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1、百年抗癌，任重道远 抗肿瘤靶向药物全景 图 证券研究报 告 2019年12月18日 2 我国肿肿瘤发发病现现状：我国第一大致死因素 恶性肿瘤是我国城市居民第一大致死因素，且存在年轻化的趋势，45-70岁年龄段的发病率远超其他疾病。肺癌和消化系统肿瘤是发病 率 最高的肿瘤类型，男性发病率明显高于女性。由于经济发展水平的差异，全国东西部之间肿瘤发病略有差异。我国的恶性肿瘤发 病率在 全球处于中等水平。 我国肿肿瘤发发病未来趋势趋势：肿肿瘤患者数量将在未来30-40年持续续增长长 美国通过控烟、普及筛查等方式积极抗癌，对应类型的肿瘤发病率明显下降。我国普及了乙肝疫苗，将在未来对减少肝癌发病率有明 显
2、 影响。2005-2015年，剔除年龄因素的影响，我国恶性肿瘤总体发病率维持稳定。但随着老龄化的加剧，肿瘤患者将持续增加。预 计2050 年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人。各种肿瘤发病率有升有降，发病率上升的有肺癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌，其 他主要的肿 瘤发病率则下降。 我国肿肿瘤用药药市场场分析：潜在重磅品种将出现现在免疫治疗疗和靶向药领药领域 肿瘤治疗费用中，药费约 占40%-60%，预计全国抗肿瘤药物市场规模接近1000亿。 2018年抗肿瘤靶向药的样本医院市场规模增速为 16%， 领跑各大肿瘤药类别。潜在的重磅品种包括PD1/PD-L1和各种靶向药，其中PD1/PD-L1的市
3、场空间在500亿左右，其他几种预估 市场空间超 过50亿元的品类包括三代EGFR抑制剂、CDK4/6抑制剂、HER2抑制剂曲妥珠+帕妥珠、VEGFR抑制剂、BTK抑制剂。 核心摘要 3 投资资建议议：关注创创新潜力大的公司 PD1/PD-L1：考虑到各种联合疗法展现出来的初期优异疗效，该类药物的长期市场空间可达500亿以上。但由于药物同质化严重，预计 早 期市场将被销售能力优异的几家企业占据，包括两家外企MSD、BMS，四家国内企业恒瑞医药药、君实实生物、信达生物、百济济神州。 CART疗疗法：国外已有两款产品获批，主要用于血液瘤，缓解率可达到80%以上。但由于其高昂的价格，未能得到大规模推广
4、。国内相关 公 司包括自主研发CART产品的安科生物、佐力药业药业，跟国外公司Kite Pharma合作的复星医药药。 小分子靶向药药：EGFR、CDK4/6靶点由于患者人群基数大，容易出重磅品种。除了单用以外，小分子靶向药与PD1/PD-L1的联用有可能为 上 市多年的产品带来新的增长点。国内小分子靶向药相关的上市公司包括贝贝达药业药业、恒瑞医药药、正大天晴、和记记黄埔、微芯生物等。 风险风险提示： 1）研发失败的风险。新药研发周期长、投入大、风险高。本文所关注的抗肿瘤药是药物研发领域中风险较大的类别，存在研发进度 低于 预期甚至中途失败的可能性。2） 产品放量不达预期的风险。药品的营销是对
5、销售公司的政府事务能力、市场营销和销售推广 能力的综 合考验，涉及部门多，其间也具有风险。3）海外市场拓展风险。每个国家对药品的审批政策不一，销售环境也有很大差异 ，对公司的经 营管理能力提出了更高要求。且国际间贸易，也可能受到国家之间的政治事件影响，从而使得海外市场拓展具有一定风 险。 核心摘要 目录录 C O N T E N T S 我国肿瘤发病现状 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征 我国肿瘤发病未来趋势 影响肿瘤发病率的因素 我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因 预计2050 年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人 肿瘤用药市场分析 肿瘤治疗费用：西药
