《放射诊疗管理规定》讲解

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1、放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定 讲解讲解 邯郸市卫生监督所邯郸市卫生监督所 张永伟张永伟 1 一、制定背景一、制定背景 n n 放射诊疗是放射性元素和放射线被发现后最早获得实际应放射诊疗是放射性元素和放射线被发现后最早获得实际应 用的领域，也是目前人类所受到的最大的人工电离辐射来用的领域，也是目前人类所受到的最大的人工电离辐射来 源。随着我国医疗卫生事业的发展源。随着我国医疗卫生事业的发展, ,医疗机构拥有的放射诊医疗机构拥有的放射诊 断和治疗设备逐年增加，接受放射诊治的人数越来越多。断和治疗设备逐年增加，接受放射诊治的人数越来越多。 n n 放射诊疗安全和防护工作历来是卫生工作的重点。为加

2、强放射诊疗安全和防护工作历来是卫生工作的重点。为加强 放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放 射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，维护社会公共射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，维护社会公共 卫生秩序，规范医疗卫生服务，卫生部于卫生秩序，规范医疗卫生服务，卫生部于20062006年年1 1月月2424日日 制定了制定了放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定，自，自20062006年年3 3月月1 1日起施行。日起施行。 放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定是卫生部制定的规范放射诊疗和放是卫生部制定的规范放射诊疗和放 射防护工作的重要规章文

3、件。射防护工作的重要规章文件。 2 我市的放射诊疗设备使用情况我市的放射诊疗设备使用情况 n n 20092009年统计数据年统计数据 n n 我市有我市有X X线机线机347347台，牙片机台，牙片机8080台，台，CT55CT55台台 ，钴，钴-60-60治疗机治疗机7 7台，后装机台，后装机1 1台，加速器台，加速器9 9台台 ， 3 n n 由于种种原因，放射诊疗质量不高、放射线滥用由于种种原因，放射诊疗质量不高、放射线滥用 和放射防护缺失的情况不同程度的在某些医疗机和放射防护缺失的情况不同程度的在某些医疗机 构存在。个别医疗机构对放射诊疗管理的重要性构存在。个别医疗机构对放射诊疗管理

4、的重要性 认识不足，疏于管理。一些医疗机构对患者和陪认识不足，疏于管理。一些医疗机构对患者和陪 护人员的放射防护措施长期流于形式，进行放射护人员的放射防护措施长期流于形式，进行放射 诊疗时对患者和陪护人员不采取任何防护措施已诊疗时对患者和陪护人员不采取任何防护措施已 成为了一些医疗机构的通病。成为了一些医疗机构的通病。X X线可诱发癌症，线可诱发癌症，X X 线滥用可直接造成医源性放射损伤。加强放射诊线滥用可直接造成医源性放射损伤。加强放射诊 疗管理，严格放射防护措施，防止医疗机构放射疗管理，严格放射防护措施，防止医疗机构放射 危害和放射事故的发生任重而道远。危害和放射事故的发生任重而道远。

5、4 二、制定目的二、制定目的 n n 制定目的一、加强放射诊疗工作的管理制定目的一、加强放射诊疗工作的管理 n n 从医用辐射（从医用辐射（X X线诊断、临床核医学、放射肿瘤学）三大线诊断、临床核医学、放射肿瘤学）三大 分支学科的蓬勃发展，到影像医学的形成，以及介入放射分支学科的蓬勃发展，到影像医学的形成，以及介入放射 学的崛起，无疑为人类防病治病带来了巨大利益，为人类学的崛起，无疑为人类防病治病带来了巨大利益，为人类 健康做出了巨大贡献。但放射性同位素和核技术在给人类健康做出了巨大贡献。但放射性同位素和核技术在给人类 带来巨大利益的同时，也会因人为和技术的因素给人类带带来巨大利益的同时，也会

