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1、临床科研论文的评价和撰写 Evaluating and Writing Clinical Research Paper 山东省立医院 王玉林 人民卫生出版社 第一节 临床科研论文的评价 n评价文献需要带着问题，有针对性地进行。 文献质量评价涉及 1.报告质量：文献内容的全面性、完整性、规范性 2.方法学质量：遵循科学标准、有效控制混杂与偏 倚，使研究结果达到真实可靠的程度 22016/4/20 二、评价临床科研论文的一般原则 n真实性评价 ：关键是混杂与偏倚的控制。 n1.研究对象是否与研究问题有关？ n2.有无对照组？设置是否切当？ n3.研究对象的诊断标准是否可靠？ n4.纳入/排除标准如
2、何？ n5.样本量是否足够？ n6.组间重要的基线是否可比？ n7.有无偏倚因素存在？是否采取了相应的处理措施？ n8.依从性如何？ n9.统计分析方法是否恰当？ 2016/4/203 n重要性评价 ：常借助于定性或定量指标。临床重 要性与统计学意义。临床更重要！ n临床意义 有 无 有 无 n统计学意义 有 有 无 无 n结论 肯定 否定 进一步 否定 n 2016/4/204 n适用性评价 ：对临床、教学、科研的指导价值 结合自己的实际，国情、种族、社会环境、经济 水平、医疗条件、病人特点、外部真实性 2016/4/205 n三、临床研究评价工具 n原始研究评价工具： n随机对照试验 n报
3、告质量的评价：CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials); n方法学质量的评价：Cochrane手册，Jadad评分等； n观察性研究（包括队列研究、病例对照研究等） n报告质量评价可选择STROBE(Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology); n方法学质量评价工具有CASP工具（Critical Appraisal Skills Programme）和NOS评分（The Newcastle-Ottawa Seale）等 2016/4/2
4、06 n二次研究评价工具 n系统评价的方法学质量工具有OQAQ、AMSTAR等；报告 质量评价工具有QUOROM及其升级版PRISMA等。 PRISMA是用来规范系统评价的一种标准报告格式，包括 27个条目，覆盖了系统评价中的摘要、简介、方法与结果 等方面内容。可用来与一篇系统评价内容逐一进行比对， 考核其报告内容是否完整。 2016/4/207 n第二节 临床科研论文的撰写 2016/4/208 9 一、临床科研论文撰写的原则 n科学性 n取材要确凿可靠、客观真实 n科研设计严谨、周密、合理 n实验方法要先进和正确 n结果要忠于事实和原始资料 n实验数据全面、精确可靠，符合统计学要求和进行统
5、 计学处理 n论点、论据、论证有客观性和充分的说服力 n讨论、分析、推理和结论即要有事实根据，又要符合 辩证逻辑原理 2016/4/20 10 n创新性 指所选课题或发表的论文具有先进性和新颖性， 或者是前人未研究过、发表过的创造、发明。 n新见解、新发现、新发明、新技术、新材料、得出新 结论。 n做到仿中有创、推陈出新，有自己独到见解，即从新 的角度阐明老问题的新发现和新见解。 2016/4/20 2015/4/2211 n实用性 n好的社会效益和经济效益 n可指导临床实践和推广应用 n有助于解决疾病诊断防治中某个技术问题 n有助于阐明某个疾病的发病机制 2016/4/2012 n可读性 n
