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1、复旦大学 硕士学位论文 莫西沙星和左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的药物经济学评价 姓名：付奎 申请学位级别：硕士 专业：药剂学 指导教师：钟明康 20040430 摘要 本研究对上海市5 所三级甲等医院，1 1 1 例社区获得性肺炎门诊病人，口 服莫两沙星或左氧氟沙星进行成本一效用和成本一效果分析。患者随机分成两 组，莫西沙星组( n = 5 1 ) ，4 0 0 m g ，每天1 次，I s I 服；左氧氟沙星组( n - 6 0 ) ， 2 0 0 r a g ，每天2 次，口服。依据肺炎患者生活量表对肺炎患者的第1 、3 、7 d 的 ，七活质量进行评分，进行成本一效用分析。结果显示莫西沙
2、星组和左氧氟沙星 组在第1 、3 、7 d 的生活质量评分无明显差异( p 0 0 5 ) 。莫西沙星组痊愈率为 5 0 ，总有效率为9 2 ；左氧氟沙星组痊愈率为2 3 ，总有效率为8 4 。经H 检验，两者疗效具显著性差异( p O 0 5 ) T h eh e a l a n d e f f e c t i v er a t e so fm o x i f l o x a c i nw e r e5 0 a n d8 2 a n dl e v o f l o x a c i nw e r e2 3 a n d 8 4 r e s p e c t i v e l y T h e r ew
3、a sas i g n i f i c a n td i f f e r e n c e i nt h ee f f e c t i v e n e s s 2 m l l h 4 持续、突然、低3 需要帮 眠) 影响睡眠4 昏迷情结差无自助 信4 卧廉 l 3 跃I 爆； 体温自觉T 作能力为平时几分中间是否园敲换过治疗方案：尾L J否j = _ 7 1 更换治疗方案的原凼： 3所换治疗方案： 7 精后停止服药H 期：年月臼 停卜丁作时问：年月 日到年月f 1 所用护理时间：年月 日到年月日 盛终疗效：无效1 ：3进步口最教口治愈L 】 填表医生签字：复核医生签字 3 6 冈本瘸就诊门诊次数
4、 住服H j ( 拜复乐厢r 乐必妥) 时是否出现不良反应是u否口 1 ：良反应表现； 治疗对策 ( 第一一页) 本经济学资料收集要求二者( 拜复乐可乐必妥) 均为门诊患者1 2 1 服治疗赛区获得性肺炎治， 入选病例除首页要求外，另外还要求入治病例无偏倚，即病情轻重不影响者的选H l 。或 者一种药物治疗的患者中病情轻重的病例数相等。 符全进入本研究的病例，一经进入能随意退出，如有退出一定要记录全面。 请各位人夫配合，谢谢 2 研究生期间发表文章 H P L C 法测定白斑4 号溶液中曲安奈德含量( 已被药学服务与研究 以论著录用，拟定于2 0 0 4 年第2 期刊登) 葵西沙星和左氧沙星治
5、疗社区获得性肺炎的药物经济学比较( 待 发) 3 综述 药物经济学概述 摘要 本文总结了总节了近年的国内外药物经济学研究动向，对药物经济学产生 背景、基本概念、药物经济学常用分析方法及应用、药物经济学的研究步骤、 药物经济学的研究设计和在研究中注意的问题，以及研究进展和发展方向做一 简单介绍。 一药物经济学产生的背景 1 药品和其他医疗措施对人民健康起到了重要的作用。美国女性预期寿命 已达到7 8 岁，男性为7 1 5 岁，几种疾病的死亡率也有了大幅度的下降，如心 脏病的死亡率从1 9 8 2 年到1 9 8 7 年下降了75 。这与过去2 0 年新的创制药品 的引入是分不开的。药物的使用在住
