医药商品学笔记

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1、D2-315集体出品，基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记 医药商品学笔记医药商品学笔记 商品的基本属性： 【使用价值和价值的区别】 1.定义： 使用价值：满足人们某种需要的属性 价值：无差别的人类劳动 2.体现关系： 使用价值：自然属性（人与物的关系） 价值：社会属性（人与人的关系） 3.是否特有：价值是特有的 没有使用价值的东西一定没有价值；又使用价值的东西不一定有价值；有价值的东西一定有使用价值；没有 价值的东西不一定没有使用价值。 【商品的基本特征】 1.具有使用价值的劳动产品；2.供他人消费即供社会消费的劳动产品；3.必须通过交换才能达到的劳动产品。 【商品的整体概念】 核心商品：商品

2、所具有的满足某种用途的功能； 形式产品：商品成分、结构、外观、质量等有机整体； 附加商品（延伸部分） ：服务、优惠、送货上门 第一章第一章 概论概论 一、【医药商品】指医药商业所经营的商品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等。 二、【药品】指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主 治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 三、【药品的特殊性】1.药品使用的针对性；2.两重性；3.需求缺乏价格弹性；4.药品信息的透明性；5. 功效和作用的隐秘性（药品是指导商品） ；6.

3、需求的迫切性；7.质量的重要性。 【质量严格】GMP,GSP,GPP,GCP,GLP 四、【药品的自然属性】1.功能有效性（efficacy） ；2.使用安全性（Safety） ；3.临床顺应性；4.产品 均一性（uniformity） ；5.质量的稳定性和有效性（Stability） ；6.经济性 五、【药品的法律属性】1.药品定义的准确性；2.审批注册的严肃性；3.行业准入的限制性；4.药品宣 传的局限性（处方药，毒麻精放不做广告） ；5.药品保护的权利性（知识产权保护2.商品供求关系的总和;3.指某种或某类产品现实和潜在的购物者的集合 医药市场的分类 一）按医药产品的形态分类（药品市场，

4、医疗服务市场） 从管理角度分为：处方药和非处方药市场 研究的主要是指由药品的市场，即药品市场 二）按消费者及其购买且的分类（消费者市场和组织市场） 1、 组织市场又可分为生产者市场，中间商市场，非营利组织市场和政府市场 2、 按这种分类方法进行研究可以更好地体现以顾客为中心的指导思想 三）按区域分类（国际市场和国内市场） 国际市场按地域分：有北美市场，南美市场国内市场又分为城市市场和农村市场 四）按环节分类（批发市场和零售市场） 批发市场是为零售企业、生产企业和其他商品转卖者提供大宗医药产品交易的市场。 医药市场的特点 一）医药市场比较集中 1、 医药市场比较集中指医药产品的需求主要集中在城镇

5、公费医疗和医院 2、 我国药品的消费 80%在城镇，20%在农村 3、 全国有 80%以上是通过医院而到消费者手中，而只有 20%只通过零售店供给 二）相关群体主导性强 1）医师处方行为影响因素 1、 医药政策法律；2、社会文化；3、执业环境；4、患者属性；5、药厂促销（医药代表的拜访和处方量正 相关） ；6、药品属性；7、医生属性 2）顾客（人口统计，地理因素，行为心理因素） ；3）政府对医药市场的影响；4）疾病发生率 三）市场需求波动大 四）药品需求结构多样性（季节需求，首要需求和选择需求） 五）市场需求弹性复杂（药品结构缺乏弹性） 1、第三四集团对药品市场需求的影响 国外将支付医疗保障报

6、销费用的部分（如保险公司，社保部门）称为第三方或大三集团。 将影响决定药费制度的部门称为第四集团（中国） 美国实行医疗保险和医疗救济相结合的医疗保障制度第三方 2、医疗保障制度是指某种组织如何筹集医疗资金，支付医疗费用规定就医办法，为居民提供医疗服务的一套 规章，规则，办法的总和。 D2-315集体出品，基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记 医疗保障制度核心内容-医疗资金的筹集，使用和管理 3、世界上主要的四中保险模型 国家（政府）医疗保险模式-英国 社会医疗保险模式-德国 商业性医疗保险模式-美国 储蓄医疗保险模式 三、国际医药市场 （一）未来药品消费结构将有所改变：1.老龄化 2.非处方药品

