《食品添加剂生产监督管理规定剖析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品添加剂生产监督管理规定剖析（36页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、食品添加剂生产监督 管理规定 法规与应用研究部 杨柳 2014-07 国家质量监督检验检疫总局令127号 食品添加剂生产监 督管理规定 于 2010年3月10日国家质量监督检验检 疫总局局务会议审议 通过，自2010年6 月1日起施行。 食品添加剂生产监督管理规定 n共六章，55条; 第一章 总 则 第二章 生产许可 第三章 生产者质量义务 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则 一 监管构架 1 相关法律法规 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国工业产品生产许可证管 理条例 2 适用范围 食品添加剂是改善食品品质和色、香、 味以及为防腐、保鲜和加工工艺
2、的需要而 加入食品的人工合成或者天然物质。 前款规定之外的其他物质，不得作为 食品添加剂进行生产，不得作为食品添加 剂实施生产许可。 3 部门间监管职责分工 目前食品及食品添加剂监管部门有： 卫生部门、质量监督部门、工商管理部 门、食品药品监督管理局、检验检疫部 门、农业部门、商务部门及工业信息化 部门。 国务院成立食品安全委员会，管理全 国范围食品及食品添加剂工作。 各部门监管职责分工如下： 卫生部门负责管理新品种安全评估、审查 许可、完善食品添加剂标准。 质量监督部门负责生产许可、监督检查。 工商管理部门负责流通环节安全监管。 食品药品监督管理局负责餐饮采购、使用 管理。 检验检疫部门负责
3、检验。 农业部门负责添加剂在农产品上使用管理 。 商务部门负责流通行业管理。 工业信息化部门负责生产企业产业政策。 4 质检系统内部职责分工 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国 家质检总局）主管全国范围内生产食品添加剂 的质量监督管理工作。 省级质量技术监督部门主管本行政区域内 生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实 施食品添加剂生产许可。 市、县级质量技术监督部门负责本行政区 域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。 二 生产许可 1 生产许 可材料 生产许可证向省质量技术监督局申请。 申请食品添加剂生产许可，应当提交下列 材料： （一）食品添加剂生产许可申请书； （二）申请人营业执照复印
4、件； （三）申请生产许可的食品添加剂有关 生产工艺文本； （四）与申请生产许可的食品添加剂相 适应的生产场所的合法使用权证明材料 ，及其周围环境平面图和厂房设施、设 备布局平面图复印件； （五）与申请生产许可的食品添加剂相适 应的生产设备、设施的合法使用权证明 材料及清单，检验设备的合法使用权证 明材料及清单； （六）与申请生产许可的食品添加剂相适 应的质量管理和责任制度文本； （七）与申请生产许可的食品添加剂相适 应的专业技术人员名单； （八）生产所执行的食品添加剂标准文本 ； （九）法律法规规定的其他材料。 2 申报程序 2.1 提交申报材料至省质量技术监 督局。 2.2 许可机关受理后，
5、对资 料进行审查 。 2.3 许可机关对申请人进行实地核查， 不超过二日（于核查五日前通知申请 人）。审查内容包括：申请的资料、 生产场所进行实地核查以及产品质量 检验。 食品添加剂生产许可审查通则.doc 2.4 实地核查合格的，按照规定抽取和 封存样品，由申请人依法送交符合规定 要求的检验机构进行检验。 2.5 许可机关应当自受理申请之日起三 十日内，完成对申请人的实地核查和产 品抽样工作，并向申请人发出实地核查 结论 告知书。核查不合格的，应当说明 理由。 2.6 许可机关应当自受理申请之日起六十 日内，根据审查结果作出处理。 申请人符合发证条件的，依法作出准 予生产许可的书面决定，并于
6、作出决定 之日起十日内向申请人颁发食品添加剂 生产许可证书； 申请人不符合发证条件的，依法作出 不予生产许可的书面决定，并说明理由 ，告知申请人享有依法申请行政复议或 者提起行政诉讼的权利。产品检验时间 不计入许可期限。 2.7 省级质量技术监督部门应当及时将获 得食品添加剂生产许可证书的生产者名单 向国家质检总局备案，并向社会公布。 对检验结果有异议的，申请人可以自接到 检验报告之日起五日内向原许可机关提出 复检申请。 复检应在原检验机构以外的符合规定要求 的检验机构进行，复检结论为最终结论。 复检结论与原检验结论一致的，复检费用 由申请人承担；复检结论与原检验结论不 一致的，复检费用由原检