6、因人为和技术的因素给人类带 来危害甚至灾难。来危害甚至灾难。 n n 科技是一把双刃剑。放射性同位素和核技术的双刃剑效应科技是一把双刃剑。放射性同位素和核技术的双刃剑效应 是如此直接和明显。它使医学诊疗水平明显提高的同时，是如此直接和明显。它使医学诊疗水平明显提高的同时， 也带来了放射危害。通过加强放射诊疗工作的管理，加强也带来了放射危害。通过加强放射诊疗工作的管理，加强 放射防护，可以趋利避害，最大程度的消除放射诊疗过程放射防护，可以趋利避害，最大程度的消除放射诊疗过程 产生的危害。产生的危害。 5 n n 制定目的二、保证医疗质量和医疗安全制定目的二、保证医疗质量和医疗安全 n n 放射诊

7、疗作为医疗的重要组成部分，其诊疗过程会对医疗质量和医疗放射诊疗作为医疗的重要组成部分，其诊疗过程会对医疗质量和医疗 安全构成重大影响。放射诊疗的正当性、适当性，放射诊断的准确率安全构成重大影响。放射诊疗的正当性、适当性，放射诊断的准确率 和辐射防护的最优化都是医疗质量和医疗安全组成部分。医疗机构保和辐射防护的最优化都是医疗质量和医疗安全组成部分。医疗机构保 证医疗质量和医疗安全必须加强放射诊疗管理。证医疗质量和医疗安全必须加强放射诊疗管理。 n n 医疗质量是指医疗服务过程、诊疗技术效果及生活服务满足病人预期医疗质量是指医疗服务过程、诊疗技术效果及生活服务满足病人预期 康复标准的程度。医疗质量

8、定义所包括的主要内容有：诊断是否正确康复标准的程度。医疗质量定义所包括的主要内容有：诊断是否正确 、及时、全面；治疗是否及时、有效、彻底；诊疗时间的长短；有无、及时、全面；治疗是否及时、有效、彻底；诊疗时间的长短；有无 因医、护技和管理措施不当给病人带来不必要（心理或生理）的痛苦因医、护技和管理措施不当给病人带来不必要（心理或生理）的痛苦 、损害、感染和差错事故；医疗工作效率的高低；医疗技术使用的合、损害、感染和差错事故；医疗工作效率的高低；医疗技术使用的合 理程度；医疗资源的利用效率及其经济效益；病人生存质量的测量；理程度；医疗资源的利用效率及其经济效益；病人生存质量的测量； 病人的满意度（

9、医疗服务与生活服务）。所以说，医疗质量是医疗技病人的满意度（医疗服务与生活服务）。所以说，医疗质量是医疗技 术、管理方法及其经济效益概念的综合体现。术、管理方法及其经济效益概念的综合体现。 n n 医疗安全是指医疗过程中不出差错、不受侵害和不出事故的状态。医医疗安全是指医疗过程中不出差错、不受侵害和不出事故的状态。医 疗安全是一种状态，是一种不存在不可接受的损害风险的状态。疗安全是一种状态，是一种不存在不可接受的损害风险的状态。 6 n n 制定目的三、保障放射诊疗工作人员、患制定目的三、保障放射诊疗工作人员、患 者和公众的健康权益者和公众的健康权益 n n 由于放射诊疗过程中放射线的危害和辐

10、射由于放射诊疗过程中放射线的危害和辐射 效应，若不能正确使用和防护，就有可能效应，若不能正确使用和防护，就有可能 对放射诊疗工作人员、患者和公众的健康对放射诊疗工作人员、患者和公众的健康 权益构成危害。放射诊疗管理的最终目的权益构成危害。放射诊疗管理的最终目的 是保护有可能接触放射线的放射诊疗工作是保护有可能接触放射线的放射诊疗工作 人员、患者等人群远离射线危害，避免放人员、患者等人群远离射线危害，避免放 射危害的发生。射危害的发生。 7 三、制定依据三、制定依据 n n 制定制定放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定的依据是的依据是中中 华人民共和国职业病防治法华人民共和国职业病防治法、放射性放射

