普通抗生素(说明书及其重要材料)

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1、NO.1注射用青霉素钠 窗体顶端12345窗体底端目前尚无评分 复制网址 收藏夹 新浪微博 腾讯微博 开心网药品名称:通用名称:注射用青霉素钠英文名称:Benzylpenicillin Sodium for Injection商品名称:注射用青霉素钠成份:青霉素钠 适应症:G球、G杆菌、G-球青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物: 1溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。 3不产青霉素酶葡萄球菌感染。 4炭疽。 5破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。

2、 6梅毒(包括先天性梅毒)。 7钩端螺旋体病。 8回归热。 9白喉。 10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗: 1流行性脑脊髓膜炎。 2放线菌病。 3淋病。 4奋森咽峡炎。 5莱姆病。 6鼠咬热。 7李斯特菌感染。 8除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。 风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 规格:(1)0.48g(80万单位) (2)0.6g(100万单位) (3)0.96g(160万单位) (4)2.4g (400万单位) 用法用量:青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 1成人:

3、肌内注射,一日80万200万单位,分34次给药;静脉滴注:一日200万2000万(25支)单位,分24次给药。 2小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;静脉滴注:每日按体重5万20万单位/kg,分24次给药。 3新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药:出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。 4早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,24周者每8小时1次;以后每6小时1次。 5肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为

4、1050ml/分时,给药间期自8小时延长至812小时或给药间期不变、剂量减少25%;内生肌酐清除率小于10ml/分时,给药间期延长至1218小时或每次剂量减至正常剂量的25%50%而给药间期不变。 6肌内注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml;静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应。 不良反应:1过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应:过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2毒性反

5、应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。 3赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应:治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致。 4二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。 5应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。 禁忌:有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项:1应用本品前需详细询问药物过

6、敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每1ml含500单位青霉素,皮内注射0.050.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应的急救准备。 2对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。 3青霉素水溶液在室温不稳定,20单位/ml青霉素溶液30放置24小时效价下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此应用本品须新鲜配制。 4大剂量使用本品时应定期检测电解质; 5对诊断的干扰: (1)应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖酶法则不受影响。 (2)静脉滴注本品

7、可出现血钠测定值增高。 (3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 孕妇及哺乳期妇女用药:动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用:1氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性,故本品不宜与这些药物合用。 2丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。 3本品

8、与重金属,特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。 4青霉素静脉输液中加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。 5本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器内给药。 药物过量:药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清除青霉素。 药理作用: 青霉素对溶血性链球菌等链球菌属,肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌

9、、念珠状链杆菌、李斯特菌、. 青霉素对溶血性链球菌等链球菌属,肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差,本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。 青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。药代动力学: 肌内注射后,0.5小时达到血药峰浓度(Cmax),肌内注射100万单位(600m

10、g)的峰浓度为20000单位11(12mg/L)。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位kg(15mg/kg),经0.5. 肌内注射后,0.5小时达到血药峰浓度(Cmax),肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位11(12mg/L)。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位kg(15mg/kg),经0.51小时后,平均血药浓度约为22mg/L,12小时后即降至9.619.2mg/L。成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位,平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位(3g)青霉素,给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273

11、mg/L,1小时即降至45mg/L,4小时仅有3.0mg/L。 本品广泛分布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中,易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘,除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外,一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。本品难以透过血一脑脊液屏障,在无炎症脑脊液中的浓度仅为血荮浓度的1%3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%30%。乳汁中可含有少量青霉素,其浓度为血药浓度的5%20%。 本品血浆蛋白结合率为45%65%。血消除半衰期(t1/2)约为30分钟,肾功能减退者可延长至2.510小时,老年人和新

12、生儿也可延长。新生儿的t1/2与体重、日龄有关,体重低于2公斤者,7日和814日龄新生儿的t1/2分别为4.9和2.6小时;体重高于2公斤者,7日和814日龄的t1/2则分别为2.6小时和2.1小时。 本品约19%在肝内代谢。肾功能正常情况下,约75%的给药量于6小时内自肾脏排出。青霉素主要通过肾小管分泌排泄,在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右;但在新生儿,青霉素则主要经肾小球滤过排泄。亦有少量青霉素经胆道排泄,肌内注射600mg青霉素后24小时胆汁中浓度达到峰值,为1020mg/L。由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏,粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除本品,而腹膜透析则

13、不能。性状:本品为白色结晶性粉末。 贮藏:密闭,在干燥处保存。 包装:抗生素玻璃瓶,药用卤化丁基橡胶塞,每盒50瓶或每盒30瓶。 有效期:24个月 执行标准:中国药典2010年版二部 批准文号: (1)0.48g(80万单位)国药准字H13020657 (2)0.6g(100万单位)国药准字H13020654 (3)0.96g(160万单位)国药准字H13020655 (4)2.4g(4. (1)0.48g(80万单位)国药准字H13020657 (2)0.6g(100万单位)国药准字H13020654 (3)0.96g(160万单位)国药准字H13020655 (4)2.4g(400万单位)

14、国药准字H13020656生产企业:华北制药股份有限公司 药物分类:青霉素类 核准日期:2007年4月29日 修改日期:2008年10月6日 2009年6月26日 2010年10月1日 NO.2注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠 【商品名称】百定 【英文名称】Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【汉语拼音】Zhu She Yong Pai La Xi Lin Na Shu Ba Tan Na【成份】本品为复方制剂,每瓶含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0g(或0.2g),含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5

15、S)计算为0.25g(或0.5g)。主要成份相关链接: 哌拉西林钠 舒巴坦钠 B 妊娠期用药分类注释 【经乳汁分泌】 Compatible 【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶状粉末。【适应症】适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产-内酰胺酶致病菌引起的中重度感染,在用于治疗由对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加其他抗生素。主要包括:1 呼吸系统感染,包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管张合并感染等;2 泌尿系统感染,包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。 【规格】(1)1.25g含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0g,含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5S)计算为0.25g(2)2.5g含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为0.2g,含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5S)计算为0.5

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