《房颤机制与治疗策略-杨新春教授》由会员分享，可在线阅读，更多相关《房颤机制与治疗策略-杨新春教授（31页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、房颤治疗新思路房颤治疗新思路 参松养心胶囊治疗参松养心胶囊治疗 阵发性房颤的循证研究阵发性房颤的循证研究 杨新春杨新春 首都医科大学附属北京朝阳医院首都医科大学附属北京朝阳医院 房颤机制认识简史 1914 Garry variant circular movement 1959 Moe multiple wavelets hypothesis 1985Allessie experimental study supported Moe s theory 1920 Lewis single dominant rotor 2001 Jalife mother rotor 1997 Jars l l
2、AllessieAllessie 于于 19851985年以年以 动物实验动物实验 证实证实 Overview of ion channels in the cardiac Overview of ion channels in the cardiac myocytesmyocytes l诱因治疗 l基础治疗 基础疾病治疗 抗血栓治疗 抗凝 抗血小板 l房颤的药物治疗 室率控制 心律控制 中药治疗 l房颤的非药物治疗 导管消融 左心耳隔离术 外科迷宫术 房颤的治疗 症状的缓解 心功能改善 运动耐量提高 预防血栓 节律控制 维持困难 抗心律失常药 物副作用 优 点 缺 点 窦性心律 优点 药物
3、Ia Sokolow 1950 电复律 Lown 1962 药物 III 导管消融 IAD 电转复成功率 90 药物转复成功率80 90 有效维持30 50 12月 维 持 Nichol G Heart 2002 535 J Am Coll Cardiol 2003 20 药物治疗维持窦律 净效应 有限 心室率控制 节律控制 vs 室率控制 观点的改变 节律控制 和 室率控制 的效果不仅产生 了争议而且带来了一个观念上的革命性变化 5 Trials AF非药物治疗的方法 预防AF 生理性起搏 特殊部位及双房起搏 超速抑制 消除AF 经导管消融 外科MAZE手术 姑息治疗 房室结消融 起搏 房室
4、结改良 终止AF 心房除颤 高频率猝发脉冲 AF 新的抗房颤药物 l作用于多个通道 与胺碘酮相似 lDronedarone Ikr Iks Ica Ima lCelivarone ssr1479744c Ikr Iks Ikach Ikv1 5 Ica Ito l心房选择性钾通道阻滞剂 lVernakalant Ikur Ito Ina Ikach lAVE0118 Ikur lATI2042 Ikr Iks Ica INa lAZD7009 Ikr Ikur Ina lAzimilide Ikr Iks 房颤药物治疗 l老年房颤发生率6 l药物治疗仍然是基本的治疗方式 简便 易行 有效 经济
5、 西药 新的药物 中药问世 参松养心胶囊 组长单位 首都医科大学北京朝阳医院 吉林大学第二医院 重庆庆医科大学附属第一医院 北京阜外心血管病医院 天津胸科医院 沈阳医学院沈洲心血管病医院 参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心 随机双盲对照临床研究 河北省人民医院 山西医科大学附属第一医院 成都中医药药大学第一附属医院 山东东省省临临沂市人民医院 宁夏医学院附属第一医院 研究目的 通过多中心随机双盲对照的临床研 究方法 采用不同治疗方案 对参松养 心胶囊治疗阵发性房颤的有效性及安全 性等进行研究 研究终点 主要研究终点 n 对比研究普罗帕酮和参松养心胶囊维 持窦性心律的作用 有效性 次要研究终点
6、n 对比单独使用普罗帕酮和联合使用普罗 帕酮和参松养心胶囊对维持窦性心律的作用 互补性 n 观察对比方案药物治疗房颤的安全性 试验设计和随机分组 多中心 随机双盲双模拟对照研究 多中心 本次试验为多中心试验 在11家医院进行 随 机 采用分段随机的方法 运用DAS统计软件 按参 加单位的病例分配数及随机比例生成随机数 字分组表 样本量估算样本量估算 n n 根据根据SFDASFDA新药临床研究标准 每组录入新药临床研究标准 每组录入 患者患者120120例 例 n n 考虑可脱落因素 决定本次临床试验每组考虑可脱落因素 决定本次临床试验每组 病例数为 试验组病例数为 试验组120120例 对照
7、组例 对照组120120例 例 试验药试验药 对照药组对照药组120120例 共例 共360360例例 n n 本试验实际录入病例本试验实际录入病例349349例 例 入选标准 n年龄18岁 75岁的男性和女性 n阵发性房颤 至少存在一次心电图诊断 n发作频率 2次 月 n没有治疗的禁忌证 如病窦综合征 AVB 排除标准 n持续性房颤 7 d n窦性心律时存在 2型AVB 任何 AVB n双束支传导阻滞 n明显肝肾功能障碍 n严重心功能不全 NYHA 或LVEF0 05 心律平组 参松养心胶囊组 心律平 参松养心胶囊组 三组疗效对比分析 阵发性房颤发作频率下降 与基线相比 三组均显示在4wk
8、8wk时房颤症状发作频率下降 如图示 0wk 4wk 8wk 不同随访点房颤发作逐步下降 趋势一致 组间比较无显著差异 p 0 05 阵发性房颤发作时间缩短 与基线相比 三组均显示在4wk 8wk时房颤发作持续最长时间明显缩短 其中参松养心胶囊组在8wk时房颤发作持续最长时间缩短的中位数为2 5小时 心悸 头晕 等总积分明显下降 三组治疗前后中医症状评分均有显著下降 与房颤症状 观察和Holter检查结果一致 三组之间差异无统计学意义 P 0 05 预防阵发性房颤发作总疗效 三组间无差别 三组总体疗效比较 组间未见明显差异 p 0 05 结合各组疗效 说明参松养心胶囊与心律平疗效相当 参松养心
9、胶囊联合心律平 未见疗效增加 安全性分析 n参松养心胶囊组出现2例不良反应 表现为胃胀 恶心 n心律平组和心律平联合联合参松养心胶囊组分别 出现10例和11例不良事件 判定为可能与药物有 关的不良反应包括胃痛 胃胀 恶心 便秘 胸 闷 头晕 皮疹 窦性心动过缓等 n参松养心胶囊组安全性优于心律平组和心律平联 合联合参松养心胶囊组 n n 参松养心胶囊与心律平治疗阵发性房颤均有效 二者疗效相当 n 参松养心胶囊组的安全性优于心律平组以及心 律平联合参松养心胶囊组 n 心律平联合参松养心胶囊疗效未见增加 尚需 扩大样本进一步研究 试验结论 房颤药物治疗 参松养心胶囊 唯一一个具有多离子通道和非离子通 道整合调节作用的中成药 唯一能治疗阵发性房颤的中成药 唯一经循证医学研究证实治疗 阵发性房颤的中成药 唯一一个能与心律平作用相当的抗 阵发性房颤的中成药 THANKS THANKS 祝第六届 国际络病学大会圆满成功