7、验机构承担。 3 许可变更 获得食品添加剂生产许可证书的生产者需要 增加产品品种的，应当依照本规定提出申请。原 许可机关应当依照本规定对申请增加的产品品种 组织审查。 在食品添加剂生产许可证书有效期内，生 产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发 生较大变化的，生产者应当及时向原许可机关提 出审查申请，原许可机关应当依照本规定重新组 织审查。 生产者名称等发生变化而生产者生产条件 、检验手段、生产技术或者工艺未发生较大变 化的，食品添加剂生产者应当在变更后一个月 内向原许可机关提出生产许可变更申请。原许 可机关按照有关规定办理变更手续。 在生产许可证有效期内，国家有关法律法 规、产品标准及技
8、术要求发生较大改变的，国 家质检总局可以根据需要作出相应的规定，原 许可机关根据规定重新组织审查。 4 许可证管理 许可机关将办理食品添加剂生产许可的有 关资料及时归档。档案材料的保存期限为五年 。 食品添加剂生产许可证有效期为五年。有 效期届满，生产者需要继续生产的，应当在生 产许可证有效期届满六个月前向原许可机关提 出换证申请。逾期未申请换证或申请不予批准 的，食品添加剂生产许可证自有效期届满之日 起失效。 食品添加剂生产许可证书分为正本和副 本。证书应当载明生产者名称、住所、 生产地址、食品添加剂名称、证书编号 、发证日期、有效期、发证机关（加盖 公章）等内容。 食品添加剂生产许可证书格
9、式和编号规 则由国家质检总局统一规定。 如：闽XK-XXXXXXXX “QS”符号原为“质量安全”(Quality Safety) 的缩写。现在已改为工业产品生产许可 证标志，由“企业产品生产许可”拼音 Qiyechanpin Shengchanxuke的缩写“QS” 和“生产许可”中文字样组成。 任何单位和个人不得伪造、变造食品添 加剂生产许可证书和编号。 取得生产许可证的食品添加剂生产者不 得出租、出借或者以其他方式转让生产 许可证书和编号。 三 生产者责任和义务 1 社会责任 生产者应当依照法律、法规、规章 和有关标准的要求从事食品添加剂生产 活动，保证产品质量持续稳定合格，对 社会和公
10、众负责，接受社会监督。 2 质量义务 生产者应当对出厂销售的食品添加 剂进行出厂检验，检验合格后方可销售 。 生产食品添加剂，应当使用符合相 关质量安全要求的原辅材料、包装材料 及生产设备。 生产者应当建立原材料采购、生 产过程控制、产品出厂检验和销售等质 量管理制度，并做好以下生产管理记录 ： （一）生产者从业人员的培训和考核记录； （二）厂房、设施和设备的使用、维护、保养 检修和清洗消毒记录； （三）生产者质量管理制度的运行记录，其中 包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制 记录、产品出厂检验记录、产品销售记录等 。 上述记录应当真实、完整，生产 者对其真实性和完整性负责。记录的 保存期限
11、不得少于二年；产品保质期 超过二年的，保存期限应当不短于产 品保质期。 食品添加剂应当有标签、说明书， 并在标签上载明“食品添加剂”字样。标签 、说明书，应当标明下列事项： （一）食品添加剂产品名称、规格和净含量； （二）生产者名称、地址和联系方式； （三）成分或者配料表； （四）生产日期、保质期限或安全使用期限； （五）贮存条件； （六）产品标准代号； （七）生产许可证编号； （八）食品安全标准规定的和国务院卫生行 政部门公告批准的使用范围、使用量和使用 方法； （九）法律法规或者相关标准规定必须标注 的其他事项。 生产的食品添加剂存在安全隐患的 ，生产者应当依法实施召回。生产者应 当将食品
12、添加剂召回和召回产品的处理 情况向质量技术监督部门报告。 生产者应当建立生产管理情况自查 制度，按照有关规定对食品添加剂质量 安全控制等生产管理情况进行自查。 四 监督管理 1 建立生产者档案 生产者应当依照法律、法规、规章 和有关标准的要求从事食品添加剂生产 活动，保证产品质量持续稳定合格，对 社会和公众负责，接受社会监督。 2 监督检查 质量技术监督部门应当根据监督管理工 作计划，对本行政区域内食品添加剂生产者 进行监督检查，并按照规定做好记录。 对生产者实施现场监督检查，应有二名 以上工作人员参加。监督检查人员实施监督 检查时，应当出示有效证件。 对生产者实施监督检查应当重点检查生 产者
13、质量管理制度的运行记录，核实生产者 自查报告的疑点问题；并依法对生产者实施 召回的情况进行监督管理。 3 投诉 任何单位和个人可以向各级质量技 术监督部门投诉举报生产许可审查人员 、检验机构及其工作人员以及监督检查 工作人员的违法违规行为。 各级质量技术监督部门接到投诉举 报，应当及时调查处理并向投诉举报者 及时反馈处理结果。 五 法律责任 生产者违反本规定，构成中华人民共和 国食品安全法、中华人民共和国产品质量 法、中华人民共和国工业产品生产许可证 管理条例等有关法律法规规定的违法行为的 ，依照有关法律法规的规定予以处罚。 未构成有关法律法规规定的违法行为的， 由县级以上地方质量技术监督部门责令限期改 正，处三万元以下罚款。 县级以上质量技术监督部门有关 工作人员违反本规定或者滥用职权、玩 忽职守、徇私舞弊的，依法追究相关法 律责任。 当事人对行政机关依据本规定所 给予的行政处罚不服的，可以依法提起 行政复议或者行政诉讼。
