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1、编制: World Class Quality Pty Ltd 授课人: John Adamek 模块 7 怎样完成一次 设计失效模式及后果分析 1World Class Quality Pty Ltd - 1999 年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 1. FMEA 编号 用于查询和标识设计FEMA 的一个编号。 2 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 2. 系统、分系统或零部件的名称及编号 注明分析的类型
2、并填入系统、分系统或零部件的 名称和编号。 3 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 3. 设计责任 注明负责设计该产品的OEM（主机厂）、部 门和或小组。 4 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 4. 编制者: 填入负责设计FMEA准备工作的人员的详细 联系方法。此人一般是设计工程师。 5 World Class Quality Pty Lt
3、d - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 5. 年型车型 如果已知的话，填入将使用正被分析的设计 和或受到此设计影响的预期的车型年和车 型。 6 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 6. 关键日期 关键日期被定义为设计FMEA的完成日期。 此日期不应超过计划的设计发布日期。 7 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模
4、式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 7. FMEA 日期 此日期被定义为编制设计FMEA原始稿的日 期及最新修订的日期。 8 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 8. 核心小组 列出参加了设计失效模式及后果分析编制工 作的责任部门和个人的姓名。 9 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 9. 项目产品功能 填入项目名称和产品功能。重要的是
5、，应尽 可能简练。与参考文件使用同样的术语。应 确保包括所有预定的功能和未预定的功能。 10 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 10. 潜在失效模式 填入该项目的潜在失效模式。失效模式的例 子包括但不仅限于： 压裂、泄漏、破裂、褪色、剥落、断裂、等等。 11 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 11. 潜在失效后果 如果发生失效，会出现什么
6、情况？其潜在后果是什 么？这些问题需要从顾客的角度予以描写。 例子 无法工作、外观不良、由于振动而发出噪声、不舒 服、工作不正常等等。 12 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 12. 严重度 按附录1的描述填入严重度等级。严重度是对 问题严重程度的评价。 13 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 13. 分级 对所有关键、重点、重要、安全或
7、主要特性 填入按顾客要求定义的特殊特性符号。QS 9000第三部分应规定所需符号的类型。QS 9000要求所有的特殊特性都必须在失效模式 及后果分析阶段予以确定。 14 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 14. 失效的潜在起因机理 填入造成这些失效的任何潜在原因。 例如： 规格不对，如配方、材料等 未经过充分试验 设品设计不当 应力过大 假设不正确、疲劳、蠕变、磨损等。 15 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块
8、7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 15. 频度 按附录2填入频度。频度被定义为具体起 因或机理发生的概率或可能性。它可以 把过去的现场记录、类似的产品和经验 作为依据。 16 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 16. 现行设计控制 填入可确保设计适当性的现行设计验证确 认活动。 典型的例子有：环境试验、工程试验、可靠 性研究、设计评审、FEA 等。 17 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9
9、月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 17. 不易探测度 按附录3填入不易探测度概率。不易探测度被 定义为所提出的设计控制方法找出任何设计 缺陷或潜在失效的能力。 18 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 18. 风险顺序数 (RPN) 风险顺序数被定义为严重度乘以频度乘以不 易探测度。RPN 是对设计风险性的度量。 RPN取值在1至1000之间。设计小组有责任 确定高风险顺序数，并采取适当的措施。 19 Worl
10、d Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 19. 建议措施 当确定了高风险顺序数之后，应采取旨在减 少设计风险的纠正措施。 20 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 20. 责任 填入负责实施纠正措施的个人或机构的名称 。这一项还应包括完成实施的预计日期。 21 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7
11、-设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 21. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和结果。 22 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 22. 严重度 按附录1重新填入严重度等级。严重度是对问 题严重性的评价。 23 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 23. 频度 按附录2重新填入频度。频度被定义为造成失 效的
12、具体起因或机理发生的概率或可能性。 它可以把过去的现场记录、类似的产品和 或经验作为依据。 24 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 24. 不易探测度 按附录3重新填入不易探测度概率。不易探测 度被定义为所提出的设计控制方法找出任何 设计缺陷或潜在失效的能力。 25 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 设计失效模式及后果分析 怎样完成一次设计 FMEA 25. 得出的风险顺序数（RPN） 根
13、据纠正措施，计算RPN值并将该结果记录 下来。如果需要采取进一步的措施，请重复 执行纠正措施各步骤，以便减小风险顺序数 （RPN）。 26 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 附录1 设计 FMEA的严重度等级 27 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 附录2 设计FMEA的频度等级 28 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月 第 片 模块 7 -设计 FMEA 附录 3 设计FMEA的不易探测度等级 29 World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月