7、市场越来越受到重视 3.天然药品将走俏市场 4.保健型药品 （二）世界药品市场大小及增长：美国 50%以上，日本，欧盟，医药市场将继续向新兴医药市场转移 （三）世界医药流通市场的集中度高：我国医药流通行业的集中度低、分散(多，小，散，乱)，差异化程 度（服务与经营手段上） （四）全球医药流通业的变迁收购与兼并为必然趋势： 初级阶段：利差模式，buy and sale（差价） ，有规模才能赚取，改价能力。 高级阶段：FFS 模式，fee for service （规模）服务物流技术 四、影响我国医药市场的政策因素 （一）药学经典实验证明政府监督管理不能缺失： “普强实验” 1.公共部门：不以盈利

8、为目的，以服务大众提高公共利益为宗旨，受到公众监督，活动受法律法规 的限制，并且法律权威性 2.和部门：控制力主要来自市场，管理有充分自主，追求个人利益最大化，以利润为向导 （二）1.医药分类管理政策的影响（处方与 OTC）但生产批发管理无区别 2.GMP/GSP 认证管理 3.药品价格管理管制政策的影响 （1）药品价格决定： 影响药品需求的因素：家庭的收入水平，药品本身的价格，药品的相对价格。 影响药品供给的因素：制药企业的数量、规模，药品的价格、生产成本，以及国家的调控政策等。 诱导需求理论（induced demand theory） 罗默法则（a bed built is bed fi

9、lled） 供方的垄断：信息的非对称性 支付方式与普通商品不同 药品的需求性较小，缺乏弹性 在现行医疗体制下真正的理性人丧失，丧失了市场自发降价方式微观调控 （三）医药企业药品定价方法及选择 产品成本，竞争者，替代产品 政府管制:药品定价方法：官方定价：政府定价，政府指导价 自由定价：利润控制，参考定价，比较定价 (四)药品市场性能 产品生命周期（product life cycle）PLC 产品的开发期介绍期成长期成熟期衰退期销售增长率判断 （10%）（0.1-10%）(0) 同时间争短（医生接受快） 仿制药出现 （创新药品首要需求刺激） 一、销售渠道的概念一、销售渠道的概念 1.在医药产品

10、从医药企业向消费者或用户转移过程中，取得医药产品所有权或帮助所有权转移的所有商 业组织和个人。-药品销售渠道 2.医药销售渠道的特殊性： D2-315集体出品，基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记 （1）比一般渠道有更严格的规定，进入壁垒高。 两证一照：营业执照，药品经营许可证，卫生许可证 （2）医药销售渠道经营的产品是一种价格弹性小的商品 （3）医药产品的使用权和消费决定权分离 三、医药产品分销渠道的类型 1.直接销售和间接销售2.长渠道和短渠道3.宽/窄分销渠道 四、药品销售渠道的主要环节，见打印 p9 （一）医药生产者：以营利为目的 （二）医药批发商：特点 功能作用 第五节第五节GSPGS

11、P （goodgood supplyingsupplying practicepractice） GSP 是药品流通全过程中，用以保证药品符合质量标准，而为药品经营企业制定的针对药品计划采购，购进 验收，储存养护，销售及售后服务等环节的管理制度。 GSP 指导思想： “五个全”质量管理：全过程，全员，全方位，全动态，全循环 GSP 意义：从长远看，提高企业的综合素质，贯彻，满足药品国际贸易的要求 GSP 概念：范围：药品流通全过程；目的：保证药品质量符合质量标准；对象：药品经营企业；内容：与药 品质量相关的所有环节（药品计划采购，购进验收，储存养护，销售及售后服务等环节） 经营过程质量控制（严