6、院病人的有效治疗中起到决定性作用，有 效的药物治疗使美国1 9 8 8 年病人的平均住院天数减少到6 8 天。这些数据无疑 是支持药品使用的。 2 但另一方面，医疗费用的不断上涨也成了社会经济的沉重负担。如美国 1 9 8 8 年的保健费用为5 6 0 0 亿美元，占国民生产总值的1 1 1 ，当时预计1 9 9 0 年国家保健费用达6 4 7 3 亿美元，也就是说年增长率7 8 ，远远超过了美国国 民生产总值的增长率。瑞士从1 9 6 0 1 9 8 0 年间，卫生费用增长了1 0 倍。在我国， 5 0 年代公费医疗人均每年2 4 元，占工资总额5 左右，到1 9 9 0 年公费医疗人 均达
7、1 6 0 元，占工资总额的8 - 9 ，这里除了药价的上涨因素之外，由于种种原 因导致的药品不合理使用，是引起药品开支大幅度增加的一个主要因素，从而 出现“医院经济搞活了，社会负担加重了”的成本转移的现象。因此，增强用 药的经济学意识，用经济学的方法进行成本抑$ | J ( c o s t c o n t a i n m e n t ) 势在必行。 这样刁i 仅节省了药品费用的开支，而且有利于药品的合理使用，随之减少部分 药源性疾病和药物不良反应的发生，把“合理”和“经济”融为一体。目前， 国外在用药的要求上除了提出“安全、有效”之外，又提出了“经济性”的问 题，原因就在于此。 3 物经济学
8、最早以成本一效益分析和成本一效果分析两种评估方法出现于七 十年代，在1 9 7 9 年，美国的药品消耗急剧上涨，而且大大超过了国会预算，国 会便令下属的技术评定局( T h eo f f i c eo fT e c h n o l o g yA s s e s s m e n t ) 去研究上述两种 评估方法在医疗保健系统中的运用。但是以“P h a r m a c o e c o n o m i c s ”( 药物经济学) 一词出现是在八十年代。以后，如D I C P ，A J H P 。T h ea n n a l s o f p h a r m a c o t h e r a p y 等
9、众多的专业杂志相继开辟了专栏；1 9 8 9 年美国创刊了 P h a r m a c o e c o n o m i c s ) ) 杂志：j 9 9 】年 P r i n c i p l e so fP h a r m a c o e c o n o r n i c s 专著问世，使药物经济学逐 渐形成一门新兴的边缘学科。如今药物经济学不仅用于新药评估、用药方案选 择，还用于药品生产、销售、管理等许多方面w 。 4 。我国的药物经济学起步较晚，1 9 9 3 年才见到第一篇关于药物经济学的 文章。1 9 9 3 年张钓等首选在中国药方杂志上发表了“药物经济学概述及在 我国运用的几点设想”，
10、提出了五点设想。1 9 9 4 年孔晓东发表了题为“药物经 济学：概念、方法和应用”，刊载于国外医学药学分册，综述了药物经济 学的分析方法。对成本效用方法做了大致的介绍。1 9 9 5 年药学实践杂志丌 辟药物经济学专栏，对药物经济学的基本概念、基本方法及应用进行了系统的 介绍。1 9 9 6 年由周元瑶主编的药物流行病学问世，其中一章专门概述了药 物经济学。5 我国的药物经济学的应用也已经开展。较早实际应用研究主 有“药物经济学在临床实践中的应用一肾性贫血保守治疗方案的成本效果分 析”。“对15 3 名轻中度高血压门诊病人3 组药物的成本一效果分析和健康相关 生活质量评估”、“进口与国产奥美
11、拉唑( O m e p r a z o l e ) 治疗消化性溃疡的费用 o j 效果分析”。现在我国应用药物经济学的研究已经较多。1 2 1 二药物经济学的概念 1 药物经济学定义：药物经济学是一门将经济学原理和方法应用于评价临 床药物利用过程，并从经济学角度指导临床医生和药师制定合理用药和处方为 主要宗旨的应用科学，是经济学原理与方法在药品领域中的具体运用它还研究 药品供方与需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领 域的各种干预措旅等。 2 药物经济学的核心是使有限的卫生资源发挥最大的社会经济效益：它的 主要任务是药物评估，是对不同的药物治疗方案、药物与非药物治疗方案以
