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1、. . . . 专业 国内干细胞行业分析 目录目录 一、干细胞知识介绍.1 间充质干细胞.1 二、 干细胞国际发展现状.2 1、干细胞相关药物.2 2、国际干细胞库的发展.3 3、脐带血移植.3 4、干细胞治疗的相关工具行业前景好.4 三、干细胞国内发展情况.4 1、上游产业：干细胞采集及存储业务.5 2、中游产业：干细胞技术研发.6 3、下游产业：干细胞移植及治疗.6 4、干细胞产业与其他产业结合.7 5、我国干细胞扩增产业处于研究起步阶段.7 6、国内在研的干细胞药物.8 7、目前国内产业化以干细胞储存为主.8 四、干细胞移植技术治疗在我国尚处临床研究阶段.9 五、国内干细胞行业的发展趋势
2、与投资机会.10 . . . . 专业 1、干细胞制备体系的标准化是未来方向.10 2、干细胞治疗将逐步终端化.10 3、间充质干细胞是发展方向.10 4、看好干细胞治疗解决方案的公司.11 5、关注提供干细胞专用耗材、细胞制备以及冷藏设备、医用物流服务等领域的公司的 投资机会.11 6、技术队伍决定企业高度，商业模式成熟的企业投资风险低.11 7、库资源将成为产业基础.12 六、国内干细胞的盈利模式主要以细胞存储业务为主.12 七、国际和国内干细胞库发展现状.13 八、在建的湖北脐带血库概况.17 九、我国干细胞重点企业分析.20 1、干细胞治疗技术的领先者-北科生物.21 2、拥有 2 家
3、干细胞库的金卫医药.22 3、国内资本市场唯一的干细胞公司-中源协和.23 十、以天津脐带血干细胞库为例说明“脐带血采集、接收、检测、保存的全过程”.27 十一、建设干细胞库的相关政策.28 十二、设立流程-依据 1999 年颁布的卫科教发1999第 247 号脐带造血干细胞库 管理办法（试行）.29 十二、国内主要干细胞企业的专家团队介绍.31 . . . . 专业 十三、其他干细胞机构和企业.32 十四、国内主要干细胞专家.34 一、干细胞知识介绍 干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞，主要来源 于脐带血、骨髓、脂肪、外周血、脐带、胎盘、胚胎以及牙髓等，能培育成肌 肉、骨
4、骼和神经等人体组织和器官，可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某 些实体肿瘤、糖尿病、心脏病和脑瘫等多种疾病，具有非常广阔的医疗用途。 通常所说的储存脐带实际上是指储存脐带中的脐带间充质干细胞，而储存脐带 血实际上是指储存脐带血中的脐带血造血干细胞。 干细胞产业是指依托于干细胞采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服 务以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。干细胞产业已经成为一 个生机无限的经济增长点，蕴含着巨大的产业发展空间。干细胞是形成人体各 种组织器官的原始细胞，按发育进程又可分为胚胎干细胞和成体干细胞。成体 干细胞不涉及伦理学中对胚胎的争议，其研究更为迅速，脐带血干细胞和脐带 间充
5、质干细胞都属于成体干细胞。 间充质干细胞 造血干细胞(HSC)和间充质干细胞(MSC)是目前在治疗方面最为安全有效和 应用广泛的成体干细胞。目前脐带血干细胞应用目前比较成熟，但存在一些问 . . . . 专业 题：一是本身可能存在基因异常，可能会引发病症；二是脐带血的造血干细胞 含量较少，尚不足以为多数成年病人提供满意的干细胞数量；第三，具体应用 也牵扯配型的问题，否则会形成免疫排斥。而脐带间充质干细胞，取自于脐带 组织，具有分化潜能大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便等特征，而且无 道德伦理问题的限制，在连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，易 于工业化制备，可作为理想的中心细胞用于衰
6、老和病变引起的组织器官损伤修 复，因此有可能成为最具临床应用前景的多能干细胞。 脐带间充质干细胞与脐带血造血干细胞的区别如表所示。 区别脐带间充质干细胞脐带造血干细胞 来源主要来源于脐带组织来源于脐带血液； 体外扩增情 况 多能干细胞，扩增后的子代干 细胞数量过亿； 属于专能干细胞，目前尚未发现 可在体外扩增； 使用次数增殖能力强，可供多次使用；只供一次使用； 用途 用途广泛，可用于组织器官损 伤与及神经系统、免疫系统、 内分泌系统等系统疾病的治疗； 主要用于治疗血液系统疾病，如 白血病、再生障碍性贫血、地中 海贫血等； 适用人群 适用于各年龄段人群； 单份符合入库储存标准的脐带血 造血干细胞理论上可治疗 30 公 斤左右的病人（相当于 10 周岁 儿童的体重） ； . . . . 专业 配型 家庭成员使用无需配型，全家 均可受益。 家庭成员使用需配型，配型成功 后可使用。 二、 干细胞国际发展现状 1、干细胞相关药物 韩国 2012 年 2 月，继韩国获准生产全球首例治疗冠心病的干细胞药物 Hearticellgram-AMI 之后，世界第二例干细胞治疗药物也有望不久获得生产 许可。韩国食品药品厅表示或将于本月中旬批准 Medi-