6、结构严谨 n层次分明 n用词准确、语言简明、完整、通顺 n准确表达本意 n正确使用标点符号 2016/4/2013 n规范性 就是对科研或做学问要有严格的要求 n学术研究的态度要“务实、求真” n论文的语言规范及格式规范 14 其他几项应遵循的原则 n知识产权 n是否有泄密行为 n是否有侵权行为 n是否有滥用著作权行为 n著作权与署名权 n引文 n伦理问题 2016/4/20 15 二、临床科研论著的写作方法与技巧 n研究什么与为何研究 n怎样研究 n发现什么 n结果的解释与评价 n四段式前言（introduction）、材料与方法（material and methods）、结果（resul
7、ts）和讨论（discussion） ，国外简称IMRD。 2016/4/20 16 一篇完整的临床论著的书写格式 n题目 n作者 n摘要 n关键词 n前言 n对象与方法 n结果 n讨论 n结论 n致谢 n参考文献 2016/4/20 2016/4/2017 中华内科杂志 二、对来稿的要求 1.文稿应具有科学性、实用性，论点明确，资料可靠，文字精炼，层次清楚，数据 准确，书写工整规范，必要时应按“系列杂志对来稿中统计学处理的有 关要求”做统计学处理。论著、综述、讲座等包括图表和参考文献在内(按所占版面 计)一般不超过5000字，论著摘要、病例报告等不超过1500字。 2.文题：力求简明、醒目，
8、反映出文章的主题。中文文题一般以20个汉字以内为 宜。 3.作者：作者姓名在文题下按序排列，排序应在投稿时确定，在编排过程中不应再 作更动；作者单位名称和邮政编码脚注于同页左下方，并注明第一作者Email地 址。作者应是：(1)参与选题和设计，或参与资料的分析和解释者；(2)起草或修改 论文中关键性理论或其他主要内容者；(3)能对编辑部的修改意见进行核修，在学 术界进行答辩，并最终同意该文发表者。以上3条均需具备。仅参与获得资金或收 集资料者不能列为作者，仅对科研小组进行一般管理也不宜列为作者。对文章中的 各主要结论，均必须至少有1位作者负责。作者中如有外籍作者，应附外籍作者亲 笔签名同意在本
9、刊发表的函件。集体署名的文章，于文题下列署名单位，于文末列 整理者姓名，并在论文首页脚注通信作者姓名、单位、邮政编码及Email地址。通 信作者只列1位，由投稿者自己确定。如需注明协作组成员，则于文末参考文献前 列出协作组成员的单位及姓名。 2016/4/2018 4.摘要：论著须附中、英文摘要，摘要必须包括目的、方法、结果(应给出主要 数据)、结论四部分，各部分冠以相应的标题。采用第三人称撰写，不用“本文” 等主语。考虑到我国读者可参考中文原著资料，为节省篇幅，中文摘要可简略 些(200字左右)，英文摘要则相对具体些(400个实词左右)。英文摘要尚应包括 文题、作者姓名(汉语拼音，姓每个字母
10、均大写，名字首字母大写，双字名中间 不加连字符)、单位名称、所在城市名、邮政编码及国名。作者应列出前3位，3 位以上加“etal”；不属同一单位时，在第一作者姓名右上角加“*”，同时在单位 名称首字母左上角加“*”。 5.关键词：论著需标引25个关键词。请尽量使用美国国立医学图书馆编辑的 最新版IndexMedicus中医学主题词表(MeSH)内所列的词。如果最新版 MeSH中尚无相应的词，处理办法有：(1)可选用直接相关的几个主题词进行组 配。(2)可根据树状结构表选用最直接的上位主题词。(3)必要时，可采用习用 的自由词并排列于最后。关键词中的缩写词应按MeSH还原为全称，如 “HBsAg
11、”应标引为“乙型肝炎表面抗原”。每个英文关键词第一个字母大写，各 词汇之间用分号“；”分隔。 2016/4/2019 6.医学名词：以1989年及其以后由全国科学技术名词审定委员会(全国自然 科学名词审定委员会)审定、公布，科学出版社出版的医学名词和相关 学科的名词为准，暂未公布者仍以人民卫生出版社编的英汉医学词汇为 准。中文药物名称应使用1995年版药典(法定药物)或卫生部药典委员会编 辑的药名词汇(非法定药物)中的名称，英文药物名称则采用国际非专利 药名，不用商品名。 7.图表：每幅图表单占1页，集中附于文后，分别按其在正文中出现的先后 次序连续编码。全文只有1幅图时图序写作图1，只有1个
