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1、循证医学中 常用的统计指标 刘关键 四川大学华西医院 循证医学与临床流行病学中心 四川大学华西医院 循证医学与临床流行病学中心 一、概述 ?医学统计将数据资料分为数值资 料（计量）和分类资料（计数和 等级）两大类。 医学统计将数据资料分为数值资 料（计量）和分类资料（计数和 等级）两大类。 ?统计指标也可分为数值资料指标 与分类资料指标两类。 统计指标也可分为数值资料指标 与分类资料指标两类。 ?统计指标可用于描述性的统计分 析，是反映数据基本特征的统计 分析方法。并可使人们能够准确 、全面地了解数据资料所包涵的 信息，有利于在此基础上完成进 一步的分析。 统计指标可用于描述性的统计分 析，是
2、反映数据基本特征的统计 分析方法。并可使人们能够准确 、全面地了解数据资料所包涵的 信息，有利于在此基础上完成进 一步的分析。 一、分类资料的指标 ?分类资料的描述性指标，有大家熟悉 的，如死亡率、患病率、发病率等常 用率的指标外。还有在循证医学的研 究和实践中，经常使用的相对危险度 分类资料的描述性指标，有大家熟悉 的，如死亡率、患病率、发病率等常 用率的指标外。还有在循证医学的研 究和实践中，经常使用的相对危险度 (RR)、比值比、比值比(OR)及由此导出的富有 特色的描述指标，如 及由此导出的富有 特色的描述指标，如EER、CER、 RRR、ARR、NNT等。等。 EER ?循证医学的预
3、防和治疗性研究中， 率还可细分为 循证医学的预防和治疗性研究中， 率还可细分为EER和和CER两类。两类。 ?EER，即试验组某事件的发生率，即试验组某事件的发生率 (experimental event rate，EER)， 如对患者采用某些防治措施后某事 件的发生率。 ， 如对患者采用某些防治措施后某事 件的发生率。 CER ?CER，即对照组某事件的发生率，即对照组某事件的发生率 (control event rate，CER)，如对 患者不采用防治措施或采用对照措 施后某事件的发生率。 ，如对 患者不采用防治措施或采用对照措 施后某事件的发生率。 实例 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果阿斯匹
4、林治疗心肌梗死的效果 组别组别 死亡死亡 未死亡未死亡 合计合计 试验组试验组 15(a) 110(b) 125(n1) 对照组对照组 30(c) 90(d) 120(n2) 合计合计 45 200 245(N) 该例的该例的 EER 和和 CER 分别为：分别为： EER=15/125100=12% CER=30/120100=25% 试验组的病死率试验组的病死率(EER)为为12% 对照组的病死率对照组的病死率(CER)为为25% RD及可信区间 率差(RD) ?两个发生率的差即为率差，也称危险 差（ 两个发生率的差即为率差，也称危险 差（rate difference，risk diff
5、erence， RD），如，试验组发生率（），如，试验组发生率（EER）与 对照组发生率（ ）与 对照组发生率（CER）的差，其大小 可反映试验组发生率比对照组多或少 的绝对量。其计算公式如下： ）的差，其大小 可反映试验组发生率比对照组多或少 的绝对量。其计算公式如下： ?RD=EER- CER ?当当RD0时，可认为试验组的发 生率与对照组的发生率相同 时，可认为试验组的发 生率与对照组的发生率相同 ?当当RD0时，可认为试验组的发 生率大于对照组 时，可认为试验组的发 生率大于对照组(EERCER) ?当当RD0时，可认为试验组的发 生率小于对照组 时，可认为试验组的发 生率小于对照组(
