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1、杭州东铁机械制造有限公司 质量、环境、职业健康安全管理体系程 序 文 件文件编号： HDT-02-2013 版 本 号： C 分发编号： 受控状态： 2013年5月7日发布 2013年5月7日 实施附加说明编制：审核：批准：目 录序号 序文件名称 页码 01 文件控制程序.102 记录控制程序.503 一体化管理体系方针、目标、指标和管理方案控制程序704 法律、法规及其他要求获取、评审与控制程序1005 环境因素识别与评价控制程序1206 危险源辨识与风险评价控制程序1607 沟通、参与和协商管理程序2108 管理评审控制程序2409 人力资源管理程序2710 设备、工装和工作环境控制程序3
2、011 与顾客有关的过程控制程序3412 设计和开发控制程序3813 采购控制程序4314 对相关方施加影响控制程序4915 生产和服务运作控制程序5116 监视和测量设备的控制程序5617 应急准备与响应控制程序5918 易燃易爆品防火控制程序6119 顾客满意度测量程序6320 内部管理体系审核程序6521 关键特殊工序控制程序6822 过程和产品的监视和测量控制程序7023 绩效测量和监视控制程序8424 合规性评价程序8625 不合格品控制程序9026 事件调查、不符合、纠正与预防措施控制程序9527 产品一致性控制程序9828 数据分析控制程序.102129 纠正和预防措施控制程序1
3、05修改记录修改章节修改内容修改人审核人批准人实施日期文件控制程序HDT-02-011 目的为确保公司所有使用场所能够得到相应文件的有效版本，特制订本程序文件。2 适用范围适用于质量、环境、职业健康安全管理有关的文件的控制。3 职责3.1 品质保证部负责对管理手册、程序文件、管理制度汇编的编制、修改、发放、作废和回收，与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规的接收、发放、回收和作废，并组织实施和监督检查。3.2 办公室负责上级颁发的文件、通知等政策性外来文件的接收、发放等管理工作。3.3 技术研发中心负责技术文件的编制，发放、更改、作废和回收等管理工作。 3.4 生产制造部负责安全生产规章制度
4、和设备操作规程文件的编制、发放、更改、作废和回收，并组织实施和监督检查。3.5 各部门负责部门文件的编制等管理工作。3.6 管理者代表负责审核管理手册、程序文件，总经理负责批准管理手册、程序文件。4 管理内容与要求4.1 受控文件4.1.1 管理手册（包括形成的文件、一体化方针、一体化管理目标等）；4.1.2 程序文件；4.1.3 各类标准、作业指导书、操作规程、规章制度等；4.1.4 形成的记录；4.1.5 外来文件（包括标准、用户提供的图纸、加工规范、政策性外来文件等）；4.1.6 法律法规。4.2 文件标识4.2.1 在封皮的空白处以“受控文件”印章进行标识,也可依据文件编号、修改状态及
5、收发登记等进行标识；4.2.2 对需留存的作废文件，必须有“作废” 和“保留”标识；4.2.3 对于保密文件，应按其重要性加盖“保密” 印章进行标识。4.3 文件的分类及编号4.3.1 文件分为如下几类： 管理手册 文件层次号 公司代码 文件种类例：管理手册GLSC-HDT-01 技术性文件的编号由技术研发中心按技术文件编号方法进行编号管理。 管理性文件（程序、制度） 顺序号 文件层次号 公司代码文件层次号：01为管理手册；02为程序文件；03为管理制度例：管理制度HDT-03-01注：HDT是公司代码4.3.2 受控文件分发号 01、总经理 02、管理者代表 03、总工程师 04、副总经理
6、05、财务总监 06、副总工程师 07、生产副总经理 08、办公室 09、人力资源部 10、技术研发中心 11、物资采购部 12、市场营销部 13、品质保证部 14、生产制造 15、计划财务部 16、理化中心 17、临海分公司 4.4 文件的编制、审核、批准4.4.1 品质保证部负责组织相关部门编制管理手册、程序文件，按规定会签，由管理者代表审核、上报总经理批准；负责组织相关部门编制管理制度汇编，按规定会签，并经主管领导批准。4.4.2 技术研发中心负责技术文件的编制，必要时按规定会签，并经主管领导批准。4.4.3 生产制造部负责安全管理制度和设备操作规程的编制，必要时按规定会签，并经主管领导