6、费 占比约为 一半，靶向药增速最快 潜在的国产重磅抗肿瘤药 按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析 投资建议 关注创新潜力大的公司 4 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原 因 资料来源：中国卫生计生统计 年鉴，平安证券研究 所 5 恶恶性肿肿瘤是我国居民第一大致死原 因 2017年，我国死于恶性肿瘤的城市居民人数占比为 26%，是第一大致死因素；死于恶性肿瘤的农村居 民 人数占比为23%，仅次于心脏病的致死率。 2017年居民主要致死原因占比（外圈：农村，内圈 ： 城市） 我国恶恶性肿肿瘤死亡率呈上升趋势趋势 2016年之前，城市居民的恶性肿瘤死亡率高于农村 居民，2017年两者的差距缩小。 恶性肿瘤导致
7、的死亡率大幅上升。 2005年，我国 农 村和城市居民的肿瘤死亡率分别为 106/10万人 和 125/10万人。2017年，分别上升到157/10万人和 161/10万人。 由于治疗技术的进步，恶性肿瘤死亡率在2010年以 后上涨幅度趋缓 。 我国历年恶性肿瘤死亡率（1/10万人 ） 2017年各种疾病分年龄别 死亡率（1/10万人 ） 老龄龄化将导导致恶恶性肿肿瘤死亡率上升 恶性肿瘤与年龄高度相关，是70岁以前死亡的主要 原 因。50岁以后，恶性肿瘤的死亡率急速上升，50- 55岁的恶性肿瘤死亡率约为 200/10万人，到70-75岁 ， 这一数值上升到740/10万人，死亡风险 上升了3
8、.7倍 。 70岁以前，恶心肿瘤的死亡率高于心脏病和脑血管 疾病。 据估算，我国60岁以上的人口将从2010年的1.8亿 人 逐渐增加到2050年的4.5亿人。随着老龄人口不 断增 多，肿瘤患者的人数也将持续增加。 6 我国肿瘤发病特征：呼吸和消化系统肿瘤发病率高居榜 首 肺癌是我国发发病率最高的肿肿瘤 2014年，我国新增肺癌患者人数为 78万人，当年死亡人数为63万人。 该病的致死率较高，5年生存率为 16%。 消化系统统是肿肿瘤高发发部位 2014年，我国新增胃癌患者41万人、 结直肠癌患者37万人、肝癌患者37 万人、食管癌患者26万人 ，合计 高达140万人。 结直肠癌手术后复发率相
9、对较 低 ， 五年存活率可达47%。其他三种 癌 症缺乏好的疗法，5年生存率极 低。 妇妇科肿肿瘤每年新增49万人 2014年，我国新增乳腺癌患者28万 人、宫颈 癌患者10万人、子宫癌患 者6万人、卵巢癌患者5万人，合计 高达49万人。 这些肿瘤类型到了晚期一般采用手 术切除的治疗方法，存活率相对较 高。乳腺癌的五年存活率在73%。 5年生存率率最低的九类肿类肿 瘤 5年生存率在30%以下的肿瘤包括 肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、 白血病、胆囊癌、骨癌、脑/CNS 。 这些类型的肿瘤在肿瘤治疗中 是难 上加难。 得益于早发现 以及较好的治疗水平 ，美国总体癌症生存率高于中国 。 2014
10、年我国各类肿 瘤发病人数及各种肿瘤五年生存率（右轴 ） 注：由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，此为2018年发布的数据。 资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014，平安证券研究 所 7 我国肿瘤发病特征：男性发病率高于女 性 男性发发病率高于女性 2015年全国新发恶性肿瘤392.9万例,男性占比55%（215.1万例），女性占比45%（177.8万例） 。 2014年的肿瘤发病率为278.07/10万，男性为301.67/10万，女性为253.29/10万。男性的整体发病 风险比女性高19%。不同年龄段，男女发病率不同，例如在
11、75-80岁，城市女性发病率为 1200/10万人，城市男性发病率为1950/10万人，男性的发病风险比女性高62%。 肿瘤发病率随着年龄增加而增加。50岁之前，女性的肿瘤发病率高于男性，主要是乳腺癌等妇 科 肿瘤导致；50岁之后，男性的肿瘤发病率急速上升，远超过女性。60-74岁是肿瘤发病率最 高的 年龄段，之后下降。 资料来源：Cancer incidence and mortality in China, 2014；2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研究 所 男性在肿肿瘤大病种中的发发病率较较高 男性在肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、食管癌的发病率远 高于女性，这几大肿瘤是
