医药行业科技前沿-9月份.ppt

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1、虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 技术动态 九月份 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 CONTENTS 目录 1宏观政策 从9月起影响全国的医疗政策将执行 CFDA正式加入ICH 2行业动态 平安好医生30亿落子医疗AI 3技术

2、前沿 智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 01 Part 1宏观政策 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月起，所有公立医院药品零差价，医疗服务价格大调整 2

3、017年4月，发改委曾召开医疗服务价格改 革工作座谈会，部署全部取消公立医院药品 加成。 而9月刚出头，全国各地近日都忙着落实公立医院 取消药品加成这个事。如：9月9日起江西省公立 医院将取消药品加成，综合改革实现全覆盖；8月 31日开始，河南省全面实行药品零差率销售，同 时调整了3700项医疗服务价格，等等。 随后国家卫计委也下令落实了这项政策： “2017年9月30日前全国所有的城市公 立医院都要取消药品加成（中药饮片除外 ）。逐步提高医疗服务收入在医院总收入 中的比例。” 这也意味着持续半个多世纪的以药补医政策将彻底瓦解 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤

4、、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 1 医药 分离 从9月起影响全国的医疗政策将执行 l 9月药品零差价后，医院药房将从一个盈利性部门，变成一个亏损的部门。 l 目前很多医院选择直接把药房托管出去，托管既解省了医院药房的运营成本，也能收到托管企业给医院一定报酬。 药房托管模式将迎来更大的发展。 妇儿 中心 店 9月起，更多医院药房面临被托管 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因

5、素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 1234 目前北京、浙江、安徽、 江苏等20多个省市人社部 门公布， 9月1日起同步落 实国家新医保目录。由此 ，这些地区率先完成省（ 市）级医保目录调整并与 国家医保目录衔接。 2017版医保药品目录明 确规定了20多种中药注 射剂，只能限制二级医院 医疗机构才能使用，包括 双黄连注射液、清开灵注 射液等 新医保目录还对40多种常 见中成药的报销做了病种 的限制，如：复方阿胶浆 ：限有重度贫血检验证据 ；脉络通、脉络通片（胶 囊、颗粒）：限周围血管 血栓性病变等 广东人社厅

6、对医保增补相 关问题进行了答复并公示 ，其表示将组织专家评选 ，优化目录结构，优选性 价比较高的品种，但具体 何为高性价比的标准，目 前暂时模糊。 9月起，实行新版本医保目录，中药注射剂、中成药难报销 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月起，全国农村地区药店、诊所面临大检查 根据国家食品药品监督管理总局发布总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊 所药品质量安全集中整

7、治的通知 2017年9月下旬11月中旬，总局对各省局开展集中整 治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、 诊所开展飞行检查。 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 1 2 3 4 2017年4月12日,国务院常务会 议确立的2017年医联体的目标 ：“基本搭建医联体制度框架 ，全面启动多种形式的医联体 建设试点，三级公立医院要全 部参与并发

8、挥引领作用。” 通知要求：试点县要根据本地分 级诊疗制度建设实际情况，因地 制宜，分区域、分层次组建多种 形式的医联体。探索对纵向合作 的医联体等分工协作模式实行医 保总额付费等多种付费方式。 这也意味着，9月以后不管是三级 医院还是大批县级医院，都要积极 的加入了医联体的大军中，探索着 适合自己的模式。 8月30日，国家卫计委又发布了 关于确定公立医院综合改革首批国 家级示范城市和第二批国家级示范 县的通知，将天津市北辰区等 26个县（区、市、旗）确定为第 二批国家级示范县（区、市、旗 ）。 9月起，医联体遍地开花 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和

9、慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 l 2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召 开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员 l ICH是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制订机构，美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指 南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。 加入ICH体现了国际社会对

10、我国正在进行的 药品审评审批改革的认可和支持01 加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管科学 成果和理念，加强国际规则的制定参与度和 话语权。02 加入ICH有利于鼓励国际创新型制药企 业将中国市场纳入其全球药物开发战略 ，推动国际创新药品进入中国，满足临 床用药需求。 03 加入ICH有利于推动中国药品研发和注 册与国际规则逐步接轨，进而全面提升 中国制药企业的创新能力和国际竞争 力。 04 为什么要加入ICH？意义？ 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳

