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1、! 表 ! 因 素 !水 平 表因 素 加 水 量 ( 倍 ) 水 提 次 数 #( 次 ) 水 提 时 间 $( %)& & & &( &) ( &* + (& + (! 表 # ! !$( %)&正 交 试 验 表,-* # $ . 生 物 碱& & & & & /* 01( & ( ( ( 1* ()&/+ & + + + 1* )+/+2 ( & ( + &* 3)&+ ( ( + & &+* 000)0 ( + & ( &+* 0/+/ + & + ( &(* 2&() + ( & + &+* )31 + + ( & &* )1/生 物 碱4&(0* )&2( +&* &)1+ +*
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3、 A 油 相 对 密 度 ) A$(0;8、 挥 发 油 利 用 率 包 合 物 中 实 际 的 含 油 量 ?( 加 入 的油 量 A 空 白 回 收 率 ) A$(0;、 空 白 回 收 率 ( 测 得 的 挥 发 油 量 ? 加 入 的 挥 发 油 量 )A$(0。# % 空 白 回 收 率 测 定 : 精 密 量 取 本 品 的 挥 发 油$ 25, 置 装 有 沸 石 的 圆 底 烧 瓶 中 , 加 纯 化 水 $( 25,连 接 挥 发 油 测 定 器 , 按 中 国 药 典 ,( 版 一 部 附 录挥 发 油 测 定 法 依 法 测 定 , 读 取 油 量 。 本 品 的
4、空 白 回收 率 为 .$* $0。$ 表 $ !( %)&正 交 试 验 安 排 与 结 果列 号油 )*, 放置 三 个 月 , 每 ,) 天 检 查 一 次 。& ! ! + 检 测 项 目 及 方 法 : 项 目 包 括 药 品 的 性 状 、 鉴别 、 含 量 测 定 、 挥 发 油 含 量 及 检 查 ( 粘 着 力 试 验 、 外观 、 含 膏 量 、 卫 生 学 检 查 ) 等 。 方 法 : 按 国 家 药 品 标准 ?-(#!,( 5-)#!,) -4)4 项 下 检 查 : 挥 发 油 测 定按 中 国 药 典 4) 版 一 部 附 录 挥 发 油 测 定 法 进 行 。
5、& ! & + 结 果 : 加 速 实 验 条 件 下 放 置 三 个 月 , 挥 发 油气 味 轻 微 , 含 量 无 改 变 ; 检 测 结 果 显 示 本 产 品 符 合 规定 。 + 讨 论 $ + 挥 发 油 经 !-./ 包 合 后 , 其 稳 定 性 明 显 优 于 混合 物 ; 且 包 合 物 有 效 掩 盖 了 挥 发 油 性 气 味 , 保 持 了 挥发 油 生 理 活 性 , 因 而 提 高 了 制 剂 产 品 的 质 量 。 ! + 经 工 艺 改 进 后 , 明 显 消 除 了 原 有 的 不 良 气 味 ,挥 发 性 成 份 的 稳 定 性 有 所 提 高 , 产
6、品 质 量 稳 定 。参 考 文 献$ + 夏 开 元 = 环 糊 精 挥 发 油 粉 末 化 技 术 在 中 药 制 剂 中 的 应用 = 中 成 药 研 究 , !8,! + 国 家 药 典 委 员 会 编 = 中 华 人 民 共 和 国 药 典 = 一 部 = 北京 : 化 学 工 业 出 版 社 , 4) 附 录 #( 4)( 0), 04, 收 稿)欢 迎 订 阅 !(# 年 中 药 材 杂 志+ + 中 药 材 杂 志 为 国 际 大 !# 开 本 , 号 中 粤 大 厦 !) 楼 , 邮 政 编 码 : (!)#(; 开 户 银 行 : 交 通 银 行 广州 分 行 东 山 支 行 ; 帐 号 : !#!#8)!)!8);),; 收 款 单 位 : 中 药 材 编 辑 部 。!;中 药 材 第 4 卷 第 期 4)( 年 月