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1、消毒供应中心规范WS 310解读 1 1 均为强制性卫生行业标准 即 1 必须执行的 2 管理 监察的共同依据 2 共同构成对医院消毒供应中心的管理技术操作 和监测的标准要求 中华人民共和国卫生行业标准 2 目录 Part 1 WS 310 1 2009消毒供应中心管理规范 Part 2 WS 310 2 2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 Part 3 WS 310 3 2009清洗消毒及灭菌效果检测标准 3 管理要求 4 2 1应建立健全岗位职责 操作 规程 消毒隔离 质量管理 监 测 设备管理 器械管理 包括 外来医疗器械 及职业安全防护 等管理制度和突发事件的应急预 案 4 2 2应建
2、立质量管理追溯制度 完善质量控制过程的相关记录 保证供应物品的安全 消毒供应室应遵照规范 要求建立健全各种规章 制度及操作规程 4 基本原则 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310 2和 WS310 3的规定 诊疗器械 器具和物品的再处理应符合使用后及时 清洗 消毒 灭菌的程序 并符合以下要求 进行人体无菌组织 器官 腔隙 或接 触人体破损的皮肤 黏膜 组织的诊疗器械 器具 和物品应进行灭菌 接触皮肤 黏膜的诊疗器械 器具和物 品应进行消毒 被朊毒体 气性坏疽及突发原因不明的 传染病原体污染的诊疗器械 器具和物品 应执行 WS310 2中规定的处理流程 5 人员要求 人员要求 应根据需要
3、合理配备具有执业资格的护士 消毒 员和其他工作人员 应掌握各类诊疗器械 器具和物品的清洗 灭菌 的知识与技能 相关清洗 消毒 灭菌设备的操 作规程 职业安全防护原则和方法 医院感染预 防与控制的相关知识 要求工作人员必须具有良好的身体素质 充沛的 精力 6 建筑要求 CSSD宜接近手术室 产房和临床科室 或与手术室有物品 直接传递专用通道 不宜建在地下室或半地下室 周围环境应清洁 无污染源 区域相对独立 内部通风 采光良好 建筑布局应分为辅助区域和工作区域 辅助区域 包括更衣室 值班室 办公室 休 息室 卫生间等 工作区域 包括去污区 检查 包装及灭菌区 含独立的敷料制备或包装间 和无菌物品存
4、放区 各区 之间应有实际屏障 且天花板 墙壁应无裂缝 不落尘 地面与墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计 地面应防滑 易清洗 耐腐蚀 7 建筑布局 工作区域划分遵循的原则为 物品由污到洁 不交叉 不逆流 空气流向由洁到污 去污区保持相对负压 内 压比外压低 检查 包装及灭菌区保持相对 正压 内压比外压高 8 设备 设施 应配有污物回收器具 分类台 手工清洗池 压力 水枪 压力汽枪 超声清洗装置 干燥设备及相应 清洗用品 宜配备机械清洗消毒设备 推荐 建议 检查 包装设备 带光源放大镜 3 6倍 的器械 检查台等 灭菌设备及设施 压力蒸汽灭菌器等 储存 发放设施 应配备无菌物品存放设施 柜子 及运送器
5、具 密闭车等 9 耗材要求 清洁剂 应符合国家相关标准和规定 根据器 械的材质 污染物种类 选择适宜的清洁剂 碱性 中性 酸性 酶 不得使用洗衣粉和 家用洗洁精作为清洗器械物品的清洁剂 碱性 pH值 7 5 对各种有机物作用较好的去除 作用 对金属腐蚀性小 中性 pH值6 5 7 5 对金属腐蚀性小 酸性 pH值 6 5 对无机固体粒子有较好的溶解去 除作用 对金属腐蚀性小 酶 有较强的去污能力 能快速分解蛋白质等多种 有机物 10 洗涤用水 应有冷热自来水 软水 纯化水或蒸馏 水 纯净水电导率 15 s cm 25 润滑剂 应为水溶性 与人体组织有较好的相容 性 不破坏金属材料的透气性 机械
6、性及其他性 能 不得使用石蜡油等非水容性的产品 包装材料 包括硬质容器 一次性医用皱纹纸 纸 塑袋 纸袋 纺织品 无纺布等应符合GB T l9633 的要求 耗材要求 11 目录 Part 1 WS 310 1 2009消毒供应中心管理规范 Part 2 WS 310 2 2009清洗消毒及灭菌技术操作规范 Part 3 WS 310 3 2009清洗消毒及灭菌效果检测标准 12 分散管理 消毒供应室中心 CSSD 承担各科室 所有重复使用的诊疗器械 器具和物品的清洗消 毒 灭菌以及无菌物品供应 部分医院内镜及口腔 除外 集中管理 手工操作机械化 13 不同区域人员防护着装要求 区域操作 防护
