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1、检验检测机构资质认定 评审准则 国家认监委关于印发检验检测机构 资质认定配套工作程序和技术要求 的通知（国认实201550号） 检验检测机构资质认定管理办法（质检总局 令第163号）已于2015年4月9日公布，自2015年 月日施行。为进一步贯彻落实该办法，我委 现印发资质认定 公正性和保密性要求等15 份配套工作程序和技术要求（不发纸质版，请在 认监委网站下载，网址：WWW.CNCA.GOV.CN） ，相关文件自发布之日起试行，试行期一年，请 有关单位遵照执行，特此通知。 国家认监委 2015年7月31日 附件1：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 公正性和保密性要求 2：检验检测检验检
2、测 机构资质认资质认 定 专业专业 技术评术评 价机构基本要求 3：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 评审员评审员 管理要求 4：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 标标志及其使用要求 5：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 证书证书 及其使用要求 6：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 检验检测专检验检测专 用章使用要求 7：检验检检测检验检检测 机构资质认资质认 定 分类监类监 管实实施意见见 8：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 评审评审 工作程序 9：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定评审评审 准则则 10：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 刑事技术术
3、机构评审补评审补 充要求 11：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定 司法鉴鉴定机构评审补评审补 充要求 12：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定许许可公示表 13：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定申请书请书 14：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定评审报评审报 告 15：检验检测检验检测 机构资质认资质认 定审审批表 国家认监委 关于实施检验检测机构资质认定管理办法的若 干意见 （国认实201549号） 国家认监委和省级资质认定部门（以下统称资质认 定部门）应当按照检验检测机构资质认定评审准 则、评审补充要求和评审程序规定实施技术评审 ，确定评审关键控制点，加强对检验检测机构
4、技术 和管理能力核查，简化文件审查。各直属出入境检 验检疫局协助国家认监委实施所属检验检测机构的 技术评审。检验检测机构资质认定评审准则于 2016年1月1日正式实施，在正式实施之前，原实 验室资质认定评审准则依然适用。 Http:/ 老准则：老准则： 4.1 组织 4.2 质量体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正、预防及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品
5、处置 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 新准则新准则 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法 人或者其他组织; 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检 验检测技术人员和管理人员; 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满足检 验检测要求; 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检 测设备设施; 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独 立、公正、科学、诚信的管理体系; 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范 规定的特殊要求。 检验检测机构资质认定评审准则 评审准则的评审准则的框架框架 1.总则：1.11.3 2.参考文件 3.术语和定义 3.13.3 4.评审要求 4.14
6、.6（65条69款） sssdfghtrt则评审 准则的框架的框架评审准则的ps框架 1. 总则 1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法 相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制 定本准则。准则目的准则目的 1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证 明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定 评审应遵守本准则。适用范围 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则 基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特 殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求 与本评审准则一并作为评审依据。评审依据评审依据 刑事技术机构评审补 充要求 司法鉴定机构评审补 充要求 机动车 安全技术检验 机构评
7、审补 充要 求 医疗器械检验 机构资质认 定条件 2. 参考文件 检验检测机构资质认定管理办法 GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则 GB/T31880检验检测机构诚信基本要求 GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27020合格评定 各类检验机构能力的通用要求 GB19489 实验室 生物安全通用要求 ISO15189 医学实验室质量和能力的要求 JJF1001 通用计量术语及定义 3. 术语和定义 3.13.1资质认定资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据依据有 关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件条件 和技术能
