变化点管理123

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1、品質管理部 变化点管理的方法 改訂履歴 2008年07月25日 初版 前言 最近在现场随着派遣员工、短期员工、外国劳务工的增 加，而对于在工作上有着娴熟经验技术的人却在减少。 同时，产品和设备也越来越高科技化、复杂化，在日夜 思考着各种各样的创意的同时也在思考着使用各种各样 的看问题的方法来确保品质。 为了得到有效果的、有效率的管理，以下记述了占据 质量问题发生时主要原因的大多数的变化点的基本想法 和步骤。 在现实的情况下，按此方法可能会不可行。但是在遇 到实际的情况时，在理解基本原理之后，各位也要下工 夫以最好的方法对应。 还有，请此将此管理方法展开到二级供应商。 变化点管理的概念 变化是时

2、时刻刻在发生，这个变化中 的一部是有意图地计划性的/定期性的/日常 性的变更5M。 对于这个变更，通过用品质管理基准 书提交生产方法变更表确认品质，基 本上无不良发生。 但是，品质管理基准书有没有明确管理的 变更以外的，由于变化管理不足，导致不 良多发。这次是加强变化管理。 变化点管理的概念 变化 变更以外的变化 变更 变化：5M变化 管理不完善 变更：有意图地计划性的/ 定期性的/日常性的变更5M。 用生产方法变更申请表 管理 变化点管理的必要性 分析了过去的重大质量问题的结果，整体约65%是设备和用 具（治具、型具、工具、刀具、检具）的变更、条件变更 、作业员的变更等发生在日常作业的变化点

3、。 好好地理解变化点管理基本的概念，需要细心的注意不发生 不良，不流出不良。 制造责任领域 变化点管理是什么？ 什么是变化点？ 所谓变化点管理的变化点，是5M的变化（人、设备、用具、材料、方 法、测量）。 MMan 人 Machine设备、用具（治具、型具、工具、刃具、检具） Material 材料资材 Method 方法制造条件 Measurment 测量 什么是变化点管理？ 为能使变化点在任何时候发生，都能稳定生产良品而对生产变化的前/后 采取行动称为变化点管理。 重点是下述的3点： 变化点 管理 为了生产良品确认生产条件 确认品质 防止流出的确认 变化点管理的基本 变化点管理的阶段 阶段

4、 ： 基准流程的准备 对于变更管理基准/手顺、异常处理手顺等5M的变更点， 作成规定的事项、流程及确认 确认按实际状态修改了的基准、流程（包括过往缺陷的再 发防止在内等） 阶段 ： 对于变化点管理教育、理解和环境整备 品质确认特性周期个数测量仪器的理解和确 认 确保检查方法和测量仪器，且要确保检查时间，验 证和确认有可以正确检查，确认的体制 阶段 ： 在现场的变化点管理状态的确认 对于变化点管理，在现场要确认实施状况 由管理者等第三者确认现场的落实的状况 （采访变化发生时的训练的实施等 ） 阶段 ： 变化点管理情报的共有化 每日发生的工程变化由作业员管理,监督者确认此 情报是否可见化、共有化

5、制造、品质部门对每个变化决定品质确认,确认实 施 阶段 ： 记录 保留变化点管理的实施记录，确认是否关连到再发 防止上。 变化点管理的推进方向 变化点的分类 変化点 计划的变化（计划的变更）指的是有意图地变更M。 例如 ： 设计变更 / 工程变更 / 加工区变更等 日常的变化（日常的变更）指的是日常/定期地有意图地变更M。 例如 ： 切换程序 / 变更刀具 / 变更作业员等 突发的（异常）变化指的是5M变化不是预期的或者是有意意图的。 例如 ： 设备故障 / 损伤刀具 / 测量仪器故障等 提交大和精工的手续 计划变更的手续 在大和精工，为了防止因为变化点管理而发生不良，要求提交 生产方法变更表

6、。 目的是通过提交行为，为了生产良品对生产条件和品质进行确 认。 計画的変更事例 生产方法变更 生产场所变更 供应商的变更 大幅度工程变更（生产线的新设、更新、移动） 影响到部品性能的工程变更 生产方法的大幅度变更 （例如：从手动到自动、从点熔接向电弧熔接变更等） 生产条件的大幅度变更 （例如：溶接、喷涂、表面处理、热处理、铸造、锻造、树脂成型、机械加工、切削加工等） 模具治具的大幅度变更、新设、更新 刀具螺丝批头等的材质和形状的变更 副资材的变更（切削油、润滑油等） 检查机检查方法的变更 提出生产方法变更申请表 参考品质管理基准书 P7 日常/突发（异常）的变化对应 在大和精工对日常/突发(

7、异常)的变化，没有申报流程。并不是 因为没有申报制度就什么都不做，社内自主管理很重要。 在此，对每天发生的日常/突发的变化为了能稳定地生产良品，确 认变化前/后的生产条件和品质非常重要。 确认时，一定要判断前后的差异。 作为机种切换用初物/终物确认表确认品质。 如果有变化的话确认品质 初物/终物确认的实施 日常变化点的例子（ 刀具变更） UCL CL LCL 定期地更换 刀具 UCL CL LCL 依据刀具的更换周期定期地更换刀具 突发（异常）的变化点的例子 （设备故障/刀具破损） 发生异常 刀具破损 设备故障 更换刀具 设备修理 由于设备故障或刀具破损等突发的变化，修理设 备或更换刀具 日常