12、把五关） 1.首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 合法资格，质量保证；质量调查，确保质量 2.到货验收关：抽样检测，做好验收的原始记录 3.储存与养护环节： 4.出库复合关： （1）三查：查品种，规格，服务。六核：核对单位，数量，包装，发票，提货人身份，车号。 （2）建立销售记录 5.售后服务关：广泛了解用户意见； 妥善处理 第四章第四章医药商品的包装医药商品的包装 【包装的概念和作用】 1. 保护作用 2.提高效率功能 3.信息传递功能 4.商品宣传 自然功能：保护作用（最基本功能）-根据商品的运输条件和商品特

13、性 社会功能：对商品起没媒介作用，吸引消费者，从而扩大销售占领市场的目的 【医药包装材料】指用于包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料，药品包装材料是指药品生产企业生 产的药品和医疗机构配制的制剂所使用额直接接触药品的包装材料和容器。 【药包材产品分类】 I 类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 II 类药包材指直接接触药品但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用 材料、容器 III 类,除 I 类 II 类以外其他能直接影响药品质量的包材（如瓶盖） 药包材采用注册制度（5 年）I 类需 SFDA 批准，II、III 类需省级 FDA 批准 药品

14、商品名称不得与通用名称同行书写，通用名字体要大 药包材注册申请：生产申请，进口申请，补充申请 进口申请 SFDA 不予注册的情况： 1.国家公布禁止使用或者淘汰的药包材 2.在规定时间内未提出再注册申请 的药包材 3.注册检验不合格的药包材。 第五章第五章 商品条形码和药品监管码商品条形码和药品监管码 D2-315集体出品，基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记 一、商品编码及意义：赋予某种或某类商品一个或一组有序的符号排列，便于人和计算机识别 商品编码方法：顺序编码法（编码简单，适于容量不大）层次编码法平行编码法混合编码法 二、商品条形码 1.狭义：指零售商品的条码标识，及 ENA/UPC 条码

15、 广义：旨在供应链中流动商品 商品条码条码自动识别技术数据输入技术 2.管理与组织机构： 国际物品编码协会(EAN)美国统一代码委员会（UCC）中国物品编码中心（ANCC） EAN+ UCC=GSI 3.条码的定义：用一组规则排列的条空及其对应字符组成的标记，用以表示一定信息。 条码是一个标记，表示一定的信息。 条码是由符号图形和字符代码两部分组成。条：反射率低空：反射率高 第六章第六章 医药商品的广告医药商品的广告 【狭义广告】又称商业广告，仅指营利性的经济广告。 【广义广告】泛指一切营利性和非营利性的广告。 一、 【药品广告基本概念】 【药品广告】是药品生产、经营企业承担费用，通过一定的媒

16、介形式介绍具体药品品种，直接或间接地推 销自己的药品，以指导患者合理用药为目的的商业广告。 凡是利用各种媒介形式发布的医药广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传资料，均属药品广告。 二、 【医药广告媒介】杂志 优势：印刷精美、效果逼真、针对性强、效果理想、保存期长。 专业杂志的重要性体现在四方面： 1.选择力：接触特定目标受众的能力强。 2.有声望：注重形象及产品可信度的企业愿意花钱购买广告。 3.持久性：又较长的保存时段。 4.读者高度接受性和卷入度。 三、 【药品广告媒体的评价指标】 （一）覆盖率 是指广告媒体的传播范围，主要用来衡量广告信息的传播广度。 包括两项评价指标：1.地区分布2.覆盖人数 阅读率=阅读人数/发行数100 视听率=收看某一特定。 。 。/电视机拥有量100 （二）到达率 又称接触率，是指一则医药广告发布一段时间后，接触到广告的人数与媒体覆盖区域内总人数的百分比。 D2-315集体出品，基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记 到达率=接受广告信息的人数/覆盖区域总人数10