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1、疾病防治的循证医学实践 1 授人以鱼 不如 授人以渔 2 一位慢性肾功能衰竭患者就诊 我们如何制定他 的治疗方案呢 目前对这类患者可选择的治疗方案 保守治疗 腹膜透析 血液透析 肾脏移植 我们对这位患者应如何选择治疗方案呢 3 针对每一位患者往往会有多种治疗方案的选择 患同一种疾病的患者 往往会选择不同的治疗方案 该患者我们要考虑的因素 年龄 原发疾病 肾功能损害的程度 有无并发症 患者的意愿 经济状况 其他 合理的治疗方案 4 最佳的防治干预措施 评价其真实程度 对患者是否安全有效 不良反应或风险 患者的接受程度 依从性如何 社会经济因素 其它 科学的方法评价分析 最佳的循证医学防治实践效果
2、 5 临床使用的治疗和预防措施 其来源有 临床随机对照试验 RCT 系统评价 systematic review SR 前瞻或回顾型的队列分析 cohort study 非随机的临床对照研究 回顾性病例对照研究 病例总结分析 基础医学研究结果 etc 最佳的方法 6 7 本章授课目的 学习如何运用循证医学原理分析 和评价关于疾病防治方面的研究证据 8 疾病防治方面的研究证据按研究方 法不同可分为两类分类 原始研究证据 二次研究证据 9 疾病防治原始研究证据的循证分析 真实性 validity 重要性 importance 临床意义和价值 实用性 applicability 10 疾病防治原始研
3、究证据的真实性评价 RCT研究证据的关键因素 1 分组是否真正随机 应有科学的随机方法 中小样本量 分层问题 2 诊断依据是否可靠 有否具体的纳入及排除标准 3 组间的临床基线是否一致 4 干预措施 干预措施 是否明确 是否采用了盲法 单盲 双盲 三盲 5 研究对象除接受试验措施外 是否同时接受其它治疗 11 6 试验观测中的中间指标和终末指标是什么 两类指标要有机结合 综合判断 才能反映证据的真实价值 7 入组总例数在最终结论中是否完全 丢失数大于20 8 统计学方法是否正确合理 12 非RCT研究证据 1 研究结果所提供的证据阴性 可信 阳性 2 疑难杂症 罕见病的研究证据 3 无先例疾病
4、 任何不客观地将传统的临床医学与循证医学对立 都是不科学的 13 原始治疗性证据的重要性评价 真实性评价 差 放弃 真实 进行重要性评价 真实的证据 真正的阴性结果 无应用价值 varicocele 有争议的结果 需进一步研究 真实有效的阳性结果 联系实际 14 一 评价临床治疗效果究竟多大 常用术语 EER experimental event rate 试验组事件发生率 CER control event rate 对照组事件发生率 ARR absolute risk reduction 绝对危险降低率 ARR CER EER RRR relative risk reduction 相对危
5、险降低率 RRR CER EER CER NNT number needed to treat 得到一个有效病例需 治疗的病例数 NNT 1 ARR 15 例 组别病例数病死例数病死率RRRARRNNT 试验组74686809 1 EER P1 6 2 0 6 167 对照组74927279 7 CER P2 血管紧张素转化酶抑制剂治疗AMI的病死率比较 16 血管紧张素转化酶抑制剂治疗AMI的病死率比较 CEREERRRRARRNNT 原始结果9 7 9 1 6 2 0 6 167 A 效果降低10倍 0 97 0 97 6 2 0 06 1667 B 效果提高10倍 97 91 6 2 6
6、 16 7 ARR RRR值越高NNT值越小 该防治措施越好 该疾病防治研究证据临床效果价值越大 17 上述例中ACEI治疗AMI使患者受益 可 RRR RBI ralative benefit increase 相对效益增高率 ARR ABI absolute benefit increase 绝对效益增高率 如用于评价不良反应或有害事件时 RRR RRI relative risk increase 相对事件危险增高率 ARR ARI absolute risk increase 绝对事件危险增高率 NNT NNH number needed to harm 治疗多少病例中发生一例不良反应
