净化车间级别知识灌输

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1、纯 臻 净 化 工 程1净 化 车 间 级 别 知 识 灌 输净 化 车 间 可 以 分 为 七 个 级 别 ：1 级 ： 主 要 用 于 微 电 子 工 业 ， 这 是 目 前 对 净 化 工 程 要 求 最 高 的 环 境 ，集 成 电 路 要 求 的 精 度 要 达 到 亚 微 米 。 随 着 微 电 子 工 业 技 术 领 域 的 突 飞猛 进 ， 对 洁 净 室 的 要 求 也 越 来 越 高 。 及 时 生 产 间 内 的 例 子 直 径 仅 有 1微 米 ， 也 会 使 产 品 寿 命 受 到 影 响 。 尘 埃 易 使 芯 片 失 效 或 者 稳 定 性 下 降 ，当 金 属

2、尘 埃 落 于 集 成 电 路 上 时 ， 就 可 能 造 成 短 路 。 当 空 气 中 的 酸 性 离子 落 在 电 路 上 时 ， 可 能 将 电 路 腐 蚀 ， 因 此 净 化 空 调 系 统 对 微 电 子 工 业而 言 至 关 重 要 。 此 外 ， 液 晶 、 光 纤 的 生 产 也 需 要 1 级 洁 净 度 的 要 求 。10 级 ： 主 要 用 于 带 宽 小 于 2 微 米 的 半 导 体 工 业 。 其 空 气 净 化 要 求 仅次 于 1 级 ， 并 且 我 国 半 导 体 技 术 也 在 发 展 之 中 ， 在 未 来 对 洁 净 度 的 要求 更 加 高 。100

3、 级 ： 是 最 常 用 的 净 化 工 程 ， 除 了 对 空 气 中 的 尘 埃 数 有 要 求 ， 对 空纯 臻 净 化 工 程2气 中 细 菌 的 浓 度 也 有 明 确 要 求 。 一 般 用 于 医 药 行 业 进 行 无 菌 制 造 ， 例如 制 造 临 床 用 于 植 入 病 人 体 内 的 物 品 ， 药 品 生 产 。 医 学 科 学 实 验 也 在此 环 境 中 ， 包 括 实 验 动 物 饲 养 环 境 ， 遗 传 工 程 实 验 等 。 还 有 外 科 手 术 、移 植 手 术 等 手 术 室 环 境 ， 对 细 菌 敏 感 的 病 人 的 隔 离 环 境 、 烧 伤

4、 病 房 等一 般 都 在 100 级 净 化 工 程 的 要 求 之 列 。 还 可 用 于 集 成 电 路 生 产 。1000 级 ： 一 般 只 对 尘 埃 浓 度 做 要 求 。 主 要 用 于 高 质 量 地 生 产 光 学 器件 、 微 型 轴 、 承 测 试 与 装 配 飞 机 的 陀 螺 仪 等 。10000 级 ： 一 般 用 于 液 压 设 备 或 气 压 设 备 的 生 产 ， 有 些 情 况 下 也 用 于食 品 饮 料 的 生 产 。100000 级 ： 这 个 级 别 可 以 用 于 很 多 要 求 比 较 低 的 净 化 工 程 ， 可 用 于很 多 工 业 部

5、门 生 产 部 门 ， 食 品 饮 料 、 医 药 工 业 、 零 件 装 配 常 常 使 用 这一 级 别 的 净 化 工 程 。1000000 级 ： 这 个 级 别 是 最 低 的 ， 表 示 每 立 方 米 空 气 中 直 径 大 于 等于 0.5um 的 灰 尘 粒 的 数 量 少 于 100 万 个 ， 可 用 于 很 多 对 洁 净 度 要 求不 是 很 高 的 行 业 。 如 印 刷 厂 、 包 装 厂 等 等 。纯 臻 净 化 工 程3以 下 是 净 化 车 间 级 别 标 准 ： 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 2010 年 进 行 了 修 订 ， 无 菌 药 品

6、生 产 所 需的 洁 净 区 可 分 为 4 个 级 别 ： A 级 、 B 级 、 C 级 和 D 级 。 各 级 别 空 气 悬浮 粒 子 的 标 准 为 ：纯 臻 净 化 工 程4为 了 确 定 A 级 别 区 的 级 别 ， 每 个 采 样 点 的 采 样 量 不 得 少 于 1 立 方 米 ，A 级 区 空 气 尘 埃 粒 子 的 级 别 为 ISO4.8， 以 0.5um 的 尘 粒 为 限 度 标准 ； B 级 区 （ 静 态 ） 的 空 气 尘 埃 粒 子 的 级 别 为 ISO5， 同 时 包 括 表 中两 种 粒 径 的 尘 粒 ； 对 于 C 级 区 （ 静 态 和 动

7、态 ） 而 言 ， 空 气 尘 埃 粒 子的 级 别 分 别 为 ISO7 和 ISO8； 对 于 D 级 区 （ 静 态 ） 空 气 尘 埃 粒 子 的级 别 为 ISO8。 在 确 认 级 别 时 ， 应 使 用 采 样 管 较 短 的 便 携 式 尘 埃 粒 子计 数 器 ， 以 避 免 在 远 程 采 样 系 统 长 的 采 样 管 中 0.5um 尘 粒 的 沉 降 ，在 单 向 流 系 统 中 ， 应 采 用 等 动 力 学 的 取 样 头 ； 可 在 常 规 操 作 、 培 养 基模 拟 灌 装 过 程 中 进 行 测 试 ， 证 明 达 到 了 动 态 的 级 别 ， 但 培 养 基 模 拟 试验 要 求 在 “ 最 差 状 况 ” 下 进 行 动 态 测 试 。净 化 级 别 划 分 和 规 定行 业 标 准 (洁 净 级 别 的 划 分 和 规 定 )纯 臻 净 化 工 程5纯 臻 净 化 工 程6