8、的变化事例 作业员的变更（例如：岗位轮转、从A直到B直的轴等） 刀具或者螺丝批头等的交换 机械、设备的保养 材料LOT的变更 轴变更 计划调换 规格/公差内的生产条件变更 作业员的作业手顺变更 突发变化的事例 作业员急忙休息时候的工作交接 刀具、工具破损时，刀具、工具的更换 因为设备故障使用其它设备 测量仪器破损时，测量仪器的更换 异常事例 连续的不良品发生 经验不足导致不良品的发生 超出管理图或图表管理界线 5M的状态和平时不一样 听、看、闻、触、嗅感和平时不一样 对于日常变化/突发变化/异常 处理的很重要 变化点管理的品质确认 变化点管理的品质确认 本来是要全数保证品质的,不过，为了更有效

9、率地保证 质量，确认初、终物品质。还有，万一发生了不良， 考虑到流出的时间段，对中物进行确认也很重要。同 时，要保留好记录。 初物/终物检查的必要性 所谓初物/终物确认，发生下述情况下，对最终生产的 产品（初物）、最后生产的产品（终物）通过初/终 物确认表确认品质。 开始作业时 休息时 作业终止时 机种切换时 条件变更时设备维修时作业员变更时 治具/工具交换时 原材料变更时异常恢复时 初物/终物确认 确认初物的结果，是为了制作良品确认其生产条件是否正确。 并且，确认终物的结果，是为了证明初物和终物有没有变化 。就是说为了制作良品生产条件无变化，从初物开始到终物 全部保证是良品。 终物因为第二天

10、是要确认初物的(例如:次日的转换等)。所以有 很多人认为不需要终物确认。但是，当日和次日的转换的生 产条件不同，终物的确认不能用在初物上。因而，需要确认 生产条件相同的当日的终物。 得出繁荣 的品质 为了生产良 品的生产条 件 初物中间终物 OK OK OK OK OK 到不良的流出为止的投产 准备阶段和工程能力考虑 的结果 根据变化点管理表进行变化点管理并强化 变化点管理强化的基本阶段 阶段 ： 变化点的共同点 人设备重要工具材料資材方法测量发生变化的时候变 化点的记录表记入变化的内容、工序、对象部品，预定日期全体人员 学习掌握。 阶段 ： 变化点的记录 对于变化点记录表上记录的变化内容,伴

11、随变化明确变更内容。 阶段 ： 变化点发生时的品质确认 根据变化点记录表中的记录对应变化，生产条件及品质确认特性， 明确工程。 被明确后,确认生产条件、品质确认特性。 阶段 ： 变化点记录的保管 变化点记录表记录的保存。 缩小不良发生时的对象范围（追溯）。 不良发生时明确原因，并改善。 注）生产条件 例：为了生产产品而设置成形机的模具温度、射出压力等的生产条件， 并把设定的模具温度、射出压力记录在成型条件表、标准作业书上。 异常/不良发生时的处理 异常/不良发生时确实进行处理,为了防止不良流出,需要规定处理 流程。 异常/不良选别/隔离 追溯 防止被发现的不良流出 确认不良自工程经过物流运输

12、到客户处有无遗漏。 异常分为产品异常和条件异常，需要明确异常的定义并能确认，进行 处理。 产品异常（例） 尺寸不良 划伤 成形部品缺料等 条件异常（例） 成形机发生异臭 切削加工机发生异音 溶接机比平时温度高等 异常处理的规定例 基本的规定 停止 连络 等待 在安全方面，品质方面，一个人的作业会伴随着危险，必须按上 面的基本规定进行对应。 异常处理的规程 在不良发生后的情况下 不良发现的情况下 设备停止的情况下 设备故障的情况下 设备停止的情况下 设备故障的情况下 治具故障的情况下 停止 连络 作业中断等 待 追溯确认 即使发现了不良品，因为处理得不好，流出到客户处的事例没有杜绝。 发现不良的

13、人一个人按自己的想法进行了处理，导致错误/漏处理发生，最 终让不良品流出。 在此，为了不发生漏处理，不良品需要从自工程到运输过程进行确认。 使用追溯确认表确实地处理。 异常发生时，根据处理流程，为了防止流出要进行隔离非常重要。 而且，在处理的同时要明确异常的原因，进行改善防止再发也很重要。 还有就是把异常发生状态可视化，希望能彻底地防止再发。 结束 品质问题通常在生产过程中发生了受阻碍的点(变化点) ，对该变化点进行管理的重要性需要重新认识。 各位，在现场进行生产时，维持、持续正常状态生产为日 常管理。换句话说就是发现从正常的状态变成异常点 ，并采取行动(确认品质、纠正)，广义地把日常管理 全部叫做变化点管理。 总之，全部的管理判断是正常还是异常，察觉到了异常( 变化)采取行动(品质确认、纠正)，返回到正常状态。 在最后，明确正常、异常，不管发生了什么变化， 返回到正常状态持续的活动非常重要。 并且，对于变化要有预知性，在变化发生之前就做好 预防工作并将此作为目标来做好。