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1、医疗机构处方审核规范 2018版 主讲人 孟宇 药学博士 2018 7 10 1 各省 自治区 直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委 中医药管理局 解放军各大单位后勤部门 为规范医疗机构处方审核工作 促进临床合理用药 保障患者用药安全 国家卫生健康委员会等3部门联合制 定了 医疗机构处方审核规范 现印发你们 请遵照执 行 国家卫生健康委员会办公厅 国家中医药管理局办公室 代章 中央军委后勤保障部办公厅 2018年6月29日 医疗机构处方审核规范 国卫办医发 2018 14号 2 第一条 为规范医疗机构处方审核工作 促进合理 用药 保障患者用药安全 根据 中华人民共和国 药品管理法 医疗机构药事管
2、理规定 处方管 理办法 医院处方点评管理规范 试行 等有 关法律法规 规章制度 制定本规范 第二条 处方审核是指药学专业技术人员运用专业 知识与实践技能 根据相关法律法规 规章制度与 技术规范等 对医师在诊疗活动中为患者开具的处 方 进行合法性 规范性和适宜性审核 并作出是 否同意调配发药决定的药学技术服务 第一章 总则 3 审核的处方包括纸质处方 电子处方和医疗机构 病区用药医嘱单 第三条 二级以上医院 妇幼保健院和专科疾病防治 机构应当按照本规范执行 其他医疗机构参照执行 4 第四条 所有处方均应当经审核通过后方可进入划 价收费和调配环节 未经审核通过的处方不得收费 和调配 第五条 从事处
3、方审核的药学专业技术人员 以下 简称药师 应当满足以下条件 一 取得药师及以上药学专业技术职务任职资格 二 具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经 验 接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考 核合格 第二章 基本要求 5 第六条 药师是处方审核工作的第一责任人 药师 应当对处方各项内容进行逐一审核 医疗机构可以 通过相关信息系统辅助药师开展处方审核 对信息 系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部 分 应当由药师进行人工审核 第七条 经药师审核后 认为存在用药不适宜时 应当告知处方医师 建议其修改或者重新开具处方 药师发现不合理用药 处方医师不同意修改时 药师应当作好记录并纳入处方点评
4、 药师发现严重 不合理用药或者用药错误时 应当拒绝调配 及时 告知处方医师并记录 按照有关规定报告 6 第八条 医疗机构应当积极推进处方审核信息化 通过信息系统为处方审核提供必要的信息 如电子 处方 以及医学相关检查 检验学资料 现病史 既往史 用药史 过敏史等电子病历信息 信息系 统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构 审核确认 并有明确的临床用药依据来源 第九条 医疗机构应当制定信息系统相关的安全保 密制度 防止药品 患者用药等信息泄露 做好相 应的信息系统故障应急预案 7 第十条 处方审核常用临床用药依据 国家药品管 理相关法律法规和规范性文件 临床诊疗规范 指 南 临床路径 药品
5、说明书 国家处方集等 第十一条 医疗机构可以结合实际 由药事管理与 药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性 有效 性 经济性 依从性等综合因素 参考专业学 协 会及临床专家认可的临床规范 指南等 制订适 合本机构的临床用药规范 指南 为处方审核提供 依据 第三章 审核依据和流程 8 第十二条 处方审核流程 一 药师接收待审核处方 对处方进行合法性 规 范性 适宜性审核 二 若经审核判定为合理处方 药师在纸质处方上 手写签名 或加盖专用印章 在电子处方上进行 电子签名 处方经药师签名后进入收费和调配环 节 三 若经审核判定为不合理处方 由药师负责联系 处方医师 请其确认或重新开具处方 并再次进入
6、 处方审核流程 9 第十三条 合法性审核 一 处方开具人是否根据 执业医师法 取得医师 资格 并执业注册 二 处方开具时 处方医师是否根据 处方管理办 法 在执业地点取得处方权 三 麻醉药品 第一类精神药品 医疗用毒性药 品 放射性药品 抗菌药物等药品处方 是否由具 有相应处方权的医师开具 第四章 审核内容 10 第十四条 规范性审核 一 处方是否符合规定的标准和格式 处方医师签 名或加盖的专用签章有无备案 电子处方是否有处 方医师的电子签名 二 处方前记 正文和后记是否符合 处方管理办 法 等有关规定 文字是否正确 清晰 完整 三 条目是否规范 1 年龄应当为实足年龄 新生儿 婴幼儿应当写