7、着装 圆 帽 口罩隔离衣 防水 围裙 专用 鞋 手 套 护目镜 面罩 病房污染物品回收 去污区污染器械分类 核对 机械 清洗装载 手工清洗器械和用具 检查 包装及 灭菌区 器械检查 包装 灭菌物品装载 无菌物品卸载 无菌物 品存放 区 无菌物品发放 注 应使用 可使用 具有防烫功能的手套 术语和定义 去污区 CSSD内对重复使用的诊疗器械 器具 和物品 进行回收 分类 清洗 消毒 包括 运送器具的清洗消毒等 的区域 为污染区域 检查 包装及灭菌区 CSSD内对去污后的诊疗 器械 器具和物品 进行检查 装配 包装及 灭菌 包括敷料制作等 的区域 为清洁区域 15 无菌物品存放区 CSSD内存放
8、保管 发放 无菌物品的区域 为清洁区域 去污 去除被处理物品上的有机物 无机物 和微生物的过程 外来医疗器械 由医疗器械生产厂家 公司 租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器 械 16 清洗 去除医疗器械 器具和物品上污物 包括血 液 组织 蛋白质等 及部分微生物的全过程 流程包括冲洗 洗涤 漂洗和终末漂洗 冲洗 使用流动水去除器械 器具和物品表面污 物的过程 流动水下的清洗 可更有效地清除污染 17 洗涤 使用含化学清洗剂的清洗用水 去除 器械 器具和物品污染物的过程 清洗剂可乳化 分解和分离器材表面 的污物 漂洗 用流动水冲洗洗涤后器械 器具和物 品上残留的过程 防止污物重新沉淀在被清洗器
9、材的 表面 保证器材洁净度 终末漂洗 用软水 纯化水或蒸馏水对漂洗 后的器械 器具和物品进行最终的处理过 程 可进一步提高器材洁净度 18 清洗消毒灭菌基本原则 1 应遵循先清洗 消毒的处理程序 2 被朊毒体 气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体 污染的诊疗器械 器具和物品 应遵循 消毒 清洗 消 毒原则 3 应遵循标准预防的原则 正确使用防护用品 朊毒体是对理化因子抵抗力最强的病原微生物 气性坏疽是由梭状芽孢杆菌所引起的严重急性特异性感染 注 注 注 19 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 20 回收 1 使用者应将
10、重复使用的诊疗器械 器具和物品与一次性使用物品分开放置 重复使用的诊疗器械 器具和物品直接置于封闭的容器中 由CSSD集中回 收处理 被朊毒体 气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器 械 器具和物品 使用者应双层封闭包装并表明感染性疾病名称 由CSSD 单独回收处理 2 不应再诊疗场所对污染的诊疗器械 器具和物品进行清点 采用密闭方式 回收 避免反复装卸 3 回收工具每次使用后应清洗 消毒 干燥备用 冲洗 器械使用后马上用自来水冲洗 首先操作者应做好个人安全防护 要求使用者初步 进行去污处理 保湿 在消毒供应室回收之前 应做好器械的保湿处理 污染器械前期预处理 21 重复用的诊疗器械
11、 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 22 分类 1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械 器具和物品的清点 核查 2 应根据器械物品材质 精密程度等进行分类 23 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 24 清洗 1 清洗方法包括机械清洗 手工清洗 2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗 手工清洗适用于精密 复杂器械的清 洗和有机物污染较重器械的初步处理 3 精密器械的清洗应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册 洗的干净净么 25 清洗质量的监测 器械 器具和物品清洗质