11、性 同位素与射线装置安全和防护条例同位素与射线装置安全和防护条例和和 医疗机构管理条例医疗机构管理条例。 8 四、放射诊疗管理原则四、放射诊疗管理原则 n n 原则一、分类管理原则原则一、分类管理原则 n n 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为 四类管理：四类管理： n n （一）放射治疗； （一）放射治疗； n n （二）核医学； （二）核医学； n n （三）介入放射学； （三）介入放射学； n n （四） （四）X X射线影像诊断。射线影像诊断。 n n 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其 开展

12、的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县 级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用 辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 9 n n 原则二、原则二、保证放射防护、安全与放射诊疗质量符保证放射防护、安全与放射诊疗质量符 合有关规定、标准和规范要求的原则合有关规定、标准和规范要求的原则 n n 一是医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护一是医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护 、安全符合有关规定、标准和规范的要求、安全符合有关规定、标准和规范的要求 n n 医疗机构在使用

13、各种放射线，开展放射诊疗工作医疗机构在使用各种放射线，开展放射诊疗工作 的同时，必须注意放射防护和使用安全。保证在的同时，必须注意放射防护和使用安全。保证在 电离辐射和核技术在应用于医学，造福于人类的电离辐射和核技术在应用于医学，造福于人类的 同时，避免造成环境污染，避免给放射工作人员同时，避免造成环境污染，避免给放射工作人员 、患者和受检者，乃至普通公众造成不应有的损、患者和受检者，乃至普通公众造成不应有的损 害。害。 10 n n 为加强放射诊疗过程的防护工作，国家陆续颁发了放射防为加强放射诊疗过程的防护工作，国家陆续颁发了放射防 护的系列标准，它们有：护的系列标准，它们有： n n GB

14、z 100-2010 GBz 100-2010 外照射放射性骨损伤诊断外照射放射性骨损伤诊断 n n GBZ 120-2006 GBZ 120-2006 临床核医学卫生防护标准临床核医学卫生防护标准 n n GBZ 121-2002 GBZ 121-2002 后装后装 源近距离治疗卫生防护标准源近距离治疗卫生防护标准 n n GBZ 126-2002 GBZ 126-2002 医用电子加速器卫生防护标准医用电子加速器卫生防护标准 n n GBZ 128-2002 GBZ 128-2002 职业性外照射个人监测规范职业性外照射个人监测规范 n n GBZ 129-2002 GBZ 129-200

15、2 职业性内照射个人监测规范职业性内照射个人监测规范 n n GBZ 130-2002 GBZ 130-2002 医用医用X X射线诊断卫生防护标准射线诊断卫生防护标准 n n GBZ 131-2002 GBZ 131-2002 医用医用X X射线治疗卫生防护标准射线治疗卫生防护标准 n n GBZ 133-2009 GBZ 133-2009 医用放射性废物管理卫生防护标准医用放射性废物管理卫生防护标准 n n GBZ 134-2002 GBZ 134-2002 放射性核素敷贴治疗卫生防护标准放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 n n GB16362-2010 GB16362-2010 远距治疗患

16、者放射防护与质量保证要求远距治疗患者放射防护与质量保证要求 11 n n GBZ 134-2002 GBZ 134-2002 放射性核素敷贴治疗卫生防护标准放射性核素敷贴治疗卫生防护标准 n n GBZ 135-2002 GBZ 135-2002 密封密封 放射源容器卫生防护标准放射源容器卫生防护标准 n n GBZ 136-2002 GBZ 136-2002 生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防 护标准护标准 n n GBZ 138-2002 GBZ 138-2002 医用医用X X射线诊断卫生防护监测规范射线诊断卫生防护监测规范 n n GBZ/T 149-2002 GBZ/T 149-2002 医学放射工作人员的卫生防护培训规范医学放射工作人员的卫生防护培训规范 n n GBZ/T 152-2002 GBZ/T 152-2002 远距治疗室设计防护要求远距治疗室设计防护要求 n n GBZ 161GBZ 1612004200