7、日 月龄 必要时要注明体重 2 中药饮片 中药注射剂要单独开具处方 3 开具西药 中成药处方 每一种药品应当另起一 行 每张处方不得超过5种药品 11 4 药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公 布的药品通用名称 新活性化合物的专利药品名称 和复方制剂药品名称 或使用由原卫生部公布的药 品习惯名称 医院制剂应当使用药品监督管理部门 正式批准的名称 5 药品剂量 规格 用法 用量准确清楚 符合 处方管理办法 规定 不得使用 遵医嘱 自用 等含糊不清字句 6 普通药品处方量及处方效期符合 处方管理办法 的规定 抗菌药物 麻醉药品 精神药品 医疗 用毒性药品 放射药品 易制毒化学品等的使用符 合
8、相关管理规定 7 中药饮片 中成药的处方书写应当符合 中药处 方格式及书写规范 12 第十五条 适宜性审核 一 西药及中成药处方 应当审核以下项目 1 处方用药与诊断是否相符 2 规定必须做皮试的药品 是否注明过敏试验及结 果的判定 3 处方剂量 用法是否正确 单次处方总量是否符 合规定 4 选用剂型与给药途径是否适宜 5 是否有重复给药和相互作用情况 包括西药 中 成药 中成药与西药 中成药与中药饮片之间是否 存在重复给药和有临床意义的相互作用 13 6 是否存在配伍禁忌 7 是否有用药禁忌 儿童 老年人 孕妇及哺乳期 妇女 脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药 物 患者用药是否有食物及药
9、物过敏史禁忌证 诊 断禁忌证 疾病史禁忌证与性别禁忌证 8 溶媒的选择 用法用量是否适宜 静脉输注的药 品给药速度是否适宜 9 是否存在其他用药不适宜情况 14 二 中药饮片处方 应当审核以下项目 1 中药饮片处方用药与中医诊断 病名和证型 是 否相符 2 饮片的名称 炮制品选用是否正确 煎法 用 法 脚注等是否完整 准确 3 毒麻贵细饮片是否按规定开方 4 特殊人群如儿童 老年人 孕妇及哺乳期妇女 脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物 5 是否存在其他用药不适宜情况 15 第十六条 处方审核质量管理以自我监测评价为主 以行政部门干预评价为辅 医疗机构应当在医院药事管理与药物治疗学 委员会
10、 组 和医疗质量管理委员会领导下设立处 方审核质量管理小组或指定专 兼 职人员 定期 对机构内处方审核质量开展监测与评价 包括对信 息系统审核的处方进行抽查 发现问题及时改进 县级以上卫生健康行政部门 含中医药主管 部门 可以组织或委托第三方对其核发 医疗机构 执业许可证 的医疗机构处方审核质量进行检查评 价 第五章 审核质量管理 16 第十七条 开展处方审核应当满足以下必备条件 一 配备适宜的处方审核人员 二 处方审核人员符合本规范第五条要求 三 具备处方审核场所 四 配备相应的处方审核工具 鼓励医疗机构建立 处方审核信息系统 五 制订本机构的处方审核规范与制度 17 第十八条 建立并实施处
11、方审核全过程质量管理机 制 一 审核过程追溯机制 医疗机构应当保证处方 审核的全过程可以追溯 特别是针对关键流程的处 理应当保存相应的记录 二 审核反馈机制 建立不合理处方的反馈机制 并有相应的记录 三 审核质量改进机制 针对处方审核 建立质 量改进机制 并有相应的措施与记录 第十九条 建立处方审核质量监测指标体系 对处 方审核的数量 质量 效率和效果等进行评价 至 少包括处方审核率 处方干预率 处方合理率等 18 第二十条 医疗机构应当组织对从事处方审核的药 师进行定期培训和考核 培训内容应当包括 一 相关法律 法规 政策 职业道德 工作制 度和岗位职责 本岗位的特殊要求及操作规程等 二 药学基本理论 基本知识和基本技能 从事 中药处方审核的药师 还应当培训中医药基本理 论 基本知识和基本技能 第六章 培训 19 三 其他培训 如参与临床药物治疗 查房 会 诊 疑难危重病例 死亡病例讨论以及临床疾病诊 疗知识培训 参加院内 外举办的相关会议 学术 论坛及培训班等 第二十一条 负责处方审核的药师应当接受继续教 育 不断更新 补充 拓展知识和能力 提高处方 审核水平 20 第二十二条 不合理处方包括不规范处方 用药不 适宜处方及超常处方 第二十三条 本规范自印发之日起施行 第七章 附则 21 THANK YOU THANK YOU THANK YOU THANK YOU 22