12、及不 同医疗或社会服务项目所产生的相对经济效益进行比较分析，节约医疗资源；主 要的研究目的是从全社会角度和整个人群的利益出发，研究如何合理选择和利 用药物，使药物高效、安全又经济地提供医疗保健服务，它为药品资源的优化配置， 新药的研制开发，临床规范、合理用药等提供了科学的信息基础和决策依据也为 促进药品合理使用以及控制药品费用合理增长提供了科学的理论依据与可以借 浆的国际经验。 3 药物经济学研究一般可应用在如下三种情况：新药临床试验的前瞻性研 究、不同药物之问的比较研究与药物大量使用后的回顾性研究。无论哪一种研 究，都需要有对照与科学的研究设计，从而真实地反映药物的经济学价值。 目前绝大部分
13、的新药临床试验只研究药品的疗效与副作用，很少考虑药 品的经济性，进行经济学评价与分析。如果在临床试验的同时加入经济学成份， 收集有关药品成本与其它相关成本资料，结合疗效与副作用的结果，就可进行 药物经济学分析，从而达到不仅能提供药品疗效与安全性的目的，而且还能提 供经济学分析资料的目的。 新药临床试验是一种特殊的药物之间的比较研究。而一般药物之f B j 的经 济学比较研究是研究两种或两种以上已经使用的药品在预防与治疗上的经济学 价值，也需要采用临床试验或社会试验方法，使病种、病情与病人特征、医院 特征等都能达到齐同性要求。研究的对照组，最好选择目前公认为是疗效好、 成本低的药品。 药品的回顾
14、性研究是对历史的药物治疗资料进行回顾性分析，分析不同 药物对同一疾病的治疗方案的成本、效益与效果等，从而为选择疗效好、成本 低的药物提供依据，也为药物的淘汰提供依据4 I 。 三药物经济学的分析方法 药物经济学常用的分析方法有费用一效益分析、费用效果分析、费用一效用 分析和费用最小分析方法。所有这些分析方法均以货币作为费用的指标。但是， 不同的分析方法所测量的结果不同。p “1 l 成本效益分析( c o s t b e n e f i ta n a l y s i s 。简称C B A ) ： 定义：是进行卫生经济研究二个基本方法之一m 1 。C B A 是比较某一计划 或干预所耗费的全部资
15、源成本的价值和由此产生的结果值( 效益) 的一种方法。 实际上，C B A 可被看作为一种投入的“产出”，研究一个治疗方案所产生的效 益是否将超过完成此方案的成本或哪个治疗方案将产生出最大的净效益。 C B A 要求成本和效益用同样的货币单位来表示，在我国通常为人民币 ( 元) 。如果一个特定的用药方案减少了需要的血药浓度监测，那么取消这些监 测所节省费用就是效益。类似地，如果效益是挽救了生命，那么必须确定那些 7 卜存者的货币金额值。C B A 适合于用货币单位来描述的场合。但是，如果某种 效益很难转换成金额，或者不宜用金额表示，这种分析方法就难于使用了。 单个或多个干预均可通过C B A
16、评价。对单个干预，C B A 可用于确定是 否将从投入中得到一个肯定的或预测的最小回报( 结果) 。对烧伤病人进行血药 浓度监测服务的C B A 分析就属于这种情况。具有类似的或不相关结果的多个治 疗方案也通过C B A 来检测。例如，P a t r i c k 和W o o l l e y t l o t 对由卫生保护组织( H e a l t h M a i n t e n a n c eO r g a n i z a t i o n ，H M O ) 提供的肺炎球菌疫苗计划的三个方法进行了成 本效益分析：a 不接种。b 所有的肺炎病人均接种。c ，只接种处于高危的肺 炎病人。对每个方法，他们分别测定疾病的发病率、疫苗发生的副反应的概率、 治疗这些事件的每种成本、用于H M O 和病人的其他成本。最后，C B A 分析发 现仅仅接种哪些处于高危的病人的计划是最合适的，即使包括H M O 鉴别高危 病人的成本在内也一样。 当资金有限且仅仅
