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1、P1 30 潜在失效模式分析 Failure Mode Effects Analysis 质保部 乔德一 Rev 201711B P2 30 内容 风险意识 FMEA概述 FMEA与控制计划 指导书联 系 FMEA与改进 FMEA实例 反向FMEA FMEA第五版更新部分简介 P3 30 风险意识 做任何事都可能失败 所以你必须提前做好预防 生活中 做饭糊 起晚 迟到 丢东西 感冒 工作中 算错账 发错货 忙到忘记重要的工作 设备 跳闸 断电 未知原因的停止工作 教育训练 内容不合适 讲解不到位 学员跑神 P4 30 风险 意识 一般思维逻辑 失败的问题严 不严重 发生的频率高不高 能不能提前
2、发现并且预防 决定对策 P5 30 风险 意识 怎样才能不失败或减少失败 简单 可以采用 FMEA的方法 P6 30 风险 意识 什么是FMEA 1 一个质量前期的策划工具 通常用来评估潜在的失效模式和他们的起因 2 根据潜在的失效风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性 3 提供一种规则 方法 文件化 这种分析为将来使用和持续过程改进 对它自身 FMEA不是一个万能问题解决的工具 需要和其他问题解决的 工具联合使用 FMEA提供了一个机会但不能解决问题 P7 30 FMEA概述 FMEA发展历史 1949年11月美国 运用在战斗机系统 60年代中期美国 APOLLO登月计划 1976年
3、正式纳入美 国军标MIL STD 1629A 70年代末汽车和医 疗设备 工业 80年代初期进入微 电子工业 80年代中期汽车工 业运用过程FMEA 1991年ISO9000推 荐使用FMEA 1993 1994年被AIAG 采用 作为QS9000补 充认证手册 1999年作为 IATF16949认证必 备要求 P8 30 FMEA概述 FMEA定义 FMEA是在产品 过程 设备的设计阶 段 对构成产品 设备 的子系统 零件 对构成过程的各个工序逐一进行分析 找出所 有潜在的失效模式 并分析其可能的后果 从而预先采取必要的 措施 提高产品 设备的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA类别一般
4、有 CFMEA 概念FMEA DFMEA 设计FMEA PFMEA 过程FMEA MFMEA 设备FMEA P9 30 FMEA概述 FMEA层 级 开始结束更新和评估负责单位最终结果 CFMEA APQP第一阶段 计划和确定项 目阶段 在APQP第二 阶段前 概念变更时 设计工程师牵头组织生产 采购 销售等部门成立设计 小组 避免或减少系统和设计上的 失效 DFMEA APQP第二阶段 产品设计和开 发 在样件之前 原样件测试 之后 使用 中失效之后 PFMEA APQP第三阶段 过程设计和开 发 试产之前生产之后 过程工程师牵头组织设备 生产计划等部门成立小组 预防 避免或减少过程装 配及
5、产品失效 MFMEA 在设计阶段的 早期 被指定 的设备和零部 件可以进行改 变的 情况下 在机器投入 使用前 根据故障发 生情况 设备工程师牵头组织生产等 部门成立小组 预防 避免或减少设备故障 及导致的过程产品失效 P10 30 计划和确定 项目 FMEA概述 FMEA定位 产品设计和 开发验证 过程设计和 开发验证 产品和过程 确认 反馈评定纠 正预防 APQP PPAP FMEA MSA SPC 将整个过程形成文件 注重设计 P11 30 FMEA概述 FMEA的逻辑 项项目功能 需求 潜在失效模 式 潜在失效模 式原因及 评评价O 现现行过过程 控制及评评 价D 潜在失效后 果及评评
6、价S 风险风险 如何 进进一步采取措施 PDCA 利用头脑风 暴 因果图 相关性分析等 优 先 原 则 P12 30 FMEA概述 FMEA的样子 过程 功能 要求是什么 会出现什么问题 无功能 部分功能 功能间歇 非预期功能 后果 怎样 有多糟 起因是什么发生频率探测 还能做什么 设计 更改 过程更改 特殊控制 标准和作业程序 更改 P13 30 FMEA概述 项目 功能 要求 依据流程针对过程 产品需要进行结构功能分析 潜在失效模式 实现上述项目功能及过程功能要求可能出现的问题 产品 冲压裂纹 附着性差 不耐腐蚀 缩松 过程 温度不合 夹渣 表面划伤 安全 中毒 烫伤 火灾 环境 粉尘 污
7、水 废气 潜在失效后果 出现上述问题造成的后果 局部影响 本工序 本工厂 高一层影响 后工序 下个生产厂 最终影响 用户使用 用户满意度 P14 30 FMEA概述 严重度 S 不小心掉个杯子 不小心掉个手雷 P15 30 FMEA概述 严重度 S 特殊 特性 S C KCC T P16 30 FMEA概述 频度 O 肌肉男拿个杯子4 Baby拿个杯子8 更容易掉 P17 30 FMEA概述 频度 O P18 30 FMEA概述 探测度 D 杯子碎了我听不见也看不见 P19 30 FMEA概述 探测度 D P20 30 FMEA概述 风险顺序数 RPN 综合的考虑三要素 严重度 频度 探测度
