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2、洲 2002 法国 中国 2006 中国 湖北午时 首创冻干 欧洲解痉排名第一 法国排名第五 在中国上市 发 展 历 程 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 冻干粉针 纯度更高 稳定性更好 商品名：艾 朴 通用名：注射用间苯三酚 规 格：40mg 化学名称：1,3,5-三羟基 苯二水合物 分子量：162.14 类 别：解痉药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 药 理 作 用 直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 亲肌性纯平滑肌解痉止痛药 非阿托品非罂粟碱类 只
3、作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小 不具抗胆碱样作用 不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状， 对心血管功能没有影响。 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 毒 理 研 究 各种毒性试验结果证明:间苯三酚的有效成分是非常 安全的。 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给 药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观 组织学及血液学没有任何不良影响。 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这 三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎
4、仔没有不良影 响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 排 泄 吸 收 分 布 代 谢 血药浓度达峰时间为10min 给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低 T为为为为15min15min，体 ，体内内代代谢谢谢谢主要是主要是 肝肝脏脏脏脏葡萄糖偶合作用葡萄糖偶合作用 经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄 药代动力学 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 泌外科 急诊科 注射用注射用 间苯三酚间苯三
5、酚 消化科 妇 科 产 科 应 用 科 室 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 泌外科 急诊科 注射用注射用 间苯三酚间苯三酚 消化科 妇 科 产 科 应用科室 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 急诊科适应急诊科适应 症症 胃肠痉挛性疼痛（肠易激综合症、细菌 性结肠炎、功能性结肠炎等） 胆结石、胆囊炎等引起的胆绞痛 肾结石、输尿管结石、肾盂肾 炎等引起的肾绞痛 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时
6、制药 诊断未明，处于观察期（腹痛待查）的急 腹症病人: 禁用麻醉镇痛剂: 吗啡、杜冷丁 可以使用解痉剂可以使用解痉剂: : 间苯三酚间苯三酚 急腹症救治原则之一 “艾朴不会掩盖病情” 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 l能有效地减轻或解除腹部痉挛性疼痛，与其它药物联用，对 由肠易激综合症（IBS）、细菌性肠炎、结肠憩室及功能性 结肠炎所引起的疼痛效果明显。 急性痉挛性腹痛 郑伊俐.间苯三酚治疗急性痉挛性腹痛症的临床疗效探讨.中华临床医学实践杂志.2003，2（10）：921-922 组组 别别例数显显效率有效率 疼痛消失 时
7、间时间 不良反应应 间间苯三酚 组组 4854.295.8 iv: 3-10 min im: 10-20 min 无任何抗胆碱副作用。 2例青光眼和5例老年前 列腺肥大者无副反应 654-2组组 4422.788.630-60min 5例不能耐受抗胆碱副作 用而停药。大部分患者有 抗胆碱副作用 随机对照临床研究 胃、十二指肠、肠蠕动痉挛、胆囊及肾绞痛、急性痉挛性尿道炎、膀胱炎等 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 胆 绞 痛 l能迅速缓解胆结石、胆囊炎、胆管膨胀等所致的痉挛疼痛； 与抗菌素联用能迅速改善炎症病人的总体状况。 组
8、 别 （n）显效有效无效 总有效率（ %) 不良反应率 (%) 间苯三酚组（ 40） 2312587.52.5 654-2组（42）12161466.764.3 P0.050.05 随机对照临床研究 慢性胆囊炎急性发作伴胆囊结石、急性单纯性胆囊炎、胆囊息肉合并胆囊炎、胆总管结石 治疗组：间苯三酚80mg静滴，静脉使用抗菌药物 对照组：654-2 10mg静滴，静脉使用抗菌药物 邱斌，陆飞.间苯三酚治疗胆绞痛疗效观察.中国医药指南.2009，7（9）：33-35 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 肾绞痛 l对由输尿管结石、肾结
9、石引起的肾绞痛，间苯三酚在解除痉 挛的同时，还可以降低绞痛发生的频率，并能够协助排石。 组 别 （ n） 显效有效无效 总有效率 （%) 起效时 间 不良反应率 (%) 治疗组（90 ） 807396.66116.17.8 对照组（90 ） 60201088.8821.97.738.9 P0.010.010.01 随机对照临床研究 肾绞痛 治疗组：奥尔芬95mg肌注+间苯三酚80mg静滴，同时应用抗生素 对照组：杜冷丁50mg肌注+654-2 10mg静滴，同时应用抗生素 邢妃中，叶泽兵，杨旺明.奥尔芬联合间苯三酚治疗肾绞痛90例临床分析.岭南急诊医学杂志.2009，14（1）：35-36 艾
10、朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 剂型与规格 冻干粉针剂 4使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解 440mg间苯三酚/2ml注射用水 40mg/瓶 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 l本品临用前用适量注射用水完全溶 l肌肉或静脉注射： 每次1-2支（40-80mg）， 每日1-3支（40-120mg） l静脉滴注： 每日剂量可达5支(200mg)， 稀释于5或 10葡萄糖注射液中静脉滴注。 处方 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注
11、射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 胃肠痉挛性疼痛、 膀胱痉挛、肾盂肾炎引起绞痛推荐方案 l 推荐用法用量 根据病情联合应用抗生素 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 胆绞痛、肾绞痛推荐首选方案 l 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 胆绞痛、肾绞痛推荐方案二 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 儿童用药 30kg及以下体重 按1.5-2mg/kg计算给药，肌注或溶 于5%葡萄糖注射液中
12、静脉滴注 30kg以上体重 40-60mg，肌注、静脉注射或溶于 5%葡萄糖注射液中静脉滴注 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 l 解痉止痛作用强，起效快； l 不掩盖病情，病因不明的情况下也可放心使用 ； l 可以作为痉挛性疼痛的排查； l 解除患者疼痛后使病情检查更容易； l 可与抗生素联用协同使用； l 无镇静作用、无成瘾性 l 副作用极小，安全性高，耐受性好。 总 结 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 艾朴艾朴注射用间苯三酚注射用间苯三酚 湖北午时制药 Thanks for attentionThanks for attention