6、EER对照组 无统计学意义 试验组对照组 无统计学意义 试验组CER) ?当当RR1时，可认为试验组的发 生率小于对照组 时，可认为试验组的发 生率小于对照组(EERodds0) ?当当OR1时，可认为病例组的比 值小于对照组 时，可认为病例组的比 值小于对照组(odds1对照组 无统计学意义 试验组对照组 无统计学意义 试验组0.05，即 合并统计量无统计学意义。 ，即 合并统计量无统计学意义。 ?若其若其95%CI的上下限均大于的上下限均大于0或均小于或均小于0， 等价于 ， 等价于P0.05，即效应量有统计学意义。，即效应量有统计学意义。 五.诊断性试验的 评价指标及计算 ?当诊断性试验
7、完成其试验过程后，每个观 察对象的金标准判断结果与某诊断试验结 果，共有以下四种结果： 当诊断性试验完成其试验过程后，每个观 察对象的金标准判断结果与某诊断试验结 果，共有以下四种结果： ?金标准阳性、诊断试验阳性、金标准阳性、诊断试验阳性、 ?金标准阳性、诊断试验阴性、金标准阳性、诊断试验阴性、 ?金标准阴性、诊断试验阳性、金标准阴性、诊断试验阳性、 ?金标准阴性、诊断试验阴性、金标准阴性、诊断试验阴性、 ?将所有观察对象的金标准判断结果和某诊 断试验结果汇总，可列表如下： 将所有观察对象的金标准判断结果和某诊 断试验结果汇总，可列表如下： 表 1 诊断性试验的四格表 某诊断试 金标准（标准
8、诊断） 表 1 诊断性试验的四格表 某诊断试 金标准（标准诊断） 验的结果 有 病 无 病 合计 验的结果 有 病 无 病 合计 真阳性 真阳性 (a) 假阳性假阳性 (b) a+b 假阴性 假阴性 (c) 真阴性真阴性 (d) c+d 合计 合计 a + c b + d N （一）诊断性试验 的基本评价指标 实例数据 ?对对113名前列腺癌和名前列腺癌和217名非患者用名非患者用RIA-PAP法诊 断前列腺癌，测定结果见下表 法诊 断前列腺癌，测定结果见下表 真实情况真实情况(金标准金标准) RIA- PAP 330217113合计合计 238204(d)34(c)阴性阴性 9213(b)7
9、9(a)阳性 合计非患者患者测定结果 阳性 合计非患者患者测定结果 ?方积乾主編方积乾主編.医学统计学与电脑实践医学统计学与电脑实践.第二版第二版,上海科技出版社上海科技出版社, 2001(327-328) 1、敏感度(sensitivity) ?又称灵敏度、真阳性率，是在金 标准诊断为 又称灵敏度、真阳性率，是在金 标准诊断为“有病有病”的病例中，某 诊断性试验检测为阳性的率，真 阳性例数愈多，则敏感度愈高， 漏诊病例（漏诊率）愈少。 的病例中，某 诊断性试验检测为阳性的率，真 阳性例数愈多，则敏感度愈高， 漏诊病例（漏诊率）愈少。 ?计算公式：计算公式： SEN = a/(a+c) 2、特
10、异度(specificity) ?又称真阴性率，是在金标准诊断 为 又称真阴性率，是在金标准诊断 为“无病无病”的病例中，某诊断性试 验检测为阴性的率，真阴性例数 愈多，则特异度愈高，误诊病例 （误诊率）愈少。 计算公式： 的病例中，某诊断性试 验检测为阴性的率，真阴性例数 愈多，则特异度愈高，误诊病例 （误诊率）愈少。 计算公式： SPE = d/(b+d) 实例计算 ?敏感度：敏感度： ?SEN= a/(a+c) =79/113=0.6991=69.91% ?特异度：特异度： ?SPE=d/(b+d) =204/217=0.9401=94.01% 3、误诊率和漏诊率 ?误诊率误诊率(mis
11、take diagnostic rate)， 又称假阳性率，计算公式： ， 又称假阳性率，计算公式： =b/(b+d) 或：或：=1-SPE ?漏诊率漏诊率(omission diagnosticrate)， 又称假阴性率，计算公式： ， 又称假阴性率，计算公式： =c/(a+c) 或：或：=1-SEN 实例计算 ?误诊率：误诊率：=b/(b+d)=13/217=0.0599 或：或：=1-SPE=1-0.9401=0.0599 ?漏诊率：漏诊率：=c/(a+c)=34/113=0.3009 或：或：=1-SEN=1-0.6991=0.3009 （二）诊断性试验 的综合评价指标 1、阳性似然比
