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1、.3C要素审核部门检查内容事实记录评价20总要求总经理是否建立了形成文件的质量管理体系?建立了质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、工艺检验文件、作业指导书和表格等。符合不符合在建立质量管理体系时，如何进行策划?建立组织结构、人员，任命管理者代表组织过程识别、进行职能分配结合本公司的实际情况编写相关文件、表格等。是否识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用和确定这些过程的顺序和相互作用?查质量管理手册“生产工艺流程图”和相关策划、控制程序有识别和确定。是否确定对过程有效运作和控制所需的准则和方法？在质量管理手册和程序文件中加以确定。为建立质量管理体系，如何确保资源的获得? 使能实施、保持
2、质量管理体系并持续改进其有效性。目前从人力、设施、原材料、技术方法、生产环境5个方面来看资源能够满足。在策划体系时，如何确定对过程的监视、测量和分析？根据识别的过程和公司对实际各过程的控制程度，在质量手册、程序文件和相关作业文件中加以确定。是否对过程策划的结果进行持续改进？通过执行质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，以对质量管理体系进行持续改进。是否对外包过程进行识别？在程序文件中有识别。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价2.1 2.2总经理是否编制质量方针、目标文件？ 质量方针编制在管理手册5.1章节中。质量目标：编制了质量目标文件（文
3、件编号：YA-CP-03）。符合不符合是否编制质量手册？编制了管理手册（文件编号：YA/QM-2005），版本B/0。是否编制了必要的程序文件？本公司共编制了多少个程序文件？编制了：文件、记录、内审、不合格品、改进控制程序等必要的程序文件，共编制了22个程序文件。是否有为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件？编制了工艺检验文件、作业指导书等。是否编制表格、记录等？编制了65个表格。7 持续改进 总经理是否将可利用的信息对质量管理体系的改进进行策划？做了哪些工作？质量目标、管理评审、内部审核、数据分析、纠正措施。符合不符合1.1内部沟通总经理查问内部沟通的方式有哪些？并检查相应的实施情况。
4、以口头、会议、文件、电话、公布栏、信息反馈单等。符合不符合受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价11管理职责1.1管理承诺总经理为实现建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺，做了哪些工作？向员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；进行管理评审；确保资源。符合不符合1.1以顾客为关注焦点总经理如何体现以顾客为关注焦点，做了哪些工作？通过会议、宣传等方式要求销售人员确保对顾客的要求等进行识别、评价后转化为我公司的具体要求并实施，满足顾客的要求，并随时与顾客保持沟通和联系。符合不符合是否经常与顾客沟通来满足顾客的要求？通过电话、传真、上门、网
5、络平台等经常与顾客沟通。在公司内贯彻质量方针作了哪些工作？会议、文件发放、宣传、培训。1.1职责和权限总经理是否规定了各类人员的职责和权限？职责和权限是否明确?在管理手册5.3章节、职责描述和相关程序文件中规定，职责和权限明确。符合不符合1.1管理者代表总经理是否任命管理者代表？其职责和权限是否明确？查有任命管理者代表，职责和权限明确。符合不符合管理者代表如何履行管理者代表的职责？7项职责。对员工的质量意识及顾客满意意识教育作了哪些工作？培训、教育、宣传。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价8.内部审核 管理者代表是否编制了形成文件的程序？编制了内部审核管理程序。符合不
6、符合是否按程序文件要求进行策划？计划是否覆盖了公司管理体系所有的要素？分别于2005年11月、2007年6月内部审核计划表。是否进行了内部质量审核？于2005年11月、2007年6月进行了内部审核。内审人员是否有受过培训？查内审人员受过培训，有培训合格证明。检查内审情况? 内审结果是否形成文件？是否审批？查2005年11月内审资料，共发现成个不符合项，均为一般不合格项，2007年6月提出日常管理缺失项，有经总经理审批的内部审核报告。内审不符合项是否进行了纠正措施？纠正措施是否有效？查1个不符合报告由责任部门采取了纠正措施，于7月6日验证有效。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实
7、记录评价1.2 总则、能力、意识和培训综合管理部是否确定了从事影响质量工作人员的能力或资格要求?编制了岗位描述文件符合不符合在职人员是否符合资格要求？查资格认定和工作考核表对在职人员进行了资格认定，符合资格要求。是否制定了相应的培训计划?编制了2008年度培训计划表。针对培训计划是否有相应地方培训记录，培训有效性是否得到确认?查培训计划表中08年的作业员岗位培训课程，有培训记录表，并在培训成效表上确认。是否对员工的培训情况进行记录和保留?查有对员工的培训情况在培训记录表、培训成效表、培训签到表上记录和保留。2.1 2.2综合管理部是否包括或引用形成文件的程序？查管理手册是引用形成文件的程序。检