7、批准。4.4.4 其他各部门负责本部门文件的编制，必要时按规定会签，并经主管领导批准。4.5 文件的更改4.5.1 管理手册、程序文件的更改由品质保证部负责组织实施，更改后的文件按上述4.4.1条规定执行；4.5.2 其他文件的更改由相应主管部门组织实施,并经主管领导批准；4.5.3 修订后的文件须重新进行标识，执行上述4.2条规定；4.5.4 文件属于换版性的更改，不需填写文件更改申请单。如果文件只是某一页或少部分更改替换，需填写文件更改申请单，同时在文件的修改控制页记录。4.6 文件的发放4.6.1 公司适用范围内发放的文件为“受控”文件，发放时注明“受控”状态；4.6.2 当使用的文件严
8、重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，破损文件由发放部门收回；4.6.3 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发；4.6.4 提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理；4.6.5 文件的主管部门要及时把文件发放给使用部门；4.6.6 文件发放、回收时应办理交接手续，填写文件发放、回收登记表。4.7 文件的保存4.7.1 管理手册和程序文件原件由品质保证部保存；4.7.2 各部门文件由本部门保存；4.7.3 各部门应及时填写本部门使用的文件控制清单，如内容有变化，及时通知品质保证部；各部门根据实际工作需要编制的管理办法或实施细则也应纳入文件控制清单中予以控制。4.7.4 不
9、得在受控文件上乱涂乱画，确保文件的清晰，易于识别和检索，不准私自外借；4.7.5 技术文件由技术研发中心归档保存。4.8 文件的销毁4.8.1 所有失效作废的文件由相关部门及时从所有发放或使用场所收回，加盖“作废”印章，确保作废文件的非预期使用。4.8.2 技术研发中心、品质保证部、生产制造部分别确定技术文件、管理性文件、安全文件是否作废，对作废的文件，下发部门收回后填写文件销毁/留用申请单，经主管领导批准后予以销毁。4.9 文件的借阅借阅已归档的文件时，借阅者应填写文件借阅记录方可借阅。4.10 外来文件控制4.10.1 各部门负责收集适宜本部门的法律法规，并将法律法规传递至品质保证部，由品
10、质保证部存档。4.10.2 办公室负责收集上级颁发的文件、通知等政策文件，并将最新版本发放到相关部门。4.10.3 技术研发中心负责收集技术标准的最新版本，并将最新版本发放到相关部门，同时收回旧版本。4.10.4 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。5 记录表格5.1 文件控制清单 5.2 文件发放、回收登记表 5.3 文件借阅记录 5.4 文件更改申请单 5.5 文件销毁/留用申请单 记录控制程序HDT-02-021 目的为了对记录实施全面、有效的控制，提供管理体系有效运行的证据，并保持其可追溯性，特制定本程序文件。2 适用范围适用于质量、环境、职业健康安全管理体系
11、涉及的所有记录的控制。3 职责3.1 品质保证部是记录的归口管理部门，建立公司级的记录汇总表。3.2 各部门及临海分公司负责本部门记录表格的编制，由部门主管或临海分公司负责人审核，传递至品质保证部；各部门或临海分公司负责建立本部门记录汇总表。4 管理内容与要求4.1 记录的形成：记录可采用文字、表格、图片等形式。4.2 记录的分类和编号 4.2.1 记录分类：质量记录为QR，环境记录为ER，职业健康安全记录为OR。4.2.2 受控的记录按以下模式进行编号： QR 顺序号 标准条款号 记录代码例：记录清单 QR4.2014.3 记录的填写要求4.3.1 记录字迹清晰，内容完整，填写及时，签字齐全；4.3.2 记录要使用钢笔或蓝/黑圆珠