7、事件 18 血管紧张素转化酶抑制剂治疗AMI的不良反应比较 组别病例数咳嗽发生率RRIARINNH 试验组746874210 EER P1 150 6 17 对照组74923194 CER P2 例 19 二 治疗证据的效果之准确度如何 1 治疗效果的准确度就是可信的程度 常用 95 可信区间 95 CI confidence interval 来表示 可信区间越小 则可信度就越靠近真值 反之 可信 度就差 2 检验检验 t检验检验 及相关的统计统计 学方法 进进行显显 著性检验检验 得出P值值 20 效果准确性评价 95 可信区间 95 CI confidence interval SE 标
8、准误 SE P1 1 P1 P2 1 P2 n1 n2 95 CI ARR 1 96 SE 21 高血压病治疗试验 SE P1 1 P1 P2 1 P2 n1 n2 81 1 81 64 1 64 200 200 0 044 4 4 组别病例数疗效率RRRARRNNT 钙拮抗剂 组 20081 EER P1 26 5 17 6 受体阻 滞剂组 20064 cER P2 例 22 ARR 的95 CI ARR 1 96 SE 17 1 96 0 044 8 4 25 6 8 4 25 6 的倒数 NNT 的95 CI ARR 的95 CI的倒数 1 2 4 23 三 审慎评价中间指标与试验指标的
9、意义 中间指标和实验室有关指标常用来评价 干预措施或药物的疗效 但在循证医学临床 实践中 采用有终点硬指标的证据 以判断 临床重要价值 指导临床治疗决策 是十分 重要的 24 原始治疗性证据的实用性评价 证据真实可靠有重要的临床意义和价值 结合病人的临床实际环境 病人的具体病情 病人的意愿和期望 权衡证据可否被接受 25 实用性评价需考虑以下情况 1 有效的证据是否与患者的病况一致 2 可行性如何 技术可行性 病人接受的可行性 经济的可行性 26 3 实施的治疗措施或药物 要权衡利弊 在确定应用证据于自己的患者和医疗条 件的可行性后 须进一步评价患者从应用此 证据预期可获得有利和不利的结果如何
10、 从临床经验角度可估计 如果对某种疾病不予 干预 其最大的有利或有害后果发生的概率有多大 通常以安慰剂对照组的事件发生率CER表示 即 称患者预期事件发生率 patient s expected event rate PEER 并以此计算RRR或RRI 再评价其NNT 及NNH 对PEER有作过高或过低一点的估计 就 能反映出患者受益或不利影响的情况 有利于诊治 决策 27 PEER计算方法 可以从下列途径获得数据 当产生研究证据的患者与我们患者相似时 则直接用其CER为PEER 如与某一亚组 患者的病情相似 则以该亚组的CER为 PEER 如某一疾病临床可发生相近的后果 且可为其后的独立研究
11、所证实 则亦可采 用其CER为PEER 如找到另一研究与我们 的患者相似亦可利用该CER为PEER 28 上述4种方法获得的CER 均可用作PEER 并 能计算拟采用的证据将对自己的患者带来的利弊 后果 其计算公式的演算过程如下 29 4 病人的期望及价值取向 尊重病人 善于沟通 建立和谐的医患关系 治疗的利弊比 likelihood of being helped versus being harmed LHH LHH 1 NNT 1 NNH 30 治疗性系统评价证据 的分析与评价 RCT之系统评价的质量取决于 原始RCT的质量 系统评价研制者的临床水平和科学素质 其他 31 系统评价 systematic review SR 的分析评价 真实性 重要性 实用性 32 本章的重点内容 1 原始证据真实性评价的关键内容有哪些 2 重要性评价常用术语的含义 3 95 CI的意义 33 谢谢大家 34 此课件下载可自行编辑修改 供参考 感谢您的支持 我们努力做得更好