11、食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 01 04 02 03 近年总局组织制订发布的许多技术指 导原则在起草过程中不同程度地参考 了ICH相关指导原则，在内容和技术 要求上与ICH技术指导原则非常接 近。 2016年8月5日，总局药审中心发布关 于参考使用WHO、ICH等药物研发技术 指南的通知，明确药物研发机构可参考 使用世界卫生组织（WHO）、国际人用 药品注册技术要求国际协调会（ICH）等 发布的各类技术指南开展药物研发。 ICH技术指导原则在我国药品注册中的应用现状 ICH搭建了一个监管机构与工业界共同讨 论药品注册科学和技术问题的国际平

12、台 ，其发布的技术指导原则已成为代表国 际先进水平的通用药品注册技术要求。 目前，ICH已发布技术指导原则76个。 下一步，总局将积极参与ICH相关工作 ，在国际上发出更多中国声音，同时 将进一步推进ICH技术指导原则在国内 的转化和实施。 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 中国正式成为ICH成员后，对于中国企业在药品研发和药品注册申请国际化道路上会有 哪些机遇和挑战？

13、 VS 机遇挑战 实现药品注册技术要求的协调一致 ，对开展国际注册的制药企业而言 ，将可以按相同的技术要求向多个 国家或地区的监管机构申报，大大 节约研发和注册的成本。 加入ICH，意味着中国医药产业将置身 于全球格局中参与竞争。我国的制药产 业整体上与欧、美、日等发达国家相比 还存在差距，尤其是在创新研发能力上 ，导致目前竞争力不足。 通过实施ICH指导原则，也会加深中 国制药企业对药品注册国际技术要求 的理解，使研发工作少走弯路，提高 国际注册的成功率。 ICH是监管部门与制药产业界共同参与 的非政府国际组织，而总局作为监管部 门，也需进一步提升监管能力和服务水 平，尤其在提高用药的可及性

14、方面。 ICH的主要工作是制订人用药品注册的国际技术要求，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导 原则的制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则，这意味着中国药品注册技术要求与 国际接轨之路已经全面打开，药品研发和注册已经进入全球化时代。 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 02 Part 2行业动态 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑

15、战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 2 平安好医生30亿落子医疗AI 日前，平安好医生宣布将加大在医疗领域的建设 和投入，陆续投入30亿专项资金，用于打造医疗 AI产业链和服务链，重点打造“现代华佗”计划 ，同时还将持续关注各类互联网医疗AI垂直领域 的创业企业，选择一批种子企业，为其提供资金 和资源支持。 平安好医生此次宣布打造的医疗AI产业链和服务链在相关的软件和硬件建设上其实已经 有所准备。之前其自主研发的智能辅助诊疗系统已悄然上线半年。 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病

16、和慢性呼吸系统疾病等慢性病带来的挑战。那些可防可控的慢性病危险因素，如吸烟、过量饮酒、身体活动不足和膳食不合理等不健康生活方式仍未得到有效控制。 2 智能辅助系统在集合数亿条在 线诊疗及健康咨询数据的基础 上，推出了AI助手，服务于在 线医疗的预诊分诊、问诊环节 ，将医生从重复性、初级咨询 工作中解放出来。 平安好医生30亿落子医疗AI 平安好医生方面给出的数据显 示，智能辅助诊疗系统运行以 来，好医生在线医生团队的就 诊效率不断提升，日均服务患 者人次增加了5-10倍。 平安好医生还将与大型医院和 基层医疗机构合作，构建起线 上线下一体化诊疗、用户日常 健康管理的产品和服务体系， 不断扩展服务场景，形成多源 头的数据库，从而训练问诊机 器人的自我学习能力。 智能辅助诊疗系统的运用，有助 于突破现有医生人力资源瓶颈、 实现医生服务人数成倍增加的目 标，打造线上最大的分级诊疗平 台。 智能辅助诊疗系统释放医生“产能” 解放医生劳动 提高就诊效率构建服务体系 倍增医生资源 虽然我国人民的健康水平显著提高，但依然面临着心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性呼吸系统疾病等慢性病