12、 (positive likelihood ratio) ?真阳性率与假阳性率的比值，叫真阳性率与假阳性率的比值，叫阳性似然 比（ 阳性似然 比（LR+）。用以描述某诊断性试验为。用以描述某诊断性试验为阳 性 阳 性时，患病与不患病的机会比，其值愈大 则患病的可能性愈大。计算公式： 时，患病与不患病的机会比，其值愈大 则患病的可能性愈大。计算公式： +LR+ =( a a + c )/( b b + d ) = Sen 1 - Spe 2、阴性似然比 (negative likelihood ratio) ?假阴性率与真阴性率的比值，叫假阴性率与真阴性率的比值，叫阴性似然 比（ 阴性似然 比（
13、LR-）。用以描述某诊断性试验为。用以描述某诊断性试验为阴 性 阴 性时，患病与不患病的机会比，其值愈小 则患病的可能性愈小。计算公式： 时，患病与不患病的机会比，其值愈小 则患病的可能性愈小。计算公式： - LR- =( c a + c )/( d b + d ) = 1 - Sen Spe 实例计算 ?阳性似然比：阳性似然比： LR+= SEN/(1-SPE) =0.6991/(1-0.9401)=11.67 ?阴性似然比：阴性似然比： LR- = (1-SEN)/SPE = (1-0.6991)/0.9401=0.32 ?阳性和阴性似然比是评价诊断性 试验真实性的重要指标，它们同 时反映
14、了敏感度和特异度的特性 ，较敏感度和特异度稳定，受患 病率大小的影响也较小。 阳性和阴性似然比是评价诊断性 试验真实性的重要指标，它们同 时反映了敏感度和特异度的特性 ，较敏感度和特异度稳定，受患 病率大小的影响也较小。 3、诊断试验比数比 （diagnostic odds radio,DOR） ?即真阳性率即真阳性率(敏感度敏感度)、假阳性率之 比与真阴性率 、假阳性率之 比与真阴性率(特异度特异度)、假阴性率 比的乘积。计算公式： 、假阴性率 比的乘积。计算公式： DOR= Sen 1 - Sen Spe 1 - Spe = ad bc ?DOR是综合评价敏感度与特异度的 指标，其值越大，
15、诊断价值越高。 是综合评价敏感度与特异度的 指标，其值越大，诊断价值越高。 ?计算时若有计算时若有0值时，值时，a、b、c、d可各 加 可各 加0.5进行校正。进行校正。 4、Youden指数 (Youden Index，YI) ?反映诊断性试验真实性的综合指标。反映诊断性试验真实性的综合指标。 ?计算公式：计算公式： YI=Sen+Spe-1 ?YI的值在的值在 -11之间，其绝对值越接 近于 之间，其绝对值越接 近于1，其真实性越好，其真实性越好，YI=0时，该 诊断试验无任何临床应用意义。 时，该 诊断试验无任何临床应用意义。 ?当敏感度与特异度被看着同等重要时 ，可使用该指标。 当敏感
16、度与特异度被看着同等重要时 ，可使用该指标。 5、准确度(accuracy) ?又称总符合率，表示某诊断试验的结 果与金标准结果的符合程度，反映某 诊断试验正确诊断患者与非患者的能 力。计算公式： 又称总符合率，表示某诊断试验的结 果与金标准结果的符合程度，反映某 诊断试验正确诊断患者与非患者的能 力。计算公式： ?ACC = (a+d)/N ?该指标只反映了真阳性与真阴性的结 果，没有揭示假阳性与假阴性的诊断 结果，相同的正确率可能有不同的假 阳性与假阴性。 该指标只反映了真阳性与真阴性的结 果，没有揭示假阳性与假阴性的诊断 结果，相同的正确率可能有不同的假 阳性与假阴性。 实例计算 ?DOR： DOR=ad/bc =79204/1334=36.46 ?Youden指数：指数： YI= Sen+Spe-1 =0.6991+0.9401-1=0.6392 ?准确度：准确度： ACC =(a+d)/N =(79204)/3
