QMS案例分析及阐述题看过以后必过

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1、 .题目在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。”答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。题目在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”答案1)不符合事实:略2)不符合的条

2、款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。题目在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的成品检验规程,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量500和10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都很有经验,还从

3、来没有出现过顾客退货的情况。”答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”。题目设计开发程序(QP04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。题目在审核邮

4、电局发送科时,文件规定对所有的邮件由分选组分好后,按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件,发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问:这是怎么回事,为什么你们用纸箱打包,你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗?发送科长说:“青海比较干燥,近来也无雨,再说最近邮件又多,邮递专用袋不够用,所以因地制宜,在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”答案1)不符合事实描述:略2)不符合标准条款内容:不符合GB/T19001-2000标准的7.5.5条款中的“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防

5、护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”题目技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:4.2.3f)“确保外来文件得到识别,并控制其分发。”题目审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措

6、施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:8.2.2中“应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因”。或8.5.2中“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”。题目供应部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈,到货后组装车间来不及检验经有关领导同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上,3天后密封圈的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的

7、水泵。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识”题目在家用用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠,有的8只相叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有人堆8件,那边大盒中也有堆6件的。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:7.5.5中的“在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”题目审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有

8、一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。答案1)不符合事实:略2) 不符合的条款和内容:不符合8.3最后一段。3)不符合分级:严重题目在检验站,审核员看到检验员正在检验H零件,检验员介绍H零件通常100件为一批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定:H零件100

9、件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。”答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量;以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”题目对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了采购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50以上不合格,并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长

10、说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”题目在对XY物业管理公司审核时发现,门卫正在和一位业主聊天,他说:“我到你们小区的物业管理公司不到两天,可能你们也不认识我,我对物业管理工作也不熟悉,但现在人手少,公司安排不过来,我今天开始就顶岗上班了,边干边学吧,请你们多关照,好在我们公司在下周还要专门给我们新来的人员培训呢”!答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:6.2.2b)条款的规定。题目审核员在检

11、验科询问检验科长:“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?”科长说:“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收从检验改为查验合格证,装配中如果发现问题再追回,审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员,他们都说,这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来。”答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:7.5.3中“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。题目在酒厂灌装车间门口,审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子,瓶子口朝下码放在塑料格子里,车间

12、的门口是厂内马路,几辆提货的卡车从车间门口开过,车间门是敞开的,车间的工人进进出出,也从不换鞋。答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”题目装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任说:“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,进口的价格更便宜,因此都是用户直接从国外进口送到车间,装配用时再开箱。”审核员问:“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证?”车间主任说:“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,他们自己负责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”答案1)不符合事

13、实:略2)不符合的条款和内容:7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。”题目审核员在审核喷漆车间时,看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳,同时用小桶收集残液,再倒入储漆桶中与新漆混合使用,结果因残液带入杂质使喷枪堵塞,电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平,喷涂工对审核员说,“领导说此漆很贵不能浪费,但没告诉我们如何做才是正确的。”答案1)不符合事实:略2)不符合的条款和内容:7.5.1条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b)必要时,获得作业指导书。”题目审核员在现场审核时,在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,就此请车间主任背对着

14、谈谈他的认识,车间主任说我记不住,但我们企业做得很好,并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标,车间主任说,我们没有。有的科室编了,但对车间来说,没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。”答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:不合格条款及内容:5.4.1全段题目审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日该产品发往用户,3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检查合格报告是在4月1日签发的,就问这是为

15、什么?检验处长说,零件A是生产急需例外转序的,并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的,而后又让人取来了报批的记录。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:8.2.4最后一段3)不符合分级:严重题目审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:4.2.3d)和g)中“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。”题目组织生产高压电力变压器,出厂试验项目,用高压试验器做耐压试验,最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时,要求抽查该试验器的检定或校准证书,计量室主任说:有,每次我们都把表头拆下来送去检定,随后拿来该表头的检定证书,审核员看到均在有效期内。答案1)不符合事实:略2)不符合条款和内容:7.6a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定题目审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负

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