12、量的监测 日常监测 在检查包装时进行 应目测和 或借助带光源放大镜检查 清洗后 的器械表面及其关节 齿牙应光洁 无血渍 污渍 水垢等残留物质和锈斑 定期抽查 每月应至少随机抽查3个 5个待灭菌包内全部物品的清洗质量 检查的内容同日常监测 并记录监测结果 清洗消毒器及其质量的监测 日常监测 应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况 并记录 定期监测 对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测 当清洗物品 或清洗程序发生改变时 也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测 监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册 监测结果不符合要求 应遵循 生产厂家的使用说明或指导手册进行检测
13、 清洗消毒质量检测合格后 清洗消毒 器方可使用 26 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 27 消毒 清洗后的器械 器具和物品应进行消毒处理 方法首选 机械热力消毒 也可采用75 乙醇 酸性氧化电位水或 取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行 消毒 湿度消毒时间湿度 消毒时间 90 1min 75 30min 80 10min70 100min 湿热消毒的温度与时间 28 消毒质量的监测 湿热消毒 应监测 记录每次消毒的温度与时间或A0值 监测结果应符合 WS310 2的要求 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数
14、 检测结是应符合生产厂 家的使用说明或指导手册的要求 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点 定期监测消毒剂的浓度 消毒时间和 消毒时的温度 并记录 结果应符合该消毒剂的规定 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测 监测方法及监测结果符 合GB 15982的要求 每次检测3 件 5件有代表性的物品 29 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 30 宜首选干燥设备进行干燥处理 根据器械的材 质选择适宜的干燥温度 金属类干燥温度70 90 塑胶类干燥温度65 75 无干燥设备的及不耐热器械 器具和物品可使 用消毒的低纤维絮
15、擦布进行干燥处理 穿刺针 手术吸引头等管腔类器械 应使用压 力气枪或95 乙醇进行干燥处理 不应使用自然干燥方法进行干燥 干燥 31 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 32 器械检查与保养 检查重点 清洗干净 器械表面及其关节 齿牙应光洁 无 血渍 污渍 水垢等残留物质和锈斑 不合格 的 应重新处理 器械性能是否完好 有无残损 之后才核对器械 数量 打包进行灭菌处理 功能损毁或锈蚀严重 应及时维修或报废 检查方法 采用目测或使用带光源放大镜 33 重复用的诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 回收 分类 清洗 消毒 干燥
16、 发放 储存 灭菌 包装 检查与保养 34 医疗器械包装的关键因素 与灭菌方式相适应 与灭菌物品兼容性 包装的完整性和保护性 对无菌状态的维持性能 拆开方便不污染无菌物品 没有合格 的包装就 没有合格 的无菌物 品 包装 35 包装方式有两种 闭合式包装和密封式包装 闭合是指使用包装材料反 复折叠形成弯曲路径的包 装方法 起到阻止细菌进 入的无菌屏障作用 密封指采用粘合剂或热 熔的包装方法密封的结 果可形成无菌屏障作 用 通常用棉布 一次性使用医 用皱纹纸 无 纺布等包装 采用医用热封机 进行医用纸塑 袋 纸带的密封 方法或采用自封 袋上粘合剂手工 粘贴也属于密封 方法 36 包装注意问题 灭菌包重量 器械包 7Kg 敷料包 5Kg 灭菌包的体积 脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm 30cm 50cm 下排气压力蒸汽灭菌器械不宜超过30cm 30cm 25cm 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装 盘 盆 碗等器皿宜单独包装 剪刀和血管钳等轴关节类器械不应完全紧扣 有盖的器皿应打 开 包装应松紧适度 封包应严密 保持闭合完好性 纸塑袋 纸袋等密封包装其密封宽度应 6mm
