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1、王金良王金良 联系电话联系电话:13588190547:13588190547 电子邮箱：电子邮箱： wangjlhzwangjlhz 检验检测机构资质认检验检测机构资质认 定管理办法定管理办法 检验检验检测检测机构资质认定机构资质认定管理管理办法办法 已经已经20152015年年3 3月月2323日国家质量日国家质量监督监督 检验检疫检验检疫总局局务会议审议通过，总局局务会议审议通过， 现予公布，自现予公布，自20152015年年8 8月月1 1日起施行日起施行 。 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 n n 本办法共分七章五十条。其中：本办法共分七章五十条。其中： n
2、 n 一、总则七条；一、总则七条； n n 二、资质认定条件和程序八条；二、资质认定条件和程序八条； n n 三、技术评审管理六条；三、技术评审管理六条； n n 四、机构从业规范十一条；四、机构从业规范十一条； n n 五、监督管理八条；五、监督管理八条； n n 六、法律责任七条；六、法律责任七条； n n 七、附则三条。七、附则三条。 n n 与老办法章节和条款数没变，都为七章五十条，与老办法章节和条款数没变，都为七章五十条， 但章节名称发生了变化，内容也有较大变化。但章节名称发生了变化，内容也有较大变化。 第一章第一章 总则总则 n n 第一条第一条 为了规范检验检测机构资质认定工作，
3、为了规范检验检测机构资质认定工作， 加强对检验检测机构的监督管理，根据加强对检验检测机构的监督管理，根据中华人中华人 民共和国计量法民共和国计量法及其实施细则、及其实施细则、中华人民共中华人民共 和国认证认可条例和国认证认可条例等法律、行政法规的规定，等法律、行政法规的规定， 制定本办法。制定本办法。 n n 理解：理解： n n 1 1、目的：、目的：1. 1.提出提出“ “简政放权，放管结合简政放权，放管结合” ”；2. 2.目的目的 ：“ “管理更加科学高效，责任更加明确完善，监管管理更加科学高效，责任更加明确完善，监管 更加依法规范，信息更加公开透明更加依法规范，信息更加公开透明” ”
4、。依据；。依据； n n 2 2、依据：、依据：在制定依据上在制定依据上, ,去掉了标准化法和产品去掉了标准化法和产品 质量法。质量法。 第一章第一章 总则总则 n n 第二条第二条 本办法所称检验检测机构，是指本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据依法成立，依据 相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术 条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进 行检验检测的专业技术组织。行检验检测的专业技术组织。 n n 本办法所称资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依本办法所称资质
5、认定，是指省级以上质量技术监督部门依 据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机 构的构的基本条件基本条件和和技术能力技术能力是否符合法定要求实施的评价许是否符合法定要求实施的评价许 可。可。 n n 资质认定包括检验检测机构计量认证。资质认定包括检验检测机构计量认证。 n n 理解：理解：1 1、定义了检验检测机构。检验是通过对合格评定、定义了检验检测机构。检验是通过对合格评定 对象的检测，并作出符合性判断的活动；检测只是确定合对象的检测，并作出符合性判断的活动；检测只是确定合 格评定对象的一个或多个特性，不作判断。格评定对象的一个或
6、多个特性，不作判断。 n n 办法中的检验检测机构是一个广义的概念。办法中的检验检测机构是一个广义的概念。 n n 2 2、对资质认定做了解释，并明确是技术评审、对资质认定做了解释，并明确是技术评审+ +行政行政 许可许可行为。行为。 n n 3 3、计量认证（计量法二十二条规定），资质认定、计量认证（计量法二十二条规定），资质认定 （认证认可条例第十六条规定），它们是包含关系。（认证认可条例第十六条规定），它们是包含关系。 第一章第一章 总则总则 n n 第三条第三条 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定 ： n n （一）为司法机关作出的裁决
7、出具具有证明作用的数据、（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、 结果的；结果的； n n （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数 据、结果的；据、结果的； n n （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数 据、结果的；据、结果的； n n （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、 结果的；结果的； n n （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。 n n 理解
8、：理解：1 1、内容上基本无差异。只是将原来的为社会经济、内容上基本无差异。只是将原来的为社会经济 和公益活动的两项合并在一起。和公益活动的两项合并在一起。 第一章第一章 总则总则 n n 第四条第四条 在中华人民共和国境内从事向社会出具在中华人民共和国境内从事向社会出具 具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及 对检验检测机构实施资质认定和监督管理，应当对检验检测机构实施资质认定和监督管理，应当 遵守本办法。遵守本办法。 n n 法律、行政法规另有规定的，依照其规定法律、行政法规另有规定的，依照其规定。 n n 理解：本条是阐明了适用范围。理解：本