12、我国患者人数最多的病种。 根据美国卫生总署的推断，男性肿瘤发病率较高的原因之 一是吸烟导致。 女性发病率明显较高的肿瘤是乳腺癌和甲状腺癌。 我国分年龄段和性别肿 瘤发病 率 2014年我国各种肿瘤分性别发 病 率 8 我国肿瘤发病特征：东部发病率高于西部，各地区肿瘤类型存在差 异 新发发病例（万人）发发病率（1/10万）世标发标发 病率*（1/10万 ） 东部163.1316.03194.35 中部130.8283.33189.03 西部99249.51172.15 死亡病例（万人）死亡率（1/10万）世标标死亡率*（1/10万 ） 东部92.7179.64103.17 中部80173.251
13、11.62 西部61.1153.88102.65 我国各地区肿瘤发病率差 异 东东部发发病率高于西部 2015年，我国东部、中部和西部地区新发肿瘤病例分别 为163万例、131万例、99万例。扣除年龄影响的世标发 病率*显示东部地区发病率最高，西部最低。 由于东部地方的经济条件较好，医疗水平高，扣除年龄 影响的世标死亡率显示东部地区的死亡率与西部地区相 近，均低于中部地区。 各地区肿肿瘤类类型存在差异 肺癌是我国三大地区发病率第一的肿瘤。东部地区的结 直肠癌、胃癌发病率明显较高。中部地区胃癌和肝癌发 病率较高。西部地区肝癌、结直肠癌发病率较高。 肿瘤的发病类型与地区经济发展水平相关，在经济发达
14、 的地区，结直肠癌、乳腺癌等与肥胖、西方化的生活方 式相关的肿瘤发病率较高；而在欠发达地区，肝癌、胃 癌、宫颈癌等与感染相关的肿瘤发病率较高。 备注：*世标发 病率的解释请见 第14页。资料来源：2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析；平安证券研 究所 我国东部、中部、西部地区的肿瘤发病和死亡情 况 9 国外肿瘤发病特征：高发病率肿瘤与我国存在明显差 异 2018年全球肿瘤新增和死亡病例（万例 ） 2018年全球各地区肿瘤发病率比 较 2018年，全球新增肿瘤病例1808万，死亡956万。 全球发病率前五的肿瘤包括：肺癌、乳腺癌、结直肠 癌、前列腺癌、皮肤非黑色素瘤。与我国高发肿瘤类 型存
15、在明显差异。 导致差异的影响因素包括：人种、生活方式、经济发 展程度等。 根据国际肿瘤研究中心对全球20个地区的肿瘤发病 进行分析，中国的肿瘤世标发 病率分别为：男性 223/10万人，183/10万人；死亡率分别为 ：男性 167/万人，95/万人。中国的发病率和死亡率在全 球各地区中处于中部位置。 资料来源：Global Cancer Statistics 2018，平安证券研究 所 目录录 C O N T E N T S 我国肿瘤发病现状 恶性肿瘤是我国居民第一大致死原因 我国肿瘤发病特征 我国肿瘤发病未来趋势 影响肿瘤发病率的因素 我国肿瘤标化发病率稳定，老龄化是导致患者增加的主要原因
16、 预计2050 年我国每年新增肿瘤患者将达到800万人 肿瘤用药市场分析 肿瘤治疗费用：西药费 占比约为 一半，靶向药增速最快 潜在的国产重磅抗肿瘤药 按照靶点分类的抗肿瘤药市场分析 投资建议 关注创新潜力大的公司 10 11 发病率降 低因素 发病率 升 高因 素 环环境污污染、不良生活习习惯惯、压压力 等 吸烟、化学物质致癌，肥胖增加结直 肠 癌、乳腺癌等发病率 肿瘤筛查可及性的提高导致更多肿瘤 患 者被发现，表现为发 病率 升高 肿肿瘤筛筛查查率提高、筛查筛查 方法进进 步 老龄龄化 率 年龄越大，肿瘤发病率越 高 健康检检查查 对幽门螺杆菌的检查治疗，肠镜筛查疾 病 的治疗等可以阻止疾病发展为恶 性肿瘤 生活习习惯惯的改善等 对饮 食健康关注度的提高，增加运动， 降 低肥胖可有助于降低肿瘤发病率 疫苗普及 乙肝疫苗的普及对降低肝癌具有显著作用 ， HPV疫苗的普及也将降低宫颈 癌发病率 未来趋势：影响肿