12、表时表序写作表1 。每幅图表应冠有图(表)题。说明性的资料应置于图(表)下方注释中，并在 注释中标明图表中使用的全部非公知公用的缩写。本刊采用三横线表(顶 线、表头线、底线)，如遇有合计或统计学处理内容(如t值、P值等)，则在 此行上面加一条分界横线；表内数据要求同一指标有效位数一致，一般按标 准差的1/3确定有效位数。线条图应墨绘在白纸上，高宽比例约为57。以 计算机制图者应提供激光打印图样。照片图要求有良好的清晰度和对比度。 图中需标注的符号(包括箭头)请用另纸标上，不要直接写在照片上，每幅图 的背面应贴上标签，注明图号、作者姓名及图的上下方向。图片不可折损。 若刊用人像，应征得本人的书面
13、同意，或遮盖其能被辨认出系何人的部分。 大体标本照片在图内应有尺度标记。病理照片要求注明染色方法和放大倍 数。图表中如有引自他刊者，应注明出处。 2016/4/2020 8.计量单位：实行国务院1984年2月颁布的中华人民共和国法定计量单位 ，并以单位符号表示，具体使用参照编辑出版部编辑的法定 计量单位在医学上的应用一书。组合单位符号中表示相除的斜线多于1条 时应采用负数幂的形式表示，如ng/kg/min应采用ng*kg-1*min-1的形式 ；组合单位中斜线和负数幂亦不可混用，如前例不宜采用ng/kg*min-1的 形式。在叙述中，应先列出法定计量单位数值，括号内写旧制单位数值；但 如同一计
14、量单位反复出现，可在首次出现时注出法定计量单位与旧制单位的 换算系数，然后只列法定计量单位数值。血压的计量单位恢复使用毫米汞柱 (mmHg)，但首次使用时应注明mmHg与kPa的核算系数 (1mmHg=0.133kPa)。参量及其公差均需附单位。当参量与其公差的单位 相同时，单位可只写1次，即加圆括号将数值组合，置共同的单位符号于全 部数值之后。例如：“75.4ng/L18.2ng/L”可以写作 “(75.418.2)ng/L”。量的符号一律用斜体字，如吸光度(旧称光密度)的符 号为A，“A”为斜体字。 2016/4/2021 9.数字：执行GB/T15835-1995关于出版物上数字用法的规
15、定。公历 世纪、年代、年、月、日、时刻和计数、计量均用阿拉伯数字。小数点前 或后超过3位数字时，每三位数字一组，组间空1/4个汉字空，如，“1， 329.476，5”应写成“1309.4765”。但序数词和年份、页数、部队番号、 仪表型号、标准号不分节。百分数的范围和偏差，前一个数字的百分符号 不能省略，如：5%95%不要写成595%，(50.20.6)%不要写成 50.20.6%。附带尺寸单位的数值相乘，按下列方式书写： 4cm3cm5cm，而不写成435cm3。 10.统计学符号：按GB3358-82统计学名词及符号的有关规定书写， 常用如下：样本的算术平均数用英文小写(中位数仍用M)；标
16、准差用英 文小写s；标准误用英文小写s；t检验用英文小写t；F检验用英文大 写F；卡方检验用希文小写2；相关系数用英文小写r；自由度用希 文小写；概率用英文大写P(P值前应给出具体检验值，如t值、2值、q 值等)。以上符号均用斜体。 2016/4/2022 11.缩略语：文题一般不使用缩略语，正文中尽量少用。必须使用时于首次 出现处先叙述其全称，然后括号注出中文缩略语或英文全称及其缩略语，后 两者间用“，”分开(如该缩略语已公知，也可不注出其英文全称)。缩略语不 得移行。 12.参考文献：按GB7714-87文后参考文献著录规则采用顺序编码制 著录，依照其在文中出现的先后顺序用阿拉伯数字加方括号以角码标出。尽 量避免引用摘要作为参考文献。确需引用个人通讯时，可将通讯者姓名和通 讯时间写在括号内插入正文相应处。参考文献中的作者按姓前名后书写，1 3名全部列出，3名以上只列前3名，后加“，等
