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1、表2-23 不合格药品台帐编号:日期通用名称商品名称规格数量产品批号有效期至生产企业供货企业来源不合格原因处理意见处理情况备注保管员:说明:来源指不合格药品的来源部门或门店表2-34 不合格药品报损审批表编号: 报告时间: 年 月 日报损品种总数报损总金额报损原因经办人:仓库主任签字保管员签字业务部门意见:日期:质量管理部门意见:日期:财会部门意见:日期:经理签署意见:日期:说明:本表应附拟报损品种清单.表2-35 报损药品清单编号:序号通用名称商品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业不合格原因报损金额备注经手人: 报告日期:表2-36 药品销毁记录编号:销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销
2、毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字 年 月 日销毁监督人签字年 月 日药监部门人员签字 年 月 日备注 年 月 日记录人:说明:本表应附拟销毁品种清单.表2-37 不合格药品处理情况汇总分析编号:统计期间:年 月年 月经营药品总批次数不合格药品总批次数不合格比例%按不合格项目统计项目包装质量外观质量内在质量批次数、比例金额、比例按来源统计项目内部管理销后退回药监公告批次数、比例金额、比例按部门责任统计项目购进验收仓储养护销售运输批次数、比例金额、比例汇总分析结论质量改进建议经理意见质量管理部负责人： 填表人： 年 月 日 表2-38 销后退回通知单编号： 制单日
3、期：退货单位退货提出方式退货日期药品名称规格数量生产企业生产批号原购货日期退货原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见经手人：（公章）说明：本表一式五联：业务部门存根；退货单位；仓储部门；质量管理部门；财会部门。表2-39 药品质量信息汇总报表编号: 填报单位: 年 季药品类别入库验收在库检查售后质量查询备注本季总购进金额验收批数有质量问题季末库存金额检查品规数有质量问题本季总销金额有质量问题(结案)批数金额占总购金额%品规数金额占库存金额%笔数金额占总销金额注:总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额与总销售金额均以统计数字为准。计算：A。
4、“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比；B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。表2-40 设备管理台帐编号：序号设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人备注表2-41 养护设备使用记录编号：设备名称启用日期配置地点设备编号型号责任部门维修编号维修原因维修内容维修结果维修人复查人备注表2-42养护设备检修维护记录编号：设备名称启用日期配置地点设备编号型号责任部门维修时间维修原因维修内容维修结果维修人复查人备注表2-43 强制检定计量器
5、具检定记录卡编号： 制卡日期： 年 月 日 器具名称检定单位单位名称使用部门制造厂名器号型号测量范围分度值准确度等级检定周期政府计量行政部门监督抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期原始记录编号检修简介结论检验员制卡人：表2-44 非强制检定计量器具检定卡编号： 制卡日期： 年 月 日 制卡人：器具名称使用部门企业编号保管人制造厂名出厂编号型号测量范围分度值准确度等级转移部门保管人检定周期上级计量部门抽检结论检定日期结论检定员签章周期检定记录检定日期受检项目检定结论检定员签章(三)药品储存药品储存养护就是按照确保质量、科学分类、安全准确的原则，通过采取有效的技术调控措施及程序管理手
6、段，对所经营药品实施有效的物流控制及质量保证的过程。1 储存的基本要求色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色票区分标准为：合格药品绿色；不合格药品红色；质量状态不明确药品黄色。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。
7、怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不甘落后小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要
8、求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10）、阴凉库（20以下）或常温库（0-30）内，各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25储存的药品，企业就应当设置15-25恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20以下有效期3年，