8、RPN S O D P21 30 FMEA概述 替代 RPN是为了帮助小组决定产品 过程问题的等级排序 但是有时候忽略了更优先的评级方式 例 如 严严重度S频频度O探测测度DRPN 杯子掉了6 帕金森拿10次就掉N次10 聋了瞎了10 600 手雷掉了10 演习拿100次掉1次6 所有人都看着2 120 SO S O SO指数是严重度和频度等级的产物 通过这个指数 小组可以通过降低频度O数值来降低SO SOD SD 这时候有些组织需要选择侧 重于严重度和发生频度等其他的替代方式 SODRPNSODSD 77314777373 73714773777 37714737737 以上方案与RPN一样
9、都有不足之处 例如 SOD 711会比SOD 599等级高 需要提前考虑 P22 30 FMEA概述 风险评估矩阵 RMR 项目严重度S频度O探测度DSOSD风险 等级 A925121 B744132 举例 A项目对于组织来说就是优先需要解决的失效 B项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决 P23 30 FMEA概述 FMEA自身也会有失败 为了三方及客户认证审 核需求而制作 不是自身改善需求 没有理解FMEA内在逻辑关系 开发小组一个人完成 没有与此相关小组成员共同完成 在改善设计及过程中运用太迟 不是在相应阶段进行的 S O D评估不是客观评价 而是人为降低去回避问题 只看病 不吃药 没有
10、实际去落实有效的控制措施 不经常评审 不修改 缺乏 被动运用 P24 30 FMEA与其他文件的联系 产品功能结构要求初始过程流程图 DFMEA 设计FMEA 手工样件控制计划 过程流程图 PFMEA 过程FMEA 试生产控制计划 过程调整 量产控制计划 WI 作业指导书 8D 5Why 相互关联 一荣俱荣 P25 30 FMEA的层级 及关系 自行车辐 条断裂 自行车 辐条生 锈 失效后果 自行车后 轮总成损 坏 自行车制动系 统不制动 制动事故 失效原因 失效后果 失效原因 失效后果 失效原因 失效后果 失效原因 系统统 FMEA 子系统统 FMEA 零部件FMEA P26 30 FMEA
11、实例 P27 30 反向FMEA 反向FMEA 逆向 主动动FMEA 对跨功能小组制定的FMEA中所有失效模式进行在线评审 关注与验证是否所有失效模式都有了恰当 的控制方法 预防和探测 并且有效的运作 按计划 跨功能小组 质量 生产 工程 维护等 根据PFMEA和 检查单 在预定工位开展审核 对 PFMEA所描述的失效模式进行评 审 失效模式 具备恰当 控制方法 控制方法 被有效执 行 验证 PFMEA下一 个失效模式 为审核发现的所有不 符合项目制定计划措 施 编入FMEA 验证所有失效模式之 后 考虑创造和发现 PFMEA中为考虑到的 新的失效模式 所有的失 效模式都 验证了吗 结束 发现
12、新的 失效模式 了吗 是 否 是 否 是否 是 否 P28 30 FMEA内容 第五版 格式变更 六步法 范围定义 确认项目启动准备工作 项目计划 分析边界 经验教训 结构基础 分析步骤 结构分析功能分析失效分析风险评估改进措施 产品 元素或过程的系统结 构 产品或过程的功能概述 建立失效链 针对每一个产品或过程功能 分析潜在 失效后果 失效模式 失效原因 识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施 系统 项目 系统要素 相 关接口 零部件要素 项目 接口 系统的功能 要求 及预期输出 系统要素的功能 要求及预期输 出 零部件的功能 要求 预期输出 及特性 失效影响严重度失效模
13、式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度 AP 行动优先 级 筛选符号预防措施探测措施责任人 计划完成时 间 状态 开放状态 完成状态 取消状态 改进措施描述 实际完成时 间 严重度发生度探测度AP 确定项目 边界分析 经验 教训 明确分析范围 识别 接口及交互作 用 定义功能 转化要求 顾客语言转化未 技术术语 识别 失效及其结 构 识别变 差源 原 因 定义风险优 先级 预防及探测控制 SOD打分 定义风险优 先级 基于风险优 先级 确定该叫你措施 风险 降低 持续改进 定义范围结构分析 功能分析失效分析 风险分析改进措施 系统分析失效分析及风险降低 第五版取消RPN风险顺 序数 增加了AP P29 30 FMEA内容 第五版 行动优先级 AP H 高优先级 M 中优先级 和L 低优先级 P30 30 P31 30 知识回顾知识回顾 Knowledge Knowledge ReviewReview
