般说来 一个建议措施应当针对一个失效原因 应对每一个失效模式作研究 并针对原因提出建议性措施 增加检查频次并不是降低探测度的有效措施 32 措施 责任和完成日期确定责任部门和个人 确定完成日期采取的措施简述措施和生效日期纠正后的RPN所有要修正的等级必需经过有效性验证重新计算纠正措施执行后的RPN值 并进行评估 33 维护PFMEA 做为一个动态文件 所有被实施的变更都应包括在后
14、续的PFMEA 已经实施有效的推荐措施应在下次修订时成为现行过程控制定期评审评分等级 尤其是频度和探测度关注现场发生事件 必要时作出调整 34 PFMEA与其他文件的联系 控制计划应利用PFMEA开发控制计划 控制计划的 产品特性 可来源于PFMEA的 要求 控制计划的 过程特性 可来源于PFMEA的 潜在失效原因 PFMEA的 现行控制 和控制计划的 控制方法 一致 35 36 谢谢您的参与 37 欢迎与我们联系 上海企航科技顾问 咨询 有限公司总部地址 上海市番禺路390号时代大厦21层客服专线 021 62837781图文传真 021 62837782企航网站 国家认监委ISO TS16949备案批准咨询机构中国认证认可协会理事单位上海市认证协会理事