8、查手册中各过程之间的相互作用是否明确表述？查管理手册明确表述。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价2.1 2.2综合管理部是否编制了形成文件的程序？编制了文件管理程序。符合不符合抽查质量管理体系文件是否经过审批？电子文件是否备份？抽查：文件、记录、人力资源、内部审核管理程序由总经理审批。文件版本是否有效/状态标识？抽查：文件、记录、人力资源、内部审核管理程序、职责描述都有效，并盖有受控章。文件发放是否受控？抽查：文件、记录、人力资源、内部审核管理程序在文件发放记录表上有记录。在使用处是否可获得适用文件的有关版本？查原材料、半成品技术要求文件、记录管理程序技术质量部有，岗
9、位描述、文件综合管理部有。是否有文件修改? 是否经审批？生产和服务提供控制程序编号YA-CP-12，第4.1.3（b）“填写生产流程卡”改为“填写产品质量跟踪卡”已经管理者代表审批。作废文件的保留是否有标识？并检查在现场是否有作废的文件？体系运行以来无，现场无作废文件。文件修改是否由原编制部门实施？是是否对外来文件进行识别和控制？抽查外来文件清单有对质量管理体系要求标准进行识别和控制。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价23记录控制综合管理部是否编制了形成文件的程序？编制了记录管理程序。符合不符合检查记录是否清晰、易于识别、是否编号标识？查文件发放记录、培训记录清晰、易
10、于识别、有编号标识。对记录如何保存、保存期限、处置方法？在记录管理程序和记录清单中规定。检查记录是否分类存放，便于检索？用夹本及档案袋分类存放，便于检索。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价4.2 4.4基础设施生产作业部生产设施是否有清单？有设备台帐符合不符合是否认真执行日常保养？抽查生产设备日常保养情况，认真执行了日常保养。是否对设备制订保养计划？编制了保养计划表是否按保养计划实施保养并记录？按保养计划实施保养并有设备维修保养记录。9产品变更生产作业部是否有产品认证更改？体系运行以来无。21认证标志生产作业部认证标志的使用是否得到有效控制？查有认证标志领用记录表受审
11、核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价4.2 4.4 基础设施生产作业部设备是否符合产品的生产要求？查生产设备符合产品的生产要求。符合不符合是否配备必要的通讯和运输设施?有电话、传真、网络平台、E-MAIL、汽车。4.2 4.4工作环境 生产作业部工作现场环境控制是否符合产品的要求？工作现场没有需要特殊环境控制的要求，查工作现场的环境控制符合产品的要求。符合不符合受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价4.产品实现4. 产品实现的策划生产作业部是否对产品的实现进行了策划?查对产品的实现进行了策划。符合不符合是否确定产品的质量目标和要求？产品的质量目标：成品
12、一次验收合格率97%。是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？编制了工艺检验文件、物料清单等。是否确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则？确定生产和服务提供控制程序、产品的监视和测量装置控制程序以及检验文件。是否确定对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录？产品生产情况记录、产品检验报告等。受审核人员内审组长内审员ISO9001:2000要素审核部门检查内容事实记录评价4.1 4.3 10.生产和服务提供4.1 4.3 10.生产和服务提供的控制生产作业部是否编制生产计划或任务? 生产计划或任务和依据是否明确?抽查有依据工作联系单安排生产任务。符合不符合是否按生
13、产计划或任务进行生产并对生产计划或任务的完成情况进行监控?抽查产品生产情况记录是按生产任务进行生产。生产过程中是否有表述产品特性的信息、作业指导书之类的文件？有作业指导书。生产过程中是否按上述文件进行作业？查有按作业指导书上的要求进行作业生产过程中是否可获得监视和测量装置对生产情况进行监视和测量并记录？抽查生产过程中有用量具进行监视和测量并记录在相应的产品生产情况记录上。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价31采购信息物资供应部采购信息包括哪些？是否齐全、适宜？品名、规格、数量、价格、交货期、技术要求、质量要求等。符合不符合采购文件发放前是否得到审批？查采购单由总经理审批。32关键原材料定期确认物资供应部关键原材料是否定期确认？关键原材料定期确认，查有关键原材料定期确认记录，供方定期评价记录，及合格供应商名录。受审核人员内审组长内审员3C要素审核部门检查内容事实记录评价32采购产品的验证技术质量部采购物品是否得到检验或验证？查进货物品进行了检验并在原材料检验取样记录上记录。符合不符合本公司或顾