8、力能力是否符合法定法定要求实施的评价许可 评价许可。 3 3.2.2检验检测机构检验检测机构 依法成立依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境 设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象对象 进行检验检测的专业技术组织。 3 3.3.3资质认定评审资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据 中华人民共和国行政许可法行政许可法的有关规定，自行或者或者委托专业技术 评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构 资质认定管理办法管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核 审查和考核。 4.评审要求 4.14.6（ 6个方面65条69
9、款） 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者法人或者 其他组织其他组织 4.1.14.1.64.1.14.1.6 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测 技术人员和管理人员技术人员和管理人员 4.2.14.2.124.2.14.2.12 4.3具有固定的工作场所，工作环境工作场所，工作环境满足检验检测要 求4.3.14.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设 施 4.4.14.4.9 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公 正、科学、诚信的管理体系管理体系 4.5.14.5.33（ 4.5.17.15）33条38款 4.6符合有关法律法规或者标准、
10、技术规范规定的特特 殊要求殊要求 4.1法人或其他组织 4.1.1承担法律责任 4.1.2明确法律地位 4.1.3承担社会责任 4.1.4明确组织和管理结构 4.1.5识别利益冲突 4.1.6设立专门委员会 4.2人员 4.2.1建立人员管理程序 4.2.2保证独立性 4.2.3保密要求，从业要求 4.2.4人员培训，人员监督 4.2.5人员持证上岗 4.2.6人员职责，人员档案 4.2.7人员合同 4.2.8人员工作状态描述 4.2.9对最高管理者要求 4.2.10对技术负责人、质量负责人要求 4.2.11对授权签字人要求 4.2.12对特定检验检测人员要求 4.3工作场所 4.3.1管理体
11、系覆盖所有场所 4.3.2保持环境条件 4.3.3关注环境条件 4.3.4控制环境条件 4.4设备设施 4.4.1建立设备设施管理程序 4.4.2配备检验检测设备，制定校准计划 4.4.3设备资料便于取用，加标识 4.4.4建立设备和软件档案 4.4.5设备发生缺陷的管理 4.4.6设备标识管理 4.4.7设备期间核查 4.4.8设备校准 4.4.9标准物质溯源和期间核查 4.5建立管理体系 4.5.1管理体系形成文件 4.5.2对质量手册中质量方针声明的要求 4.5.3制定公正性和诚实性程序和保护客户机密信息和所 有权的程序 4.5.4制定文件管理程序 4.5.5制定合同评审程序 4.5.6
12、分包的要求 4.5.7制定服务和供应商管理程序 4.5.8制定服务客户的程序 4.5.9制定投诉和申述管理程序 4.5.10制定不符合工作管理程序 4.5.11制定采取纠正措施的程序 4.5.12制定采取预防措施的程序 4.5.13管理体系持续改进要求 4.5.14制定记录管理程序 4.5.15内部审核要求 4.5.16管理评审要求 4.5.17检验检测方法和方法确认 4.5.17.1作业指导书要求 4.5.17.2采用标准的要求 4.5.17.3自己制定方法和非标准方法的要求 4.5.17.4制定非标准方法管理程序 4.5.17.5方法确认的要求 4.5.18测量不确定度的要求 4.5.19
13、制定抽样管理程序 4.5.20样品管理的要求 4.5.21质量控制要求 4.5.22能力验证要求 4.5.23检验检测报告要求 4.5.24检验检测报告中检验检测结果需解释的要求 4.5.25检验检测报告中含抽样结果的要求 4.5.26检验检测报告意见和解释的内容 4.5.27检验检测报告在含分包的要求 4.5.28检验检测报告传送的要求 4.5.29检验检测报告的更正和增补要求 4.5.30记录、报告保存期限要求 4.5.31风险评估和风险控制要求 4.5.32检验检测机构定期报告的要求 4.5.33变更事项的要求 4.6关于评审补充要求的规定 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或
14、 者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能 承担法律责任的实体，机构对其出具的检验检测机构对其出具的检验检测 数据、结果负责数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具 备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授 权。 理解要点 检验检测机构的法律地位（两种类型）： 一是检验检测机构本身是独立法人。 二是母体是独立法人，检验检测机构是母体的一 部分，即非独立法人，也称法人授权形式。 -独立法人具备四个条件：（民法通则第37条） 依法成立； 有必要地财产和经费； 有自己的名称、组织机构和场所； 能独立承担民事责任。 -独立法人的形式： 机关法人特许设立 事业法人编委（办）批准（登记） 企业法人工商部门注册 社团法人民政部门登记 -非独立法人的形式 母体必须是独立法人 有相对独立的建制 四个独立：独立承担第三方公正检验 独立对外行文和开展业务 独立账目 独立核算 法人单位授权形式： 授权文件姓名/事项/权限/期间，授予经营管理 权 法人声明（承诺）不干预/承担法律责任/保证 独立性和诚实性 与母体组织有厉害关系的部门的责权界定要清晰 申请的机构名称要包括授权法人名称 出具的检测报告应当明示法律责任由其授权法人承 担 其他组织包括其他组织包括： 1、依法取得工商行政机关颁发营业执照的 企业法人分支机