9、条是阐明了适用范围。 n n 新办法与老办法第十一条相比，新办法明确新办法与老办法第十一条相比，新办法明确 了如果对实验室法律法规另有规定的，应从其规了如果对实验室法律法规另有规定的，应从其规 定。定。 n n 如医疗器械检验机构的资质认定应遵守如医疗器械检验机构的资质认定应遵守医疗器医疗器 械管理条例械管理条例第五十七条规定，由国务院认证认第五十七条规定，由国务院认证认 可监督管理部门会同食药监督管理部门可监督管理部门会同食药监督管理部门 组织实施组织实施 。 第一章第一章 总则总则 n n 第五条第五条 国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定国家质量监督检验检疫总局主管全国检
10、验检测机构资质认定 工作。工作。 n n 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责检验国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责检验 检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。 n n 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门（以下简称省 级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作；级资质认定部门）负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作； n n 县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机县级以上人民政府质量技术监督部门负
11、责所辖区域内检验检测机 构的监督管理工作。构的监督管理工作。 n n 理解：本条阐述了我国的资质认定工作的体制。理解：本条阐述了我国的资质认定工作的体制。 n n 1 1、新办法明确了资质认定的主管责任是国家质检总局，主要是制定、新办法明确了资质认定的主管责任是国家质检总局，主要是制定 发布部门规章、规范性文件，并负责解释；认监委负责起草规范性文发布部门规章、规范性文件，并负责解释；认监委负责起草规范性文 件，组织实施资质认定活动，包括后续的监督管理工作。省级负责本件，组织实施资质认定活动，包括后续的监督管理工作。省级负责本 行政区域内的资质认定工作。行政区域内的资质认定工作。 n n 2 2
12、、新办法明确了县级和地市级质量监督部门对资质认定的监督管、新办法明确了县级和地市级质量监督部门对资质认定的监督管 理责任。理责任。 第一章第一章 总则总则 n n 第六条第六条 国家认监委依据国家有关法律法国家认监委依据国家有关法律法 规和标准、技术规范的规定，制定检验检规和标准、技术规范的规定，制定检验检 测机构资质认定基本规范、评审准则以及测机构资质认定基本规范、评审准则以及 资质认定证书和标志的式样，并予以公布资质认定证书和标志的式样，并予以公布 。 n n 理解：无差异。主要要进一步完善资质认理解：无差异。主要要进一步完善资质认 定工作的一些列制度性文件。定工作的一些列制度性文件。 第
13、一章第一章 总则总则 n n 第七条第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正 、科学准确、公平公开的原则。、科学准确、公平公开的原则。 n n 理解：规定了资质认定的工作原则。理解：规定了资质认定的工作原则。 n n 1 1、增加了公平公开的原则；、增加了公平公开的原则； n n 2 2、把统一规范作为第一原则，强调了统一规范的重要性。、把统一规范作为第一原则，强调了统一规范的重要性。 n n 统一规范主要体现在统一制度、统一准则、统一标志等；统一规范主要体现在统一制度、统一准则、统一标志等； n n 客观公正：要做到一视同仁
14、、不徇私情、不偏不倚，实事求是地进客观公正：要做到一视同仁、不徇私情、不偏不倚，实事求是地进 行评价；行评价； n n 科学准确：有完善统一的评审依据，按照规定的程序进行技术评审科学准确：有完善统一的评审依据，按照规定的程序进行技术评审 ； n n 公平公开：遵守非歧视性原则；要求和依据公开、程序公开、信息公平公开：遵守非歧视性原则；要求和依据公开、程序公开、信息 公开、收费公开。公开、收费公开。 第二章第二章 资质认定条件和程序资质认定条件和程序 n n 第八条第八条 国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立 的检验检测机构，的检验检测机构，其资质
15、认定由国家认监委负责组织实施其资质认定由国家认监委负责组织实施 ；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省；其他检验检测机构的资质认定，由其所在行政区域的省 级资质认定部门负责组织实施。级资质认定部门负责组织实施。 n n 理解：只是对国家级实验室予以明确，无实质性差别。理解：只是对国家级实验室予以明确，无实质性差别。 n n 国家实验室：一是经国家事业单位登记管理局登记的事业国家实验室：一是经国家事业单位登记管理局登记的事业 单位法人；二是经国家工商总局登记注册或核准名称的企单位法人；二是经国家工商总局登记注册或核准名称的企 业法人；三是国务院有关部门以及相关行业主管部门直属业法人；
16、三是国务院有关部门以及相关行业主管部门直属 管辖的机构；四是国务院有关部门、相关行业主管部门、管辖的机构；四是国务院有关部门、相关行业主管部门、 相关行业协会根据需要，与国家认监委共同确定纳入国家相关行业协会根据需要，与国家认监委共同确定纳入国家 级资质认定范畴的机构。级资质认定范畴的机构。 第二章第二章 资质认定条件和程序资质认定条件和程序 n n 第九条第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件： n n （一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织； n n （二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理（二）具有与其
